Robotondersteunde versus conventionele totale knieartroplastiek

Inclusiecriteria:

1. Patiënt is tussen de 18 en 85 jaar oud;
2. Patiënt komt in aanmerking voor een primaire TKP op basis van het klinisch oordeel van de onderzoeker;
3. Patiënt komt in aanmerking voor in de handel verkrijgbare Persona®-kniegewrichtprothese die compatibel is met het ROSA®-kniesysteem;
4. Patiënt is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt van plan om binnen 3 maanden een bilaterale TKP-operatie te ondergaan;
2. Patiënt die een revisieoperatie heeft ondergaan voor een gedeeltelijke of totale knieartroplastiek van de ipsilaterale knie;
3. Bottumorpatiënt die bilaterale TKP heeft ondergaan;
4. Stabiele, pijnloze ipsilaterale knieartrodese bij een bevredigende functie en stand;
5. Patiënt die een gedeeltelijke of totale knieprothese voor de contralaterale knie heeft gekregen binnen 6 maanden voorafgaand aan geplande primaire TKP;
6. Patiënt heeft een actieve, lokale infectie of eerdere intra-articulaire infectie in het aangetaste gewricht;
7. Onvoldoende botmassa op femorale of tibiale oppervlakken;
8. Skeletonrijpheid;
9. Osteomalacie of een stofwisselingsstoornis die botvorming kan belemmeren;
10. Patiënt heeft neurologische aandoeningen (bijv. Hartinfarct);
11. Ziekten van de patiënt die kunnen leiden tot instabiliteit van de prothese, falen van de prothesefixatie of postoperatieve complicaties (bijv. artrodese, scoliose, lumbale stenose)
12. Patiënt heeft een heuppathologie met aanzienlijk botverlies (bijv. avasculaire necrose van de heupkop met collaps, ernstige dysplasie van de heupkop of het acetabulum);
13. Patiënt heeft een heuppathologie die het bewegingsbereik ernstig beperkt (bijv. artrodese, ernstige contracturen, chronische ernstige dislocatie);
14. Patiënten met ernstige knie-instabiliteit veroorzaakt door onvolledige collaterale ligamenten, kruisbanden en posterolateraal structureel letsel;
15. Reumatoïde artritis vergezeld van een zweer op de huid of een voorgeschiedenis van terugkerende afbraak van de huid;
16. Patiënt heeft een ernstige hoekige kniedeformiteit van >20° varus of >20° valgus;
17. Patiënt heeft een bekende of vermoede gevoeligheid of allergie voor een of meer van de implantaatmaterialen;
18. Patiënt heeft andere contra-indicaties gespecificeerd door de fabrikant van het implantaat;
19. Patiënt is zwanger of wordt beschouwd als lid van een beschermde populatie (bijv. gevangene, geestelijk incompetent);
20. In de afgelopen 1 maand deelgenomen aan of deelgenomen aan klinische onderzoeken met betrekking tot andere geneesmiddelen en medische hulpmiddelen;
21. Alle andere omstandigheden die de onderzoeker ongepast acht voor deelname aan dit onderzoek.