Artroplastia total de rodilla asistida por robot versus convencional

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene entre 18 y 85 años de edad, inclusive;
2. El paciente califica para una TKA primaria según el juicio clínico del investigador;
3. El paciente es candidato para la prótesis de articulación de rodilla Persona® disponible en el mercado que es compatible con el sistema de rodilla ROSA®;
4. El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Paciente que planea recibir una cirugía TKA bilateral dentro de los 3 meses;
2. Paciente que se ha sometido a una cirugía de revisión por artroplastia de rodilla parcial o total de la rodilla ipsilateral;
3. Paciente con tumor óseo que ha sido sometido a ATR bilateral;
4. Artrodesis de rodilla ipsilateral estable e indolora dentro de una función y posición satisfactorias;
5. Paciente que ha recibido artroplastia de rodilla parcial o total para la rodilla contralateral dentro de los 6 meses anteriores a la ATR primaria programada;
6. El paciente tiene una infección local activa o una infección intraarticular previa en la articulación afectada;
7. Reserva ósea insuficiente en las superficies femoral o tibial;
8. inmadurez esquelética;
9. Osteomalacia o cualquier trastorno metabólico que pueda afectar la formación ósea;
10. El paciente tiene trastornos neurológicos (p. Ataque);
11. El paciente tiene enfermedades que podrían provocar inestabilidad de la prótesis, falla en la fijación de la prótesis o complicaciones postoperatorias (p. Artrodesis, Escoliosis, Estenosis Lumbar)
12. El paciente tiene una patología de cadera con pérdida ósea significativa (p. necrosis avascular de la cabeza femoral con colapso, displasia grave de la cabeza femoral o del acetábulo);
13. El paciente tiene una patología de la cadera que limita gravemente el rango de movimiento (p. artrodesis, contracturas severas, luxación severa crónica);
14. Pacientes con inestabilidad severa de la rodilla causada por ligamentos colaterales incompletos, ligamentos cruzados y lesión estructural posterolateral;
15. artritis reumatoide acompañada de una úlcera de la piel o antecedentes de ruptura recurrente de la piel;
16. El paciente tiene una deformidad angular severa de la rodilla de >20° en varo o >20° en valgo;
17. El paciente tiene una sensibilidad o alergia conocida o sospechada a uno o más de los materiales del implante;
18. El paciente tiene otras contraindicaciones especificadas por el fabricante del implante;
19. La paciente está embarazada o se considera miembro de una población protegida (p. recluso, mentalmente incompetente);
20. En el último mes participó o está participando en ensayos clínicos relacionados con otros medicamentos y dispositivos médicos;
21. Cualquier otra condición que el investigador considere inapropiada para participar en este ensayo.