Arthroplastie totale du genou assistée par robot versus conventionnelle

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de 18 à 85 ans inclus ;
2. Le patient se qualifie pour une PTG primaire sur la base du jugement clinique de l'investigateur ;
3. Le patient est un candidat pour la prothèse d'articulation du genou Persona® disponible dans le commerce, compatible avec le système de genou ROSA® ;
4. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patient prévoyant de subir une chirurgie PTG bilatérale dans les 3 mois ;
2. Patient ayant subi une chirurgie de révision pour une arthroplastie partielle ou totale du genou du genou ipsilatéral ;
3. Patient atteint d'une tumeur osseuse ayant subi une PTG bilatérale ;
4. Arthrodèse ipsilatérale stable et indolore du genou avec une fonction et une position satisfaisantes ;
5. Patient ayant reçu une arthroplastie partielle ou totale du genou pour le genou controlatéral dans les 6 mois précédant l'ATG primaire prévue ;
6. Le patient a une infection locale active ou une infection intra-articulaire antérieure dans l'articulation touchée ;
7. Stock osseux insuffisant sur les surfaces fémorales ou tibiales ;
8. Immaturité squelettique ;
9. Ostéomalacie ou tout trouble métabolique pouvant altérer la formation osseuse ;
10. Le patient a des troubles neurologiques (par ex. Accident vasculaire cérébral);
11. Le patient souffre de maladies pouvant entraîner une instabilité de la prothèse, un échec de la fixation de la prothèse ou des complications postopératoires (par ex. Arthrodèse, Scoliose, Sténose Lombaire)
12. Le patient a une pathologie de la hanche avec une perte osseuse importante (par ex. nécrose avasculaire de la tête fémorale avec collapsus, dysplasie sévère de la tête fémorale ou du cotyle) ;
13. Le patient a une pathologie de la hanche limitant sévèrement l'amplitude des mouvements (par ex. arthrodèse, contractures sévères, luxation chronique sévère) ;
14. Patients présentant une instabilité grave du genou causée par des ligaments collatéraux incomplets, des ligaments croisés et des lésions structurelles postérolatérales ;
15. Polyarthrite rhumatoïde accompagnée d'un ulcère de la peau ou d'antécédents de dégradation récurrente de la peau ;
16. Le patient présente une déformation angulaire sévère du genou > 20° de varus ou > 20° de valgus ;
17. Le patient a une sensibilité ou une allergie connue ou suspectée à un ou plusieurs des matériaux de l'implant ;
18. Le patient a d'autres contre-indications spécifiées par le fabricant de l'implant ;
19. La patiente est enceinte ou considérée comme un membre d'une population protégée (par ex. prisonnier, incapable mental);
20. Au cours du dernier mois, a participé ou participe à des essais cliniques liés à d'autres médicaments et dispositifs médicaux ;
21. Toute autre condition que l'investigateur considère inappropriée pour la participation à cet essai.