Роботизированное эндопротезирование коленного сустава по сравнению с обычным тотальным эндопротезированием коленного сустава

Критерии включения:

1. Возраст пациента от 18 до 85 лет включительно;
2. Пациент имеет право на первичную ТКА на основании клинического заключения исследователя;
3. Пациент является кандидатом на коммерчески доступный протез коленного сустава Persona®, который совместим с коленной системой ROSA®;
4. Пациент желает и может предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациент, планирующий провести двустороннюю операцию ТКА в течение 3 месяцев;
2. Пациент, перенесший ревизионную операцию по частичной или тотальной артропластике ипсилатерального коленного сустава;
3. Пациент с опухолью кости, перенесший двустороннюю ТКА;
4. Стабильный, безболезненный ипсилатеральный артродез коленного сустава с удовлетворительной функцией и положением;
5. Пациенты, перенесшие частичное или тотальное эндопротезирование контралатерального коленного сустава в течение 6 месяцев до запланированной первичной ТКА;
6. У пациента имеется активная локальная инфекция или предшествующая внутрисуставная инфекция в пораженном суставе;
7. Недостаточный костный запас на бедренной или большеберцовой поверхностях;
8. Скелетная незрелость;
9. Остеомаляция или любое нарушение обмена веществ, которое может ухудшить формирование кости;
10. У пациента имеются неврологические расстройства (например, Гладить);
11. Заболевания пациента, которые могут привести к нестабильности протеза, несостоятельности фиксации протеза или послеоперационным осложнениям (напр. артродез, сколиоз, поясничный стеноз)
12. У пациента имеется патология тазобедренного сустава со значительной потерей костной массы (например, аваскулярный некроз головки бедренной кости с коллапсом, выраженная дисплазия головки бедренной кости или вертлужной впадины);
13. У пациента имеется патология тазобедренного сустава, резко ограничивающая диапазон движений (например, артродез, тяжелые контрактуры, хронический тяжелый вывих);
14. Пациенты с тяжелой нестабильностью коленного сустава, вызванной неполноценными коллатеральными связками, крестообразными связками и заднебоковыми структурными повреждениями;
15. Ревматоидный артрит, сопровождающийся язвой кожи или рецидивирующим поражением кожи в анамнезе;
16. У пациента выраженная угловая деформация коленного сустава >20° варусная или >20° вальгусная;
17. У пациента имеется известная или предполагаемая чувствительность или аллергия на один или несколько материалов имплантата;
18. Наличие у пациента других противопоказаний, указанных производителем имплантата;
19. Пациентка беременна или считается членом защищенной популяции (например, заключенный, умственно отсталый);
20. В течение последнего 1 месяца участвовал или участвует в клинических испытаниях, связанных с другими препаратами и медицинскими изделиями;
21. Любые другие условия, которые исследователь считает неприемлемыми для участия в данном исследовании.