心理的外傷の治療のための標準と修正された再統合封鎖の比較

外傷性ストレスは、再体験、回避、否定的な認知と感情、および過覚醒の症状を特徴とする治療抵抗性の精神的健康問題のままです。 職業の性質上、軍人や連邦警察官 (RCMP; Royal Canadian Mounted Police) は、トラウマティック ストレスに苦しむリスクが高くなります。 このように、外傷関連障害、特に軍および RCMP の新規治療法を開発する重要なアンメット ニーズがあります。

PTSDの発症と持続における否定的な感情体験の極めて重要な役割を考えると、そのような体験の再統合をブロックすることは、この障害に対する斬新で強力な治療アプローチへの扉を開きます. 私たち (Brunet et al, 2018) は、ノルアドレナリン作動性β受容体遮断薬であるプロプラノロールの影響下で行われるトラウマ記憶の再活性化が、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を軽減する上で、推定再固定遮断薬として有効であることを以前に示しました。 この治療法は効果的であることが示されましたが、ミスマッチ理論に沿って、記憶想起中に期待されるものと実際の想起体験との間にミスマッチ体験を含めることによって、症状の改善が促進される可能性があるという仮説が立てられています (Pedreira et al, 2004;エッカー、2015）。 この研究では、トラウマ記憶の検索が発生するコンテキストを変更することにより、ミスマッチ手順の影響をテストします。 軍関係者と連邦警察官の PTSD を治療するために、標準的および不一致再強化療法手順が使用されます。

第一目的：

• 治療後 1 週間の PTSD 症状に対する、プロプラノロールとプラセボを使用した標準再強化療法の効果を比較します。

一次仮説:

プロプラノロール投与は、最後の治療来院から 1 週間後に、プラセボよりも大きな PTSD 症状の改善をもたらすことが予測されます。

副次的な目的:

• 治療中、治療後1週間、および6か月でプロプラノロールを使用して、PTSD症状に対する標準対ミスマッチ再強化治療条件の効果を比較します。
• プロプラノロールによる再強化療法が、治療中および 6 か月の時点で、プラセボよりも PTSD 症状の大幅な軽減と関連しているかどうかを判断します。
• 治療条件全体にわたるグローバルな臨床印象評価尺度に基づいて、「改善」と評価された参加者の割合を調べます。
• 治療後 1 週間で PTSD 診断基準を満たさなくなった参加者の割合を調べ、治療条件に従ってフォローアップします。
• 抑うつ症状、解離症状、複雑な PTSD 症状、および生活の質に対する治療の効果を調べます。
• 脱落率と再発率に対する治療条件の影響を調べます。

手続き

研究の目的を達成するために、研究者は無作為化二重盲検プラセボ対照試験を採用し、標準化された、各治療訪問時、および1週間、3か月、6か月での変化の反復依存測定を使用します治療後の訪問）。 各治療セッションで、参加者は、プロプラノロールまたはプラセボの影響下でのトラウマの物語の助けを借りて、トラウマの記憶を思い出すよう求められます. リコールは、標準の再統合または不一致プロトコルを使用して行われます。 次のように、4 つの処理条件が定義されます。

• グループ 1: 標準的なトラウマ記憶の再活性化 + プロプラノロール。
• グループ 2: 標準的なトラウマの再活性化 + プラセボ。
• グループ 3: 修正された外傷再活性化 + プロプラノロール;
• グループ 4: 修正トラウマ再活性化 + プラセボ。

採用を促進する手段として、現在の研究では不均衡なサンプリング デザインを使用します。 2 つのアクティブな治療グループのそれぞれでセルあたり 50 人の参加者と、2 つのプラセボ グループのセルあたり 25 人の参加者を無作為に割り付けます。 研究参加者の募集には、約 4 つのサイトが関与します。1 つは米国、残りはカナダにあります。 約 20% の離職率を考慮して、121 人の治療完了者を獲得することを目的として、150 人の研究参加者をターゲットにしています。

プロトコルには、6 か月間に 10 回の研究訪問が含まれます。 最初の 2 回の訪問は、同意を得て、PTSD の診断を確立し、適格性を判断するのに役立ちます。 治療は週に1回、6週間行われます。 標準的な再強化療法の手順には、参加者にプロプラノロールの影響下でのトラウマ体験の要約を書いたり読んだりさせることが含まれます. ミスマッチ再強化療法の条件は、トラウマの物語が使用される方法を変更して、各訪問でトラウマの記憶を再活性化することを伴います。 参加者は、不一致の手順について事前に通知されません。 すべての参加者のフォローアップ評価は、治療後 1 週間、および研究登録後 3 か月および 6 か月に実施されます。

統計分析。 プロプラノロール下での標準治療条件とミスマッチ治療条件の両方が、プラセボよりも大きな改善を示すという仮説が立てられています. しかし、プロプラノロールを使用したミスマッチ治療条件は、他の 3 つの条件と比較して PTSD 症状の大幅な改善をもたらすと予想されます。 すべてのデータは、混合効果の統計モデルを使用してテストされます。