Comparaison du blocus de reconsolidation standard et modifié pour le traitement des traumatismes psychologiques

Le stress traumatique demeure un problème de santé mentale réfractaire au traitement caractérisé par des symptômes de ré-expérience, d'évitement, de cognitions et d'affects négatifs et d'hyperexcitation. En raison de la nature de leur profession, les militaires et les agents de la police fédérale (GRC; Gendarmerie royale du Canada) sont plus à risque de souffrir de stress traumatique. Ainsi, il existe un important besoin non satisfait de développer de nouveaux traitements pour les troubles liés aux traumatismes, en particulier pour les militaires et la GRC.

Considérant le rôle central des expériences émotionnelles négatives dans le développement et la persistance du SSPT, bloquer la reconsolidation de ces expériences ouvre la porte à une approche de traitement nouvelle et puissante contre ce trouble. Nous (Brunet et al, 2018) avons précédemment montré l'efficacité de la réactivation de la mémoire traumatique réalisée sous l'influence du propranolol, un bloquant des récepteurs bêta noradrénergiques, en tant que bloqueur de reconsolidation putatif, dans la réduction des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Bien que cette méthode thérapeutique se soit avérée efficace, on émet l'hypothèse que les améliorations symptomatiques peuvent être augmentées en incluant une expérience de décalage entre ce qui est attendu lors du rappel de la mémoire et l'expérience de rappel réelle, conformément à la théorie des décalages (Pedreira et al, 2004 ; voir Eker, 2015). Dans cette étude, nous testons les effets d'une procédure d'inadéquation en modifiant le contexte dans lequel se produit la récupération de la mémoire traumatique. Les procédures de thérapie de reconsolidation standard et inadaptées seront utilisées pour traiter le SSPT chez le personnel militaire et les agents de la police fédérale.

Objectif principal:

• Comparer les effets de la thérapie de reconsolidation standard utilisant du propranolol par rapport à un placebo sur les symptômes du SSPT une semaine après le traitement.

Hypothèse principale :

Il est prédit que l'administration de propranolol entraînera une plus grande amélioration des symptômes du SSPT que le placebo une semaine après la dernière visite de traitement.

Objectifs secondaires :

• Comparer l'effet des conditions de traitement de reconsolidation standard vs incompatibilité sur les symptômes du SSPT en utilisant du propranolol pendant le traitement, une semaine après le traitement et à six mois ;
• Déterminer si la thérapie de reconsolidation avec du propranolol est associée à une plus grande réduction des symptômes du SSPT que le placebo pendant le traitement et à six mois ;
• Examiner la proportion de participants classés comme « améliorés » sur la base d'une échelle d'évaluation des impressions cliniques globales dans toutes les conditions de traitement ;
• Examiner la proportion de participants qui ne répondent plus aux critères de diagnostic du SSPT une semaine après le traitement et le suivi en fonction de l'état du traitement ;
• Explorer l'effet du traitement sur les symptômes dépressifs, les symptômes dissociatifs, la symptomatologie complexe du SSPT et la qualité de vie ;
• Examiner l'effet de l'état du traitement sur les taux d'abandon et de rechute ;

Procédures

Pour atteindre les objectifs de l'étude, les chercheurs utiliseront un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo et utiliseront des mesures de changement dépendantes standardisées et répétées à chaque visite de traitement, ainsi qu'à une semaine, 3 mois et 6 mois. visites post-traitement). À chaque séance de traitement, les participants seront invités à rappeler leur souvenir traumatique à l'aide d'un récit de traumatisme sous l'influence du propranolol ou d'un placebo. Le rappel se fera à l'aide d'un protocole standard de reconsolidation ou de discordance. Quatre conditions de traitement seront définies, comme suit :

• Groupe 1 : Réactivation standard de la mémoire traumatique + propranolol ;
• Groupe 2 : Réactivation traumatique standard + placebo ;
• Groupe 3 : Réactivation traumatique modifiée + propranolol ;
• Groupe 4 : Réactivation traumatique modifiée + placebo.

Afin de favoriser le recrutement, la présente étude utilisera un plan d'échantillonnage déséquilibré. Nous randomiserons 50 participants par cellule dans chacun des deux groupes de traitement actif et 25 participants par cellule dans les deux groupes placebo. Environ 4 sites participeront au recrutement des participants à l'étude : un aux États-Unis et les autres sites au Canada. Nous ciblons 150 participants à l'étude dans le but d'obtenir 121 personnes ayant terminé le traitement, en tenant compte d'un taux d'attrition d'environ 20 %.

Le protocole impliquera 10 visites d'étude sur une période de 6 mois. Les deux premières visites serviront à obtenir le consentement, à établir le diagnostic de SSPT et à déterminer l'éligibilité. Les traitements auront lieu une fois par semaine pendant 6 semaines. La procédure standard de thérapie de reconsolidation impliquera que les participants écrivent ou lisent un résumé de leur expérience traumatisante sous l'influence du propranolol. La condition de thérapie de reconsolidation de l'inadéquation impliquera de changer la façon dont le récit du traumatisme est utilisé pour réactiver la mémoire du traumatisme à chaque visite. Les participants ne seront pas informés à l'avance des procédures d'inadéquation. Des évaluations de suivi pour tous les participants seront effectuées une semaine après le traitement, ainsi que trois et six mois après l'entrée dans l'étude.

Analyses statistiques. On suppose que les conditions thérapeutiques standard et non concordantes sous propranolol montreront des améliorations plus importantes qu'avec un placebo. Cependant, on s'attend à ce que la condition de thérapie par mésappariement utilisant du propranolol entraîne des améliorations significativement plus importantes des symptômes du SSPT par rapport aux trois autres conditions. Toutes les données seront testées à l'aide de modèles statistiques à effets mixtes.