Standardin ja modifioidun uudelleenkonsolidaatioesteen vertailu psykologisen trauman hoidossa

Traumaattinen stressi on edelleen hoitoon kestämätön mielenterveysongelma, jolle on tunnusomaista uudelleenkokemuksen, välttämisen, negatiivisten kognitioiden ja vaikutuksen oireet sekä yliherkkyys. Ammatin luonteesta johtuen sotilashenkilöstö ja liittovaltion poliisit (RCMP; Royal Canadian Mounted Police) ovat suuremmassa vaarassa kärsiä traumaattisesta stressistä. Siten on olemassa tärkeä tyydyttämätön tarve kehittää uusia hoitoja traumaperäisiin sairauksiin, erityisesti armeijalle ja RCMP:lle.

Kun otetaan huomioon negatiivisten emotionaalisten kokemusten keskeinen rooli PTSD:n kehittymisessä ja jatkumisessa, tällaisten kokemusten vahvistumisen estäminen avaa oven uudelle ja tehokkaalle hoitomenetelmälle tätä häiriötä vastaan. Olemme (Brunet et al, 2018) aiemmin osoittaneet propranololin, noradrenergisen beetasalpaajan, vaikutuksen alaisena suoritetun traumamuistin uudelleenaktivoinnin tehokkuuden oletettuna uudelleenkonsolidaatiosalpaajana posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämisessä. Vaikka tämän terapeuttisen menetelmän on osoitettu olevan tehokas, oletetaan, että oireenmukaisia ​​parannuksia voidaan lisätä sisällyttämällä yhteensopimattomuuskokemus sen välillä, mitä on odotettavissa muistin palauttamisen aikana, ja todellisen palautuskokemuksen välillä epäsopivuusteorian mukaisesti (Pedreira et al, 2004; ks. Ecker, 2015). Tässä tutkimuksessa testaamme epäsovitusmenettelyn vaikutuksia muuttamalla kontekstia, jossa traumamuistin haku tapahtuu. Armeijan henkilöstön ja liittovaltion poliisien PTSD:n hoitoon käytetään vakio- ja epäsuhtaisuushoitomenetelmiä.

Ensisijainen tavoite:

• Vertaile propranololia ja lumelääkettä käyttävän tavanomaisen uudelleenkonsolidaatioterapian vaikutuksia PTSD-oireisiin viikon hoidon jälkeen.

Ensisijainen hypoteesi:

Propranololin antamisen ennustetaan parantavan PTSD-oireita enemmän kuin lumelääkkeellä viikon kuluttua viimeisestä hoitokäynnistä.

Toissijaiset tavoitteet:

• Vertaa standardin ja yhteensopimattomuuden uudelleenkonsolidaatiohoidon vaikutusta PTSD-oireisiin käyttämällä propranololia hoidon aikana, viikon hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua;
• Selvitä, liittyykö uudelleenkonsolidaatioterapiaan propranololilla suurempi PTSD-oireiden väheneminen kuin lumelääke hoidon aikana ja kuuden kuukauden kuluttua;
• Tutki 'parannetuiksi' arvioitujen osallistujien osuutta maailmanlaajuisen kliinisen vaikutelman arviointiasteikon perusteella eri hoitotiloissa.
• Tutki niiden osallistujien osuutta, jotka eivät enää täytä PTSD:n diagnostisia kriteerejä viikon kuluttua hoidon ja seurannan jälkeen hoidon tilan mukaan;
• Tutki hoidon vaikutusta masennusoireisiin, dissosiatiivisiin oireisiin, monimutkaisiin PTSD-oireisiin ja elämänlaatuun;
• Tutkia hoidon tilan vaikutusta keskeyttämiseen ja uusiutumisen määrään;

Menettelyt

Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat käyttävät satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta ja standardoituja, toistuvia riippuvaisia ​​muutosmittauksia jokaisella hoitokäynnillä sekä viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. hoidon jälkeiset käynnit). Jokaisella hoitokerralla osallistujia pyydetään muistamaan traumaattinen muistinsa trauman kertoman avulla propranololin tai lumelääkkeen vaikutuksen alaisena. Palauttaminen tapahtuu käyttämällä tavallista uudelleenkonsolidointi- tai epäsopivuusprotokollaa. Neljä hoitoehtoa määritellään seuraavasti:

• Ryhmä 1: Tavallinen traumamuistin uudelleenaktivointi + propranololi;
• Ryhmä 2: Vakiovamman uudelleenaktivointi + lumelääke;
• Ryhmä 3: Modifioitu trauman uudelleenaktivointi + propranololi;
• Ryhmä 4: Modifioitu trauman uudelleenaktivointi + lumelääke.

Rekrytoinnin suosimiseksi nykyisessä tutkimuksessa käytetään epätasapainoista otantasuunnittelua. Satunnaistamme 50 osallistujaa solua kohden kummassakin kahdessa aktiivisessa hoitoryhmässä ja 25 osallistujaa solua kohti kahdessa lumeryhmässä. Noin 4 toimipaikkaa osallistuu osallistujien rekrytointiin tutkimukseen: yksi Yhdysvalloissa ja loput Kanadassa. Kohteenamme on 150 osallistujaa tutkimukseen tavoitteena saada 121 hoidon suorittanutta, ottaen huomioon noin 20 %:n poistumisaste.

Pöytäkirja sisältää 10 opintokäyntiä kuuden kuukauden aikana. Kahdella ensimmäisellä käynnillä hankitaan suostumus, vahvistetaan PTSD-diagnoosi ja määritetään kelpoisuus. Hoidot suoritetaan kerran viikossa 6 viikon ajan. Tavallinen konsolidointihoitomenettely sisältää osallistujien kirjoittamisen tai lukemisen yhteenvedon traumaattisista kokemuksistaan ​​propranololin vaikutuksen alaisena. Yhteensopimattomuuden uudelleenkonsolidaatioterapiatilanteessa muutetaan tapaa, jolla trauman kerrontaa käytetään traumamuistin aktivoimiseksi uudelleen jokaisella käynnillä. Osallistujille ei ilmoiteta etukäteen epäsovitusmenettelyistä. Kaikkien osallistujien seuranta-arvioinnit suoritetaan viikkoa hoidon jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.

Tilastolliset analyysit. Oletuksena on, että sekä tavanomaiset että yhteensopimattomat hoitoolosuhteet propranololilla osoittavat suurempia parannuksia kuin lumelääkkeellä. Propranololia käyttävän hoidon epäsuhtaisuuden odotetaan kuitenkin parantavan merkittävästi PTSD-oireita verrattuna kolmeen muuhun sairauteen. Kaikki tiedot testataan käyttämällä sekavaikutteisia tilastollisia malleja.