Сравнение стандартной и модифицированной блокады реконсолидации при лечении психологической травмы

Травматический стресс остается рефрактерной к лечению проблемой психического здоровья, характеризующейся симптомами повторного переживания, избегания, негативных когниций и аффектов, а также чрезмерного возбуждения. В силу характера своей профессии военнослужащие и офицеры федеральной полиции (RCMP; Королевская канадская конная полиция) подвергаются большему риску травматического стресса. Таким образом, существует важная неудовлетворенная потребность в разработке новых методов лечения расстройств, связанных с травмами, особенно для военных и RCMP.

Принимая во внимание ключевую роль негативных эмоциональных переживаний в развитии и сохранении посттравматического стрессового расстройства, блокирование реконсолидации таких переживаний открывает двери для нового и мощного подхода к лечению этого расстройства. Мы (Brunet et al, 2018) ранее показали эффективность реактивации памяти о травме, проводимой под влиянием пропранолола, блокатора норадренергических бета-рецепторов, в качестве предполагаемого блокатора реконсолидации, в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Хотя эффективность этого терапевтического метода была доказана, предполагается, что симптоматическое улучшение может быть усилено за счет включения ощущения несоответствия между тем, что ожидается во время припоминания, и реальным переживанием припоминания, в соответствии с теорией несоответствия (Pedreira et al, 2004; см. Экер, 2015). В этом исследовании мы проверяем эффекты процедуры несоответствия, изменяя контекст, в котором происходит восстановление воспоминаний о травмах. Для лечения посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих и офицеров федеральной полиции будут использоваться стандартные и несоответствующие процедуры реконсолидационной терапии.

Основная цель:

• Сравните эффекты стандартной реконсолидационной терапии с использованием пропранолола и плацебо на симптомы посттравматического стрессового расстройства через одну неделю после лечения.

Основная гипотеза:

Предполагается, что введение пропранолола приведет к большему улучшению симптомов посттравматического стрессового расстройства, чем плацебо, через неделю после последнего визита к врачу.

Второстепенные цели:

• Сравните влияние стандартных и несоответствующих условий лечения реконсолидации на симптомы посттравматического стрессового расстройства с использованием пропранолола во время лечения, через одну неделю после лечения и через шесть месяцев;
• Определить, связана ли терапия реконсолидации пропранололом с более выраженным уменьшением симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с плацебо во время лечения и через шесть месяцев;
• Изучите долю участников, оцененных как «улучшившиеся» на основе глобальной шкалы оценок клинических впечатлений в зависимости от условий лечения;
• Изучите долю участников, которые больше не соответствуют диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства через одну неделю после лечения и последующее наблюдение в зависимости от состояния лечения;
• Изучите влияние лечения на симптомы депрессии, диссоциативные симптомы, сложную симптоматику посттравматического стрессового расстройства и качество жизни;
• Изучить влияние условий лечения на показатели отсева и рецидивов;

Процедуры

Для достижения целей исследования исследователи проведут рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование и будут использовать стандартизированные, повторяющиеся зависимые измерения изменений при каждом визите к врачу, а также через неделю, 3 месяца и 6 месяцев. визиты после лечения). На каждом лечебном сеансе участников просят вспомнить свои травматические воспоминания с помощью повествования о травме под влиянием пропранолола или плацебо. Отзыв будет происходить с использованием стандартного протокола реконсолидации или несоответствия. Будут определены четыре условия лечения, а именно:

• Группа 1: стандартная реактивация памяти о травме + пропранолол;
• Группа 2: стандартная реактивация травмы + плацебо;
• Группа 3: модифицированная реактивация травмы + пропранолол;
• Группа 4: модифицированная реактивация травмы + плацебо.

В качестве средства содействия набору в текущем исследовании будет использоваться несбалансированная схема выборки. Мы рандомизируем по 50 участников на ячейку в каждой из двух групп активного лечения и по 25 участников на ячейку в двух группах плацебо. Приблизительно 4 сайта будут участвовать в наборе участников для исследования: один в США, а остальные в Канаде. Мы ориентируемся на 150 участников исследования, чтобы получить 121 человека, завершившего лечение, принимая во внимание примерно 20% отсева.

Протокол будет включать 10 ознакомительных визитов в течение 6-месячного периода. Первые два визита послужат для получения согласия, установления диагноза посттравматического стрессового расстройства и определения приемлемости. Процедуры будут проводиться один раз в неделю в течение 6 недель. Стандартная процедура реконсолидационной терапии предполагает, что участники записывают или читают краткое изложение своего травматического опыта под влиянием пропранолола. Условие реконсолидационной терапии несоответствия будет включать изменение способа использования повествования о травме для реактивации памяти о травме при каждом посещении. Участники не будут заранее проинформированы о процедурах несоответствия. Последующие оценки для всех участников будут проводиться через одну неделю после лечения, а также через три и шесть месяцев после включения в исследование.

Статистический анализ. Предполагается, что как стандартные, так и несоответствующие терапевтические условия при применении пропранолола будут давать более значительные улучшения, чем при применении плацебо. Тем не менее, ожидается, что это состояние несоответствия терапии с использованием пропранолола приведет к значительному улучшению симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с тремя другими состояниями. Все данные будут проверены с использованием статистических моделей со смешанными эффектами.