심리적 외상 치료를 위한 표준 봉쇄와 수정된 재공고화 봉쇄의 비교

외상성 스트레스는 재경험, 회피, 부정적인 인지 및 정동, 과각성의 증상을 특징으로 하는 치료 불응성 정신 건강 문제로 남아 있습니다. 군인과 연방 경찰(RCMP; Royal Canadian Mounted Police)은 직업 특성상 외상성 스트레스로 고통받을 위험이 더 큽니다. 따라서, 특히 군대와 RCMP를 위한 외상 관련 장애에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위한 중요한 미충족 요구가 있습니다.

PTSD의 발달과 지속에서 부정적인 감정적 경험의 중추적인 역할을 고려할 때, 그러한 경험의 재강화를 막는 것은 이 장애에 대한 새롭고 강력한 치료 접근법의 문을 열어줍니다. 우리(Brunet et al, 2018)는 이전에 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 줄이는 데 추정되는 재통합 차단제로서 노르아드레날린성 베타 수용체 차단제인 프로프라놀롤의 영향으로 수행된 외상 기억 재활성화의 효능을 보여주었습니다. 이 치료 방법은 효과가 있는 것으로 나타났지만 불일치 이론에 따라 기억 회상 중에 예상되는 것과 실제 회상 경험 사이의 불일치 경험을 포함함으로써 증상 개선이 증가할 수 있다는 가설이 있습니다(Pedreira et al, 2004; 참조). 에커, 2015). 이 연구에서 우리는 외상 기억 검색이 발생하는 맥락을 변경하여 불일치 절차의 효과를 테스트합니다. 군인 및 연방 경찰관의 PTSD를 치료하기 위해 표준 및 불일치 재강화 요법 절차가 사용될 것입니다.

기본 목표:

• 치료 1주 후 PTSD 증상에 대한 프로프라놀롤 대 위약을 사용한 표준 재구성 요법의 효과를 비교합니다.

기본 가설:

마지막 치료 방문 후 1주일에 프로프라놀롤 투여가 위약보다 더 큰 PTSD 증상 개선을 가져올 것으로 예측됩니다.

보조 목표:

• 치료 중, 치료 1주 후 및 6개월에 프로프라놀롤을 사용하여 PTSD 증상에 대한 표준 대 미스매치 재강화 치료 조건의 효과를 비교합니다.
• 프로프라놀롤을 사용한 재구성 요법이 치료 중 및 6개월에 위약보다 더 큰 PTSD 증상 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
• 치료 조건 전반에 걸친 글로벌 임상 인상 평가 척도를 기반으로 '개선됨'으로 평가된 참가자의 비율을 조사합니다.
• 치료 1주 후 및 치료 상태에 따른 후속 조치에서 더 이상 PTSD 진단 기준을 충족하지 않는 참가자의 비율을 조사합니다.
• 우울 증상, 해리 증상, 복잡한 PTSD 증상 및 삶의 질에 대한 치료 효과를 탐색합니다.
• 탈락 및 재발률에 대한 치료 조건의 영향을 조사합니다.

절차

연구 목표를 달성하기 위해 조사관은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 사용하고 각 치료 방문 시 뿐만 아니라 1주, 3개월 및 6개월에 표준화되고 반복적인 의존적 변화 측정을 사용합니다. 치료 후 방문). 각 치료 세션에서 참가자는 프로프라놀롤 또는 위약의 영향으로 트라우마 이야기의 도움으로 트라우마 기억을 회상하도록 요청받습니다. 리콜은 표준 재구성 또는 불일치 프로토콜을 사용하여 발생합니다. 다음과 같이 4가지 처리 조건이 정의됩니다.

• 그룹 1: 표준 외상 기억 재활성화 + 프로프라놀롤;
• 그룹 2: 표준 외상 재활성화 + 위약;
• 그룹 3: 수정된 외상 재활성화 + 프로프라놀롤;
• 그룹 4: 수정된 외상 재활성화 + 위약.

모집을 선호하는 수단으로 현재 연구는 불균형 샘플링 디자인을 사용할 것입니다. 우리는 2개의 활성 치료 그룹 각각에서 세포당 50명의 참가자와 2개의 위약 그룹에서 세포당 25명의 참가자를 무작위로 배정할 것입니다. 대략 4개 사이트가 연구 참여자 모집에 관여할 것입니다. 하나는 미국에 있고 나머지 사이트는 캐나다에 있습니다. 약 20%의 감소율을 고려하여 121명의 치료 완료자를 얻는 것을 목표로 150명의 연구 참가자를 목표로 하고 있습니다.

프로토콜에는 6개월 동안 10번의 연구 방문이 포함됩니다. 처음 두 번의 방문은 동의를 얻고, PTSD 진단을 확립하고, 적격성을 결정하는 역할을 합니다. 치료는 6주 동안 주 1회 진행됩니다. 표준 재강화 요법 절차에는 참여자가 프로프라놀롤의 영향을 받은 외상 경험에 대한 요약을 쓰거나 읽게 하는 것이 포함됩니다. 불일치 재강화 치료 조건은 방문할 때마다 외상 기억을 재활성화하기 위해 외상 내러티브가 사용되는 방식을 변경하는 것을 포함합니다. 참가자는 미스매치 절차에 대해 사전에 통보받지 않습니다. 모든 참가자에 대한 후속 평가는 치료 후 1주일과 연구 시작 후 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.

통계 분석. 프로프라놀롤 하의 표준 및 불일치 요법 조건 모두 위약보다 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다. 그러나 프로프라놀롤을 사용하는 미스매치 요법 조건은 다른 세 가지 조건에 비해 PTSD 증상에서 훨씬 더 큰 개선을 가져올 것으로 예상됩니다. 모든 데이터는 혼합 효과 통계 모델을 사용하여 테스트됩니다.