学生集団における電子タバコの吸引を減らすための情報介入

参加者は、ブロック化されたランダム化方法を使用して 2 つの実験グループのいずれかに割り当てられます。参加者はブロック内でランダム化され、各治療に同数が割り当てられます。 割り当ては、順序の 1 つをランダムに選択し、特定の順序に従って次の参加者のブロックを研究グループに割り当てることによって行われます。 参加者が 1 つのブロックに割り当てられると、各ブロックは 2 つの介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 参加者は 2 つのブロック (A または B) のいずれかにランダムに分割され、各ブロックには最大 75 人の参加者が含まれます。 各ブロック内で可能な治療割り当ては、(1) AABB、(2) BBAA、(3) ABAB などです。 この方法により、各ブロック内で均等な治療割り当てが保証されます。 各参加者には、参加者のブロックと参加者の個別の参加者 ID 番号を表す ID 番号が割り当てられます (つまり、参加者「100-123」は参加者「100-124」と同じグループになります)。 LOI/C が研究チームによって署名され、参加者に返送されると、参加者には SI から電子メールで参加者の ID 番号が提供されます。 グループは介入グループにランダムに割り当てられ、Excel ファイルを使用して参加者をその後のグループに編成し、アンケートの提出を追跡します。 参加者の総数は 150 人であるため、研究者らは、不均衡を防ぐのに十分短く、試験での割り当ての推測を防ぐのに十分な長さであるため、グループを均等に割り当てるためにブロックランダム化法を選択しました。 研究スケジュール内で、研究者らは事前スクリーニングとインフォームド・コンセント処理後にブロックランダム化スキーマを実装することを計画しています。 層別化エラーの存在を回避するために、研究者はさらに、治験実施計画中の参加者の管理ミスを防ぐために、研究介入と目的アンケートを実施する前に配分設計を見直すことを計画しています。 ベースラインでは、目的に関するアンケートが両方のグループに配布され、参加者の電子タバコの歴史と経験を評価し、参加者の電子タバコの使用を減らす意向を測定します。また、1日目に全グループに実施される「ベースライン自己申告アンケート」も実施されます。参加者。 7 日目 (T1) に、各参加者にビデオ リンクとアンケートが添付された電子メールが送信され、ビデオを視聴したらすぐにアンケートに回答するよう指示されます。 研究介入は、参加者が提供した電子メールへのビデオリンクとして配信される単一サイト試験です。どちらの介入ビデオも YouTube で再生されます。 参加者は、6 週間のプロトコールのベースライン後の 3 つの追跡期間で自己申告のアンケートに回答します (すべてのアンケートは、学生調査員 (SI) によって参加者が提供した電子メールに送信されます)。 自己申告による電子タバコ吸入行動アンケートは、ベースライン、7 日目 (T1)、30 日目 (T2)、および 45 日目 (T3) に管理されます。 すべての介入はクアルトリクス調査ソフトウェアを使用して作成され、個々の参加者が提供した電子メールに配信されます。

保護動機付け理論は、恐怖の訴えを明確にするのに役立つ理論です。 保護動機付け理論は、参加者が 4 つの要素に基づいて自己防衛のために特定の行動を行うことを選択すると提案しています。脅威となる出来事の認識された重大度、認識された発生確率または脆弱性、推奨される予防行動の有効性、および認識された自己効力感。 研究デザイン内では、参加者グループは、PMT 存在または PMT 不在 (注意制御) の 2 つの治療条件のいずれかになります。 PMT プレゼンス グループには、脅威評価の焦点 (認識された脆弱性と認識された重大度) の文脈内で、現在の研究と電子タバコに関連する健康リスクを説明する 8 分間の情報ビデオが含まれます。 このビデオ介入では、若年成人集団における電子タバコの重症度を、短期と長期の両方の健康への影響を含めて提示します。 さらに、電子タバコが若者の健康に与える可能性のある壊滅的な影響を含め、電子タバコの悪影響と、人気のある電子タバコ製品に関する研究や情報が現在存在していないことが明らかになります。 この研究では、PMT 欠席グループには、注意制御戦略として 8 分間の栄養とライフスタイルに関する情報ビデオが放映されます。 このビデオ介入中に、栄養とライフスタイルの選択による一般的なリスクと利点が提示されます。 このビデオの焦点は、バランスの取れた食事と適切なライフスタイルの選択 (つまり、十分な睡眠) が参加者の短期的および長期的な生活にどのような利益をもたらすかにあります。 ライフスタイルの選択に関しては、薬物乱用のトピックについて簡単に説明しますが、詳細や調査は行いません。 栄養およびライフスタイル情報のグループコントロール介入の理由は、脅威評価 PMT によって提供される特定の情報の影響を分離して説明することで、電子タバコの行動との根本的な関連性を持たずに、参加者の全体的な健康を促進するのに役立つ有益なライフスタイルの選択肢を提供するためです。 、主に若者からなるカナダの学生集団の全体的な電子タバコの意図と行動に関する一般的な栄養とライフスタイルのアドバイスと比較。 研究手順の中で、研究者は、遡及アンケートが参加者に与える可能性のある潜在的な影響を認めています。研究計画では、研究者は、特に PMT グループにおいて、介入の結果として電子タバコを吸う意図に変化があると予想しているが、研究者は、アンケートだけで参加者の行動や意図に統計的に有意な変化が生じるとは期待していない。行動行動。

研究主任 (PI) および研究学生 (SI) が、安全な行動が実践されていない、および/または参加者の心理状態が安定していないと判断した場合、SI は各参加者に個別に電子メールを送信し、参加者が次のことを行うべきであることを説明します。参加者が安全で心理的に健全であると感じた場合にのみ、この研究への参加を続けてください。 臨床心理学者のリサ・リー博士と、研究チームの一員である不安療法と自尊心のカウンセリングを専門とするロンドンのカウンセリング・サービスの連絡先情報は、この電子メールに含まれるか、または要望に応じて参加者に提供されます。 、依存症・精神保健センター (CAMH) の遭難電話番号も添えてください。 リー博士とロンドンカウンセリングサービスの役割は、参加者が安全な行動をとっていないか、心理状態が安定していないとPIとSIが判断した場合、および参加者が要求した状況において、参加者のメンタルヘルスリソースとして機能することです。研究チームからの追加援助。 また、すべての参加者は、参加者の各大学保健センターのリソースに連絡するよう通知されます。 極端な場合には、参加者が引き続き安全な行動をとらない、または安定した心理状態を維持しているとSIとPIが認識した場合、その参加者は研究への参加を取り消され、リー博士、ロンドンのカウンセリングサービス、およびリー博士の連絡先情報が提供されなくなります。 CAMH 遭難ラインが再び参加者に提供され、追加の援助が必要な場合は保健福祉センターに電話、電子メール、またはテキストメッセージを送るよう参加者にアドバイスされます。