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Informationsinterventionen zur Reduzierung des Dampfens in einer Studentenpopulation

9. August 2021 aktualisiert von: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Die Wirksamkeit der Schutzmotivationstheorie bei der Reduzierung des Dampfverhaltens bei Studenten

Die Teilnehmer werden mithilfe einer blockierten Randomisierungsmethode einer von zwei Versuchsgruppen zugeordnet. Die Teilnehmer werden innerhalb von Blöcken randomisiert, sodass jeder Behandlung eine gleiche Anzahl zugewiesen wird. Die Zuteilung erfolgt durch zufällige Auswahl einer der Reihenfolgen und die Zuweisung des nächsten Teilnehmerblocks zu Lerngruppen entsprechend der spezifischen Reihenfolge. Sobald die Teilnehmer einem Block zugeordnet sind, wird jeder Block nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugewiesen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in einen von zwei Blöcken mit jeweils maximal 75 Teilnehmern aufgeteilt. Mögliche Behandlungszuordnungen innerhalb jedes Blocks sind (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB usw. Diese Methode gewährleistet die gleiche Behandlungszuteilung innerhalb jedes Blocks. Jedem Teilnehmer wird dann eine Nummer zugewiesen, die den Teilnehmerblock sowie die individuelle Teilnehmer-ID-Nummer des Teilnehmers darstellt (d. h. Teilnehmer „100-123“ wäre in derselben Gruppe wie Teilnehmer „100-124“). Die Gruppen werden mithilfe einer Excel-Datei zugewiesen, um die Teilnehmer in nachfolgende Gruppierungen einzutragen und die Fragebogeneinsendungen zu verfolgen. Zu Studienbeginn werden Zielfragebögen an beide Gruppen verteilt, um die Vorgeschichte und Erfahrungen mit dem Dampfen zu bewerten und die Absicht zu messen, weniger zu rauchen, zusammen mit den „Grundfragebögen zur Selbsteinschätzung“, die am ersten Tag allen Teilnehmern ausgehändigt werden. An Tag 7 (T1) erhalten die jeweiligen Teilnehmer per E-Mail den beigefügten Videolink und die Fragebögen und werden angewiesen, die Umfragen auszufüllen, nachdem sie sich die jeweiligen Videos der Teilnehmer angesehen haben. Bei der Studienintervention handelt es sich um einen Single-Site-Test, der als Videolink zu der vom Teilnehmer bereitgestellten E-Mail bereitgestellt wird. Beide Interventionsvideos werden auf YouTube abgespielt und die Teilnehmer werden angewiesen, die Umfragen sofort auszufüllen, nachdem sie sich das Video angesehen haben, das der an die Teilnehmer gesendeten E-Mail beigefügt ist. Die Teilnehmer füllen im 6-wöchigen Protokoll drei Nachbeobachtungszeiträume nach Studienbeginn selbstberichtete Fragebögen aus (alle Fragebögen werden vom studentischen Prüfer (SI) an die von den Teilnehmern angegebene E-Mail-Adresse gesendet). Selbstberichtete Fragebögen zum Dampfverhalten werden zu Studienbeginn, Tag 7 (T1), Tag 30 (T2) und Tag 45 (T3) verwaltet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden mithilfe einer blockierten Randomisierungsmethode einer von zwei Versuchsgruppen zugeordnet. Die Teilnehmer werden innerhalb von Blöcken randomisiert, sodass jeder Behandlung eine gleiche Anzahl zugewiesen wird. Die Zuteilung erfolgt durch zufällige Auswahl einer der Reihenfolgen und die Zuweisung des nächsten Teilnehmerblocks zu Lerngruppen entsprechend der spezifischen Reihenfolge. Sobald die Teilnehmer einem Block zugeordnet sind, wird jeder Block nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugewiesen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in einen von zwei Blöcken (A oder B) mit jeweils maximal 75 Teilnehmern aufgeteilt. Mögliche Behandlungszuordnungen innerhalb jedes Blocks sind (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB usw. Diese Methode gewährleistet die gleiche Behandlungszuteilung innerhalb jedes Blocks. Jedem Teilnehmer wird dann eine ID-Nummer zugewiesen, die den Teilnehmerblock sowie die individuelle Teilnehmer-ID-Nummer des Teilnehmers darstellt (d. h. Teilnehmer „100-123“ wäre in derselben Gruppe wie Teilnehmer „100-124“). Den Teilnehmern wird die Teilnehmer-ID-Nummer vom SI per E-Mail mitgeteilt, wenn das LOI/C vom Studienteam unterzeichnet und an den Teilnehmer zurückgesendet wird. Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugewiesen und eine Excel-Datei wird verwendet, um die Teilnehmer in aufeinanderfolgende Gruppierungen zu organisieren und die Fragebogeneinsendungen zu verfolgen. Da die Gesamtzahl der Teilnehmer 150 beträgt, wählten die Forscher die Block-Randomisierungsmethode, um die Gruppen gleichmäßig zuzuteilen, da sie kurz genug ist, um ein Ungleichgewicht zu verhindern, und lang genug, um eine erratene Zuteilung in Versuchen zu verhindern. Innerhalb des Studienzeitraums planen die Forscher die Implementierung des Block-Randomisierungsschemas nach Vorscreening und Verarbeitung der Einwilligung nach Aufklärung. Um das Vorhandensein von Schichtungsfehlern zu vermeiden, planen die Forscher außerdem, das Zuordnungsdesign vor der Durchführung von Studieninterventionen und Zweckfragebögen zu überprüfen, um ein Missmanagement der Teilnehmer während des Protokolls zu verhindern. Zu Beginn werden Zielfragebögen an beide Gruppen verteilt, um die Vorgeschichte und Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Dampfen zu bewerten und die Absicht der Teilnehmer, weniger zu rauchen, zu messen, zusammen mit den „Grundfragebögen mit Selbstauskünften“, die am ersten Tag allen ausgehändigt werden Teilnehmer. An Tag 7 (T1) erhalten die jeweiligen Teilnehmer per E-Mail einen angehängten Videolink und die Fragebögen und werden angewiesen, die Umfragen unmittelbar nach dem Ansehen des Videos auszufüllen. Bei der Studienintervention handelt es sich um einen Single-Site-Test, der als Videolink zu der vom Teilnehmer bereitgestellten E-Mail bereitgestellt wird. Beide Interventionsvideos werden auf YouTube abgespielt. Die Teilnehmer füllen im 6-wöchigen Protokoll drei Nachbeobachtungszeiträume nach Studienbeginn selbstberichtete Fragebögen aus (alle Fragebögen werden vom studentischen Prüfer (SI) an die von den Teilnehmern angegebene E-Mail-Adresse gesendet). Selbstberichtete Fragebögen zum Dampfverhalten werden zu Studienbeginn, Tag 7 (T1), Tag 30 (T2) und Tag 45 (T3) verwaltet. Alle Interventionen werden mit der Qualtrics-Umfragesoftware erstellt und an die von den einzelnen Teilnehmern angegebene E-Mail-Adresse verteilt.

Die Schutzmotivationstheorie ist eine Theorie, die zur Klärung von Angstappellen beiträgt. Die Schutzmotivationstheorie schlägt vor, dass sich die Teilnehmer auf der Grundlage von vier Faktoren für bestimmte Verhaltensweisen zum Selbstschutz entscheiden: der wahrgenommenen Schwere eines bedrohlichen Ereignisses, der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit des Auftretens oder der Verwundbarkeit, der Wirksamkeit des empfohlenen präventiven Verhaltens und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit. Innerhalb des Studiendesigns unterliegen die Teilnehmergruppen einer von zwei Behandlungsbedingungen: PMT vorhanden oder PMT nicht vorhanden (Aufmerksamkeitskontrolle). Die anwesende PMT-Gruppe wird ein 8-minütiges Informationsvideo einbinden, das die aktuelle Forschung und die mit dem Dampfen verbundenen Gesundheitsrisiken im Kontext eines Bedrohungsbewertungsschwerpunkts (wahrgenommene Schwachstelle und wahrgenommener Schweregrad) erläutert. Während dieser Videointervention wird die Schwere des Dampfens bei jungen Erwachsenen dargestellt, wobei sowohl die kurz- als auch die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen berücksichtigt werden. Darüber hinaus werden die negativen Auswirkungen des Dampfens und der Mangel an Forschung und Informationen zu beliebten Dampfprodukten ans Licht gebracht, einschließlich der möglicherweise verheerenden Auswirkungen, die es auf die Gesundheit junger Erwachsener haben kann. Die PMT-Abwesenheitsgruppe wird in dieser Studie ein 8-minütiges Informationsvideo zu Ernährung und Lebensstil als Strategie zur Aufmerksamkeitskontrolle präsentieren. Während dieser Videointervention werden die allgemeinen Risiken und Vorteile von Ernährungs- und Lebensstilentscheidungen dargestellt. Der Schwerpunkt dieses Videos liegt darauf, wie eine ausgewogene Ernährung und die richtige Wahl des Lebensstils (z. B. ausreichend Schlaf) dem Leben der Teilnehmer kurz- und langfristig zugute kommen können. Im Hinblick auf die Wahl des Lebensstils wird das Thema Drogenmissbrauch kurz, aber ohne Tiefe oder Recherche diskutiert. Der Grund für die Gruppenkontrollintervention mit Ernährungs- und Lebensstilinformationen liegt darin, dass sie informative Lebensstilentscheidungen bietet, die dazu beitragen können, die allgemeine Gesundheit der Teilnehmer zu fördern, ohne dass ein zugrunde liegender Zusammenhang mit dem Dampfverhalten besteht, und die Auswirkungen der spezifischen Informationen, die durch die Bedrohungsbewertung (PMT) bereitgestellt werden, zu trennen und zu veranschaulichen , verglichen mit allgemeinen Ernährungs- und Lebensstilratschlägen zur allgemeinen Absicht und zum Verhalten einer kanadischen Studentengruppe, die überwiegend aus jungen Erwachsenen besteht, beim Dampfen. Im Rahmen der Studienverfahren erkennen die Forscher die potenziellen Auswirkungen an, die retrospektive Fragebögen auf die Teilnehmer haben können; Im Studiendesign gehen die Forscher davon aus, dass sich die Absicht, zu rauchen, infolge der Intervention ändert, insbesondere in der PMT-Gruppe. Die Forscher gehen jedoch nicht davon aus, dass die Fragebögen allein eine statistisch signifikante Änderung der Verhaltensabsicht oder Absicht der Teilnehmer bewirken Handlungsverhalten.

Wenn der Principal Investigator (PI) und der Student Investigator (SI) feststellen, dass sicheres Verhalten nicht praktiziert wird und/oder der Teilnehmer sich nicht in einem stabilen psychischen Zustand befindet, sendet der SI dem/den jeweiligen Teilnehmer eine private E-Mail und erklärt, dass die Teilnehmer dies tun sollten Nehmen Sie nur dann weiterhin an dieser Studie teil, wenn sich die Teilnehmer sicher und psychisch gesund fühlen. Die Kontaktinformationen einer klinischen Psychologin, Dr. Lisa Lee, und des auf Angsttherapie und Selbstwertgefühlsberatung spezialisierten Counseling Service of London, beide Teil des Studienteams, werden in dieser E-Mail enthalten oder den Teilnehmern auf Anfrage zur Verfügung gestellt , zusammen mit der Notrufnummer des Center for Addiction and Mental Health (CAMH). Die Rolle von Dr. Lee und dem Counseling Service of London besteht darin, den Teilnehmern als Anlaufstelle für psychische Gesundheit zu dienen, wenn PI und SI der Ansicht sind, dass der Teilnehmer kein sicheres Verhalten an den Tag legt bzw. sich nicht in einem stabilen psychischen Zustand befindet, und in Situationen, in denen der Teilnehmer dies wünscht zusätzliche Unterstützung durch das Studienteam. Alle Teilnehmer werden außerdem daran erinnert, sich an die jeweiligen Ressourcen des Universitätsgesundheitszentrums der Teilnehmer zu wenden. In extremen Fällen, wenn SI und PI erkennen, dass ein Teilnehmer weiterhin kein sicheres Verhalten an den Tag legt oder keinen stabilen psychologischen Zustand aufrechterhält, wird der Teilnehmer von der Studienteilnahme ausgeschlossen und die Kontaktinformationen für Dr. Lee, die Counseling Services of London und Dem Teilnehmer wird erneut die CAMH-Notrufnummer zur Verfügung gestellt, die den Teilnehmern empfiehlt, das Gesundheits- und Wellnesscenter anzurufen, eine E-Mail zu senden oder eine SMS zu schicken, um weitere Hilfe zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  2. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  3. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  4. Männer und Frauen; Alter: 18 Jahre und älter
  5. Selbstauskunft als aktueller Nutzer von E-Zigaretten-Produkten (>3x in den letzten 30 Tagen)
  6. Bereitschaft, sich an das Studieninterventionsschema zu halten
  7. Im Schuljahr 2020-2021 Vollzeit an einer registrierten kanadischen Universität eingeschrieben
  8. Zugang zu den notwendigen Ressourcen für die Teilnahme an einer technologiebasierten Intervention (z. B. Computer, Smartphone, Internetzugang)
  9. Bereitschaft, mit dem Dampfen aufzuhören (oder zumindest die Häufigkeit des Dampfens zu verringern).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktivitätseinschränkungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Fragebogentests einschränken
  2. Derzeit praktiziere ich in einer Verhaltenstherapie speziell für das Dampfen oder besuche ein Reha-Zentrum
  3. Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung/Übermittlung dieser Einwilligungserklärung sind die Teilnehmer unter 18 Jahre alt
  4. Versäumnis, die ausgefüllten Fragebögen innerhalb des 7-tägigen Studienzeitraums auszufüllen und einzusenden, beginnend mit dem Tag, an dem der studentische Prüfer die Umfragen per E-Mail an die Teilnehmer verschickt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PMT-Bedrohungsbewertung
Die anwesende PMT-Gruppe wird ein 8-minütiges Informationsvideo einbinden, das die aktuelle Forschung und die mit dem Dampfen verbundenen Gesundheitsrisiken im Kontext eines Bedrohungsbewertungsschwerpunkts (wahrgenommene Schwachstelle und wahrgenommener Schweregrad) erläutert. Während dieser Videointervention wird die Schwere und Anfälligkeit des Dampfens bei jungen Erwachsenen sowohl in Bezug auf die kurz- als auch auf die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen dargestellt. Darüber hinaus wird das Video die negativen Auswirkungen des Dampfens erläutern und die Aufmerksamkeit der Teilnehmer auf den Mangel an Forschung und Informationen zu beliebten Dampfprodukten und die möglicherweise verheerenden Auswirkungen lenken, die diese auf die Gesundheit junger Erwachsener haben können.
Die erste Hälfte des PMT-Präsentationsvideos wird einen Kommentar des „Science Insider“-Produzenten Benji Jones enthalten, einschließlich eines Dialogs über die mit dem Dampfen verbundenen Risiken durch Dr. Melodi Pirzada, Chefarzt für pädiatrische Pneumologie am NYU Winthrop Hospital, und Informationen über Nikotin durch den Direktor der pädiatrischen Pneumologie am Langone Hassenfeld Kinderkrankenhaus der NYU, Dr. Mikhail Kazachkov. Die zweite Hälfte des PMT-Präsentationsvideos wird persönliche Erfahrungen und Erzählungen von Studenten der University of Utah enthalten und Informationen zu unserem aktuellen Wissen über die gesundheitlichen Auswirkungen von E-Zigaretten enthalten, die durch Forschungen von Dr. Sean Maddock und Dr. Sean Callahan von der University of Utah hervorgehoben werden die Anfälligkeit des Dampfens für eine Gruppe junger Erwachsener an der Universität.
Andere Namen:
  • Bedrohungseinschätzung
  • Informationen zu Gesundheitsbedrohungen
SHAM_COMPARATOR: Ernährungs- und Lebensstilkontrolle
Die PMT-Abwesenheitsgruppe wird ein 8-minütiges Video mit Nährwertinformationen als Strategie zur Aufmerksamkeitskontrolle mit dem Titel „Vaping Health Effects“ präsentieren. Während dieser Videointervention werden die allgemeinen Risiken und Vorteile von Ernährung und Lebensstil dargestellt. Der Schwerpunkt dieses Videos liegt darauf, wie eine ausgewogene Ernährung und die richtige Wahl des Lebensstils (z. B. ausreichend Schlaf, Ernährung usw.) dem Leben der Teilnehmer kurz- und langfristig zugute kommen können.
Die erste Hälfte des PMT-Abwesenheitsvideos wird von der Alliance for Aging Research präsentiert, einschließlich eines immersiven Videodesigns, das die Auswirkungen erklärt, die die Ernährung mit zunehmendem Alter der Teilnehmer haben kann, überprüft von Dr. Steven Austad und der leitenden Ernährungsberaterin Johanna Dwyer. Die zweite Hälfte des PMT-Abwesenheitsvideos wird von TED-Ed mit einem Kommentar von Addison Anderson präsentiert, einschließlich eines ähnlichen immersiven Videodesigns, in dem erklärt wird, wie sich die Nahrung der Teilnehmer auf unser Gehirn und unsere allgemeine Gesundheit auswirken kann. Das Informationsdesign zu Ernährung und Lebensstil wird als Kontrolle verwaltet, da es informative Lebensstilentscheidungen in Bezug auf die Ernährung bietet, die dazu beitragen können, die allgemeine Gesundheit der Teilnehmer zu fördern, ohne dass ein zugrunde liegender Zusammenhang mit dem Dampfverhalten und seinen daraus resultierenden Auswirkungen auf den Gesundheitszustand besteht.
Andere Namen:
  • Aufmerksamkeitskontrolle
  • Ernährung und Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Bedrohungsbewertung auf die E-Zigaretten-Absicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Die E-Zigarettenabsicht wurde zu jedem Zeitpunkt (Basislinie (Tag 0), T1 (Tag 7), T2 (Tag 30), T3 (Tag 45)) mithilfe des Fragebogens zur Bedrohungsbewertung und der Protection Motivation Theory (PMT) gemessen, um die Angehörigen der Personen zu beurteilen und unmittelbare Gefühle bezüglich des Dampfens vor und nach der Intervention während der 6-wöchigen Nachbeobachtungszeiträume, wobei eine Bewertung auf einer Skala zwischen 1 und 10 angegeben wurde, wobei 1 ein geringes wahrgenommenes Bedrohungsergebnis und 10 ein hohes wahrgenommenes Bedrohungsergebnis darstellt. Bei der Bedrohungsbeurteilung im Rahmen von PMT wurden auch die wahrgenommene Vulnerabilität (PV) und der wahrgenommene Schweregrad (PS) einzelner Teilnehmer in jeder Phase des Studienprotokolls ermittelt, um die verzögerte und verarbeitete Angst im Zusammenhang mit E-Zigaretten nach dem Eingriff zu bewerten. Die primäre Hypothese ist, dass diejenigen, die den Bedrohungseinschätzungsinformationen ausgesetzt sind, die auf den PMT-Komponenten Schweregrad und Verwundbarkeit basieren, bei speziell entwickelten Fragen, die diese Komponenten widerspiegeln, eine höhere Punktzahl erzielen als ihre Gegenstücke zur Aufmerksamkeitsinformationskontrolle.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der wahrgenommenen Sicherheitslücke auf die Absicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Verringerung der Absichten zum Dampfen hing davon ab, inwieweit die einzelnen Teilnehmer die Interventionsinformationen erlebten. Zu den im PMT-Fragebogen (Protection Motivation Theory) identifizierten Fragen zur wahrgenommenen Sicherheitslücke (PV) gehören Elemente, die die Erfahrung der einzelnen Teilnehmer mit ihren jeweiligen Videos in Frage stellen. Die Meldung wurde auf einer Skala zwischen 1 und 10 bewertet, wobei 1 für eine geringe Absicht und 10 für eine hohe Absicht steht, das Dampfen zu reduzieren. Diese Einschätzungen werden die Stärke zwischen miteinander korrelierter Anfälligkeit und Schwere separat aufzeigen. Eine größere Bedeutung der E-Zigarettenabsicht wird im Kreuzverhör untersucht, um den Einfluss von PV unabhängig zu bestimmen. Die sekundäre Hypothese ist, dass diejenigen, die den Bedrohungseinschätzungsinformationen ausgesetzt sind, die auf den PMT-Komponenten Schweregrad und Verletzlichkeit basieren, im Vergleich zu ihrem Gegenstück zur Kontrolle von Aufmerksamkeitsinformationen (Ernährungs- und Lebensstilinformationsgruppe) geringere Absichten zum E-Zigaretten und einen geringeren E-Zigaretten-Konsum zeigen.
6 Wochen
Auswirkung der wahrgenommenen Schwere auf die Absicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Verringerung der Absichten zum Dampfen hing davon ab, inwieweit die Teilnehmer die Interventionsinformationen erlebten. Zu den im PMT-Fragebogen (Protection Motivation Theory) identifizierten Fragen zum wahrgenommenen Schweregrad (Perceive Severity, PS) gehörten Elemente, die die Erfahrungen der Teilnehmer mit ihren jeweiligen Videos in Frage stellten. Die Meldung wurde auf einer Skala zwischen 1 und 10 bewertet, wobei 1 für eine geringe Absicht und 10 für eine hohe Absicht steht, das Dampfen zu reduzieren. Diese Einschätzungen werden die Stärke zwischen miteinander korrelierter Anfälligkeit und Schwere separat aufzeigen. Größere E-Zigaretten-Absichten werden im Kreuzverhör untersucht, um den Einfluss von PS unabhängig zu bestimmen. In Verbindung mit der wahrgenommenen Verwundbarkeit besteht die sekundäre Hypothese darin, dass diejenigen, die den Informationen zur Bedrohungseinschätzung ausgesetzt sind, die auf den PMT-Komponenten Schweregrad und Verwundbarkeit basieren, im Vergleich zu ihrer Kontrolle über Aufmerksamkeitsinformationen (Ernährungs- und Lebensstilinformationsgruppe) geringere Absichten zum E-Zigaretten und einen geringeren E-Zigaretten-Konsum zeigen Gegenstück.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Absicht auf das Verhaltensergebnis
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Dampfverhalten der Teilnehmer wurde zu jedem Zeitpunkt (Tag 0), T1 (Tag 7), T2 (Tag 30), T3 (Tag 45)) mithilfe des Youth Vaping Questionnaire (YVQ) bewertet, um zu beurteilen, wie sich Änderungen in der Absicht, weniger zu rauchen, niederschlugen nachfolgende Verhaltensmuster beim Dampfen. Die Bestätigung zwischen der Absicht, weniger zu rauchen, und dem reduzierten Dampfverhalten wurde zu jedem Zeitpunkt während des sechswöchigen Zeitrahmens anhand eines Fünf-Punkte-Items gemessen. Die Meldung wurde auf einer Skala zwischen 1 und 5 bewertet, wobei 1 eine niedrige Verhaltensrate und 5 eine hohe Verhaltensrate darstellt. Die Tertiärhypothese besagt, dass eine Verringerung der E-Zigarettenabsichten mit einem geringeren E-Zigaretten-Konsum einhergeht.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116734

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Identifizierbare Daten werden nur im Personal Vault OneDrive-Datenspeicher gespeichert, wobei aus Sicherheitsgründen die BitLocker-Verschlüsselung verwendet wird. Da das Forschungsteam ein elektronisches Sicherheitssystem zur Datenspeicherung verwendet, werden die Daten nach Ablauf der siebenjährigen Aufbewahrungsfrist vernichtet, indem die Ordner mit identifizierbarem Material ausgewählt und gelöscht werden. Als nächstes löscht der studentische Ermittler die Ordner dauerhaft aus dem Papierkorb des OneDrive-Systems, um jede Möglichkeit zum Datenabruf zu verhindern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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