- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04982978
Informationsinterventionen zur Reduzierung des Dampfens in einer Studentenpopulation
Die Wirksamkeit der Schutzmotivationstheorie bei der Reduzierung des Dampfverhaltens bei Studenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden mithilfe einer blockierten Randomisierungsmethode einer von zwei Versuchsgruppen zugeordnet. Die Teilnehmer werden innerhalb von Blöcken randomisiert, sodass jeder Behandlung eine gleiche Anzahl zugewiesen wird. Die Zuteilung erfolgt durch zufällige Auswahl einer der Reihenfolgen und die Zuweisung des nächsten Teilnehmerblocks zu Lerngruppen entsprechend der spezifischen Reihenfolge. Sobald die Teilnehmer einem Block zugeordnet sind, wird jeder Block nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugewiesen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in einen von zwei Blöcken (A oder B) mit jeweils maximal 75 Teilnehmern aufgeteilt. Mögliche Behandlungszuordnungen innerhalb jedes Blocks sind (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB usw. Diese Methode gewährleistet die gleiche Behandlungszuteilung innerhalb jedes Blocks. Jedem Teilnehmer wird dann eine ID-Nummer zugewiesen, die den Teilnehmerblock sowie die individuelle Teilnehmer-ID-Nummer des Teilnehmers darstellt (d. h. Teilnehmer „100-123“ wäre in derselben Gruppe wie Teilnehmer „100-124“). Den Teilnehmern wird die Teilnehmer-ID-Nummer vom SI per E-Mail mitgeteilt, wenn das LOI/C vom Studienteam unterzeichnet und an den Teilnehmer zurückgesendet wird. Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugewiesen und eine Excel-Datei wird verwendet, um die Teilnehmer in aufeinanderfolgende Gruppierungen zu organisieren und die Fragebogeneinsendungen zu verfolgen. Da die Gesamtzahl der Teilnehmer 150 beträgt, wählten die Forscher die Block-Randomisierungsmethode, um die Gruppen gleichmäßig zuzuteilen, da sie kurz genug ist, um ein Ungleichgewicht zu verhindern, und lang genug, um eine erratene Zuteilung in Versuchen zu verhindern. Innerhalb des Studienzeitraums planen die Forscher die Implementierung des Block-Randomisierungsschemas nach Vorscreening und Verarbeitung der Einwilligung nach Aufklärung. Um das Vorhandensein von Schichtungsfehlern zu vermeiden, planen die Forscher außerdem, das Zuordnungsdesign vor der Durchführung von Studieninterventionen und Zweckfragebögen zu überprüfen, um ein Missmanagement der Teilnehmer während des Protokolls zu verhindern. Zu Beginn werden Zielfragebögen an beide Gruppen verteilt, um die Vorgeschichte und Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Dampfen zu bewerten und die Absicht der Teilnehmer, weniger zu rauchen, zu messen, zusammen mit den „Grundfragebögen mit Selbstauskünften“, die am ersten Tag allen ausgehändigt werden Teilnehmer. An Tag 7 (T1) erhalten die jeweiligen Teilnehmer per E-Mail einen angehängten Videolink und die Fragebögen und werden angewiesen, die Umfragen unmittelbar nach dem Ansehen des Videos auszufüllen. Bei der Studienintervention handelt es sich um einen Single-Site-Test, der als Videolink zu der vom Teilnehmer bereitgestellten E-Mail bereitgestellt wird. Beide Interventionsvideos werden auf YouTube abgespielt. Die Teilnehmer füllen im 6-wöchigen Protokoll drei Nachbeobachtungszeiträume nach Studienbeginn selbstberichtete Fragebögen aus (alle Fragebögen werden vom studentischen Prüfer (SI) an die von den Teilnehmern angegebene E-Mail-Adresse gesendet). Selbstberichtete Fragebögen zum Dampfverhalten werden zu Studienbeginn, Tag 7 (T1), Tag 30 (T2) und Tag 45 (T3) verwaltet. Alle Interventionen werden mit der Qualtrics-Umfragesoftware erstellt und an die von den einzelnen Teilnehmern angegebene E-Mail-Adresse verteilt.
Die Schutzmotivationstheorie ist eine Theorie, die zur Klärung von Angstappellen beiträgt. Die Schutzmotivationstheorie schlägt vor, dass sich die Teilnehmer auf der Grundlage von vier Faktoren für bestimmte Verhaltensweisen zum Selbstschutz entscheiden: der wahrgenommenen Schwere eines bedrohlichen Ereignisses, der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit des Auftretens oder der Verwundbarkeit, der Wirksamkeit des empfohlenen präventiven Verhaltens und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit. Innerhalb des Studiendesigns unterliegen die Teilnehmergruppen einer von zwei Behandlungsbedingungen: PMT vorhanden oder PMT nicht vorhanden (Aufmerksamkeitskontrolle). Die anwesende PMT-Gruppe wird ein 8-minütiges Informationsvideo einbinden, das die aktuelle Forschung und die mit dem Dampfen verbundenen Gesundheitsrisiken im Kontext eines Bedrohungsbewertungsschwerpunkts (wahrgenommene Schwachstelle und wahrgenommener Schweregrad) erläutert. Während dieser Videointervention wird die Schwere des Dampfens bei jungen Erwachsenen dargestellt, wobei sowohl die kurz- als auch die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen berücksichtigt werden. Darüber hinaus werden die negativen Auswirkungen des Dampfens und der Mangel an Forschung und Informationen zu beliebten Dampfprodukten ans Licht gebracht, einschließlich der möglicherweise verheerenden Auswirkungen, die es auf die Gesundheit junger Erwachsener haben kann. Die PMT-Abwesenheitsgruppe wird in dieser Studie ein 8-minütiges Informationsvideo zu Ernährung und Lebensstil als Strategie zur Aufmerksamkeitskontrolle präsentieren. Während dieser Videointervention werden die allgemeinen Risiken und Vorteile von Ernährungs- und Lebensstilentscheidungen dargestellt. Der Schwerpunkt dieses Videos liegt darauf, wie eine ausgewogene Ernährung und die richtige Wahl des Lebensstils (z. B. ausreichend Schlaf) dem Leben der Teilnehmer kurz- und langfristig zugute kommen können. Im Hinblick auf die Wahl des Lebensstils wird das Thema Drogenmissbrauch kurz, aber ohne Tiefe oder Recherche diskutiert. Der Grund für die Gruppenkontrollintervention mit Ernährungs- und Lebensstilinformationen liegt darin, dass sie informative Lebensstilentscheidungen bietet, die dazu beitragen können, die allgemeine Gesundheit der Teilnehmer zu fördern, ohne dass ein zugrunde liegender Zusammenhang mit dem Dampfverhalten besteht, und die Auswirkungen der spezifischen Informationen, die durch die Bedrohungsbewertung (PMT) bereitgestellt werden, zu trennen und zu veranschaulichen , verglichen mit allgemeinen Ernährungs- und Lebensstilratschlägen zur allgemeinen Absicht und zum Verhalten einer kanadischen Studentengruppe, die überwiegend aus jungen Erwachsenen besteht, beim Dampfen. Im Rahmen der Studienverfahren erkennen die Forscher die potenziellen Auswirkungen an, die retrospektive Fragebögen auf die Teilnehmer haben können; Im Studiendesign gehen die Forscher davon aus, dass sich die Absicht, zu rauchen, infolge der Intervention ändert, insbesondere in der PMT-Gruppe. Die Forscher gehen jedoch nicht davon aus, dass die Fragebögen allein eine statistisch signifikante Änderung der Verhaltensabsicht oder Absicht der Teilnehmer bewirken Handlungsverhalten.
Wenn der Principal Investigator (PI) und der Student Investigator (SI) feststellen, dass sicheres Verhalten nicht praktiziert wird und/oder der Teilnehmer sich nicht in einem stabilen psychischen Zustand befindet, sendet der SI dem/den jeweiligen Teilnehmer eine private E-Mail und erklärt, dass die Teilnehmer dies tun sollten Nehmen Sie nur dann weiterhin an dieser Studie teil, wenn sich die Teilnehmer sicher und psychisch gesund fühlen. Die Kontaktinformationen einer klinischen Psychologin, Dr. Lisa Lee, und des auf Angsttherapie und Selbstwertgefühlsberatung spezialisierten Counseling Service of London, beide Teil des Studienteams, werden in dieser E-Mail enthalten oder den Teilnehmern auf Anfrage zur Verfügung gestellt , zusammen mit der Notrufnummer des Center for Addiction and Mental Health (CAMH). Die Rolle von Dr. Lee und dem Counseling Service of London besteht darin, den Teilnehmern als Anlaufstelle für psychische Gesundheit zu dienen, wenn PI und SI der Ansicht sind, dass der Teilnehmer kein sicheres Verhalten an den Tag legt bzw. sich nicht in einem stabilen psychischen Zustand befindet, und in Situationen, in denen der Teilnehmer dies wünscht zusätzliche Unterstützung durch das Studienteam. Alle Teilnehmer werden außerdem daran erinnert, sich an die jeweiligen Ressourcen des Universitätsgesundheitszentrums der Teilnehmer zu wenden. In extremen Fällen, wenn SI und PI erkennen, dass ein Teilnehmer weiterhin kein sicheres Verhalten an den Tag legt oder keinen stabilen psychologischen Zustand aufrechterhält, wird der Teilnehmer von der Studienteilnahme ausgeschlossen und die Kontaktinformationen für Dr. Lee, die Counseling Services of London und Dem Teilnehmer wird erneut die CAMH-Notrufnummer zur Verfügung gestellt, die den Teilnehmern empfiehlt, das Gesundheits- und Wellnesscenter anzurufen, eine E-Mail zu senden oder eine SMS zu schicken, um weitere Hilfe zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
- Männer und Frauen; Alter: 18 Jahre und älter
- Selbstauskunft als aktueller Nutzer von E-Zigaretten-Produkten (>3x in den letzten 30 Tagen)
- Bereitschaft, sich an das Studieninterventionsschema zu halten
- Im Schuljahr 2020-2021 Vollzeit an einer registrierten kanadischen Universität eingeschrieben
- Zugang zu den notwendigen Ressourcen für die Teilnahme an einer technologiebasierten Intervention (z. B. Computer, Smartphone, Internetzugang)
- Bereitschaft, mit dem Dampfen aufzuhören (oder zumindest die Häufigkeit des Dampfens zu verringern).
Ausschlusskriterien:
- Aktivitätseinschränkungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Fragebogentests einschränken
- Derzeit praktiziere ich in einer Verhaltenstherapie speziell für das Dampfen oder besuche ein Reha-Zentrum
- Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung/Übermittlung dieser Einwilligungserklärung sind die Teilnehmer unter 18 Jahre alt
- Versäumnis, die ausgefüllten Fragebögen innerhalb des 7-tägigen Studienzeitraums auszufüllen und einzusenden, beginnend mit dem Tag, an dem der studentische Prüfer die Umfragen per E-Mail an die Teilnehmer verschickt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: PMT-Bedrohungsbewertung
Die anwesende PMT-Gruppe wird ein 8-minütiges Informationsvideo einbinden, das die aktuelle Forschung und die mit dem Dampfen verbundenen Gesundheitsrisiken im Kontext eines Bedrohungsbewertungsschwerpunkts (wahrgenommene Schwachstelle und wahrgenommener Schweregrad) erläutert.
Während dieser Videointervention wird die Schwere und Anfälligkeit des Dampfens bei jungen Erwachsenen sowohl in Bezug auf die kurz- als auch auf die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen dargestellt.
Darüber hinaus wird das Video die negativen Auswirkungen des Dampfens erläutern und die Aufmerksamkeit der Teilnehmer auf den Mangel an Forschung und Informationen zu beliebten Dampfprodukten und die möglicherweise verheerenden Auswirkungen lenken, die diese auf die Gesundheit junger Erwachsener haben können.
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Die erste Hälfte des PMT-Präsentationsvideos wird einen Kommentar des „Science Insider“-Produzenten Benji Jones enthalten, einschließlich eines Dialogs über die mit dem Dampfen verbundenen Risiken durch Dr. Melodi Pirzada, Chefarzt für pädiatrische Pneumologie am NYU Winthrop Hospital, und Informationen über Nikotin durch den Direktor der pädiatrischen Pneumologie am Langone Hassenfeld Kinderkrankenhaus der NYU, Dr. Mikhail Kazachkov.
Die zweite Hälfte des PMT-Präsentationsvideos wird persönliche Erfahrungen und Erzählungen von Studenten der University of Utah enthalten und Informationen zu unserem aktuellen Wissen über die gesundheitlichen Auswirkungen von E-Zigaretten enthalten, die durch Forschungen von Dr. Sean Maddock und Dr. Sean Callahan von der University of Utah hervorgehoben werden die Anfälligkeit des Dampfens für eine Gruppe junger Erwachsener an der Universität.
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Ernährungs- und Lebensstilkontrolle
Die PMT-Abwesenheitsgruppe wird ein 8-minütiges Video mit Nährwertinformationen als Strategie zur Aufmerksamkeitskontrolle mit dem Titel „Vaping Health Effects“ präsentieren.
Während dieser Videointervention werden die allgemeinen Risiken und Vorteile von Ernährung und Lebensstil dargestellt.
Der Schwerpunkt dieses Videos liegt darauf, wie eine ausgewogene Ernährung und die richtige Wahl des Lebensstils (z. B. ausreichend Schlaf, Ernährung usw.) dem Leben der Teilnehmer kurz- und langfristig zugute kommen können.
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Die erste Hälfte des PMT-Abwesenheitsvideos wird von der Alliance for Aging Research präsentiert, einschließlich eines immersiven Videodesigns, das die Auswirkungen erklärt, die die Ernährung mit zunehmendem Alter der Teilnehmer haben kann, überprüft von Dr. Steven Austad und der leitenden Ernährungsberaterin Johanna Dwyer.
Die zweite Hälfte des PMT-Abwesenheitsvideos wird von TED-Ed mit einem Kommentar von Addison Anderson präsentiert, einschließlich eines ähnlichen immersiven Videodesigns, in dem erklärt wird, wie sich die Nahrung der Teilnehmer auf unser Gehirn und unsere allgemeine Gesundheit auswirken kann.
Das Informationsdesign zu Ernährung und Lebensstil wird als Kontrolle verwaltet, da es informative Lebensstilentscheidungen in Bezug auf die Ernährung bietet, die dazu beitragen können, die allgemeine Gesundheit der Teilnehmer zu fördern, ohne dass ein zugrunde liegender Zusammenhang mit dem Dampfverhalten und seinen daraus resultierenden Auswirkungen auf den Gesundheitszustand besteht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung der Bedrohungsbewertung auf die E-Zigaretten-Absicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die E-Zigarettenabsicht wurde zu jedem Zeitpunkt (Basislinie (Tag 0), T1 (Tag 7), T2 (Tag 30), T3 (Tag 45)) mithilfe des Fragebogens zur Bedrohungsbewertung und der Protection Motivation Theory (PMT) gemessen, um die Angehörigen der Personen zu beurteilen und unmittelbare Gefühle bezüglich des Dampfens vor und nach der Intervention während der 6-wöchigen Nachbeobachtungszeiträume, wobei eine Bewertung auf einer Skala zwischen 1 und 10 angegeben wurde, wobei 1 ein geringes wahrgenommenes Bedrohungsergebnis und 10 ein hohes wahrgenommenes Bedrohungsergebnis darstellt.
Bei der Bedrohungsbeurteilung im Rahmen von PMT wurden auch die wahrgenommene Vulnerabilität (PV) und der wahrgenommene Schweregrad (PS) einzelner Teilnehmer in jeder Phase des Studienprotokolls ermittelt, um die verzögerte und verarbeitete Angst im Zusammenhang mit E-Zigaretten nach dem Eingriff zu bewerten.
Die primäre Hypothese ist, dass diejenigen, die den Bedrohungseinschätzungsinformationen ausgesetzt sind, die auf den PMT-Komponenten Schweregrad und Verwundbarkeit basieren, bei speziell entwickelten Fragen, die diese Komponenten widerspiegeln, eine höhere Punktzahl erzielen als ihre Gegenstücke zur Aufmerksamkeitsinformationskontrolle.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung der wahrgenommenen Sicherheitslücke auf die Absicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Verringerung der Absichten zum Dampfen hing davon ab, inwieweit die einzelnen Teilnehmer die Interventionsinformationen erlebten.
Zu den im PMT-Fragebogen (Protection Motivation Theory) identifizierten Fragen zur wahrgenommenen Sicherheitslücke (PV) gehören Elemente, die die Erfahrung der einzelnen Teilnehmer mit ihren jeweiligen Videos in Frage stellen.
Die Meldung wurde auf einer Skala zwischen 1 und 10 bewertet, wobei 1 für eine geringe Absicht und 10 für eine hohe Absicht steht, das Dampfen zu reduzieren.
Diese Einschätzungen werden die Stärke zwischen miteinander korrelierter Anfälligkeit und Schwere separat aufzeigen.
Eine größere Bedeutung der E-Zigarettenabsicht wird im Kreuzverhör untersucht, um den Einfluss von PV unabhängig zu bestimmen.
Die sekundäre Hypothese ist, dass diejenigen, die den Bedrohungseinschätzungsinformationen ausgesetzt sind, die auf den PMT-Komponenten Schweregrad und Verletzlichkeit basieren, im Vergleich zu ihrem Gegenstück zur Kontrolle von Aufmerksamkeitsinformationen (Ernährungs- und Lebensstilinformationsgruppe) geringere Absichten zum E-Zigaretten und einen geringeren E-Zigaretten-Konsum zeigen.
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6 Wochen
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Auswirkung der wahrgenommenen Schwere auf die Absicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Verringerung der Absichten zum Dampfen hing davon ab, inwieweit die Teilnehmer die Interventionsinformationen erlebten.
Zu den im PMT-Fragebogen (Protection Motivation Theory) identifizierten Fragen zum wahrgenommenen Schweregrad (Perceive Severity, PS) gehörten Elemente, die die Erfahrungen der Teilnehmer mit ihren jeweiligen Videos in Frage stellten.
Die Meldung wurde auf einer Skala zwischen 1 und 10 bewertet, wobei 1 für eine geringe Absicht und 10 für eine hohe Absicht steht, das Dampfen zu reduzieren.
Diese Einschätzungen werden die Stärke zwischen miteinander korrelierter Anfälligkeit und Schwere separat aufzeigen.
Größere E-Zigaretten-Absichten werden im Kreuzverhör untersucht, um den Einfluss von PS unabhängig zu bestimmen.
In Verbindung mit der wahrgenommenen Verwundbarkeit besteht die sekundäre Hypothese darin, dass diejenigen, die den Informationen zur Bedrohungseinschätzung ausgesetzt sind, die auf den PMT-Komponenten Schweregrad und Verwundbarkeit basieren, im Vergleich zu ihrer Kontrolle über Aufmerksamkeitsinformationen (Ernährungs- und Lebensstilinformationsgruppe) geringere Absichten zum E-Zigaretten und einen geringeren E-Zigaretten-Konsum zeigen Gegenstück.
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung der Absicht auf das Verhaltensergebnis
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Dampfverhalten der Teilnehmer wurde zu jedem Zeitpunkt (Tag 0), T1 (Tag 7), T2 (Tag 30), T3 (Tag 45)) mithilfe des Youth Vaping Questionnaire (YVQ) bewertet, um zu beurteilen, wie sich Änderungen in der Absicht, weniger zu rauchen, niederschlugen nachfolgende Verhaltensmuster beim Dampfen.
Die Bestätigung zwischen der Absicht, weniger zu rauchen, und dem reduzierten Dampfverhalten wurde zu jedem Zeitpunkt während des sechswöchigen Zeitrahmens anhand eines Fünf-Punkte-Items gemessen.
Die Meldung wurde auf einer Skala zwischen 1 und 5 bewertet, wobei 1 eine niedrige Verhaltensrate und 5 eine hohe Verhaltensrate darstellt.
Die Tertiärhypothese besagt, dass eine Verringerung der E-Zigarettenabsichten mit einem geringeren E-Zigaretten-Konsum einhergeht.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
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