- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04982978
Tiedotustoimet vapauksien vähentämiseksi opiskelijaväestössä
Suojamotivaatioteorian tehokkuus höyrykäyttäytymisen vähentämisessä opiskelijaväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta koeryhmästä käyttämällä estettyä satunnaistusmenetelmää; osallistujat satunnaistetaan lohkoihin siten, että jokaiselle hoidolle osoitetaan yhtä suuri määrä. Jakaminen etenee valitsemalla satunnaisesti yksi järjestyksistä ja jakamalla seuraava osallistujalohko tutkimusryhmiin tietyn järjestyksen mukaisesti. Kun osallistujat on jaettu yhteen lohkoon, kukin lohko jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen lohkoon (A tai B), joissa kussakin on enintään 75 osallistujaa. Mahdollisia hoitojakoja kussakin lohkossa ovat (1) AABB, (2) BAA, (3) ABAB jne. Tämä menetelmä varmistaa tasapuolisen kohtelun allokoinnin jokaisessa lohkossa. Jokaiselle osallistujalle annetaan sitten tunnusnumero, joka edustaa osallistujien lohkoa sekä osallistujien yksittäistä osallistujan tunnusnumeroa (eli osallistuja "100-123" olisi samassa ryhmässä osallistujan "100-124" kanssa). SI toimittaa osallistujille osallistujien tunnusnumeron sähköpostitse, kun tutkimusryhmä on allekirjoittanut LOI/C:n ja lähettää sen takaisin osallistujalle. Ryhmät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja Excel-tiedostoa käytetään osallistujien järjestämiseen myöhempään ryhmittelyyn ja kyselylomakkeiden lähettämiseen. Koska osallistujien kokonaismäärä on 150, tutkijat valitsivat lohkosatunnaistusmenetelmän ryhmien jakamiseksi tasapuolisesti, koska se on riittävän lyhyt estämään epätasapaino ja riittävän pitkä estämään arvailujako tutkimuksissa. Tutkimuksen aikajanalla tutkijat suunnittelevat ottavansa käyttöön lohkosatunnaistuksen esiseulonnan ja tietoisen suostumuksen käsittelyn jälkeen. Ositteluvirheiden välttämiseksi tutkijat suunnittelevat edelleen tarkastelevansa allokaatiosuunnitelmaa ennen tutkimusinterventioiden ja tarkoituksenmukaisten kyselylomakkeiden antamista estääkseen osallistujien huonon hallinnan protokollan aikana. Lähtötilanteessa molemmille ryhmille jaetaan tarkoituksenmukaisia kyselylomakkeita, joissa arvioidaan osallistujien historiaa ja kokemuksia höyrystämisestä ja osallistujien aikomuksesta höyrystää vähemmän yhdessä "perustason itseraportoitujen kyselylomakkeiden" kanssa, jotka jaetaan ensimmäisenä päivänä kaikille. osallistujia. Päivänä 7 (T1) osallistujille lähetetään sähköpostitse liitteenä oleva videolinkki ja kyselylomakkeet, ja heitä kehotetaan täyttämään kyselyt välittömästi videon katsomisen jälkeen. Tutkimusinterventio on yhden sivuston kokeilu, joka toimitetaan videolinkkinä osallistujan antamaan sähköpostiin; molemmat interventiovideot toistetaan YouTubessa. Osallistujat täyttävät itse ilmoittamat kyselylomakkeet 3 seurantajakson jälkeen lähtötilanteen jälkeen 6 viikon protokollassa (opiskelijatutkija (SI) lähettää kaikki kyselylomakkeet osallistujien antamaan sähköpostiin). Itseraportoituja höyrykäyttäytymiskyselyitä käsitellään lähtötilanteessa, päivänä 7 (T1), päivänä 30 (T2) ja päivänä 45 (T3). Kaikki interventiot luodaan käyttämällä Qualtrics Survey -ohjelmistoa, ja ne jaetaan yksittäisten osallistujien antamaan sähköpostiin.
Suojausmotivaatioteoria on teoria, joka auttaa selventämään pelko vetoomuksia. Suojausmotivaatioteoria ehdottaa, että osallistujat päättävät sitoutua tiettyihin käyttäytymismalleihin itsensä suojelemiseksi neljän tekijän perusteella: uhkaavan tapahtuman havaittu vakavuus, tapahtuman havaittu todennäköisyys tai haavoittuvuus, suositellun ennaltaehkäisevän toiminnan tehokkuus ja koettu itsetehokkuus. Tutkimussuunnitelmassa osallistujaryhmät ovat toinen kahdesta hoitotilasta: PMT läsnä tai PMT poissa (tarkkailukontrolli). PMT:n läsnä oleva ryhmä sisältää 8 minuutin tiedotusvideon, joka selittää tämänhetkistä tutkimusta ja vapaukseen liittyviä terveysriskejä uhkien arvioinnin (Perceived Vulnerability and Perceived Severity) yhteydessä. Tämän videointervention aikana esitellään vapauksen vakavuus nuorten aikuisten keskuudessa sekä lyhyen että pitkän aikavälin terveysvaikutukset. Lisäksi tuodaan esiin vapingin kielteiset vaikutukset sekä tutkimuksen ja tiedon puute, joka tällä hetkellä on suosituista höyrystystuotteista, mukaan lukien mahdollisesti tuhoisat vaikutukset, joita sillä voi olla nuorten aikuisten terveyteen. PMT poissa oleva ryhmä esittelee 8 minuutin ravitsemus- ja elämäntapatietovideon huomionhallintastrategiana tässä tutkimuksessa. Tämän videointervention aikana esitellään ravitsemus- ja elämäntapavalintojen yleiset riskit ja hyödyt. Tässä videossa keskitytään siihen, kuinka tasapainoinen ruokavalio ja oikeat elämäntavat (eli riittävä uni) voivat hyödyttää osallistujien elämää lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Elintapavalintojen osalta päihteiden väärinkäyttöä käsitellään lyhyesti, mutta ilman syvyyttä tai tutkimusta. Syy ravitsemus- ja elämäntapatietoryhmän ohjausinterventioon on se, että se tarjoaa informatiivisia elämäntapavalintoja, jotka voivat auttaa edistämään osallistujien yleistä terveyttä ilman taustalla olevaa yhteyttä höyrykäyttäytymiseen, erottaen ja havainnollistaen uhkien arvioinnin PMT:n antamien tietojen vaikutusta. , verrattuna yleisiin ravitsemus- ja elämäntapaohjeisiin, jotka koskevat enimmäkseen nuorista aikuisista koostuvan kanadalaisen opiskelijaväestön yleistä höyrytysaikomusta ja -käyttäytymistä. Tutkimusmenettelyissä tutkijat tunnustavat retrospektiivisten kyselylomakkeiden mahdollisen vaikutuksen osallistujiin; tutkimussuunnitelmassa tutkijat odottavat intervention seurauksena tapahtuvan muutosta vapeamisaikeissa, erityisesti PMT-ryhmässä, mutta tutkijat eivät kuitenkaan odota pelkästään kyselylomakkeiden aiheuttavan tilastollisesti merkitsevää muutosta osallistujan käyttäytymisaikomukseen tai toiminta-käyttäytyminen.
Jos päätutkija (PI) ja opiskelijatutkija (SI) päättävät, että turvallista käyttäytymistä ei harjoiteta ja/tai osallistuja ei ole vakaassa psykologisessa tilassa, SI lähettää asianomaiselle osallistujalle (osallistujille) yksityisviestin ja selittää, että osallistujien tulisi jatkaa osallistumista tähän tutkimukseen vain, jos osallistujat tuntevat olonsa turvalliseksi ja psyykkisesti terveiksi. Kliinisen psykologin, tohtori Lisa Leen ja ahdistuneisuusterapiaan ja itsetuntoneuvontaan erikoistuneen Lontoon neuvontapalvelun, molemmat osana tutkimusryhmää, yhteystiedot sisällytetään tähän sähköpostiin tai toimitetaan osallistujille pyynnöstä. , sekä riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksen (CAMH) hätäpuhelinnumero. Tohtori Leen ja Lontoon neuvontapalvelun tehtävänä on toimia mielenterveysresurssina osallistujille tapauksissa, joissa PI ja SI katsovat, että osallistuja ei harjoita turvallista käyttäytymistä/ole vakaassa psykologisessa tilassa ja tilanteissa, joissa osallistuja pyytää lisäapua tutkimusryhmältä. Kaikkia osallistujia muistutetaan myös ottamaan yhteyttä osallistujien yliopiston terveyskeskuksen resursseihin. Äärimmäisissä tapauksissa, jos SI ja PI havaitsevat, että osallistuja ei edelleenkään harjoita turvallista käyttäytymistä tai ylläpitää vakaata psykologista tilaa, osallistuja suljetaan tutkimukseen osallistumisesta ja hänen yhteystiedot tohtori Leen, Lontoon neuvontapalvelusta, ja CAMH-hätälinja tarjotaan osallistujalle uudelleen, ja osallistujia kehotetaan soittamaan, sähköpostitse tai lähettämään tekstiviesti terveys- ja hyvinvointikeskukseen lisäapua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Miehet ja naaraat; Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Ilmoita itsestäsi höyrystystuotteiden nykyisinä käyttäjinä (> 3x viimeisen 30 päivän aikana)
- Halukkuus noudattaa tutkimuksen interventio-ohjelmaa
- Ilmoittautunut kokopäiväisesti rekisteröidyssä Kanadan yliopistossa lukuvuoden 2020-2021 aikana
- Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuaksesi teknologiaan perustuvaan toimenpiteeseen (esim. tietokone, älypuhelin, internetyhteys)
- Halukkuus lopettaa höyrytys (tai ainakin vähentää sen tiheyttä).
Poissulkemiskriteerit:
- Toimintarajoitukset, jotka rajoittavat kykyä osallistua kyselylomakkeeseen
- Harjoittelet tällä hetkellä höyrystykseen liittyvää käyttäytymisterapiaa tai käyn kuntoutuskeskuksessa
- Tämän suostumuslomakkeen allekirjoitus-/lähetyshetkellä osallistujat ovat alle 18-vuotiaita
- Jos kyselylomakkeita ei täytetä ja lähetetä 7 päivän opiskeluaikana, alkaen siitä päivästä, jona opiskelijatutkija lähettää kyselyt osallistujille sähköpostitse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PMT-uhan arviointi
PMT:n läsnä oleva ryhmä sisältää 8 minuutin tiedotusvideon, joka selittää tämänhetkistä tutkimusta ja vapaukseen liittyviä terveysriskejä uhkien arvioinnin (Perceived Vulnerability and Perceived Severity) yhteydessä.
Tämän videointervention aikana esitellään nuorten aikuisten vapingin vakavuutta ja haavoittuvuutta sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä.
Lisäksi video selittää höyrystyksen kielteisiä vaikutuksia ja kiinnittää osallistujien huomion suosituista höyrystystuotteista tällä hetkellä saatavilla olevan tutkimuksen ja tiedon puutteeseen sekä mahdollisiin tuhoisiin vaikutuksiin, joita sillä voi olla nuorten aikuisten terveyteen.
|
PMT:n esillä olevan videon ensimmäinen puolisko sisältää "Science Insider" -tuottajan Benji Jonesin selostuksen, mukaan lukien NYU Winthropin sairaalan Chief Pediatric Pulmonology, tohtori Melodi Pirzadan vuoropuhelun höyrystämiseen liittyvistä riskeistä sekä nikotiinista kertovan vuoropuhelun. NYU:n Langone Hassenfeldin lastensairaalan lastenpulmonologian johtaja, tohtori Mikhail Kazachkov.
PMT:n esillä olevan videon toinen puoli sisältää Utahin yliopiston opiskelijoiden henkilökohtaisia kokemuksia ja kertomuksia sekä tietoa nykyisestä tiedostamme vapauksen terveysvaikutuksista tri. Sean Maddockin ja tohtori Sean Callahanin Utahin yliopistosta tekemän tutkimuksen avulla. vaping-alttius nuorten aikuisten väestölle yliopistossa.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ravitsemus- ja elämäntapojen hallinta
PMT poissa oleva ryhmä sisältää 8 minuutin ravitsemustietovideon huomionhallintastrategiana nimeltä "Vaping Health Effects".
Tämän videointervention aikana esitellään ravinnon ja elämäntavan yleiset riskit ja hyödyt.
Tässä videossa keskitytään siihen, kuinka tasapainoinen ruokavalio ja oikeat elämäntavat (eli riittävä uni, ruokavalio jne.) voivat hyödyttää osallistujien elämää lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
|
PMT-poissaolevan videon ensimmäisen puoliskon esittelee Alliance for Aging Research, sisältäen mukaansatempaavan videosuunnittelun, jossa selitetään ravinnon mahdollisia vaikutuksia osallistujien ikääntyessä, arvioivat tohtori Steven Austad ja vanhempi ravitsemusasiantuntija Johanna Dwyer.
PMT-poissaolevan videon toisen puoliskon esittää TED-Ed Addison Andersonin kertomana, mukaan lukien samanlainen mukaansatempaava videosuunnittelu, joka selittää, kuinka osallistujien syömä ruoka voi vaikuttaa aivoihimme ja yleiseen terveyteemme.
Ravitsemus- ja elämäntapatietojen suunnittelua hallinnoidaan kontrollina, koska se tarjoaa informatiivisia elämäntapavalintoja ravitsemuksesta, joka voi auttaa edistämään osallistujien yleistä terveyttä ilman taustalla olevaa yhteyttä höyrykäyttäytymiseen ja sen myöhempään vaikutukseen terveydentilaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkien arvioinnin vaikutus haihdutusaikomukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Höyrystysaiko mitattiin jokaisessa ajankohtana (perustilanne (päivä 0), T1 (päivä 7), T2 (päivä 30, T3 (päivä 45)) käyttämällä uhkien arviointia Protection Motivation Theory (PMT) -kyselyä yksilöiden suhteellisuuden arvioimiseksi. ja välittömät tunteet höyrystä ennen ja jälkeen interventiota kuuden viikon seurantajakson aikana, raportoimalla pistemäärän asteikolla 1–10, 1 edustaa vähäistä koettua uhkaa ja 10 kuvaa korkeaa koettua uhkaa.
Uhkien arvioinnissa PMT:ssä tunnistettiin myös yksittäisten osallistujien havaittu haavoittuvuus (PV) ja koettu vakavuus (PS) jokaisessa tutkimusprotokollan vaiheessa, jotta voidaan arvioida höyrystyslaitteisiin liittyvää viivästynyttä ja prosessoitua pelkoa toimenpiteen jälkeen.
Ensisijainen hypoteesi on, että ne, jotka altistuvat uhanarviointitiedolle, joka perustuu vakavuuden ja haavoittuvuuden PMT-komponentteihin, saavat korkeammat arvosanat tarkoituksenmukaisissa kysymyksissä, jotka heijastavat näitä komponentteja, kuin heidän tarkkaavaisten tietojen ohjauksen vastineensa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun haavoittuvuuden vaikutus aikomukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vape-aikojen väheneminen riippui siitä, missä määrin yksittäiset osallistujat kokivat interventiotiedot.
Protection Motivation Theory (PMT) -kyselyssä tunnistetut haavoittuvuuskysymykset (PV) sisältävät asioita, jotka kyseenalaistavat yksittäisten osallistujien kokemuksen vastaavista videoistaan.
Raportointi pisteytettiin asteikolla 1–10, 1 osoitti alhaista aikomusta ja 10 suurta aikomusta vähentää höyryämistä.
Nämä arvostukset osoittavat keskenään korreloidun haavoittuvuuden ja vakavuuden välisen voiman erikseen.
Suurempi merkitys höyrystysaikeissa tutkitaan ristiin PV:n vaikutuksen määrittämiseksi itsenäisesti.
Toissijainen hypoteesi on, että ne, jotka altistuvat vakavuuden ja haavoittuvuuden PMT-komponentteihin perustuvalle uhanarviointitiedolle, osoittavat vähemmän aikomuksia höyrystää ja vähäisempää höyrynkäyttöä verrattuna heidän huomiotietoihinsa (ravitsemus- ja elämäntapatietoryhmä) vertailuvastaavaan.
|
6 viikkoa
|
|
Koetun vakavuuden vaikutus aikomukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vape-aikojen väheneminen riippui siitä, missä määrin osallistujat kokivat interventiotiedot.
Protection Motivation Theory (PMT) -kyselyssä tunnistetut PS-kysymykset sisälsivät asioita, jotka kyseenalaistivat osallistujien kokemuksia vastaavista videoistaan.
Raportointi pisteytettiin asteikolla 1–10, 1 osoitti alhaista aikomusta ja 10 suurta aikomusta vähentää höyryämistä.
Nämä arvostukset osoittavat keskenään korreloidun haavoittuvuuden ja vakavuuden välisen voiman erikseen.
Suurempi höyrystysaikomus tutkitaan ristiin PS:n vaikutuksen määrittämiseksi itsenäisesti.
Yhdessä havaitun haavoittuvuuden kanssa toissijainen hypoteesi on, että vakavuuden ja haavoittuvuuden PMT-komponentteihin pohjautuvalle uhkien arviointitiedolle altistuvat henkilöt osoittavat vähemmän aikomuksia höyrystää ja vähäisempää höyrynkäyttöä verrattuna heidän huomiotietoihinsa (ravitsemus- ja elämäntapatietoryhmä) vastine.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomuksen vaikutus käyttäytymistulokseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujan höyrykäyttäytyminen arvioitiin jokaisessa ajankohtana (päivä 0), T1 (päivä 7), T2 (päivä 30), T3 (päivä 45) käyttämällä Youth Vaping Questionnairea (YVQ) sen arvioimiseksi, kuinka muutokset aikomuksessa höyrystää vähemmän muuttuivat myöhemmät höyrytyskäyttäytymismallit.
Vahvistus aikomusten vähentää höyrystystä ja vähentynyttä höyryämiskäyttäytymistä mitattiin käyttämällä yhtä, viiden pisteen yksikköä kullakin aikapisteellä kuuden viikon ajanjakson aikana.
Raportointi pisteytettiin asteikolla 1–5, 1 edustaa alhaista käyttäytymisastetta ja 5 kuvaa korkeaa käyttäytymisastetta.
Kolmannen tason hypoteesi on, että höyryämisaikomusten väheneminen liittyy alhaisempaan höyrynkäyttöön.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .