Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedotustoimet vapauksien vähentämiseksi opiskelijaväestössä

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Suojamotivaatioteorian tehokkuus höyrykäyttäytymisen vähentämisessä opiskelijaväestössä

Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta koeryhmästä käyttämällä estettyä satunnaistusmenetelmää; osallistujat satunnaistetaan lohkoihin siten, että jokaiselle hoidolle osoitetaan yhtä suuri määrä. Jakaminen etenee valitsemalla satunnaisesti yksi järjestyksistä ja jakamalla seuraava osallistujalohko tutkimusryhmiin tietyn järjestyksen mukaisesti. Kun osallistujat on jaettu yhteen lohkoon, kukin lohko jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen lohkoon, joissa kussakin on enintään 75 osallistujaa. Mahdollisia hoitojakoja kussakin lohkossa ovat (1) AABB, (2) BAA, (3) ABAB jne. Tämä menetelmä varmistaa tasapuolisen kohtelun allokoinnin jokaisessa lohkossa. Jokaiselle osallistujalle annetaan sitten numero, joka edustaa osallistujien lohkoa sekä osallistujien yksittäistä osallistujan tunnusnumeroa (eli osallistuja "100-123" olisi samassa ryhmässä osallistujan "100-124" kanssa). Ryhmät jaetaan Excel-tiedoston avulla osallistujien syöttämiseksi myöhempään ryhmittelyyn ja kyselylomakkeiden lähettämiseen. Lähtötilanteessa molemmille ryhmille jaetaan tarkoituksenmukaisia ​​kyselylomakkeita, jotta voidaan arvioida höyrystämisen historiaa ja kokemuksia ja mitata aikomusta höyrystää vähemmän sekä "perustason itseraportoidut kyselyt", jotka jaetaan 1. päivänä kaikille osallistujille. Päivänä 7 (T1) osallistujille lähetetään sähköpostitse liitteenä oleva videolinkki ja kyselylomakkeet, ja heitä kehotetaan täyttämään kyselyt osallistujien videoiden katsomisen jälkeen. Tutkimusinterventio on yhden sivuston kokeilu, joka toimitetaan videolinkkinä osallistujan antamaan sähköpostiin; molemmat interventiovideot toistetaan YouTubessa ja osallistujia ohjeistetaan täyttämään kyselyt heti, kun he ovat katsoneet osallistujille lähetetyn sähköpostin liitteenä olevan videon. Osallistujat täyttävät itse ilmoittamat kyselylomakkeet 3 seurantajakson jälkeen lähtötilanteen jälkeen 6 viikon protokollassa (opiskelijatutkija (SI) lähettää kaikki kyselylomakkeet osallistujien antamaan sähköpostiin). Itseraportoituja höyrykäyttäytymiskyselyitä käsitellään lähtötilanteessa, päivänä 7 (T1), päivänä 30 (T2) ja päivänä 45 (T3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta koeryhmästä käyttämällä estettyä satunnaistusmenetelmää; osallistujat satunnaistetaan lohkoihin siten, että jokaiselle hoidolle osoitetaan yhtä suuri määrä. Jakaminen etenee valitsemalla satunnaisesti yksi järjestyksistä ja jakamalla seuraava osallistujalohko tutkimusryhmiin tietyn järjestyksen mukaisesti. Kun osallistujat on jaettu yhteen lohkoon, kukin lohko jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen lohkoon (A tai B), joissa kussakin on enintään 75 osallistujaa. Mahdollisia hoitojakoja kussakin lohkossa ovat (1) AABB, (2) BAA, (3) ABAB jne. Tämä menetelmä varmistaa tasapuolisen kohtelun allokoinnin jokaisessa lohkossa. Jokaiselle osallistujalle annetaan sitten tunnusnumero, joka edustaa osallistujien lohkoa sekä osallistujien yksittäistä osallistujan tunnusnumeroa (eli osallistuja "100-123" olisi samassa ryhmässä osallistujan "100-124" kanssa). SI toimittaa osallistujille osallistujien tunnusnumeron sähköpostitse, kun tutkimusryhmä on allekirjoittanut LOI/C:n ja lähettää sen takaisin osallistujalle. Ryhmät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja Excel-tiedostoa käytetään osallistujien järjestämiseen myöhempään ryhmittelyyn ja kyselylomakkeiden lähettämiseen. Koska osallistujien kokonaismäärä on 150, tutkijat valitsivat lohkosatunnaistusmenetelmän ryhmien jakamiseksi tasapuolisesti, koska se on riittävän lyhyt estämään epätasapaino ja riittävän pitkä estämään arvailujako tutkimuksissa. Tutkimuksen aikajanalla tutkijat suunnittelevat ottavansa käyttöön lohkosatunnaistuksen esiseulonnan ja tietoisen suostumuksen käsittelyn jälkeen. Ositteluvirheiden välttämiseksi tutkijat suunnittelevat edelleen tarkastelevansa allokaatiosuunnitelmaa ennen tutkimusinterventioiden ja tarkoituksenmukaisten kyselylomakkeiden antamista estääkseen osallistujien huonon hallinnan protokollan aikana. Lähtötilanteessa molemmille ryhmille jaetaan tarkoituksenmukaisia ​​kyselylomakkeita, joissa arvioidaan osallistujien historiaa ja kokemuksia höyrystämisestä ja osallistujien aikomuksesta höyrystää vähemmän yhdessä "perustason itseraportoitujen kyselylomakkeiden" kanssa, jotka jaetaan ensimmäisenä päivänä kaikille. osallistujia. Päivänä 7 (T1) osallistujille lähetetään sähköpostitse liitteenä oleva videolinkki ja kyselylomakkeet, ja heitä kehotetaan täyttämään kyselyt välittömästi videon katsomisen jälkeen. Tutkimusinterventio on yhden sivuston kokeilu, joka toimitetaan videolinkkinä osallistujan antamaan sähköpostiin; molemmat interventiovideot toistetaan YouTubessa. Osallistujat täyttävät itse ilmoittamat kyselylomakkeet 3 seurantajakson jälkeen lähtötilanteen jälkeen 6 viikon protokollassa (opiskelijatutkija (SI) lähettää kaikki kyselylomakkeet osallistujien antamaan sähköpostiin). Itseraportoituja höyrykäyttäytymiskyselyitä käsitellään lähtötilanteessa, päivänä 7 (T1), päivänä 30 (T2) ja päivänä 45 (T3). Kaikki interventiot luodaan käyttämällä Qualtrics Survey -ohjelmistoa, ja ne jaetaan yksittäisten osallistujien antamaan sähköpostiin.

Suojausmotivaatioteoria on teoria, joka auttaa selventämään pelko vetoomuksia. Suojausmotivaatioteoria ehdottaa, että osallistujat päättävät sitoutua tiettyihin käyttäytymismalleihin itsensä suojelemiseksi neljän tekijän perusteella: uhkaavan tapahtuman havaittu vakavuus, tapahtuman havaittu todennäköisyys tai haavoittuvuus, suositellun ennaltaehkäisevän toiminnan tehokkuus ja koettu itsetehokkuus. Tutkimussuunnitelmassa osallistujaryhmät ovat toinen kahdesta hoitotilasta: PMT läsnä tai PMT poissa (tarkkailukontrolli). PMT:n läsnä oleva ryhmä sisältää 8 minuutin tiedotusvideon, joka selittää tämänhetkistä tutkimusta ja vapaukseen liittyviä terveysriskejä uhkien arvioinnin (Perceived Vulnerability and Perceived Severity) yhteydessä. Tämän videointervention aikana esitellään vapauksen vakavuus nuorten aikuisten keskuudessa sekä lyhyen että pitkän aikavälin terveysvaikutukset. Lisäksi tuodaan esiin vapingin kielteiset vaikutukset sekä tutkimuksen ja tiedon puute, joka tällä hetkellä on suosituista höyrystystuotteista, mukaan lukien mahdollisesti tuhoisat vaikutukset, joita sillä voi olla nuorten aikuisten terveyteen. PMT poissa oleva ryhmä esittelee 8 minuutin ravitsemus- ja elämäntapatietovideon huomionhallintastrategiana tässä tutkimuksessa. Tämän videointervention aikana esitellään ravitsemus- ja elämäntapavalintojen yleiset riskit ja hyödyt. Tässä videossa keskitytään siihen, kuinka tasapainoinen ruokavalio ja oikeat elämäntavat (eli riittävä uni) voivat hyödyttää osallistujien elämää lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Elintapavalintojen osalta päihteiden väärinkäyttöä käsitellään lyhyesti, mutta ilman syvyyttä tai tutkimusta. Syy ravitsemus- ja elämäntapatietoryhmän ohjausinterventioon on se, että se tarjoaa informatiivisia elämäntapavalintoja, jotka voivat auttaa edistämään osallistujien yleistä terveyttä ilman taustalla olevaa yhteyttä höyrykäyttäytymiseen, erottaen ja havainnollistaen uhkien arvioinnin PMT:n antamien tietojen vaikutusta. , verrattuna yleisiin ravitsemus- ja elämäntapaohjeisiin, jotka koskevat enimmäkseen nuorista aikuisista koostuvan kanadalaisen opiskelijaväestön yleistä höyrytysaikomusta ja -käyttäytymistä. Tutkimusmenettelyissä tutkijat tunnustavat retrospektiivisten kyselylomakkeiden mahdollisen vaikutuksen osallistujiin; tutkimussuunnitelmassa tutkijat odottavat intervention seurauksena tapahtuvan muutosta vapeamisaikeissa, erityisesti PMT-ryhmässä, mutta tutkijat eivät kuitenkaan odota pelkästään kyselylomakkeiden aiheuttavan tilastollisesti merkitsevää muutosta osallistujan käyttäytymisaikomukseen tai toiminta-käyttäytyminen.

Jos päätutkija (PI) ja opiskelijatutkija (SI) päättävät, että turvallista käyttäytymistä ei harjoiteta ja/tai osallistuja ei ole vakaassa psykologisessa tilassa, SI lähettää asianomaiselle osallistujalle (osallistujille) yksityisviestin ja selittää, että osallistujien tulisi jatkaa osallistumista tähän tutkimukseen vain, jos osallistujat tuntevat olonsa turvalliseksi ja psyykkisesti terveiksi. Kliinisen psykologin, tohtori Lisa Leen ja ahdistuneisuusterapiaan ja itsetuntoneuvontaan erikoistuneen Lontoon neuvontapalvelun, molemmat osana tutkimusryhmää, yhteystiedot sisällytetään tähän sähköpostiin tai toimitetaan osallistujille pyynnöstä. , sekä riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksen (CAMH) hätäpuhelinnumero. Tohtori Leen ja Lontoon neuvontapalvelun tehtävänä on toimia mielenterveysresurssina osallistujille tapauksissa, joissa PI ja SI katsovat, että osallistuja ei harjoita turvallista käyttäytymistä/ole vakaassa psykologisessa tilassa ja tilanteissa, joissa osallistuja pyytää lisäapua tutkimusryhmältä. Kaikkia osallistujia muistutetaan myös ottamaan yhteyttä osallistujien yliopiston terveyskeskuksen resursseihin. Äärimmäisissä tapauksissa, jos SI ja PI havaitsevat, että osallistuja ei edelleenkään harjoita turvallista käyttäytymistä tai ylläpitää vakaata psykologista tilaa, osallistuja suljetaan tutkimukseen osallistumisesta ja hänen yhteystiedot tohtori Leen, Lontoon neuvontapalvelusta, ja CAMH-hätälinja tarjotaan osallistujalle uudelleen, ja osallistujia kehotetaan soittamaan, sähköpostitse tai lähettämään tekstiviesti terveys- ja hyvinvointikeskukseen lisäapua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  3. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  4. Miehet ja naaraat; Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  5. Ilmoita itsestäsi höyrystystuotteiden nykyisinä käyttäjinä (> 3x viimeisen 30 päivän aikana)
  6. Halukkuus noudattaa tutkimuksen interventio-ohjelmaa
  7. Ilmoittautunut kokopäiväisesti rekisteröidyssä Kanadan yliopistossa lukuvuoden 2020-2021 aikana
  8. Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuaksesi teknologiaan perustuvaan toimenpiteeseen (esim. tietokone, älypuhelin, internetyhteys)
  9. Halukkuus lopettaa höyrytys (tai ainakin vähentää sen tiheyttä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toimintarajoitukset, jotka rajoittavat kykyä osallistua kyselylomakkeeseen
  2. Harjoittelet tällä hetkellä höyrystykseen liittyvää käyttäytymisterapiaa tai käyn kuntoutuskeskuksessa
  3. Tämän suostumuslomakkeen allekirjoitus-/lähetyshetkellä osallistujat ovat alle 18-vuotiaita
  4. Jos kyselylomakkeita ei täytetä ja lähetetä 7 päivän opiskeluaikana, alkaen siitä päivästä, jona opiskelijatutkija lähettää kyselyt osallistujille sähköpostitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PMT-uhan arviointi
PMT:n läsnä oleva ryhmä sisältää 8 minuutin tiedotusvideon, joka selittää tämänhetkistä tutkimusta ja vapaukseen liittyviä terveysriskejä uhkien arvioinnin (Perceived Vulnerability and Perceived Severity) yhteydessä. Tämän videointervention aikana esitellään nuorten aikuisten vapingin vakavuutta ja haavoittuvuutta sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Lisäksi video selittää höyrystyksen kielteisiä vaikutuksia ja kiinnittää osallistujien huomion suosituista höyrystystuotteista tällä hetkellä saatavilla olevan tutkimuksen ja tiedon puutteeseen sekä mahdollisiin tuhoisiin vaikutuksiin, joita sillä voi olla nuorten aikuisten terveyteen.
PMT:n esillä olevan videon ensimmäinen puolisko sisältää "Science Insider" -tuottajan Benji Jonesin selostuksen, mukaan lukien NYU Winthropin sairaalan Chief Pediatric Pulmonology, tohtori Melodi Pirzadan vuoropuhelun höyrystämiseen liittyvistä riskeistä sekä nikotiinista kertovan vuoropuhelun. NYU:n Langone Hassenfeldin lastensairaalan lastenpulmonologian johtaja, tohtori Mikhail Kazachkov. PMT:n esillä olevan videon toinen puoli sisältää Utahin yliopiston opiskelijoiden henkilökohtaisia ​​kokemuksia ja kertomuksia sekä tietoa nykyisestä tiedostamme vapauksen terveysvaikutuksista tri. Sean Maddockin ja tohtori Sean Callahanin Utahin yliopistosta tekemän tutkimuksen avulla. vaping-alttius nuorten aikuisten väestölle yliopistossa.
Muut nimet:
  • Uhkien arviointi
  • Tietoa terveysuhkista
SHAM_COMPARATOR: Ravitsemus- ja elämäntapojen hallinta
PMT poissa oleva ryhmä sisältää 8 minuutin ravitsemustietovideon huomionhallintastrategiana nimeltä "Vaping Health Effects". Tämän videointervention aikana esitellään ravinnon ja elämäntavan yleiset riskit ja hyödyt. Tässä videossa keskitytään siihen, kuinka tasapainoinen ruokavalio ja oikeat elämäntavat (eli riittävä uni, ruokavalio jne.) voivat hyödyttää osallistujien elämää lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
PMT-poissaolevan videon ensimmäisen puoliskon esittelee Alliance for Aging Research, sisältäen mukaansatempaavan videosuunnittelun, jossa selitetään ravinnon mahdollisia vaikutuksia osallistujien ikääntyessä, arvioivat tohtori Steven Austad ja vanhempi ravitsemusasiantuntija Johanna Dwyer. PMT-poissaolevan videon toisen puoliskon esittää TED-Ed Addison Andersonin kertomana, mukaan lukien samanlainen mukaansatempaava videosuunnittelu, joka selittää, kuinka osallistujien syömä ruoka voi vaikuttaa aivoihimme ja yleiseen terveyteemme. Ravitsemus- ja elämäntapatietojen suunnittelua hallinnoidaan kontrollina, koska se tarjoaa informatiivisia elämäntapavalintoja ravitsemuksesta, joka voi auttaa edistämään osallistujien yleistä terveyttä ilman taustalla olevaa yhteyttä höyrykäyttäytymiseen ja sen myöhempään vaikutukseen terveydentilaan.
Muut nimet:
  • Huomiovalvonta
  • Ravitsemus ja elämäntapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uhkien arvioinnin vaikutus haihdutusaikomukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Höyrystysaiko mitattiin jokaisessa ajankohtana (perustilanne (päivä 0), T1 (päivä 7), T2 (päivä 30, T3 (päivä 45)) käyttämällä uhkien arviointia Protection Motivation Theory (PMT) -kyselyä yksilöiden suhteellisuuden arvioimiseksi. ja välittömät tunteet höyrystä ennen ja jälkeen interventiota kuuden viikon seurantajakson aikana, raportoimalla pistemäärän asteikolla 1–10, 1 edustaa vähäistä koettua uhkaa ja 10 kuvaa korkeaa koettua uhkaa. Uhkien arvioinnissa PMT:ssä tunnistettiin myös yksittäisten osallistujien havaittu haavoittuvuus (PV) ja koettu vakavuus (PS) jokaisessa tutkimusprotokollan vaiheessa, jotta voidaan arvioida höyrystyslaitteisiin liittyvää viivästynyttä ja prosessoitua pelkoa toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen hypoteesi on, että ne, jotka altistuvat uhanarviointitiedolle, joka perustuu vakavuuden ja haavoittuvuuden PMT-komponentteihin, saavat korkeammat arvosanat tarkoituksenmukaisissa kysymyksissä, jotka heijastavat näitä komponentteja, kuin heidän tarkkaavaisten tietojen ohjauksen vastineensa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun haavoittuvuuden vaikutus aikomukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vape-aikojen väheneminen riippui siitä, missä määrin yksittäiset osallistujat kokivat interventiotiedot. Protection Motivation Theory (PMT) -kyselyssä tunnistetut haavoittuvuuskysymykset (PV) sisältävät asioita, jotka kyseenalaistavat yksittäisten osallistujien kokemuksen vastaavista videoistaan. Raportointi pisteytettiin asteikolla 1–10, 1 osoitti alhaista aikomusta ja 10 suurta aikomusta vähentää höyryämistä. Nämä arvostukset osoittavat keskenään korreloidun haavoittuvuuden ja vakavuuden välisen voiman erikseen. Suurempi merkitys höyrystysaikeissa tutkitaan ristiin PV:n vaikutuksen määrittämiseksi itsenäisesti. Toissijainen hypoteesi on, että ne, jotka altistuvat vakavuuden ja haavoittuvuuden PMT-komponentteihin perustuvalle uhanarviointitiedolle, osoittavat vähemmän aikomuksia höyrystää ja vähäisempää höyrynkäyttöä verrattuna heidän huomiotietoihinsa (ravitsemus- ja elämäntapatietoryhmä) vertailuvastaavaan.
6 viikkoa
Koetun vakavuuden vaikutus aikomukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vape-aikojen väheneminen riippui siitä, missä määrin osallistujat kokivat interventiotiedot. Protection Motivation Theory (PMT) -kyselyssä tunnistetut PS-kysymykset sisälsivät asioita, jotka kyseenalaistivat osallistujien kokemuksia vastaavista videoistaan. Raportointi pisteytettiin asteikolla 1–10, 1 osoitti alhaista aikomusta ja 10 suurta aikomusta vähentää höyryämistä. Nämä arvostukset osoittavat keskenään korreloidun haavoittuvuuden ja vakavuuden välisen voiman erikseen. Suurempi höyrystysaikomus tutkitaan ristiin PS:n vaikutuksen määrittämiseksi itsenäisesti. Yhdessä havaitun haavoittuvuuden kanssa toissijainen hypoteesi on, että vakavuuden ja haavoittuvuuden PMT-komponentteihin pohjautuvalle uhkien arviointitiedolle altistuvat henkilöt osoittavat vähemmän aikomuksia höyrystää ja vähäisempää höyrynkäyttöä verrattuna heidän huomiotietoihinsa (ravitsemus- ja elämäntapatietoryhmä) vastine.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomuksen vaikutus käyttäytymistulokseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujan höyrykäyttäytyminen arvioitiin jokaisessa ajankohtana (päivä 0), T1 (päivä 7), T2 (päivä 30), T3 (päivä 45) käyttämällä Youth Vaping Questionnairea (YVQ) sen arvioimiseksi, kuinka muutokset aikomuksessa höyrystää vähemmän muuttuivat myöhemmät höyrytyskäyttäytymismallit. Vahvistus aikomusten vähentää höyrystystä ja vähentynyttä höyryämiskäyttäytymistä mitattiin käyttämällä yhtä, viiden pisteen yksikköä kullakin aikapisteellä kuuden viikon ajanjakson aikana. Raportointi pisteytettiin asteikolla 1–5, 1 edustaa alhaista käyttäytymisastetta ja 5 kuvaa korkeaa käyttäytymisastetta. Kolmannen tason hypoteesi on, että höyryämisaikomusten väheneminen liittyy alhaisempaan höyrynkäyttöön.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettavat tiedot tallennetaan vain Personal Vault OneDrive -tietovarastoon käyttämällä BitLocker-salausta turvallisuuden vuoksi. Koska tutkimusryhmä käyttää tietojen tallentamiseen sähköistä turvallisuusjärjestelmää, tiedot tuhotaan 7 vuoden säilytysajan jälkeen valitsemalla kansiot, joissa on tunnistettavaa materiaalia ja poistamalla ne. Seuraavaksi opiskelijatutkija poistaa kansiot pysyvästi OneDrive-järjestelmän roskakorista poistaakseen mahdolliset tiedonhakumahdollisuudet.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa