Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje informacyjne mające na celu ograniczenie wapowania w populacji studentów

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Skuteczność teorii motywacji ochrony w ograniczaniu zachowań związanych z wapowaniem w populacji studentów

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych przy użyciu metody blokowanej randomizacji; uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w ramach bloków, tak że do każdego leczenia zostanie przypisana taka sama liczba. Alokacja odbywa się poprzez losowe wybranie jednego z porządków i przydzielenie kolejnych bloków uczestników do grup badawczych według określonej kolejności. Gdy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego bloku, każdy blok zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch interwencji. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na jeden z dwóch bloków, z których każdy będzie zawierał maksymalnie 75 uczestników. Możliwe przydziały leczenia w ramach każdego bloku to (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB itd. Ta metoda zapewnia równe traktowanie w ramach każdego bloku. Następnie każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony numer, który będzie reprezentował blok uczestników, a także indywidualny numer identyfikacyjny uczestnika (tj. Uczestnik „100-123” będzie w tej samej grupie co uczestnik „100-124”). Grupy zostaną przydzielone za pomocą pliku Excel w celu wprowadzania uczestników do kolejnych grup i śledzenia przesłanych kwestionariuszy. Na początku kwestionariusze celu zostaną rozesłane do obu grup w celu oceny historii i doświadczenia z waporyzacją oraz zmierzenia zamiaru mniejszego wapowania wraz z „podstawowymi kwestionariuszami zgłaszanymi przez samych siebie”, które zostaną podane pierwszego dnia wszystkim uczestnikom. W Dniu 7 (T1) odpowiedni uczestnicy otrzymają e-mail z załączonym łączem wideo i kwestionariuszami oraz zostaną poinstruowani, aby wypełnić ankiety po obejrzeniu odpowiednich filmów uczestników. Interwencja w ramach badania będzie polegać na pojedynczej próbnej witrynie dostarczonej jako łącze wideo do wiadomości e-mail podanej przez uczestnika; oba filmy z interwencji zostaną odtworzone na YouTube, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet natychmiast po obejrzeniu filmu załączonego do wiadomości e-mail wysłanej do uczestników. Uczestnicy wypełnią samodzielnie zgłoszone kwestionariusze w 3 okresach obserwacji po punkcie odniesienia w protokole 6-tygodniowym (wszystkie kwestionariusze zostaną przesłane przez studenta-badacza (SI) na adres e-mail podany przez uczestników). Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze zachowań związanych z wapowaniem będą zarządzane na początku badania, w dniu 7 (T1), dniu 30 (T2) i dniu 45 (T3).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych przy użyciu metody blokowanej randomizacji; uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w ramach bloków, tak że do każdego leczenia zostanie przypisana taka sama liczba. Alokacja odbywa się poprzez losowe wybranie jednego z porządków i przydzielenie kolejnych bloków uczestników do grup badawczych według określonej kolejności. Gdy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego bloku, każdy blok zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch interwencji. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na jeden z dwóch bloków (A lub B), z których każdy będzie zawierał maksymalnie 75 uczestników. Możliwe przydziały leczenia w ramach każdego bloku to (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB itd. Ta metoda zapewnia równe traktowanie w ramach każdego bloku. Następnie każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony numer identyfikacyjny, który będzie reprezentował blok uczestników, a także indywidualny numer identyfikacyjny uczestnika (tj. Uczestnik „100-123” będzie w tej samej grupie co uczestnik „100-124”). Uczestnicy otrzymają numer identyfikacyjny uczestnika pocztą elektroniczną przez SI, gdy LOI/C zostanie podpisany przez zespół badawczy i odesłany do uczestnika. Grupy zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, a plik Excel zostanie wykorzystany do zorganizowania uczestników w kolejne grupy i śledzenia przesłanych kwestionariuszy. Ponieważ łączna liczba uczestników wynosi 150, badacze wybrali metodę randomizacji bloków, aby równo przypisać grupy, ponieważ jest ona wystarczająco krótka, aby zapobiec nierównowadze i wystarczająco długa, aby zapobiec zgadywaniu przydziału w próbach. W ramach czasowych badania badacze planują wdrożenie schematu randomizacji blokowej po wstępnej selekcji i przetwarzaniu świadomej zgody. Aby uniknąć błędów stratyfikacji, badacze planują następnie dokonać przeglądu projektu alokacji przed podaniem interwencji badawczej i kwestionariuszy celu, aby zapobiec niewłaściwemu zarządzaniu uczestnikami podczas protokołu. Na początku kwestionariusze celu zostaną rozesłane do obu grup, aby ocenić historię i doświadczenie uczestników z waporyzacją oraz zmierzyć zamiary uczestników, aby mniej waporyzować, wraz z „wyjściowymi kwestionariuszami zgłaszanymi przez samych siebie”, które zostaną podane pierwszego dnia wszystkim Uczestnicy. W dniu 7 (T1) odpowiedni uczestnicy otrzymają e-mail z załączonym łączem wideo i kwestionariuszami oraz zostaną poinstruowani, aby wypełnić ankiety natychmiast po obejrzeniu filmu. Interwencja w ramach badania będzie polegać na pojedynczej próbnej witrynie dostarczonej jako łącze wideo do wiadomości e-mail podanej przez uczestnika; oba filmy z interwencji będą odtwarzane w YouTube. Uczestnicy wypełnią samodzielnie zgłoszone kwestionariusze w 3 okresach obserwacji po punkcie odniesienia w protokole 6-tygodniowym (wszystkie kwestionariusze zostaną przesłane przez studenta-badacza (SI) na adres e-mail podany przez uczestników). Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze zachowań związanych z wapowaniem będą zarządzane na początku badania, w dniu 7 (T1), dniu 30 (T2) i dniu 45 (T3). Wszystkie interwencje zostaną utworzone za pomocą oprogramowania Qualtrics Survey Software i zostaną przesłane na adres e-mail podany przez poszczególnych uczestników.

Teoria motywacji ochrony jest teorią, która pomaga wyjaśnić odwołania do strachu. Teoria motywacji do ochrony proponuje, aby uczestnicy podejmowali określone zachowania w celu samoobrony w oparciu o cztery czynniki: postrzeganą dotkliwość zagrażającego zdarzenia, postrzegane prawdopodobieństwo wystąpienia lub podatność na zagrożenia, skuteczność zalecanego zachowania zapobiegawczego oraz postrzegana własna skuteczność. W ramach projektu badania grupy uczestników są jednym z dwóch warunków leczenia: obecne PMT lub nieobecne PMT (kontrola uwagi). Obecna grupa PMT będzie zawierała 8-minutowy film informacyjny, który wyjaśnia aktualne badania i zagrożenia dla zdrowia związane z waporyzacją, w kontekście oceny zagrożeń (postrzegana podatność i postrzegana dotkliwość). Podczas tej wideointerwencji zostanie zaprezentowane nasilenie wapowania wśród młodych dorosłych populacji, obejmujące zarówno krótko-, jak i długoterminowe skutki zdrowotne. Ponadto ujawniony zostanie negatywny wpływ wapowania oraz brak badań i informacji na temat popularnych produktów do wapowania, w tym potencjalnie niszczący wpływ, jaki może mieć na zdrowie młodych dorosłych. Grupa nieobecna PMT będzie zawierała 8-minutowe wideo z informacjami na temat odżywiania i stylu życia jako strategię kontroli uwagi w tym badaniu. Podczas tej wideo-interwencji zostaną przedstawione ogólne zagrożenia i korzyści wynikające z wyborów żywieniowych i stylu życia. W tym filmie skupimy się na tym, w jaki sposób zbilansowana dieta i właściwy styl życia (tj. odpowiedni sen) mogą przynieść korzyści w życiu uczestników w perspektywie krótko- i długoterminowej. Jeśli chodzi o wybory związane ze stylem życia, temat uzależnień zostanie omówiony pokrótce, ale bez pogłębienia i badań. Powodem interwencji grupy kontrolnej dotyczącej odżywiania i stylu życia jest to, że zapewnia ona pouczające wybory dotyczące stylu życia, które mogą pomóc w promowaniu ogólnego stanu zdrowia uczestników bez podstawowego związku z zachowaniami związanymi z waporyzacją, oddzielając i ilustrując wpływ konkretnych informacji dostarczonych przez ocenę zagrożenia PMT , w porównaniu z ogólnymi poradami dotyczącymi odżywiania i stylu życia dotyczącymi ogólnego zamiaru i zachowania wapowania kanadyjskiej populacji studentów, w większości młodych dorosłych. W ramach procedur badawczych badacze uznają potencjalny wpływ kwestionariuszy retrospektywnych na uczestników; w projekcie badania badacze spodziewają się zmiany zamiaru wapowania w wyniku interwencji, szczególnie w grupie PMT, jednak badacze nie spodziewają się, że same kwestionariusze spowodują statystycznie istotną zmianę w zachowaniu uczestnika – intencjach lub działanie-zachowanie.

Jeśli główny badacz (PI) i badacz-student (SI) stwierdzą, że bezpieczne zachowanie nie jest praktykowane i/lub stan psychiczny uczestnika nie jest stabilny, SI wyśle ​​prywatną wiadomość e-mail do odpowiedniego uczestnika i wyjaśni, że uczestnicy powinni kontynuować udział w tym badaniu tylko wtedy, gdy uczestnicy czują się bezpieczni i zdrowi psychicznie. Dane kontaktowe psychologa klinicznego, dr Lisy Lee, oraz Counselling Service of London, specjalizujących się w terapii lęku i doradztwie dotyczącym poczucia własnej wartości, będących częścią zespołu badawczego, zostaną zawarte w tym e-mailu lub przekazane uczestnikom na żądanie , wraz z numerem alarmowym Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH). Rolą dr Lee i poradni doradczej w Londynie jest praca jako źródło zdrowia psychicznego dla uczestników w przypadkach, w których PI i SI uznają, że uczestnik nie praktykuje bezpiecznego zachowania/jest w stabilnym stanie psychicznym oraz w okolicznościach, w których uczestnik prosi dodatkowa pomoc ze strony zespołu badawczego. Wszystkim uczestnikom zostanie również przypomniane, aby skontaktowali się z odpowiednimi uniwersyteckimi ośrodkami zdrowia uczestników. W skrajnych przypadkach, jeśli SI i PI stwierdzą, że uczestnik nadal nie praktykuje bezpiecznych zachowań lub nie utrzymuje stabilnego stanu psychicznego, uczestnik zostanie wycofany z udziału w badaniu, a dane kontaktowe dr Lee, poradni doradczej w Londynie i infolinia CAMH zostanie ponownie udostępniona uczestnikowi, doradzając uczestnikom zadzwonić, wysłać e-mail lub wysłać SMS-a do centrum zdrowia i odnowy biologicznej w celu uzyskania dodatkowej pomocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  2. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  3. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  4. Mężczyźni i kobiety; Wiek 18 lat i więcej
  5. Zgłoś się jako obecni użytkownicy produktów do wapowania (>3x w ciągu ostatnich 30 dni)
  6. Gotowość do przestrzegania schematu interwencji w badaniu
  7. Zapisał się na pełny etat na zarejestrowaną kanadyjską uczelnię w roku szkolnym 2020-2021
  8. Dostęp do niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii (tj. komputer, smartfon, dostęp do internetu)
  9. Chęć zaprzestania (lub przynajmniej zmniejszenia częstotliwości) wapowania

Kryteria wyłączenia:

  1. Ograniczenia aktywności, które ograniczają zdolność do angażowania się w testowanie kwestionariuszy
  2. Obecnie praktykuje terapię behawioralną specyficzną dla wapowania lub uczęszcza do centrum odwykowego
  3. W chwili podpisania/przesłania niniejszego formularza zgody uczestnicy nie mają ukończonych 18 lat
  4. Niewypełnienie i przesłanie wypełnionych kwestionariuszy w ciągu 7-dniowego okresu badania, począwszy od dnia, w którym zestaw ankiet jest wysyłany uczestnikom przez studenta-badacza e-mailem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ocena zagrożeń PMT
Obecna grupa PMT będzie zawierała 8-minutowy film informacyjny, który wyjaśnia aktualne badania i zagrożenia dla zdrowia związane z waporyzacją, w kontekście oceny zagrożeń (postrzegana podatność i postrzegana dotkliwość). Podczas tej wideointerwencji zostanie zaprezentowane nasilenie i podatność na wapowanie wśród młodych dorosłych, zarówno w krótko-, jak i długoterminowych skutkach zdrowotnych. Ponadto film wyjaśni negatywny wpływ wapowania i zwróci uwagę uczestników na brak badań i informacji, które obecnie istnieją na temat popularnych produktów do waporyzacji oraz potencjalnie niszczycielski wpływ, jaki może to mieć na zdrowie populacji młodych dorosłych.
Pierwsza połowa obecnego filmu PMT będzie zawierała narrację producenta „Science Insider”, Benjiego Jonesa, w tym dialog dotyczący zagrożeń związanych z waporyzacją przez szefa pulmonologii dziecięcej w szpitalu NYU Winthrop, dr Melodi Pirzada, oraz informacje na temat nikotyny przez Dyrektor Oddziału Pulmonologii Dziecięcej w Szpitalu Dziecięcym Langone Hassenfeld na Uniwersytecie Nowojorskim, dr Michaił Kazachkow. Druga połowa obecnego filmu PMT będzie zawierała osobiste doświadczenia i narracje studentów z University of Utah wraz z informacjami dotyczącymi naszej aktualnej wiedzy na temat skutków zdrowotnych wapowania dzięki badaniom dr Seana Maddocka i dr Seana Callahana z University of Utah, aby podkreślić podatność na vaping dla populacji młodych dorosłych na uniwersytecie.
Inne nazwy:
  • Ocena zagrożenia
  • Informacje o zagrożeniach dla zdrowia
SHAM_COMPARATOR: Kontrola odżywiania i stylu życia
Grupa nieobecna na PMT będzie zawierała 8-minutowy film z informacjami o wartości odżywczej jako strategię kontroli uwagi, zatytułowany „Waporyzacja efektów zdrowotnych”. Podczas tej wideo-interwencji zostaną przedstawione ogólne zagrożenia i korzyści związane z odżywianiem i stylem życia. W tym filmie skupimy się na tym, w jaki sposób zbilansowana dieta i właściwy styl życia (tj. odpowiedni sen, dieta itp.) mogą przynieść korzyści w życiu uczestników w perspektywie krótko- i długoterminowej.
Pierwsza połowa materiału wideo z nieobecności PMT zostanie zaprezentowana przez Alliance for Aging Research, w tym wciągający projekt wideo, wyjaśniający wpływ, jaki odżywianie może mieć na wiek uczestników, recenzowany przez dr Stevena Austada i starszego dietetyka Johannę Dwyer. Druga połowa filmu z nieobecnością PMT zostanie zaprezentowana przez TED-Ed z narracją Addisona Andersona, w tym podobny wciągający projekt wideo, wyjaśniający, w jaki sposób jedzenie, które jedzą uczestnicy, może wpływać na nasz mózg i ogólny stan zdrowia. Projekt informacji o odżywianiu i stylu życia będzie podawany jako kontrola, ponieważ zapewnia pouczające wybory stylu życia dotyczące odżywiania, które mogą pomóc w promowaniu ogólnego stanu zdrowia uczestników bez podstawowego związku z zachowaniami związanymi z wapowaniem i jego późniejszym wpływem na stan zdrowia.
Inne nazwy:
  • Kontrola uwagi
  • Odżywianie i styl życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ oceny zagrożenia na zamiar wapowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Intencję wapowania mierzono w każdym punkcie czasowym (wartość wyjściowa (dzień 0), T1 (dzień 7), T2 (dzień 30), T3 (dzień 45)) za pomocą kwestionariusza oceny zagrożenia Teorii Motywacji Ochrony (PMT) w celu oceny względnej oraz natychmiastowe odczucia związane z waporyzacją przed i po interwencji w ciągu 6-tygodniowych okresów obserwacji, zgłaszając wynik w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niski wynik postrzeganego zagrożenia, a 10 ilustruje wysoki postrzegany wynik zagrożenia. Oceny zagrożeń w ramach PMT zidentyfikowały również postrzeganą podatność na zagrożenia (PV) i postrzeganą dotkliwość (PS) poszczególnych uczestników na każdej fazie protokołu badania w celu oceny opóźnionego i przetworzonego strachu związanego z urządzeniami do wapowania po interwencji. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​​​osoby narażone na informacje oceny zagrożenia oparte na składnikach PMT, takich jak dotkliwość i podatność na zagrożenia, uzyskają wyższy wynik na specjalnie skonstruowanych pytaniach odzwierciedlających te składniki niż ich uważne odpowiedniki kontroli informacji.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ postrzeganej podatności na intencje
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmniejszenie intencji wapowania zależało od stopnia, w jakim poszczególni uczestnicy doświadczyli informacji interwencyjnych. Pytania dotyczące postrzeganej podatności na zagrożenia (PV) zidentyfikowane w kwestionariuszu Teorii motywacji do ochrony (PMT) obejmują elementy, które kwestionują doświadczenia poszczególnych uczestników z ich filmami. Raportowanie zostało ocenione w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niski zamiar, a 10 wysoki zamiar ograniczenia wapowania. Te oceny wskażą moc między skorelowaną podatnością na zagrożenia a dotkliwością, oddzielnie. Większe znaczenie intencji wapowania zostanie zbadane krzyżowo w celu niezależnego określenia wpływu PV. Drugorzędną hipotezą jest to, że osoby narażone na informacje o ocenie zagrożenia oparte na składnikach PMT, takich jak dotkliwość i podatność na zagrożenia, będą wykazywać mniejsze zamiary waporyzacji i mniejsze użycie waporyzacji w porównaniu z ich kontrolnymi odpowiednikami w zakresie informacji o uważności (grupa informacji o żywieniu i stylu życia).
6 tygodni
Wpływ postrzeganej dotkliwości na zamiar
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmniejszenie intencji wapowania zależało od stopnia, w jakim uczestnicy doświadczyli informacji interwencyjnych. Pytania dotyczące postrzeganej dotkliwości (PS) zidentyfikowane w kwestionariuszu Teorii Motywacji Ochrony (PMT) obejmowały pozycje kwestionujące doświadczenia uczestników związane z ich filmami. Raportowanie zostało ocenione w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niski zamiar, a 10 wysoki zamiar ograniczenia wapowania. Te oceny wskażą moc między skorelowaną podatnością na zagrożenia a dotkliwością, oddzielnie. Większa intencja wapowania zostanie zbadana krzyżowo w celu niezależnego określenia wpływu PS. W połączeniu z postrzeganą podatnością na zagrożenia, druga hipoteza jest taka, że ​​osoby narażone na informacje o ocenie zagrożenia oparte na składnikach PMT, takich jak dotkliwość i podatność na zagrożenia, wykażą mniejsze zamiary waporyzacji i mniejsze użycie waporyzacji w porównaniu z ich kontrolą uwagi (grupa informacji o żywieniu i stylu życia) odpowiednik.
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ intencji na wynik zachowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zachowanie uczestnika związane z wapowaniem oceniano w każdym punkcie czasowym (dzień 0), T1 (dzień 7), T2 (dzień 30), T3 (dzień 45)) za pomocą kwestionariusza Youth Vaping Questionnaire (YVQ), aby ocenić, w jaki sposób zmiany w intencji wapowania przekładają się na mniej kolejne wzorce zachowań związanych z waporyzacją. Potwierdzenie między zamiarem rzadszego wapowania a zmniejszonymi zachowaniami związanymi z wapowaniem mierzono za pomocą jednego, pięciopunktowego elementu w każdym punkcie czasowym w sześciotygodniowym przedziale czasowym. Raportowanie oceniano w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało niski wskaźnik zachowania, a 5 ilustrowało wysoki wskaźnik zachowania. Hipoteza trzeciorzędna mówi, że zmniejszenie intencji wapowania będzie związane z niższym zużyciem waporyzatorów.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane możliwe do zidentyfikowania będą przechowywane tylko w magazynie danych Personal Vault OneDrive, przy użyciu szyfrowania BitLocker dla bezpieczeństwa. Ponieważ zespół badawczy korzysta z elektronicznego systemu bezpieczeństwa do przechowywania danych, po upływie 7-letniego okresu przechowywania dane zostaną zniszczone poprzez wybranie folderów z wszelkimi możliwymi do zidentyfikowania materiałami i usunięcie ich. Następnie student-badacz trwale usunie foldery z kosza systemu OneDrive, aby wyeliminować wszelkie możliwości odzyskania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj