- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04982978
Interwencje informacyjne mające na celu ograniczenie wapowania w populacji studentów
Skuteczność teorii motywacji ochrony w ograniczaniu zachowań związanych z wapowaniem w populacji studentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych przy użyciu metody blokowanej randomizacji; uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w ramach bloków, tak że do każdego leczenia zostanie przypisana taka sama liczba. Alokacja odbywa się poprzez losowe wybranie jednego z porządków i przydzielenie kolejnych bloków uczestników do grup badawczych według określonej kolejności. Gdy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego bloku, każdy blok zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch interwencji. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na jeden z dwóch bloków (A lub B), z których każdy będzie zawierał maksymalnie 75 uczestników. Możliwe przydziały leczenia w ramach każdego bloku to (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB itd. Ta metoda zapewnia równe traktowanie w ramach każdego bloku. Następnie każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony numer identyfikacyjny, który będzie reprezentował blok uczestników, a także indywidualny numer identyfikacyjny uczestnika (tj. Uczestnik „100-123” będzie w tej samej grupie co uczestnik „100-124”). Uczestnicy otrzymają numer identyfikacyjny uczestnika pocztą elektroniczną przez SI, gdy LOI/C zostanie podpisany przez zespół badawczy i odesłany do uczestnika. Grupy zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, a plik Excel zostanie wykorzystany do zorganizowania uczestników w kolejne grupy i śledzenia przesłanych kwestionariuszy. Ponieważ łączna liczba uczestników wynosi 150, badacze wybrali metodę randomizacji bloków, aby równo przypisać grupy, ponieważ jest ona wystarczająco krótka, aby zapobiec nierównowadze i wystarczająco długa, aby zapobiec zgadywaniu przydziału w próbach. W ramach czasowych badania badacze planują wdrożenie schematu randomizacji blokowej po wstępnej selekcji i przetwarzaniu świadomej zgody. Aby uniknąć błędów stratyfikacji, badacze planują następnie dokonać przeglądu projektu alokacji przed podaniem interwencji badawczej i kwestionariuszy celu, aby zapobiec niewłaściwemu zarządzaniu uczestnikami podczas protokołu. Na początku kwestionariusze celu zostaną rozesłane do obu grup, aby ocenić historię i doświadczenie uczestników z waporyzacją oraz zmierzyć zamiary uczestników, aby mniej waporyzować, wraz z „wyjściowymi kwestionariuszami zgłaszanymi przez samych siebie”, które zostaną podane pierwszego dnia wszystkim Uczestnicy. W dniu 7 (T1) odpowiedni uczestnicy otrzymają e-mail z załączonym łączem wideo i kwestionariuszami oraz zostaną poinstruowani, aby wypełnić ankiety natychmiast po obejrzeniu filmu. Interwencja w ramach badania będzie polegać na pojedynczej próbnej witrynie dostarczonej jako łącze wideo do wiadomości e-mail podanej przez uczestnika; oba filmy z interwencji będą odtwarzane w YouTube. Uczestnicy wypełnią samodzielnie zgłoszone kwestionariusze w 3 okresach obserwacji po punkcie odniesienia w protokole 6-tygodniowym (wszystkie kwestionariusze zostaną przesłane przez studenta-badacza (SI) na adres e-mail podany przez uczestników). Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze zachowań związanych z wapowaniem będą zarządzane na początku badania, w dniu 7 (T1), dniu 30 (T2) i dniu 45 (T3). Wszystkie interwencje zostaną utworzone za pomocą oprogramowania Qualtrics Survey Software i zostaną przesłane na adres e-mail podany przez poszczególnych uczestników.
Teoria motywacji ochrony jest teorią, która pomaga wyjaśnić odwołania do strachu. Teoria motywacji do ochrony proponuje, aby uczestnicy podejmowali określone zachowania w celu samoobrony w oparciu o cztery czynniki: postrzeganą dotkliwość zagrażającego zdarzenia, postrzegane prawdopodobieństwo wystąpienia lub podatność na zagrożenia, skuteczność zalecanego zachowania zapobiegawczego oraz postrzegana własna skuteczność. W ramach projektu badania grupy uczestników są jednym z dwóch warunków leczenia: obecne PMT lub nieobecne PMT (kontrola uwagi). Obecna grupa PMT będzie zawierała 8-minutowy film informacyjny, który wyjaśnia aktualne badania i zagrożenia dla zdrowia związane z waporyzacją, w kontekście oceny zagrożeń (postrzegana podatność i postrzegana dotkliwość). Podczas tej wideointerwencji zostanie zaprezentowane nasilenie wapowania wśród młodych dorosłych populacji, obejmujące zarówno krótko-, jak i długoterminowe skutki zdrowotne. Ponadto ujawniony zostanie negatywny wpływ wapowania oraz brak badań i informacji na temat popularnych produktów do wapowania, w tym potencjalnie niszczący wpływ, jaki może mieć na zdrowie młodych dorosłych. Grupa nieobecna PMT będzie zawierała 8-minutowe wideo z informacjami na temat odżywiania i stylu życia jako strategię kontroli uwagi w tym badaniu. Podczas tej wideo-interwencji zostaną przedstawione ogólne zagrożenia i korzyści wynikające z wyborów żywieniowych i stylu życia. W tym filmie skupimy się na tym, w jaki sposób zbilansowana dieta i właściwy styl życia (tj. odpowiedni sen) mogą przynieść korzyści w życiu uczestników w perspektywie krótko- i długoterminowej. Jeśli chodzi o wybory związane ze stylem życia, temat uzależnień zostanie omówiony pokrótce, ale bez pogłębienia i badań. Powodem interwencji grupy kontrolnej dotyczącej odżywiania i stylu życia jest to, że zapewnia ona pouczające wybory dotyczące stylu życia, które mogą pomóc w promowaniu ogólnego stanu zdrowia uczestników bez podstawowego związku z zachowaniami związanymi z waporyzacją, oddzielając i ilustrując wpływ konkretnych informacji dostarczonych przez ocenę zagrożenia PMT , w porównaniu z ogólnymi poradami dotyczącymi odżywiania i stylu życia dotyczącymi ogólnego zamiaru i zachowania wapowania kanadyjskiej populacji studentów, w większości młodych dorosłych. W ramach procedur badawczych badacze uznają potencjalny wpływ kwestionariuszy retrospektywnych na uczestników; w projekcie badania badacze spodziewają się zmiany zamiaru wapowania w wyniku interwencji, szczególnie w grupie PMT, jednak badacze nie spodziewają się, że same kwestionariusze spowodują statystycznie istotną zmianę w zachowaniu uczestnika – intencjach lub działanie-zachowanie.
Jeśli główny badacz (PI) i badacz-student (SI) stwierdzą, że bezpieczne zachowanie nie jest praktykowane i/lub stan psychiczny uczestnika nie jest stabilny, SI wyśle prywatną wiadomość e-mail do odpowiedniego uczestnika i wyjaśni, że uczestnicy powinni kontynuować udział w tym badaniu tylko wtedy, gdy uczestnicy czują się bezpieczni i zdrowi psychicznie. Dane kontaktowe psychologa klinicznego, dr Lisy Lee, oraz Counselling Service of London, specjalizujących się w terapii lęku i doradztwie dotyczącym poczucia własnej wartości, będących częścią zespołu badawczego, zostaną zawarte w tym e-mailu lub przekazane uczestnikom na żądanie , wraz z numerem alarmowym Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH). Rolą dr Lee i poradni doradczej w Londynie jest praca jako źródło zdrowia psychicznego dla uczestników w przypadkach, w których PI i SI uznają, że uczestnik nie praktykuje bezpiecznego zachowania/jest w stabilnym stanie psychicznym oraz w okolicznościach, w których uczestnik prosi dodatkowa pomoc ze strony zespołu badawczego. Wszystkim uczestnikom zostanie również przypomniane, aby skontaktowali się z odpowiednimi uniwersyteckimi ośrodkami zdrowia uczestników. W skrajnych przypadkach, jeśli SI i PI stwierdzą, że uczestnik nadal nie praktykuje bezpiecznych zachowań lub nie utrzymuje stabilnego stanu psychicznego, uczestnik zostanie wycofany z udziału w badaniu, a dane kontaktowe dr Lee, poradni doradczej w Londynie i infolinia CAMH zostanie ponownie udostępniona uczestnikowi, doradzając uczestnikom zadzwonić, wysłać e-mail lub wysłać SMS-a do centrum zdrowia i odnowy biologicznej w celu uzyskania dodatkowej pomocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Mężczyźni i kobiety; Wiek 18 lat i więcej
- Zgłoś się jako obecni użytkownicy produktów do wapowania (>3x w ciągu ostatnich 30 dni)
- Gotowość do przestrzegania schematu interwencji w badaniu
- Zapisał się na pełny etat na zarejestrowaną kanadyjską uczelnię w roku szkolnym 2020-2021
- Dostęp do niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii (tj. komputer, smartfon, dostęp do internetu)
- Chęć zaprzestania (lub przynajmniej zmniejszenia częstotliwości) wapowania
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenia aktywności, które ograniczają zdolność do angażowania się w testowanie kwestionariuszy
- Obecnie praktykuje terapię behawioralną specyficzną dla wapowania lub uczęszcza do centrum odwykowego
- W chwili podpisania/przesłania niniejszego formularza zgody uczestnicy nie mają ukończonych 18 lat
- Niewypełnienie i przesłanie wypełnionych kwestionariuszy w ciągu 7-dniowego okresu badania, począwszy od dnia, w którym zestaw ankiet jest wysyłany uczestnikom przez studenta-badacza e-mailem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ocena zagrożeń PMT
Obecna grupa PMT będzie zawierała 8-minutowy film informacyjny, który wyjaśnia aktualne badania i zagrożenia dla zdrowia związane z waporyzacją, w kontekście oceny zagrożeń (postrzegana podatność i postrzegana dotkliwość).
Podczas tej wideointerwencji zostanie zaprezentowane nasilenie i podatność na wapowanie wśród młodych dorosłych, zarówno w krótko-, jak i długoterminowych skutkach zdrowotnych.
Ponadto film wyjaśni negatywny wpływ wapowania i zwróci uwagę uczestników na brak badań i informacji, które obecnie istnieją na temat popularnych produktów do waporyzacji oraz potencjalnie niszczycielski wpływ, jaki może to mieć na zdrowie populacji młodych dorosłych.
|
Pierwsza połowa obecnego filmu PMT będzie zawierała narrację producenta „Science Insider”, Benjiego Jonesa, w tym dialog dotyczący zagrożeń związanych z waporyzacją przez szefa pulmonologii dziecięcej w szpitalu NYU Winthrop, dr Melodi Pirzada, oraz informacje na temat nikotyny przez Dyrektor Oddziału Pulmonologii Dziecięcej w Szpitalu Dziecięcym Langone Hassenfeld na Uniwersytecie Nowojorskim, dr Michaił Kazachkow.
Druga połowa obecnego filmu PMT będzie zawierała osobiste doświadczenia i narracje studentów z University of Utah wraz z informacjami dotyczącymi naszej aktualnej wiedzy na temat skutków zdrowotnych wapowania dzięki badaniom dr Seana Maddocka i dr Seana Callahana z University of Utah, aby podkreślić podatność na vaping dla populacji młodych dorosłych na uniwersytecie.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola odżywiania i stylu życia
Grupa nieobecna na PMT będzie zawierała 8-minutowy film z informacjami o wartości odżywczej jako strategię kontroli uwagi, zatytułowany „Waporyzacja efektów zdrowotnych”.
Podczas tej wideo-interwencji zostaną przedstawione ogólne zagrożenia i korzyści związane z odżywianiem i stylem życia.
W tym filmie skupimy się na tym, w jaki sposób zbilansowana dieta i właściwy styl życia (tj. odpowiedni sen, dieta itp.) mogą przynieść korzyści w życiu uczestników w perspektywie krótko- i długoterminowej.
|
Pierwsza połowa materiału wideo z nieobecności PMT zostanie zaprezentowana przez Alliance for Aging Research, w tym wciągający projekt wideo, wyjaśniający wpływ, jaki odżywianie może mieć na wiek uczestników, recenzowany przez dr Stevena Austada i starszego dietetyka Johannę Dwyer.
Druga połowa filmu z nieobecnością PMT zostanie zaprezentowana przez TED-Ed z narracją Addisona Andersona, w tym podobny wciągający projekt wideo, wyjaśniający, w jaki sposób jedzenie, które jedzą uczestnicy, może wpływać na nasz mózg i ogólny stan zdrowia.
Projekt informacji o odżywianiu i stylu życia będzie podawany jako kontrola, ponieważ zapewnia pouczające wybory stylu życia dotyczące odżywiania, które mogą pomóc w promowaniu ogólnego stanu zdrowia uczestników bez podstawowego związku z zachowaniami związanymi z wapowaniem i jego późniejszym wpływem na stan zdrowia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oceny zagrożenia na zamiar wapowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intencję wapowania mierzono w każdym punkcie czasowym (wartość wyjściowa (dzień 0), T1 (dzień 7), T2 (dzień 30), T3 (dzień 45)) za pomocą kwestionariusza oceny zagrożenia Teorii Motywacji Ochrony (PMT) w celu oceny względnej oraz natychmiastowe odczucia związane z waporyzacją przed i po interwencji w ciągu 6-tygodniowych okresów obserwacji, zgłaszając wynik w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niski wynik postrzeganego zagrożenia, a 10 ilustruje wysoki postrzegany wynik zagrożenia.
Oceny zagrożeń w ramach PMT zidentyfikowały również postrzeganą podatność na zagrożenia (PV) i postrzeganą dotkliwość (PS) poszczególnych uczestników na każdej fazie protokołu badania w celu oceny opóźnionego i przetworzonego strachu związanego z urządzeniami do wapowania po interwencji.
Podstawowa hipoteza jest taka, że osoby narażone na informacje oceny zagrożenia oparte na składnikach PMT, takich jak dotkliwość i podatność na zagrożenia, uzyskają wyższy wynik na specjalnie skonstruowanych pytaniach odzwierciedlających te składniki niż ich uważne odpowiedniki kontroli informacji.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ postrzeganej podatności na intencje
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmniejszenie intencji wapowania zależało od stopnia, w jakim poszczególni uczestnicy doświadczyli informacji interwencyjnych.
Pytania dotyczące postrzeganej podatności na zagrożenia (PV) zidentyfikowane w kwestionariuszu Teorii motywacji do ochrony (PMT) obejmują elementy, które kwestionują doświadczenia poszczególnych uczestników z ich filmami.
Raportowanie zostało ocenione w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niski zamiar, a 10 wysoki zamiar ograniczenia wapowania.
Te oceny wskażą moc między skorelowaną podatnością na zagrożenia a dotkliwością, oddzielnie.
Większe znaczenie intencji wapowania zostanie zbadane krzyżowo w celu niezależnego określenia wpływu PV.
Drugorzędną hipotezą jest to, że osoby narażone na informacje o ocenie zagrożenia oparte na składnikach PMT, takich jak dotkliwość i podatność na zagrożenia, będą wykazywać mniejsze zamiary waporyzacji i mniejsze użycie waporyzacji w porównaniu z ich kontrolnymi odpowiednikami w zakresie informacji o uważności (grupa informacji o żywieniu i stylu życia).
|
6 tygodni
|
|
Wpływ postrzeganej dotkliwości na zamiar
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmniejszenie intencji wapowania zależało od stopnia, w jakim uczestnicy doświadczyli informacji interwencyjnych.
Pytania dotyczące postrzeganej dotkliwości (PS) zidentyfikowane w kwestionariuszu Teorii Motywacji Ochrony (PMT) obejmowały pozycje kwestionujące doświadczenia uczestników związane z ich filmami.
Raportowanie zostało ocenione w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niski zamiar, a 10 wysoki zamiar ograniczenia wapowania.
Te oceny wskażą moc między skorelowaną podatnością na zagrożenia a dotkliwością, oddzielnie.
Większa intencja wapowania zostanie zbadana krzyżowo w celu niezależnego określenia wpływu PS.
W połączeniu z postrzeganą podatnością na zagrożenia, druga hipoteza jest taka, że osoby narażone na informacje o ocenie zagrożenia oparte na składnikach PMT, takich jak dotkliwość i podatność na zagrożenia, wykażą mniejsze zamiary waporyzacji i mniejsze użycie waporyzacji w porównaniu z ich kontrolą uwagi (grupa informacji o żywieniu i stylu życia) odpowiednik.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ intencji na wynik zachowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zachowanie uczestnika związane z wapowaniem oceniano w każdym punkcie czasowym (dzień 0), T1 (dzień 7), T2 (dzień 30), T3 (dzień 45)) za pomocą kwestionariusza Youth Vaping Questionnaire (YVQ), aby ocenić, w jaki sposób zmiany w intencji wapowania przekładają się na mniej kolejne wzorce zachowań związanych z waporyzacją.
Potwierdzenie między zamiarem rzadszego wapowania a zmniejszonymi zachowaniami związanymi z wapowaniem mierzono za pomocą jednego, pięciopunktowego elementu w każdym punkcie czasowym w sześciotygodniowym przedziale czasowym.
Raportowanie oceniano w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało niski wskaźnik zachowania, a 5 ilustrowało wysoki wskaźnik zachowania.
Hipoteza trzeciorzędna mówi, że zmniejszenie intencji wapowania będzie związane z niższym zużyciem waporyzatorów.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .