Intervenciones de información para reducir el vapeo en una población estudiantil

Los participantes serán asignados a uno de los dos grupos experimentales utilizando un método de aleatorización por bloques; los participantes serán asignados al azar dentro de bloques de modo que se asigne un número igual a cada tratamiento. La asignación procede seleccionando al azar uno de los pedidos y asignando el siguiente bloque de participantes a los grupos de estudio de acuerdo con la secuencia específica. Una vez que los participantes se asignan a un bloque, cada bloque se asignará al azar a una de las dos intervenciones. Los participantes se dividirán aleatoriamente en uno de dos bloques (A o B), cada uno con un máximo de 75 participantes. Las posibles asignaciones de tratamiento dentro de cada bloque son (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB, etc. Este método asegura la asignación de un trato igualitario dentro de cada bloque. Luego, a cada participante se le asignará un número de identificación que representará el bloque de participantes, así como el número de identificación de participante individual de los participantes (es decir, el participante '100-123' estaría en el mismo grupo que el participante '100-124'). El SI proporcionará a los participantes el número de identificación de los participantes por correo electrónico cuando el equipo de estudio firme la LOI/C y la envíe de vuelta al participante. Los grupos se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención y se utilizará un archivo de Excel para organizar a los participantes en grupos posteriores y realizar un seguimiento de los envíos de cuestionarios. Dado que el número total de participantes es 150, los investigadores eligieron el método de aleatorización en bloque para asignar grupos por igual porque es lo suficientemente corto para evitar el desequilibrio y lo suficientemente largo para evitar adivinar la asignación en los ensayos. Dentro del cronograma del estudio, los investigadores planean implementar el esquema de aleatorización en bloque luego de la preselección y el procesamiento del consentimiento informado. Para evitar la presencia de errores de estratificación, los investigadores planean revisar el diseño de asignación antes de administrar la intervención del estudio y los cuestionarios de propósito para evitar la mala gestión de los participantes durante el protocolo. En la línea de base, se distribuirán cuestionarios de propósito a ambos grupos para evaluar el historial y la experiencia de los participantes con el vapeo y medir la intención de los participantes de vapear menos junto con los "cuestionarios autoinformados de línea de base" que se administrarán el día 1 a todos Participantes. En el Día 7 (T1), los participantes respectivos recibirán un correo electrónico con un enlace de video adjunto y los cuestionarios y se les indicará que completen las encuestas inmediatamente después de ver el video. La intervención del estudio será un ensayo de un solo sitio entregado como un enlace de video al correo electrónico proporcionado por el participante; ambos videos de intervención se reproducirán en YouTube. Los participantes completarán cuestionarios autoinformados en 3 períodos de seguimiento después de la línea de base en el protocolo de 6 semanas (todos los cuestionarios serán enviados por el estudiante investigador (SI) al correo electrónico proporcionado por los participantes). Los cuestionarios de comportamiento de vapeo autoinformados se administrarán al inicio, el día 7 (T1), el día 30 (T2) y el día 45 (T3). Todas las intervenciones se crearán utilizando el software de encuestas de Qualtrics y se distribuirán al correo electrónico proporcionado por los participantes individuales.

La teoría de la motivación de protección es una teoría que ayuda a aclarar las apelaciones al miedo. La teoría de la motivación de protección propone que los participantes elijan comprometerse con ciertos comportamientos de autoprotección en función de cuatro factores: la gravedad percibida de un evento amenazante, la probabilidad percibida de que ocurra o vulnerabilidad, la eficacia del comportamiento preventivo recomendado y la autoeficacia percibida. Dentro del diseño del estudio, los grupos de participantes se encuentran en una de dos condiciones de tratamiento: PMT presente o PMT ausente (control de atención). El grupo actual de PMT incluirá un video informativo de 8 minutos que explica la investigación actual y los riesgos para la salud asociados con el vapeo, dentro del contexto de un enfoque de evaluación de amenazas (vulnerabilidad percibida y gravedad percibida). Durante esta intervención en video, se presentará la gravedad del vapeo entre las poblaciones de adultos jóvenes, incorporando los efectos en la salud a corto y largo plazo. Además, se sacará a la luz el impacto negativo del vapeo y la falta de investigación e información que existe actualmente sobre los productos de vapeo populares, incluido el impacto potencialmente devastador que puede tener en la salud de los adultos jóvenes. El grupo ausente de PMT presentará un video de información sobre nutrición y estilo de vida de 8 minutos como estrategia de control de la atención en este estudio. Durante esta intervención en video, se presentarán los riesgos y beneficios generales de las opciones de nutrición y estilo de vida. El enfoque de este video será cómo una dieta balanceada y un estilo de vida adecuado (es decir, dormir lo suficiente) pueden beneficiar la vida de los participantes a corto y largo plazo. Con respecto a las opciones de estilo de vida, el tema del abuso de sustancias se discutirá brevemente pero sin profundidad ni investigación. El motivo de la intervención de control grupal de información sobre nutrición y estilo de vida es que proporciona opciones de estilo de vida informativas que pueden ayudar a promover la salud general de los participantes sin tener un vínculo subyacente con el comportamiento de vapeo, separando e ilustrando el impacto de la información específica proporcionada por la evaluación de amenazas PMT , en comparación con la nutrición general y los consejos de estilo de vida sobre la intención general de vapeo y el comportamiento de una población de estudiantes canadienses en su mayoría adultos jóvenes. Dentro de los procedimientos del estudio, los investigadores reconocen el impacto potencial que los cuestionarios retrospectivos pueden tener en los participantes; en el diseño del estudio, los investigadores esperan que haya un cambio en la intención de vapear como resultado de la intervención, específicamente en el grupo PMT; sin embargo, los investigadores no esperan que los cuestionarios por sí solos causen un cambio estadísticamente significativo en el comportamiento-intención o acción-comportamiento.

Si el Investigador Principal (PI) y el Estudiante Investigador (SI) determinan que no se está practicando un comportamiento seguro y/o el participante no se encuentra en un estado psicológico estable, el SI enviará un correo electrónico a los respectivos participantes en privado y explicará que los participantes deben solo continúe participando en este estudio si los participantes se sienten seguros y psicológicamente sanos. La información de contacto de una psicóloga clínica, la Dra. Lisa Lee, y el Servicio de Consejería de Londres, especializada en terapia de ansiedad y consejería de autoestima, ambos como parte del equipo del estudio, se incluirán en este correo electrónico o se proporcionarán a los participantes que lo soliciten. , junto con el número de teléfono de socorro del Centro de Adicciones y Salud Mental (CAMH). El papel del Dr. Lee y el Servicio de Consejería de Londres es trabajar como un recurso de salud mental para los participantes en los casos en que el PI y el SI consideren que el participante no está practicando un comportamiento seguro/en un estado psicológico estable y en circunstancias en las que el participante lo solicite. ayuda adicional del equipo de estudio. También se recordará a todos los participantes que se pongan en contacto con los recursos del centro de salud universitario respectivo de los participantes. En casos extremos, si el SI y el PI reconocen que un participante continúa sin practicar un comportamiento seguro o mantener un estado psicológico estable, el participante será retirado de la participación en el estudio y la información de contacto del Dr. Lee, los Servicios de Consejería de Londres, y la línea de socorro de CAMH se proporcionará nuevamente al participante, aconsejándoles que llamen, envíen un correo electrónico o envíen un mensaje de texto al centro de salud y bienestar para obtener ayuda adicional.