- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04982978
Informasjonstiltak for å redusere vaping i en studentpopulasjon
Effektiviteten til beskyttelsesmotivasjonsteorien for å redusere vaping-atferd i en studentpopulasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli allokert til en av to eksperimentelle grupper som bruker en blokkert randomiseringsmetode; deltakere vil bli randomisert innenfor blokker slik at et likt antall blir tildelt hver behandling. Tildelingen fortsetter ved å velge en av bestillingene tilfeldig og tildele neste blokk med deltakere til studiegrupper i henhold til den spesifikke sekvensen. Når deltakerne er allokert til en blokk, vil hver blokk tildeles tilfeldig til en av de to intervensjonene. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i en av to blokker (A eller B), hver med maksimalt 75 deltakere. Mulige behandlingstildelinger innenfor hver blokk er (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB, etc. Denne metoden sikrer lik behandlingstildeling innenfor hver blokk. Hver deltaker vil da bli tildelt et ID-nummer som vil representere deltakernes blokk samt deltakernes individuelle deltaker ID-nummer (dvs. Deltaker '100-123' vil være i samme gruppe som deltaker '100-124'). Deltakerne får deltakernes ID-nummer via e-post fra SI når LOI/C er signert av studieteamet og sendt tilbake til deltakeren. Grupper vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe, og en Excel-fil vil bli brukt til å organisere deltakerne i påfølgende grupperinger og holde oversikt over innsendinger av spørreskjemaer. Siden det totale antallet deltakere er 150, valgte etterforskerne blokkrandomiseringsmetoden for å tildele grupper likt fordi den er kort nok til å forhindre ubalanse og lang nok til å forhindre gjettefordeling i forsøk. Innenfor studiens tidslinje planlegger etterforskerne å implementere blokkrandomiseringsskjemaet etter forhåndsscreening og behandling av informert samtykke. For å unngå tilstedeværelsen av stratifiseringsfeil planlegger etterforskerne videre å gjennomgå tildelingsdesignet før de administrerer studieintervensjon og formålsspørreskjemaer for å forhindre feilbehandling av deltakere under protokollen. Ved baseline vil formålsspørreskjemaer bli delt ut til begge gruppene for å vurdere deltakernes historie og erfaring med vaping og måle deltakernes intensjon om å vape mindre sammen med "baseline selvrapporterte spørreskjemaer" som vil bli administrert på dag 1 til alle deltakere. På dag 7 (T1) vil de respektive deltakerne få e-post til en vedlagt videolenke og spørreskjemaene og bli bedt om å fullføre undersøkelsene umiddelbart etter å ha sett videoen. Studieintervensjonen vil være en enkeltsideprøve levert som en videolenke til e-posten gitt av deltakeren; begge intervensjonsvideoene spilles av på YouTube. Deltakerne vil fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer ved 3 oppfølgingsperioder etter baseline i 6-ukers protokollen (alle spørreskjemaer vil bli sendt av studentforskeren (SI) til e-posten gitt av deltakerne). Selvrapporterte dampadferdsspørreskjemaer vil bli administrert ved baseline, dag 7 (T1), dag 30 (T2) og dag 45 (T3). Alle intervensjoner vil bli opprettet ved hjelp av Qualtrics Survey Software og vil bli distribuert til e-posten gitt av de enkelte deltakerne.
Beskyttelsesmotivasjonsteorien er en teori som bidrar til å klargjøre fryktappeller. Beskyttelsesmotivasjonsteorien foreslår at deltakerne velger å forplikte seg til bestemt atferd for selvbeskyttelse basert på fire faktorer: den opplevde alvorlighetsgraden av en truende hendelse, den oppfattede sannsynligheten for hendelsen, eller sårbarheten, effekten av den anbefalte forebyggende atferden, og den opplevde selveffektiviteten. Innenfor studiedesignet er deltakergruppene en av to behandlingstilstander: PMT tilstede eller PMT fraværende (oppmerksomhetskontroll). Den nåværende PMT-gruppen vil inkludere en 8-minutters informasjonsvideo som forklarer gjeldende forskning og helserisiko forbundet med vaping, innenfor konteksten av et trusselvurderingsfokus (Perceived Vulnerability and Perceived Severity). Under denne videointervensjonen vil alvorlighetsgraden av vaping blant unge voksne befolkninger, inkludert både kort- og langsiktige helseeffekter, bli presentert. I tillegg vil den negative virkningen av vaping og mangelen på forskning og informasjon som for tiden eksisterer på populære vaping-produkter bli brakt frem i lyset, inkludert den potensielt ødeleggende innvirkningen det kan ha på helsen til unge voksne. PMT-fraværsgruppen vil inneholde en 8-minutters video med informasjon om ernæring og livsstil som en oppmerksomhetskontrollstrategi i denne studien. Under denne videointervensjonen vil de generelle risikoene og fordelene ved ernærings- og livsstilsvalg bli presentert. Fokuset i denne videoen vil være på hvordan et balansert kosthold og riktige livsstilsvalg (dvs. tilstrekkelig søvn) kan være til fordel for deltakernes liv på kort og lang sikt. Når det gjelder livsstilsvalg, vil temaet rusmisbruk bli diskutert kort, men uten dybde eller forskning. Årsaken til ernærings- og livsstilsinformasjonsgruppekontrollintervensjonen er fordi den gir informative livsstilsvalg som kan bidra til å fremme deltakernes generelle helse uten å ha en underliggende kobling til dampatferd, skille og illustrere virkningen av den spesifikke informasjonen gitt av trusselvurderingen PMT , sammenlignet med generelle ernærings- og livsstilsråd om generell vaping-intensjon og oppførsel til en kanadisk studentpopulasjon, hovedsakelig unge voksne. Innenfor studieprosedyrene erkjenner etterforskerne den potensielle effekten retrospektive spørreskjemaer kan ha på deltakerne; i studiedesignet forventer etterforskerne at det vil være en endring i intensjonen om å fordampe som et resultat av intervensjonen, spesielt i PMT-gruppen, men etterforskerne forventer ikke at spørreskjemaene alene vil forårsake statistisk signifikant endring i deltakerens atferdsintensjon eller handling-atferd.
Hvis hovedetterforsker (PI) og studentetterforsker (SI) fastslår at sikker oppførsel ikke blir praktisert og/eller deltakeren ikke er i en stabil psykisk tilstand, vil SI sende en privat e-post til de respektive deltakerne og forklare at deltakerne bør bare fortsette å delta i denne studien hvis deltakerne føler seg trygge og psykologisk sunne. Kontaktinformasjonen til en klinisk psykolog, Dr. Lisa Lee, og Counseling Service of London, spesialisert på angstterapi og selvtillitrådgivning, begge som en del av studieteamet, vil bli inkludert i denne e-posten eller gitt til deltakerne på forespørsel , sammen med Center for Addiction and Mental Health (CAMH) nødtelefonnummer. Rollen til Dr. Lee og Londons rådgivingstjeneste er å jobbe som en psykisk helseressurs for deltakere i tilfeller som PI og SI anser at deltakeren ikke praktiserer sikker oppførsel/i en stabil psykologisk tilstand og under omstendigheter der deltakeren ber om tilleggshjelp fra studieteamet. Alle deltakere vil også bli påminnet om å kontakte deltakernes respektive universitetshelsestasjonsressurser. I ekstreme tilfeller, hvis SI og PI anerkjenner at en deltaker fortsetter å ikke praktisere sikker oppførsel eller opprettholde en stabil psykologisk tilstand, vil deltakeren bli trukket tilbake fra studiedeltakelsen og kontaktinformasjonen til Dr. Lee, Counseling Services of London, og CAMH-nødlinjen vil bli gitt til deltakeren igjen, og råde deltakerne til å ringe, sende e-post eller sende en tekstmelding til helse- og velværesenteret for ytterligere hjelp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Evne til å lese og forstå engelsk
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Hanner og kvinner; Alder 18 år og eldre
- Selvrapportering som nåværende brukere av vapingprodukter (>3 ganger de siste 30 dagene)
- Vilje til å følge studiens intervensjonsregime
- Registrert på heltid ved et registrert kanadisk universitet i løpet av skoleåret 2020-2021
- Tilgang til nødvendige ressurser for å delta i en teknologibasert intervensjon (dvs. datamaskin, smarttelefon, internettilgang)
- Vilje til å stoppe (eller i det minste redusere frekvensen av) damping
Ekskluderingskriterier:
- Aktivitetsbegrensninger som begrenser ens mulighet til å delta i spørreskjematesting
- Praktiserer for tiden i atferdsterapibehandling spesifikk for vaping eller går på et rehabiliteringssenter
- På tidspunktet for signering/innsending av dette samtykkeskjemaet er deltakerne under 18 år
- Unnlatelse av å fylle ut og sende inn utfylte spørreskjemaer innen 7-dagers studietidsramme, fra og med dagen da settet med undersøkelser sendes til deltakerne på e-post av studentetterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PMT trusselvurdering
Den nåværende PMT-gruppen vil inkludere en 8-minutters informasjonsvideo som forklarer gjeldende forskning og helserisiko forbundet med vaping, innenfor konteksten av et trusselvurderingsfokus (Perceived Vulnerability and Perceived Severity).
Under denne videointervensjonen vil alvorlighetsgraden og sårbarheten av vaping blant unge voksne, både på kort og lang sikt, bli presentert.
I tillegg vil videoen forklare den negative effekten av vaping og fokusere deltakernes oppmerksomhet på mangelen på forskning og informasjon som for tiden eksisterer om populære vapingprodukter og den potensielt ødeleggende innvirkningen det kan ha på helsen til unge voksne befolkninger.
|
Den første halvdelen av den nåværende PMT-videoen vil inneholde fortelling av "Science Insider"-produsent, Benji Jones, inkludert dialog om risikoen forbundet med vaping av Chief Pediatric Pulmonology ved NYU Winthrop Hospital, Dr. Melodi Pirzada, og informasjon om nikotin av Direktør for pediatrisk pulmonologi ved NYUs Langone Hassenfeld barnesykehus, Dr. Mikhail Kazachkov.
Den andre halvdelen av PMT nåværende video vil inkludere personlige erfaringer og fortellinger fra studenter ved University of Utah med informasjon om vår nåværende kunnskap om dampende helseeffekter gjennom forskning av Dr. Sean Maddock og Dr. Sean Callahan fra University of Utah for å fremheve mottakelighet av vaping for en befolkning av unge voksne på universitetet.
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ernæring og livsstilskontroll
PMT-fraværsgruppen vil inneholde en 8-minutters video med ernæringsinformasjon som en oppmerksomhetskontrollstrategi med tittelen "Vaping Health Effects".
Under denne videointervensjonen vil de generelle risikoene og fordelene ved ernæring og livsstil bli presentert.
Fokuset i denne videoen vil være på hvordan et balansert kosthold og riktige livsstilsvalg (dvs. tilstrekkelig søvn, kosthold osv.) kan være til nytte for deltakernes liv på kort og lang sikt.
|
Den første halvdelen av PMT fraværende video vil bli presentert av Alliance for Aging Research, inkludert en oppslukende videodesign, som forklarer virkningen som ernæring kan ha når deltakerne blir eldre, gjennomgått av Dr. Steven Austad og senior ernæringsfysiolog Johanna Dwyer.
Den andre halvdelen av PMT fraværende video vil bli presentert av TED-Ed med fortelling av Addison Anderson, inkludert et lignende oppslukende videodesign, som forklarer hvordan maten deltakerne spiser kan påvirke hjernen vår og den generelle helsen vår.
Ernærings- og livsstilsinformasjonsdesignet vil bli administrert som en kontroll fordi det gir informative livsstilsvalg angående ernæring som kan bidra til å fremme deltakernes generelle helse uten å ha en underliggende kobling til dampadferd og dens påfølgende effekt på helsestatus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av trusselvurdering på vaping-intensjon
Tidsramme: 6 uker
|
Vaping-intensjon ble målt på hvert tidspunkt (grunnlinje (dag 0), T1 (dag 7), T2 (dag 30), T3 (dag 45)) ved å bruke spørreskjemaet Protection Motivation Theory (PMT) for å vurdere individers slektning og umiddelbare følelser om vaping før og etter intervensjon over de 6-ukers oppfølgingsperiodene, rapportering av en skåre på en skala mellom 1 og 10, 1 som representerer et lavt opplevd trusselutfall og 10 som illustrerer et høyt opplevd trusselutfall.
Trusselvurderinger innen PMT identifiserte også Perceived Vulnerability (PV) og Perceived Severity (PS) for individuelle deltakere i hver fase av studieprotokollen for å vurdere forsinket og bearbeidet frykt assosiert med vaping-enheter, etter intervensjonen.
Den primære hypotesen er at de som er utsatt for trusselvurderingsinformasjonen basert på PMT-komponentene om alvorlighetsgrad og sårbarhet vil skåre høyere på spesialbygde spørsmål som reflekterer disse komponentene enn deres motparter for oppmerksomhetsinformasjonskontroll.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av opplevd sårbarhet på intensjon
Tidsramme: 6 uker
|
Reduksjon i intensjoner om å vape var avhengig av i hvilken grad individuelle deltakere opplevde intervensjonsinformasjonen.
Spørsmål om oppfattet sårbarhet (PV) identifisert i spørreskjemaet Protection Motivation Theory (PMT) inkluderer elementer som stiller spørsmål ved de enkelte deltakernes opplevelse av deres respektive videoer.
Rapportering ble skåret på en skala mellom 1 og 10, 1 representerer en lav intensjon og 10 en høy intensjon om å redusere vaping.
Disse vurderingene vil indikere kraften mellom inter-korrelert sårbarhet og alvorlighetsgrad, hver for seg.
Større betydning i vaping-intensjon vil bli kryssundersøkt for å bestemme påvirkningen av PV, uavhengig.
Den sekundære hypotesen er at de som er utsatt for trusselvurderingsinformasjonen basert på PMT-komponentene av alvorlighetsgrad og sårbarhet vil vise lavere intensjoner om å vape og lavere vapingbruk sammenlignet med deres oppmerksomhetsinformasjon (ernærings- og livsstilsinformasjonsgruppe) kontrollmotpart.
|
6 uker
|
|
Effekt av oppfattet alvorlighetsgrad på intensjon
Tidsramme: 6 uker
|
Reduksjon i intensjoner om å vape var avhengig av i hvilken grad deltakerne opplevde intervensjonsinformasjonen.
Spørsmål om oppfattet alvorlighetsgrad (PS) identifisert i spørreskjemaet Protection Motivation Theory (PMT) inkluderte elementer som stilte spørsmål ved deltakernes opplevelser av deres respektive videoer.
Rapportering ble skåret på en skala mellom 1 og 10, 1 representerer en lav intensjon og 10 en høy intensjon om å redusere vaping.
Disse vurderingene vil indikere kraften mellom inter-korrelert sårbarhet og alvorlighetsgrad, hver for seg.
Større vaping-intensjon vil bli kryssundersøkt for å bestemme påvirkningen av PS, uavhengig.
I forbindelse med opplevd sårbarhet, er den sekundære hypotesen at de som er utsatt for trusselvurderingsinformasjonen basert på PMT-komponentene av alvorlighetsgrad og sårbarhet vil vise lavere intensjoner om å vape og lavere vapingbruk sammenlignet med deres oppmerksomhetsinformasjon (ernærings- og livsstilsinformasjonsgruppe) kontroll. motpart.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av intensjon på atferdsutfall
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakernes vapingatferd ble vurdert på hvert tidspunkt (dag 0), T1 (dag 7), T2 (dag 30), T3 (dag 45)) ved å bruke Youth Vaping Questionnaire (YVQ) for å vurdere hvordan endringer i intensjon om å vape mindre ble oversatt til påfølgende vaping-adferdsmønstre.
Bekreftelsen mellom intensjoner om å dampe mindre og redusert dampatferd ble målt ved å bruke ett, fem-punkts element, på hvert tidspunkt i løpet av den seks uker lange tidsrammen.
Rapportering ble skåret på en skala mellom 1 og 5,1 som representerer en lav atferdsrate og 5 som illustrerer en høy atferdsrate.
Den tertiære hypotesen er at reduksjon i intensjoner om å vape vil være assosiert med lavere vapingbruk.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 116734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .