- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04982978
Informationsinterventioner for at reducere vaping i en elevpopulation
Effektiviteten af beskyttelsesmotivationsteorien til at reducere vaping-adfærd i en elevpopulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive allokeret til en af to eksperimentelle grupper ved hjælp af en blokeret randomiseringsmetode; deltagere vil blive randomiseret inden for blokke, således at et lige antal tildeles hver behandling. Tildelingen fortsætter ved tilfældigt at vælge en af rækkefølgerne og tildele den næste blok af deltagere til studiegrupper i henhold til den specifikke rækkefølge. Når deltagerne er allokeret til en blok, vil hver blok blive tilfældigt tildelt en af de to interventioner. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en af to blokke (A eller B), der hver indeholder maksimalt 75 deltagere. Mulige behandlingstildelinger inden for hver blok er (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB osv. Denne metode sikrer ligebehandling tildeling inden for hver blok. Hver deltager vil derefter blive tildelt et ID-nummer, der repræsenterer deltagernes blok samt deltagernes individuelle deltager-ID-nummer (dvs. Deltager '100-123' vil være i samme gruppe som deltager '100-124'). Deltagerne vil få tildelt deltagernes ID-nummer via e-mail af SI, når LOI/C er underskrevet af undersøgelsesholdet og sendt tilbage til deltageren. Grupper vil blive tilfældigt fordelt til en interventionsgruppe, og en Excel-fil vil blive brugt til at organisere deltagerne i efterfølgende grupperinger og holde styr på spørgeskemaindsendelser. Da det samlede antal deltagere er 150, valgte efterforskerne blokrandomiseringsmetoden til at tildele grupper ligeligt, fordi den er kort nok til at forhindre ubalance og lang nok til at forhindre gættefordeling i forsøg. Inden for undersøgelsens tidslinje planlægger efterforskerne at implementere blokrandomiseringsskemaet efter forudgående screening og behandling af informeret samtykke. For at undgå tilstedeværelsen af stratificeringsfejl planlægger efterforskerne yderligere at gennemgå tildelingsdesignet, før de administrerer undersøgelsesintervention og formålsspørgeskemaer for at forhindre fejlstyring af deltagerne under protokollen. Ved baseline vil formålsspørgeskemaer blive distribueret til begge grupper for at vurdere deltagernes historie og erfaring med vaping og måle deltagernes intention om at vape mindre sammen med de "baseline selvrapporterede spørgeskemaer", der vil blive administreret på dag 1 til alle deltagere. På dag 7 (T1) vil de respektive deltagere få e-mailet et vedhæftet videolink og spørgeskemaerne og blive instrueret i at udfylde undersøgelserne umiddelbart efter at have set videoen. Undersøgelsesinterventionen vil være en enkelt prøveperiode leveret som et videolink til den e-mail, som deltageren har leveret; begge interventionsvideoer afspilles på YouTube. Deltagerne vil udfylde selvrapporterede spørgeskemaer ved 3 opfølgningsperioder efter baseline i 6-ugers protokollen (alle spørgeskemaer vil blive sendt af den studerendes investigator (SI) til den e-mail, deltagerne har givet). Selvrapporterede dampadfærdsspørgeskemaer vil blive administreret ved baseline, dag 7 (T1), dag 30 (T2) og dag 45 (T3). Alle interventioner vil blive oprettet ved hjælp af Qualtrics Survey Software og vil blive distribueret til den e-mail, som de enkelte deltagere har givet.
Beskyttelsesmotivationsteorien er en teori, der hjælper med at tydeliggøre frygtappeller. Beskyttelsesmotivationsteorien foreslår, at deltagerne vælger at forpligte sig til bestemt adfærd for selvbeskyttelse baseret på fire faktorer: den opfattede sværhedsgrad af en truende begivenhed, den opfattede sandsynlighed for hændelsen eller sårbarheden, effektiviteten af den anbefalede forebyggende adfærd og den oplevede self-efficacy. Inden for undersøgelsesdesignet er deltagergrupper en af to behandlingstilstande: PMT til stede eller PMT fraværende (opmærksomhedskontrol). Den nuværende PMT-gruppe vil inkludere en 8-minutters informativ video, der forklarer den aktuelle forskning og sundhedsrisici forbundet med vaping, inden for rammerne af et trusselsvurderingsfokus (Perceived Vulnerability and Perceived Severity). I løbet af denne videointervention vil sværhedsgraden af vaping blandt unge voksne befolkninger, der inkorporerer både kort- og langsigtede sundhedseffekter, blive præsenteret. Derudover vil den negative indvirkning af vaping og manglen på forskning og information, der i øjeblikket findes om populære vapingprodukter, blive bragt frem i lyset, herunder den potentielt ødelæggende indvirkning, det kan have på unge voksnes sundhed. PMT fraværende gruppe vil vise en 8-minutters ernærings- og livsstilsinformationsvideo som en opmærksomhedskontrolstrategi i denne undersøgelse. Under denne videointervention vil de generelle risici og fordele ved ernæring og livsstilsvalg blive præsenteret. Fokus i denne video vil være på, hvordan en afbalanceret kost og korrekte livsstilsvalg (dvs. tilstrækkelig søvn) kan gavne deltagernes liv på kort og lang sigt. Med hensyn til livsstilsvalg vil emnet stofmisbrug blive diskuteret kort, men uden dybde eller forskning. Årsagen til ernærings- og livsstilsinformationsgruppekontrolinterventionen er, fordi den giver informative livsstilsvalg, der kan hjælpe med at fremme deltagernes overordnede sundhed uden at have en underliggende forbindelse til dampadfærd, adskille og illustrere virkningen af den specifikke information leveret af trusselsvurderingen PMT , sammenlignet med generelle ernærings- og livsstilsråd om den overordnede vaping-intention og -adfærd hos en canadisk studerende på hovedsagelig unge voksne. Inden for undersøgelsesprocedurerne anerkender efterforskerne den potentielle indvirkning, retrospektive spørgeskemaer kan have på deltagerne; i undersøgelsesdesignet forventer efterforskerne, at der vil være en ændring i intentionen om at dampe som et resultat af interventionen, specifikt i PMT-gruppen, men efterforskerne forventer ikke, at spørgeskemaerne alene vil forårsage statistisk signifikant ændring af deltagernes adfærd-intention eller handling-adfærd.
Hvis Principal Investigator (PI) og Student Investigator (SI) fastslår, at sikker adfærd ikke praktiseres, og/eller deltageren ikke er i en stabil psykologisk tilstand, vil SI e-maile de respektive deltagere privat og forklare, at deltagerne skal kun fortsætte med at deltage i denne undersøgelse, hvis deltagerne føler sig trygge og psykologisk sunde. Kontaktoplysningerne for en klinisk psykolog, Dr. Lisa Lee, og Counseling Service of London, der er specialiseret i angstterapi og selvværdsrådgivning, begge som en del af undersøgelsesteamet, vil blive inkluderet i denne e-mail eller givet til deltagerne efter anmodning , sammen med Center for Addiction and Mental Health (CAMH) nødtelefonnummer. Dr. Lee og Londons Counseling Service er at arbejde som en mental sundhedsressource for deltagere i tilfælde, hvor PI og SI vurderer, at deltageren ikke praktiserer sikker adfærd/i en stabil psykologisk tilstand og under omstændigheder, hvor deltageren anmoder om yderligere hjælp fra studieholdet. Alle deltagere vil også blive mindet om at kontakte deltagernes respektive ressourcer på universitetets sundhedscenter. I ekstreme tilfælde, hvis SI og PI erkender, at en deltager fortsætter med ikke at praktisere sikker adfærd eller opretholde en stabil psykologisk tilstand, vil deltageren blive trukket tilbage fra studiedeltagelsen og kontaktoplysningerne til Dr. Lee, Counseling Services of London, og CAMH-nødlinjen vil blive stillet til rådighed for deltageren igen, hvilket råder deltagerne til at ringe, e-maile eller sende en sms til sundheds- og wellness-centret for yderligere hjælp.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Evne til at læse og forstå engelsk
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Hanner og hunner; Alder 18 år og ældre
- Selvrapportering som nuværende brugere af vapingprodukter (>3x inden for de seneste 30 dage)
- Vilje til at overholde undersøgelsens interventionsregime
- Indskrevet på fuld tid inden for et registreret canadisk universitet i løbet af skoleåret 2020-2021
- Adgang til nødvendige ressourcer for at deltage i en teknologibaseret intervention (dvs. computer, smartphone, internetadgang)
- Villighed til at stoppe (eller i det mindste mindske hyppigheden af) dampning
Ekskluderingskriterier:
- Aktivitetsbegrænsninger, der begrænser ens mulighed for at deltage i spørgeskematestning
- Praktiserer i øjeblikket i adfærdsterapibehandling, der er specifik for vaping eller går på et genoptræningscenter
- På tidspunktet for underskrivelse/indsendelse af denne samtykkeerklæring er deltagerne under 18 år
- Undladelse af at udfylde og indsende udfyldte spørgeskemaer inden for 7-dages studietidsramme, startende den dag, hvor sæt undersøgelser sendes til deltagerne via e-mail af den studerendes efterforsker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PMT trusselsvurdering
Den nuværende PMT-gruppe vil inkludere en 8-minutters informativ video, der forklarer den aktuelle forskning og sundhedsrisici forbundet med vaping, inden for rammerne af et trusselsvurderingsfokus (Perceived Vulnerability and Perceived Severity).
Under denne videointervention vil sværhedsgraden og sårbarheden af vaping blandt unge voksne, både på kort og lang sigt, blive præsenteret for helbredseffekter.
Derudover vil videoen forklare den negative indvirkning af vaping og fokusere deltagernes opmærksomhed på manglen på forskning og information, der i øjeblikket findes om populære vaping-produkter og den potentielt ødelæggende indvirkning, det kan have på sundheden for unge voksne befolkninger.
|
Den første halvdel af den nuværende PMT-video vil omfatte fortælling af "Science Insider"-producenten, Benji Jones, inklusive dialog om risici forbundet med vaping af Chief Pediatric Pulmonology på NYU Winthrop Hospital, Dr. Melodi Pirzada, og information om nikotin af Direktør for Pædiatrisk Pulmonologi ved NYU's Langone Hassenfeld Børnehospital, Dr. Mikhail Kazachkov.
Anden halvdel af PMT nuværende video vil omfatte personlige oplevelser og fortællinger fra studerende ved University of Utah med information om vores nuværende viden om dampende sundhedseffekter gennem forskning af Dr. Sean Maddock og Dr. Sean Callahan fra University of Utah for at fremhæve modtageligheden af vaping for en befolkning af unge voksne på universitetet.
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ernæring og livsstilskontrol
PMT fraværende gruppe vil vise en 8-minutters video med ernæringsinformation som en opmærksomhedskontrolstrategi med titlen "Vaping Health Effects".
Under denne videointervention vil de generelle risici og fordele ved ernæring og livsstil blive præsenteret.
Fokus i denne video vil være på, hvordan en afbalanceret kost og korrekte livsstilsvalg (dvs. tilstrækkelig søvn, kost osv.) kan gavne deltagernes liv på kort og lang sigt.
|
Den første halvdel af PMT fraværende video vil blive præsenteret af Alliance for Aging Research, herunder et fordybende videodesign, der forklarer den indvirkning, ernæring kan have, når deltagerne bliver ældre, gennemgået af Dr. Steven Austad og Senior Nutritionist Johanna Dwyer.
Anden halvdel af PMT fraværende video vil blive præsenteret af TED-Ed med fortælling af Addison Anderson, inklusive et lignende fordybende videodesign, der forklarer, hvordan den mad, deltagerne spiser, kan påvirke vores hjerne og generelle sundhed.
Ernærings- og livsstilsinformationsdesignet vil blive administreret som en kontrol, fordi det giver informative livsstilsvalg vedrørende ernæring, der kan være med til at fremme deltagernes generelle sundhed uden at have en underliggende sammenhæng til dampadfærd og dens efterfølgende effekt på helbredsstatus.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af trusselsvurdering på vaping-intention
Tidsramme: 6 uger
|
Vaping-intention blev målt på hvert tidspunkt (baseline (dag 0), T1 (dag 7), T2 (dag 30), T3 (dag 45)) ved hjælp af trusselsvurderingen Protection Motivation Theory (PMT) spørgeskemaet til at vurdere individers relative og umiddelbare følelser omkring vaping før og efter intervention over de 6-ugers opfølgningsperioder, rapportering af en score på en skala mellem 1 og 10, 1 repræsenterer et lavt opfattet trusselsudfald og 10 illustrerer et højt opfattet trusselsudfald.
Trusselsvurderinger inden for PMT identificerede også Perceived Vulnerability (PV) og Perceived Severity (PS) for individuelle deltagere i hver fase af undersøgelsesprotokollen for at vurdere forsinket og behandlet frygt forbundet med vaping-enheder efter interventionen.
Den primære hypotese er, at de, der er udsat for trusselsvurderingsinformationen baseret på PMT-komponenterne af sværhedsgrad og sårbarhed, vil score højere på specialbyggede spørgsmål, der afspejler disse komponenter end deres modparter til kontrol af opmærksomhedsinformation.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af opfattet sårbarhed på hensigt
Tidsramme: 6 uger
|
Reduktion i intentioner om at dampe var afhængig af, i hvilket omfang de enkelte deltagere oplevede interventionsinformationen.
Spørgsmål om opfattet sårbarhed (PV) identificeret i Protection Motivation Theory (PMT)-spørgeskemaet omfatter emner, der stiller spørgsmålstegn ved de enkelte deltageres oplevelse af deres respektive videoer.
Rapportering blev scoret på en skala mellem 1 og 10, hvor 1 repræsenterer en lav intention og 10 en høj intention om at reducere vaping.
Disse vurderinger vil indikere styrken mellem indbyrdes korreleret sårbarhed og alvorlighed, separat.
Større betydning i vaping-intentioner vil blive krydsundersøgt for at bestemme indflydelsen af PV uafhængigt.
Den sekundære hypotese er, at de, der udsættes for trusselsvurderingsinformationer baseret på PMT-komponenterne af sværhedsgrad og sårbarhed, vil vise lavere intentioner om at dampe og lavere dampbrug sammenlignet med deres opmærksomhedsinformation (ernærings- og livsstilsinformationsgruppe) kontrolmodstykke.
|
6 uger
|
|
Effekt af opfattet sværhedsgrad på hensigt
Tidsramme: 6 uger
|
Reduktion i intentioner om at vape var afhængig af, i hvilket omfang deltagerne oplevede interventionsinformationen.
Spørgsmål om opfattet sværhedsgrad (PS) identificeret i spørgeskemaet Protection Motivation Theory (PMT) indeholdt emner, der satte spørgsmålstegn ved deltagernes oplevelser af deres respektive videoer.
Rapportering blev scoret på en skala mellem 1 og 10, hvor 1 repræsenterer en lav intention og 10 en høj intention om at reducere vaping.
Disse vurderinger vil indikere styrken mellem indbyrdes korreleret sårbarhed og alvorlighed, separat.
Større vaping-intentioner vil blive krydsundersøgt for at bestemme indflydelsen af PS uafhængigt.
I forbindelse med opfattet sårbarhed er den sekundære hypotese, at de, der udsættes for trusselsvurderingsinformationen baseret på PMT-komponenterne af sværhedsgrad og sårbarhed, vil vise lavere intentioner om at vape og lavere vaping-brug sammenlignet med deres opmærksomhedsinformation (ernærings- og livsstilsinformationsgruppe) kontrol. modpart.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af intention på adfærdsresultat
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerens vapingadfærd blev vurderet på hvert tidspunkt (Dag 0), T1 (Dag 7), T2 (Dag 30), T3 (Dag 45)) ved hjælp af Youth Vaping Questionnaire (YVQ) for at vurdere, hvordan ændringer i intentionen om at vape mindre blev oversat til efterfølgende vaping-adfærdsmønstre.
Bekræftelsen mellem intentioner om at dampe mindre og reduceret dampadfærd blev målt ved hjælp af et fempunkts element på hvert tidspunkt i løbet af seks ugers tidsramme.
Rapportering blev scoret på en skala mellem 1 og 5,1, der repræsenterer en lav adfærdsrate og 5, der illustrerer en høj adfærdsrate.
Den tertiære hypotese er, at reduktion i intentioner om at dampe vil være forbundet med lavere dampbrug.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 116734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .