Intervenções de informação para reduzir a vaporização em uma população estudantil

Os participantes serão alocados em um dos dois grupos experimentais usando um método de randomização em bloco; os participantes serão randomizados em blocos de modo que um número igual seja atribuído a cada tratamento. A alocação prossegue selecionando aleatoriamente uma das ordenações e atribuindo o próximo bloco de participantes aos grupos de estudo de acordo com a sequência específica. Assim que os participantes forem alocados em um bloco, cada bloco será designado aleatoriamente para uma das duas intervenções. Os participantes serão divididos aleatoriamente em um dos dois blocos (A ou B), cada um contendo no máximo 75 participantes. Possíveis alocações de tratamento dentro de cada bloco são (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB, etc. Este método garante alocação de tratamento igual dentro de cada bloco. Cada participante receberá um número de ID que representará o bloco dos participantes, bem como o número de ID individual do participante (ou seja, o participante '100-123' estaria no mesmo grupo que o participante '100-124'). Os participantes receberão o número de identificação dos participantes por e-mail pelo SI quando a LOI/C for assinada pela equipe do estudo e enviada de volta ao participante. Os grupos serão alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção e um arquivo Excel será usado para organizar os participantes em agrupamentos subsequentes e acompanhar os envios de questionários. Uma vez que o número total de participantes é de 150, os investigadores escolheram o método de randomização em bloco para atribuir grupos igualmente porque é curto o suficiente para evitar desequilíbrio e longo o suficiente para evitar adivinhação na alocação nos ensaios. Dentro do cronograma do estudo, os investigadores planejam implementar o esquema de randomização do bloco após a pré-triagem e o processamento do consentimento informado. Para evitar a presença de erros de estratificação, os investigadores planejam revisar o projeto de alocação antes de administrar a intervenção do estudo e os questionários de propósito para evitar a má gestão do participante durante o protocolo. Na linha de base, questionários de propósito serão distribuídos a ambos os grupos para avaliar a história e a experiência dos participantes com vaping e medir a intenção dos participantes de vaporizar menos, juntamente com os "questionários de auto-relato de linha de base" que serão administrados no dia 1 a todos participantes. No dia 7 (T1), os respectivos participantes receberão por e-mail um link de vídeo anexado e os questionários e serão instruídos a concluir as pesquisas imediatamente após assistir ao vídeo. A intervenção do estudo será um teste de site único entregue como um link de vídeo para o e-mail fornecido pelo participante; ambos os vídeos de intervenção serão reproduzidos no YouTube. Os participantes preencherão questionários autorreferidos em 3 períodos de acompanhamento após a linha de base no protocolo de 6 semanas (todos os questionários serão enviados pelo aluno investigador (SI) para o e-mail fornecido pelos participantes). Questionários de comportamento vaping auto-relatados serão gerenciados na linha de base, dia 7 (T1), dia 30 (T2) e dia 45 (T3). Todas as intervenções serão criadas usando o Qualtrics Survey Software e serão distribuídas para o e-mail fornecido pelos participantes individuais.

A teoria da motivação de proteção é uma teoria que ajuda a esclarecer os apelos do medo. A teoria da motivação de proteção propõe que os participantes optem por se comprometer com certos comportamentos de autoproteção com base em quatro fatores: a gravidade percebida de um evento ameaçador, a probabilidade percebida da ocorrência ou vulnerabilidade, a eficácia do comportamento preventivo recomendado e a autoeficácia percebida. Dentro do desenho do estudo, os grupos participantes são uma das duas condições de tratamento: PMT presente ou PMT ausente (controle de atenção). O grupo atual do PMT incluirá um vídeo informativo de 8 minutos que explica as pesquisas atuais e os riscos à saúde associados ao vaping, no contexto de um foco de avaliação de ameaças (vulnerabilidade percebida e gravidade percebida). Durante esta intervenção em vídeo, será apresentada a gravidade do vaping entre as populações de adultos jovens, incorporando os efeitos à saúde de curto e longo prazo. Além disso, o impacto negativo do vaping e a falta de pesquisas e informações que existem atualmente sobre produtos vaping populares serão trazidos à tona, incluindo o impacto potencialmente devastador que pode ter na saúde de jovens adultos. O grupo de ausentes PMT apresentará um vídeo de 8 minutos com informações sobre nutrição e estilo de vida como uma estratégia de controle de atenção neste estudo. Durante esta intervenção em vídeo, serão apresentados os riscos e benefícios gerais da nutrição e das escolhas de estilo de vida. O foco deste vídeo será em como uma dieta balanceada e escolhas de estilo de vida adequadas (ou seja, sono adequado) podem beneficiar a vida dos participantes a curto e longo prazo. Com relação às escolhas de estilo de vida, o tópico do abuso de substâncias será discutido brevemente, mas sem profundidade ou pesquisa. A razão para a intervenção de controle do grupo de informações sobre nutrição e estilo de vida é porque ela fornece opções informativas de estilo de vida que podem ajudar a promover a saúde geral dos participantes sem ter um vínculo subjacente ao comportamento vaping, separando e ilustrando o impacto das informações específicas fornecidas pela avaliação de ameaça PMT , em comparação com conselhos gerais sobre nutrição e estilo de vida sobre a intenção geral de vaporizar e o comportamento de uma população estudantil canadense composta principalmente por jovens adultos. Dentro dos procedimentos do estudo, os investigadores reconhecem o impacto potencial que os questionários retrospectivos podem ter sobre os participantes; no desenho do estudo, os investigadores esperam que haja uma mudança na intenção de vaporizar como resultado da intervenção, especificamente no grupo PMT, no entanto, os investigadores não esperam que os questionários sozinhos causem mudanças estatisticamente significativas na intenção de comportamento ou ação-comportamento.

Se o Investigador Principal (PI) e o Investigador Aluno (SI) determinarem que o comportamento seguro não está sendo praticado e/ou o participante não estiver em um estado psicológico estável, o SI enviará um e-mail ao(s) respectivo(s) participante(s) em particular e explicará que os participantes devem continue a participar deste estudo apenas se os participantes se sentirem seguros e psicologicamente saudáveis. As informações de contato de uma psicóloga clínica, Dra. Lisa Lee, e do Serviço de Aconselhamento de Londres, especializado em terapia de ansiedade e aconselhamento de auto-estima, ambos como parte da equipe do estudo, serão incluídos neste e-mail ou fornecidos aos participantes mediante solicitação , juntamente com o número de telefone de socorro do Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH). O papel do Dr. Lee e do Serviço de Aconselhamento de Londres é funcionar como um recurso de saúde mental para os participantes nos casos em que o PI e o SI considerem que o participante não está praticando um comportamento seguro/em um estado psicológico estável e em circunstâncias em que o participante solicita ajuda adicional da equipe de estudo. Todos os participantes também serão lembrados de entrar em contato com os respectivos recursos do centro de saúde universitário dos participantes. Em casos extremos, se o IS e o PI reconhecerem que um participante continua a não praticar um comportamento seguro ou manter um estado psicológico estável, o participante será retirado da participação no estudo e as informações de contato do Dr. Lee, dos Serviços de Aconselhamento de Londres e a linha de socorro CAMH será fornecida ao participante novamente, aconselhando os participantes a ligar, enviar e-mail ou mensagem de texto para o centro de saúde e bem-estar para obter ajuda adicional.