- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04982978
Информационные мероприятия по сокращению вейпинга среди учащихся
Эффективность теории защитной мотивации в снижении курения электронных сигарет среди учащихся
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут распределены в одну из двух экспериментальных групп методом блочной рандомизации; участники будут рандомизированы внутри блоков таким образом, чтобы каждому лечению было назначено одинаковое количество. Распределение происходит путем случайного выбора одного из порядков и назначения следующего блока участников исследовательским группам в соответствии с определенной последовательностью. Как только участники распределяются по одному блоку, каждый блок будет случайным образом назначен одному из двух вмешательств. Участники будут случайным образом разделены на один из двух блоков (A или B), в каждом из которых может быть не более 75 участников. Возможные назначения лечения в каждом блоке: (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB и т. д. Этот метод обеспечивает равное распределение обработки внутри каждого блока. Затем каждому участнику будет присвоен идентификационный номер, который будет представлять блок участников, а также индивидуальный идентификационный номер участника (т. е. участник «100–123» будет в той же группе, что и участник «100–124»). SI предоставит участникам идентификационный номер участника по электронной почте, когда LOI/C будет подписан исследовательской группой и отправлен обратно участнику. Группы будут случайным образом распределены по группам вмешательства, и файл Excel будет использоваться для организации участников в последующие группы и отслеживания отправленных анкет. Поскольку общее количество участников равно 150, исследователи выбрали метод блочной рандомизации, чтобы распределить группы поровну, потому что он достаточно короткий, чтобы предотвратить дисбаланс, и достаточно длинный, чтобы предотвратить случайное распределение в испытаниях. В рамках графика исследования исследователи планируют внедрить схему блочной рандомизации после предварительного скрининга и обработки информированного согласия. Чтобы избежать ошибок стратификации, исследователи дополнительно планируют пересмотреть план распределения перед проведением исследовательского вмешательства и опросников по целям, чтобы предотвратить неправильное управление участниками во время протокола. На исходном уровне обеим группам будут розданы целевые анкеты для оценки истории и опыта участников вейпинга, а также для измерения намерения участников меньше вейпить вместе с «базовыми анкетами с самоотчетами», которые будут проводиться в первый день для всех. участники. На 7-й день (T1) соответствующим участникам будет отправлена электронная почта со ссылкой на прикрепленное видео и анкеты, а также будет предложено заполнить анкеты сразу после просмотра видео. Вмешательство исследования будет представлять собой пробную версию на одном сайте, доставленную в виде видеоссылки на электронное письмо, предоставленное участником; оба видео выступления будут воспроизводиться на YouTube. Участники будут заполнять анкеты с самоотчетами в течение 3 периодов наблюдения после исходного уровня в 6-недельном протоколе (все анкеты будут отправлены студентом-исследователем (SI) на электронную почту, предоставленную участниками). Анкеты с самоотчетами о поведении при курении будут обрабатываться на исходном уровне, на 7-й день (T1), 30-й день (T2) и 45-й день (T3). Все выступления будут создаваться с использованием программного обеспечения Qualtrics Survey и рассылаться по электронной почте, предоставленной отдельными участниками.
Теория мотивации защиты — это теория, которая помогает прояснить призывы к страху. Теория защитной мотивации предполагает, что участники выбирают определенное поведение для самозащиты на основе четырех факторов: воспринимаемой серьезности угрожающего события, предполагаемой вероятности возникновения или уязвимости, эффективности рекомендуемого превентивного поведения и воспринимаемая самоэффективность. В рамках дизайна исследования группы участников представляют собой одно из двух условий лечения: ПМТ присутствует или ПМТ отсутствует (контроль внимания). Настоящая группа PMT будет включать 8-минутное информационное видео, в котором объясняются текущие исследования и риски для здоровья, связанные с вейпингом, в контексте оценки угроз (воспринимаемая уязвимость и воспринимаемая серьезность). Во время этого видеоинтервью будет представлена тяжесть вейпинга среди молодежи, включая краткосрочные и долгосрочные последствия для здоровья. Кроме того, будет выявлено негативное влияние вейпинга и отсутствие исследований и информации, которые в настоящее время существуют о популярных продуктах для вейпинга, включая потенциально разрушительное воздействие, которое оно может оказать на здоровье молодых людей. Группа отсутствующих участников PMT покажет 8-минутное видео с информацией о питании и образе жизни в качестве стратегии контроля внимания в этом исследовании. Во время этого видеоинтервью будут представлены общие риски и преимущества выбора питания и образа жизни. Основное внимание в этом видео будет уделено тому, как сбалансированная диета и правильный образ жизни (например, достаточный сон) могут принести пользу участникам в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Что касается выбора образа жизни, тема злоупотребления психоактивными веществами будет обсуждаться кратко, но без углубления или исследования. Причина вмешательства группы контроля информации о питании и образе жизни заключается в том, что оно предоставляет информативный выбор образа жизни, который может помочь улучшить общее состояние здоровья участников, не имея основной связи с поведением вейпинга, разделяя и иллюстрируя влияние конкретной информации, предоставленной PMT оценки угроз. , по сравнению с общими советами по питанию и образу жизни относительно общих намерений и поведения канадских студентов, состоящих в основном из молодых людей, к вейпингу. В рамках процедур исследования исследователи признают потенциальное влияние ретроспективных вопросников на участников; в плане исследования исследователи ожидают, что в результате вмешательства произойдет изменение намерения использовать вейп, особенно в группе PMT, однако исследователи не ожидают, что опросники сами по себе вызовут статистически значимое изменение поведения-намерения участников или действие-поведение.
Если главный исследователь (PI) и студент-исследователь (SI) определят, что безопасное поведение не практикуется и/или участник не находится в стабильном психологическом состоянии, SI отправит электронное письмо соответствующему участнику (участникам) в частном порядке и объяснит, что участники должны продолжать участие в этом исследовании только в том случае, если участники чувствуют себя в безопасности и психологически здоровы. Контактная информация клинического психолога, доктора Лизы Ли, и Консультационной службы Лондона, специализирующейся на терапии тревоги и консультировании по вопросам самооценки, как часть исследовательской группы, будет включена в это электронное письмо или предоставлена участникам по запросу. , а также номер телефона бедствия Центра наркомании и психического здоровья (CAMH). Роль доктора Ли и Консультационной службы Лондона заключается в том, чтобы работать в качестве источника психического здоровья для участников в случаях, когда PI и SI считают, что участник не практикует безопасное поведение / находится в стабильном психологическом состоянии и в обстоятельствах, когда участник просит дополнительная помощь исследовательской группы. Всем участникам также будет напомнено о необходимости связаться с соответствующими университетскими медицинскими центрами участников. В крайних случаях, если SI и PI признают, что участник продолжает не практиковать безопасное поведение или поддерживает стабильное психологическое состояние, участник будет исключен из участия в исследовании и контактной информации доктора Ли, консультационной службы Лондона, и участнику снова будет предоставлена линия бедствия CAMH, и участникам будет предложено позвонить, отправить электронное письмо или отправить текстовое сообщение в центр здоровья и благополучия для получения дополнительной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Умение читать и понимать по-английски
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Самцы и самки; Возраст 18 лет и старше
- Самоотчет как о текущих пользователях продуктов для вейпинга (> 3 раза за последние 30 дней)
- Готовность придерживаться режима исследуемого вмешательства
- Зачислен на очную форму обучения в зарегистрированный канадский университет в 2020-2021 учебном году.
- Доступ к необходимым ресурсам для участия в технологическом вмешательстве (например, компьютер, смартфон, доступ в Интернет)
- Готовность прекратить (или хотя бы уменьшить частоту) вейпинга
Критерий исключения:
- Ограничения активности, которые ограничивают возможность участвовать в тестировании анкеты
- В настоящее время практикует поведенческую терапию, связанную с вейпингом, или посещает реабилитационный центр.
- На момент подписания/отправки этой формы согласия участники не достигли установленного законом возраста 18 лет.
- Незаполнение и отправка заполненных вопросников в течение 7-дневного периода обучения, начиная со дня, когда набор опросов отправляется участникам по электронной почте исследователем-студентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Оценка угроз ГУП
Настоящая группа PMT будет включать 8-минутное информационное видео, в котором объясняются текущие исследования и риски для здоровья, связанные с вейпингом, в контексте оценки угроз (воспринимаемая уязвимость и воспринимаемая серьезность).
Во время этого видеоинтервью будут представлены серьезность и уязвимость вейпинга среди молодых людей, как в краткосрочном, так и в долгосрочном плане воздействия на здоровье.
Кроме того, видео объяснит негативное влияние вейпинга и сосредоточит внимание участников на отсутствии исследований и информации, которые в настоящее время существуют о популярных продуктах для вейпинга, а также на потенциально разрушительном воздействии, которое они могут оказать на здоровье молодых людей.
|
Первая половина настоящего видео PMT будет включать в себя повествование продюсера «Science Insider» Бенджи Джонса, в том числе диалог главного детского пульмонолога в больнице Уинтропа Нью-Йоркского университета доктора Мелоди Пирзада о рисках, связанных с вейпингом, и информацию о никотине от Директор отделения детской пульмонологии Детской больницы Лангоне Хассенфельд при Нью-Йоркском университете, д-р Михаил Казачков.
Вторая половина настоящего видео PMT будет включать личный опыт и рассказы студентов Университета Юты с информацией о наших текущих знаниях о воздействии вейпинга на здоровье благодаря исследованиям доктора Шона Мэддока и доктора Шона Каллахана из Университета Юты, чтобы подчеркнуть восприимчивость к вейпингу молодых людей, обучающихся в университете.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль питания и образа жизни
Группа отсутствующих PMT представит 8-минутное видео с информацией о питании в качестве стратегии контроля внимания под названием «Воздействие вейпинга на здоровье».
Во время этого видеоинтервью будут представлены общие риски и преимущества питания и образа жизни.
Основное внимание в этом видео будет уделено тому, как сбалансированная диета и правильный выбор образа жизни (т. е. адекватный сон, диета и т. д.) могут принести пользу участникам в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
|
Альянс по исследованию старения представит первую половину отсутствующего видео PMT, в том числе иммерсивное видео, объясняющее влияние питания на возраст участников, просмотренное доктором Стивеном Остадом и старшим диетологом Джоанной Двайер.
Вторая половина отсутствующего видео PMT будет представлена TED-Ed с комментарием Эддисона Андерсона, включая аналогичный иммерсивный дизайн видео, объясняющий, как пища, которую едят участники, может повлиять на наш мозг и общее состояние здоровья.
Дизайн информации о питании и образе жизни будет использоваться в качестве контроля, поскольку он предоставляет информативный выбор образа жизни в отношении питания, который может помочь улучшить общее состояние здоровья участников, не имея основной связи с поведением вейпинга и его последующим влиянием на состояние здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние оценки угрозы на намерение вейпинга
Временное ограничение: 6 недель
|
Намерение курения измерялось в каждый момент времени (базовый уровень (день 0), Т1 (день 7), Т2 (день 30), Т3 (день 45)) с использованием опросника теории мотивации защиты (PMT) для оценки относительных и непосредственные чувства по поводу вейпинга до и после вмешательства в течение 6-недельных периодов наблюдения, сообщая о баллах по шкале от 1 до 10, где 1 представляет низкий результат воспринимаемой угрозы, а 10 иллюстрирует высокий результат предполагаемой угрозы.
Оценка угроз в рамках PMT также определяла воспринимаемую уязвимость (PV) и воспринимаемую серьезность (PS) отдельных участников на каждом этапе протокола исследования, чтобы оценить отсроченный и обработанный страх, связанный с устройствами для вейпинга, после вмешательства.
Основная гипотеза заключается в том, что те, кто подвергается воздействию информации об оценке угроз, основанной на компонентах серьезности и уязвимости PMT, будут набирать более высокие баллы по специально разработанным вопросам, отражающим эти компоненты, чем их коллеги по управлению информацией, основанной на внимании.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние воспринимаемой уязвимости на намерение
Временное ограничение: 6 недель
|
Снижение намерений использовать вейп зависело от того, в какой степени отдельные участники испытали информацию о вмешательстве.
Вопросы о воспринимаемой уязвимости (PV), указанные в анкете Теории защитной мотивации (PMT), включают вопросы, которые ставят под сомнение опыт отдельных участников при просмотре их соответствующих видео.
Сообщения оценивались по шкале от 1 до 10, где 1 означает слабое намерение, а 10 — сильное намерение сократить употребление вейпов.
Эти оценки по отдельности укажут силу между взаимосвязанной уязвимостью и серьезностью.
Большое значение намерения вейпинга будет подвергнуто перекрестному допросу для независимого определения влияния PV.
Вторичная гипотеза заключается в том, что те, кто подвергается воздействию информации об оценке угрозы, основанной на компонентах серьезности и уязвимости PMT, будут демонстрировать более низкие намерения к вейпингу и более низкое использование вейпинга по сравнению с их контрольной группой с информацией о внимании (группа информации о питании и образе жизни).
|
6 недель
|
|
Влияние воспринимаемой серьезности на намерение
Временное ограничение: 6 недель
|
Снижение намерений вейпинга зависело от степени, в которой участники испытали информацию о вмешательстве.
Вопросы воспринимаемой серьезности (PS), указанные в анкете Теории защитной мотивации (PMT), включали вопросы, которые ставили под сомнение впечатления участников от их соответствующих видео.
Сообщения оценивались по шкале от 1 до 10, где 1 означает слабое намерение, а 10 — сильное намерение сократить употребление вейпов.
Эти оценки по отдельности укажут силу между взаимосвязанной уязвимостью и серьезностью.
Большое намерение вейпинга будет подвергнуто перекрестному допросу для независимого определения влияния PS.
В сочетании с предполагаемой уязвимостью, вторичная гипотеза заключается в том, что те, кто подвергается воздействию информации об оценке угрозы, основанной на компонентах серьезности и уязвимости PMT, будут демонстрировать более низкие намерения к вейпингу и более низкое использование вейпинга по сравнению с их контрольной информацией (группа информации о питании и образе жизни). аналог.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние намерения на результат поведения
Временное ограничение: 6 недель
|
Поведение участников в отношении вейпинга оценивалось в каждый момент времени (день 0), Т1 (день 7), Т2 (день 30), Т3 (день 45)) с использованием Опросника для молодежи (YVQ), чтобы оценить, как изменения в намерении меньше курить последующие модели поведения при вейпинге.
Подтверждение между намерениями меньше вейпировать и снижением поведения вейпинга измерялось с использованием одного пункта из пяти пунктов в каждый момент времени в течение шестинедельного периода.
Отчетность оценивалась по шкале от 1 до 5, 1 — низкий уровень поведения, а 5 — высокий уровень поведения.
Третичная гипотеза состоит в том, что снижение намерений курить вейпы будет связано с меньшим использованием вейпинга.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 116734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .