- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04982978
Informatie-interventies om vapen in een studentenpopulatie te verminderen
De effectiviteit van de beschermingsmotivatietheorie bij het verminderen van vapengedrag in een studentenpopulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee experimentele groepen met behulp van een geblokkeerde randomisatiemethode; deelnemers worden gerandomiseerd binnen blokken, zodat aan elke behandeling een gelijk aantal wordt toegewezen. Toewijzing vindt plaats door willekeurig een van de ordeningen te selecteren en het volgende blok deelnemers toe te wijzen aan studiegroepen volgens de specifieke volgorde. Zodra deelnemers zijn toegewezen aan één blok, wordt elk blok willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in een van twee blokken (A of B), elk met maximaal 75 deelnemers. Mogelijke behandelingstoewijzingen binnen elk blok zijn (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB, enz. Deze methode zorgt voor een gelijke behandelingstoewijzing binnen elk blok. Elke deelnemer krijgt dan een ID-nummer toegewezen dat zowel het deelnemersblok als het individuele deelnemer-ID-nummer van de deelnemer vertegenwoordigt (d.w.z. deelnemer '100-123' zou in dezelfde groep zitten als deelnemer '100-124'). Deelnemers krijgen het ID-nummer van de deelnemer via e-mail van de SI wanneer de LOI/C is ondertekend door het onderzoeksteam en teruggestuurd naar de deelnemer. Groepen worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en er wordt een Excel-bestand gebruikt om de deelnemers in volgende groepen in te delen en de inzendingen van vragenlijsten bij te houden. Aangezien het totale aantal deelnemers 150 is, kozen de onderzoekers voor de blokrandomisatiemethode om groepen gelijkelijk toe te wijzen, omdat deze kort genoeg is om onevenwichtigheid te voorkomen en lang genoeg om goktoewijzing in proeven te voorkomen. Binnen de tijdlijn van het onderzoek zijn de onderzoekers van plan om het blokrandomisatieschema te implementeren na pre-screening en verwerking van geïnformeerde toestemming. Om de aanwezigheid van stratificatiefouten te voorkomen, zijn de onderzoekers verder van plan om het toewijzingsontwerp te herzien voordat de studie-interventie- en doelvragenlijsten worden afgenomen om wanbeheer door deelnemers tijdens het protocol te voorkomen. Bij aanvang zullen vragenlijsten met een doel worden uitgedeeld aan beide groepen om de geschiedenis en ervaring van de deelnemers met vapen te beoordelen en de intentie van de deelnemers om minder te vapen te meten, samen met de "zelfgerapporteerde basisvragenlijsten" die op dag 1 aan iedereen zullen worden afgenomen deelnemers. Op dag 7 (T1) ontvangen de respectieve deelnemers per e-mail een bijgevoegde videolink en de vragenlijsten en worden ze geïnstrueerd om de enquêtes onmiddellijk na het bekijken van de video in te vullen. De studie-interventie zal een proef op één locatie zijn die wordt geleverd als een videolink naar de e-mail die door de deelnemer is verstrekt; beide interventievideo's worden afgespeeld op YouTube. De deelnemers vullen zelfgerapporteerde vragenlijsten in op 3 follow-up-perioden na baseline in het protocol van 6 weken (alle vragenlijsten worden door de student-onderzoeker (SI) verzonden naar het e-mailadres dat door de deelnemers is verstrekt). Zelfgerapporteerde vragenlijsten over vapengedrag zullen worden beheerd bij aanvang, dag 7 (T1), dag 30 (T2) en dag 45 (T3). Alle interventies worden gemaakt met behulp van de Qualtrics Survey Software en worden gedistribueerd naar de e-mail die door de individuele deelnemers wordt verstrekt.
De beschermingsmotivatietheorie is een theorie die helpt bij het verhelderen van angstaanjagende beroepen. De beschermingsmotivatietheorie stelt voor dat de deelnemers ervoor kiezen om zich te committeren aan bepaald gedrag voor zelfbescherming op basis van vier factoren: de waargenomen ernst van een bedreigende gebeurtenis, de waargenomen waarschijnlijkheid van het optreden of de kwetsbaarheid, de doeltreffendheid van het aanbevolen preventieve gedrag, en de waargenomen zelfredzaamheid. Binnen het onderzoeksontwerp zijn deelnemersgroepen een van de twee behandelingscondities: PMT aanwezig of PMT afwezig (aandachtscontrole). De aanwezige PMT-groep zal een informatieve video van 8 minuten opnemen waarin het huidige onderzoek en de gezondheidsrisico's van vapen worden uitgelegd, binnen de context van een bedreigingsbeoordelingsfocus (waargenomen kwetsbaarheid en waargenomen ernst). Tijdens deze video-interventie wordt de ernst van vapen onder jongvolwassenen gepresenteerd, waarbij zowel de gezondheidseffecten op korte als op lange termijn worden meegenomen. Bovendien zullen de negatieve impact van vapen en het gebrek aan onderzoek en informatie dat momenteel bestaat over populaire vapenproducten aan het licht worden gebracht, inclusief de potentieel verwoestende impact die het kan hebben op de gezondheid van jonge volwassenen. De PMT-afwezige groep zal in dit onderzoek een 8 minuten durende informatievideo over voeding en levensstijl laten zien als strategie voor aandachtscontrole. Tijdens deze video-interventie worden de algemene risico's en voordelen van voedings- en levensstijlkeuzes gepresenteerd. De focus van deze video zal liggen op hoe een uitgebalanceerd dieet en juiste levensstijlkeuzes (d.w.z. voldoende slaap) het leven van de deelnemers op korte en lange termijn ten goede kunnen komen. Met betrekking tot levensstijlkeuzes zal het onderwerp middelenmisbruik kort worden besproken, maar zonder diepgang of onderzoek. De reden voor de groepscontrole-interventie met informatie over voeding en levensstijl is dat het informatieve levensstijlkeuzes biedt die kunnen helpen de algehele gezondheid van de deelnemers te bevorderen zonder een onderliggende link te hebben met vapengedrag, waarbij de impact van de specifieke informatie die wordt verstrekt door de dreigingsbeoordeling PMT wordt gescheiden en geïllustreerd , vergeleken met algemeen voedings- en levensstijladvies over de algehele intentie en het gedrag van een Canadese studentenpopulatie van voornamelijk jonge volwassenen. Binnen de onderzoeksprocedures erkennen de onderzoekers de mogelijke impact die retrospectieve vragenlijsten op deelnemers kunnen hebben; in het onderzoeksontwerp verwachten de onderzoekers dat er een verandering zal zijn in de intentie om te vapen als gevolg van de interventie, met name in de PMT-groep, maar de onderzoekers verwachten niet dat alleen de vragenlijsten een statistisch significante verandering zullen veroorzaken in de gedragsintentie van de deelnemer of actie-gedrag.
Als de hoofdonderzoeker (PI) en de studentonderzoeker (SI) vaststellen dat veilig gedrag niet wordt toegepast en/of de deelnemer niet in een stabiele psychologische toestand verkeert, zal de SI de respectieve deelnemer(s) privé e-mailen en uitleggen dat de deelnemers moeten blijf alleen deelnemen aan dit onderzoek als de deelnemers zich veilig en psychisch gezond voelen. De contactgegevens van een klinisch psycholoog, Dr. Lisa Lee, en de Counseling Service of London, gespecialiseerd in angsttherapie en zelfrespect, beide als onderdeel van het onderzoeksteam, zullen in deze e-mail worden opgenomen of op verzoek aan de deelnemers worden verstrekt , samen met het alarmnummer van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH). De rol van Dr. Lee en de Counseling Service of London is om te werken als een hulpmiddel voor geestelijke gezondheid voor deelnemers in gevallen dat de PI en SI van mening zijn dat de deelnemer zich niet veilig gedraagt/in een stabiele psychologische toestand verkeert en in omstandigheden waarin de deelnemer daarom vraagt extra hulp van het onderzoeksteam. Alle deelnemers worden er ook aan herinnerd om contact op te nemen met de respectievelijke universitaire gezondheidscentra van de deelnemers. In extreme gevallen, als de SI en PI erkennen dat een deelnemer onveilig gedrag blijft vertonen of een stabiele psychologische toestand handhaaft, wordt de deelnemer teruggetrokken uit deelname aan het onderzoek en de contactgegevens voor Dr. Lee, de Counseling Services of London, en de CAMH-noodlijn zal opnieuw aan de deelnemer worden verstrekt en de deelnemers adviseren om het gezondheids- en wellnesscentrum te bellen, e-mailen of sms'en voor extra hulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Mannen en vrouwen; Leeftijd 18 jaar en ouder
- Zelfrapportage als huidige gebruikers van vapenproducten (>3x in de afgelopen 30 dagen)
- Bereidheid om zich te houden aan het onderzoeksinterventieregime
- Voltijds ingeschreven bij een geregistreerde Canadese universiteit tijdens het schooljaar 2020-2021
- Toegang tot de benodigde middelen om deel te nemen aan een op technologie gebaseerde interventie (d.w.z. computer, smartphone, internettoegang)
- Bereidheid om te stoppen met vapen (of op zijn minst de frequentie ervan te verminderen).
Uitsluitingscriteria:
- Activiteitsbeperkingen die iemands vermogen beperken om deel te nemen aan het testen van vragenlijsten
- Momenteel bezig met gedragstherapie die specifiek is voor vapen of het bijwonen van een revalidatiecentrum
- Op het moment van ondertekening/indiening van dit toestemmingsformulier zijn de deelnemers jonger dan 18 jaar
- Het niet invullen en indienen van ingevulde vragenlijsten binnen de studieperiode van 7 dagen, beginnend op de dag dat de set enquêtes door de student-onderzoeker naar de deelnemers wordt gemaild
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PMT-dreigingsevaluatie
De aanwezige PMT-groep zal een informatieve video van 8 minuten opnemen waarin het huidige onderzoek en de gezondheidsrisico's van vapen worden uitgelegd, binnen de context van een bedreigingsbeoordelingsfocus (waargenomen kwetsbaarheid en waargenomen ernst).
Tijdens deze video-interventie wordt de ernst en kwetsbaarheid van vapen onder jongvolwassenen, zowel op de korte als op de lange termijn, gepresenteerd.
Daarnaast zal de video de negatieve impact van vapen uitleggen en de aandacht van de deelnemers vestigen op het gebrek aan onderzoek en informatie dat momenteel bestaat over populaire vapenproducten en de potentieel verwoestende impact die dit kan hebben op de gezondheid van jonge volwassen bevolkingsgroepen.
|
De eerste helft van de PMT-presentatievideo bevat gesproken tekst door "Science Insider"-producer, Benji Jones, inclusief een dialoog over de risico's van vapen door Chief Pediatric Pulmonology van het NYU Winthrop Hospital, Dr. Melodi Pirzada, en informatie over nicotine door de Dr. Mikhail Kazachkov, directeur van Pediatric Pulmonology in het Langone Hassenfeld Children's Hospital van de NYU.
De tweede helft van de huidige PMT-video bevat persoonlijke ervaringen en verhalen van studenten van de Universiteit van Utah met informatie over onze huidige kennis van gezondheidseffecten door vapen door onderzoek door Dr. Sean Maddock en Dr. Sean Callahan van de Universiteit van Utah om te benadrukken de gevoeligheid van vapen voor een populatie van jonge volwassenen op de universiteit.
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Voeding en leefstijlcontrole
De PMT-afwezige groep zal een 8 minuten durende voedingsinformatievideo vertonen als strategie voor aandachtscontrole met de titel "Gezondheidseffecten vapen".
Tijdens deze video-interventie worden de algemene risico's en voordelen van voeding en levensstijl gepresenteerd.
De focus van deze video zal liggen op hoe een uitgebalanceerd dieet en juiste levensstijlkeuzes (d.w.z. voldoende slaap, voeding, enz.) het leven van de deelnemers op korte en lange termijn ten goede kan komen.
|
De eerste helft van de PMT absent-video zal worden gepresenteerd door de Alliance for Aging Research, inclusief een meeslepend video-ontwerp, waarin de impact wordt uitgelegd die voeding kan hebben naarmate de deelnemers ouder worden, beoordeeld door Dr. Steven Austad en senior voedingsdeskundige Johanna Dwyer.
De tweede helft van de PMT absent-video wordt gepresenteerd door TED-Ed met commentaar van Addison Anderson, inclusief een soortgelijk meeslepend video-ontwerp, waarin wordt uitgelegd hoe het voedsel dat de deelnemers eten onze hersenen en algehele gezondheid kan beïnvloeden.
Het ontwerp van de informatie over voeding en levensstijl zal als controle worden beheerd, omdat het informatieve levensstijlkeuzes met betrekking tot voeding biedt die de algehele gezondheid van de deelnemers kunnen helpen bevorderen zonder een onderliggend verband te hebben met vapengedrag en het daaropvolgende effect op de gezondheidstoestand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van dreigingsevaluatie op vapenintentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vapingintentie werd gemeten op elk tijdstip (basislijn (dag 0), T1 (dag 7), T2 (dag 30), T3 (dag 45)) met behulp van de Threat Appraisal Protection Motivation Theory (PMT)-vragenlijst om de relatieve en onmiddellijke gevoelens over vapen voor en na de interventie gedurende de follow-upperiode van 6 weken, met een score op een schaal tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor een lage waargenomen dreiging en 10 voor een hoge waargenomen dreiging.
Bedreigingsevaluaties binnen PMT identificeerden ook waargenomen kwetsbaarheid (PV) en waargenomen ernst (PS) van individuele deelnemers in elke fase van het studieprotocol om vertraagde en verwerkte angst in verband met vaping-apparaten na de interventie te beoordelen.
De primaire hypothese is dat degenen die worden blootgesteld aan de dreigingsbeoordelingsinformatie op basis van de PMT-componenten van ernst en kwetsbaarheid hoger zullen scoren op speciaal gebouwde vragen die deze componenten weerspiegelen dan hun tegenhangers op het gebied van aandachtsinformatiecontrole.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van waargenomen kwetsbaarheid op intentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vermindering van intenties om te vapen was afhankelijk van de mate waarin individuele deelnemers de interventie-informatie ervoeren.
Vragen over waargenomen kwetsbaarheid (PV) die zijn geïdentificeerd in de vragenlijst Protection Motivation Theory (PMT) bevatten items die de ervaring van de individuele deelnemers met hun respectieve video's in twijfel trekken.
Rapportage werd gescoord op een schaal tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor een lage intentie en 10 voor een hoge intentie om vapen te verminderen.
Deze waarderingen zullen afzonderlijk de kracht aangeven tussen onderling gecorreleerde kwetsbaarheid en ernst.
Een groter belang bij de intentie om te vapen zal worden onderzocht om de invloed van PV onafhankelijk te bepalen.
De secundaire hypothese is dat degenen die worden blootgesteld aan de informatie over de beoordeling van de dreiging op basis van de PMT-componenten van ernst en kwetsbaarheid, lagere intenties om te vapen en minder gebruik van vapen zullen vertonen in vergelijking met hun tegenhanger van hun aandachtsinformatie (informatiegroep over voeding en levensstijl).
|
6 weken
|
|
Effect van waargenomen ernst op intentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vermindering van intenties om te vapen was afhankelijk van de mate waarin deelnemers de interventie-informatie ervoeren.
Vragen over waargenomen ernst (PS) die in de PMT-vragenlijst (Protection Motivation Theory) werden geïdentificeerd, bevatten items die de ervaringen van de deelnemers met hun respectieve video's in twijfel trokken.
Rapportage werd gescoord op een schaal tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor een lage intentie en 10 voor een hoge intentie om vapen te verminderen.
Deze waarderingen zullen afzonderlijk de kracht aangeven tussen onderling gecorreleerde kwetsbaarheid en ernst.
Grotere dampintentie zal worden onderzocht om de invloed van PS onafhankelijk te bepalen.
In samenhang met waargenomen kwetsbaarheid, is de secundaire hypothese dat degenen die worden blootgesteld aan de informatie over de beoordeling van de dreiging op basis van de PMT-componenten van ernst en kwetsbaarheid, minder intenties zullen tonen om te vapen en vapen minder te gebruiken in vergelijking met hun aandachtsinformatie (informatiegroep over voeding en levensstijl). tegenhanger.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van intentie op gedragsuitkomst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het vapengedrag van deelnemers werd beoordeeld op elk tijdstip (dag 0), T1 (dag 7), T2 (dag 30), T3 (dag 45)) met behulp van de Youth Vaping Questionnaire (YVQ) om te beoordelen hoe veranderingen in de intentie om minder te vapen vertaalden naar daaropvolgende vapen gedragspatronen.
De bevestiging tussen intenties om minder te vapen en verminderd vapengedrag werd gemeten met behulp van één vijfpuntsitem, op elk tijdstip gedurende het tijdsbestek van zes weken.
Rapportage werd gescoord op een schaal tussen 1 en 5, waarbij 1 staat voor een laag gedragspercentage en 5 voor een hoog gedragspercentage.
De tertiaire hypothese is dat een vermindering van de intentie om te vapen gepaard gaat met een lager gebruik van vapen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 116734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .