Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatie-interventies om vapen in een studentenpopulatie te verminderen

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Harry Prapavessis, PhD, Western University

De effectiviteit van de beschermingsmotivatietheorie bij het verminderen van vapengedrag in een studentenpopulatie

Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee experimentele groepen met behulp van een geblokkeerde randomisatiemethode; deelnemers worden gerandomiseerd binnen blokken, zodat aan elke behandeling een gelijk aantal wordt toegewezen. Toewijzing vindt plaats door willekeurig een van de ordeningen te selecteren en het volgende blok deelnemers toe te wijzen aan studiegroepen volgens de specifieke volgorde. Zodra deelnemers zijn toegewezen aan één blok, wordt elk blok willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in een van twee blokken, elk met maximaal 75 deelnemers. Mogelijke behandelingstoewijzingen binnen elk blok zijn (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB, enz. Deze methode zorgt voor een gelijke behandelingstoewijzing binnen elk blok. Elke deelnemer krijgt dan een nummer toegewezen dat zowel het deelnemersblok als het individuele deelnemer-ID-nummer van de deelnemer vertegenwoordigt (d.w.z. deelnemer '100-123' zou in dezelfde groep zitten als deelnemer '100-124'). Groepen worden toegewezen met behulp van een Excel-bestand om deelnemers in volgende groepen in te voeren en de inzendingen van vragenlijsten bij te houden. Bij aanvang zullen vragenlijsten over het doel worden uitgedeeld aan beide groepen om de geschiedenis en ervaring met vapen te beoordelen en de intentie om minder te vapen te meten, samen met de "zelfgerapporteerde basisvragenlijsten" die op dag 1 aan alle deelnemers zullen worden afgenomen. Op dag 7 (T1) ontvangen de respectievelijke deelnemers de bijgevoegde videolink en vragenlijsten per e-mail en krijgen ze instructies om de enquêtes in te vullen na het bekijken van de respectieve video's van de deelnemers. De studie-interventie zal een proef op één locatie zijn die wordt geleverd als een videolink naar de e-mail die door de deelnemer is verstrekt; beide interventievideo's worden afgespeeld op YouTube en de deelnemers krijgen de instructie om de enquêtes in te vullen onmiddellijk na het bekijken van de video die is bijgevoegd bij de e-mail die naar de deelnemers is verzonden. De deelnemers vullen zelfgerapporteerde vragenlijsten in op 3 follow-up-perioden na baseline in het protocol van 6 weken (alle vragenlijsten worden door de student-onderzoeker (SI) verzonden naar het e-mailadres dat door de deelnemers is verstrekt). Zelfgerapporteerde vragenlijsten over vapengedrag zullen worden beheerd bij aanvang, dag 7 (T1), dag 30 (T2) en dag 45 (T3).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee experimentele groepen met behulp van een geblokkeerde randomisatiemethode; deelnemers worden gerandomiseerd binnen blokken, zodat aan elke behandeling een gelijk aantal wordt toegewezen. Toewijzing vindt plaats door willekeurig een van de ordeningen te selecteren en het volgende blok deelnemers toe te wijzen aan studiegroepen volgens de specifieke volgorde. Zodra deelnemers zijn toegewezen aan één blok, wordt elk blok willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in een van twee blokken (A of B), elk met maximaal 75 deelnemers. Mogelijke behandelingstoewijzingen binnen elk blok zijn (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB, enz. Deze methode zorgt voor een gelijke behandelingstoewijzing binnen elk blok. Elke deelnemer krijgt dan een ID-nummer toegewezen dat zowel het deelnemersblok als het individuele deelnemer-ID-nummer van de deelnemer vertegenwoordigt (d.w.z. deelnemer '100-123' zou in dezelfde groep zitten als deelnemer '100-124'). Deelnemers krijgen het ID-nummer van de deelnemer via e-mail van de SI wanneer de LOI/C is ondertekend door het onderzoeksteam en teruggestuurd naar de deelnemer. Groepen worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en er wordt een Excel-bestand gebruikt om de deelnemers in volgende groepen in te delen en de inzendingen van vragenlijsten bij te houden. Aangezien het totale aantal deelnemers 150 is, kozen de onderzoekers voor de blokrandomisatiemethode om groepen gelijkelijk toe te wijzen, omdat deze kort genoeg is om onevenwichtigheid te voorkomen en lang genoeg om goktoewijzing in proeven te voorkomen. Binnen de tijdlijn van het onderzoek zijn de onderzoekers van plan om het blokrandomisatieschema te implementeren na pre-screening en verwerking van geïnformeerde toestemming. Om de aanwezigheid van stratificatiefouten te voorkomen, zijn de onderzoekers verder van plan om het toewijzingsontwerp te herzien voordat de studie-interventie- en doelvragenlijsten worden afgenomen om wanbeheer door deelnemers tijdens het protocol te voorkomen. Bij aanvang zullen vragenlijsten met een doel worden uitgedeeld aan beide groepen om de geschiedenis en ervaring van de deelnemers met vapen te beoordelen en de intentie van de deelnemers om minder te vapen te meten, samen met de "zelfgerapporteerde basisvragenlijsten" die op dag 1 aan iedereen zullen worden afgenomen deelnemers. Op dag 7 (T1) ontvangen de respectieve deelnemers per e-mail een bijgevoegde videolink en de vragenlijsten en worden ze geïnstrueerd om de enquêtes onmiddellijk na het bekijken van de video in te vullen. De studie-interventie zal een proef op één locatie zijn die wordt geleverd als een videolink naar de e-mail die door de deelnemer is verstrekt; beide interventievideo's worden afgespeeld op YouTube. De deelnemers vullen zelfgerapporteerde vragenlijsten in op 3 follow-up-perioden na baseline in het protocol van 6 weken (alle vragenlijsten worden door de student-onderzoeker (SI) verzonden naar het e-mailadres dat door de deelnemers is verstrekt). Zelfgerapporteerde vragenlijsten over vapengedrag zullen worden beheerd bij aanvang, dag 7 (T1), dag 30 (T2) en dag 45 (T3). Alle interventies worden gemaakt met behulp van de Qualtrics Survey Software en worden gedistribueerd naar de e-mail die door de individuele deelnemers wordt verstrekt.

De beschermingsmotivatietheorie is een theorie die helpt bij het verhelderen van angstaanjagende beroepen. De beschermingsmotivatietheorie stelt voor dat de deelnemers ervoor kiezen om zich te committeren aan bepaald gedrag voor zelfbescherming op basis van vier factoren: de waargenomen ernst van een bedreigende gebeurtenis, de waargenomen waarschijnlijkheid van het optreden of de kwetsbaarheid, de doeltreffendheid van het aanbevolen preventieve gedrag, en de waargenomen zelfredzaamheid. Binnen het onderzoeksontwerp zijn deelnemersgroepen een van de twee behandelingscondities: PMT aanwezig of PMT afwezig (aandachtscontrole). De aanwezige PMT-groep zal een informatieve video van 8 minuten opnemen waarin het huidige onderzoek en de gezondheidsrisico's van vapen worden uitgelegd, binnen de context van een bedreigingsbeoordelingsfocus (waargenomen kwetsbaarheid en waargenomen ernst). Tijdens deze video-interventie wordt de ernst van vapen onder jongvolwassenen gepresenteerd, waarbij zowel de gezondheidseffecten op korte als op lange termijn worden meegenomen. Bovendien zullen de negatieve impact van vapen en het gebrek aan onderzoek en informatie dat momenteel bestaat over populaire vapenproducten aan het licht worden gebracht, inclusief de potentieel verwoestende impact die het kan hebben op de gezondheid van jonge volwassenen. De PMT-afwezige groep zal in dit onderzoek een 8 minuten durende informatievideo over voeding en levensstijl laten zien als strategie voor aandachtscontrole. Tijdens deze video-interventie worden de algemene risico's en voordelen van voedings- en levensstijlkeuzes gepresenteerd. De focus van deze video zal liggen op hoe een uitgebalanceerd dieet en juiste levensstijlkeuzes (d.w.z. voldoende slaap) het leven van de deelnemers op korte en lange termijn ten goede kunnen komen. Met betrekking tot levensstijlkeuzes zal het onderwerp middelenmisbruik kort worden besproken, maar zonder diepgang of onderzoek. De reden voor de groepscontrole-interventie met informatie over voeding en levensstijl is dat het informatieve levensstijlkeuzes biedt die kunnen helpen de algehele gezondheid van de deelnemers te bevorderen zonder een onderliggende link te hebben met vapengedrag, waarbij de impact van de specifieke informatie die wordt verstrekt door de dreigingsbeoordeling PMT wordt gescheiden en geïllustreerd , vergeleken met algemeen voedings- en levensstijladvies over de algehele intentie en het gedrag van een Canadese studentenpopulatie van voornamelijk jonge volwassenen. Binnen de onderzoeksprocedures erkennen de onderzoekers de mogelijke impact die retrospectieve vragenlijsten op deelnemers kunnen hebben; in het onderzoeksontwerp verwachten de onderzoekers dat er een verandering zal zijn in de intentie om te vapen als gevolg van de interventie, met name in de PMT-groep, maar de onderzoekers verwachten niet dat alleen de vragenlijsten een statistisch significante verandering zullen veroorzaken in de gedragsintentie van de deelnemer of actie-gedrag.

Als de hoofdonderzoeker (PI) en de studentonderzoeker (SI) vaststellen dat veilig gedrag niet wordt toegepast en/of de deelnemer niet in een stabiele psychologische toestand verkeert, zal de SI de respectieve deelnemer(s) privé e-mailen en uitleggen dat de deelnemers moeten blijf alleen deelnemen aan dit onderzoek als de deelnemers zich veilig en psychisch gezond voelen. De contactgegevens van een klinisch psycholoog, Dr. Lisa Lee, en de Counseling Service of London, gespecialiseerd in angsttherapie en zelfrespect, beide als onderdeel van het onderzoeksteam, zullen in deze e-mail worden opgenomen of op verzoek aan de deelnemers worden verstrekt , samen met het alarmnummer van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH). De rol van Dr. Lee en de Counseling Service of London is om te werken als een hulpmiddel voor geestelijke gezondheid voor deelnemers in gevallen dat de PI en SI van mening zijn dat de deelnemer zich niet veilig gedraagt/in een stabiele psychologische toestand verkeert en in omstandigheden waarin de deelnemer daarom vraagt extra hulp van het onderzoeksteam. Alle deelnemers worden er ook aan herinnerd om contact op te nemen met de respectievelijke universitaire gezondheidscentra van de deelnemers. In extreme gevallen, als de SI en PI erkennen dat een deelnemer onveilig gedrag blijft vertonen of een stabiele psychologische toestand handhaaft, wordt de deelnemer teruggetrokken uit deelname aan het onderzoek en de contactgegevens voor Dr. Lee, de Counseling Services of London, en de CAMH-noodlijn zal opnieuw aan de deelnemer worden verstrekt en de deelnemers adviseren om het gezondheids- en wellnesscentrum te bellen, e-mailen of sms'en voor extra hulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  2. Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  3. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  4. Mannen en vrouwen; Leeftijd 18 jaar en ouder
  5. Zelfrapportage als huidige gebruikers van vapenproducten (>3x in de afgelopen 30 dagen)
  6. Bereidheid om zich te houden aan het onderzoeksinterventieregime
  7. Voltijds ingeschreven bij een geregistreerde Canadese universiteit tijdens het schooljaar 2020-2021
  8. Toegang tot de benodigde middelen om deel te nemen aan een op technologie gebaseerde interventie (d.w.z. computer, smartphone, internettoegang)
  9. Bereidheid om te stoppen met vapen (of op zijn minst de frequentie ervan te verminderen).

Uitsluitingscriteria:

  1. Activiteitsbeperkingen die iemands vermogen beperken om deel te nemen aan het testen van vragenlijsten
  2. Momenteel bezig met gedragstherapie die specifiek is voor vapen of het bijwonen van een revalidatiecentrum
  3. Op het moment van ondertekening/indiening van dit toestemmingsformulier zijn de deelnemers jonger dan 18 jaar
  4. Het niet invullen en indienen van ingevulde vragenlijsten binnen de studieperiode van 7 dagen, beginnend op de dag dat de set enquêtes door de student-onderzoeker naar de deelnemers wordt gemaild

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: PMT-dreigingsevaluatie
De aanwezige PMT-groep zal een informatieve video van 8 minuten opnemen waarin het huidige onderzoek en de gezondheidsrisico's van vapen worden uitgelegd, binnen de context van een bedreigingsbeoordelingsfocus (waargenomen kwetsbaarheid en waargenomen ernst). Tijdens deze video-interventie wordt de ernst en kwetsbaarheid van vapen onder jongvolwassenen, zowel op de korte als op de lange termijn, gepresenteerd. Daarnaast zal de video de negatieve impact van vapen uitleggen en de aandacht van de deelnemers vestigen op het gebrek aan onderzoek en informatie dat momenteel bestaat over populaire vapenproducten en de potentieel verwoestende impact die dit kan hebben op de gezondheid van jonge volwassen bevolkingsgroepen.
De eerste helft van de PMT-presentatievideo bevat gesproken tekst door "Science Insider"-producer, Benji Jones, inclusief een dialoog over de risico's van vapen door Chief Pediatric Pulmonology van het NYU Winthrop Hospital, Dr. Melodi Pirzada, en informatie over nicotine door de Dr. Mikhail Kazachkov, directeur van Pediatric Pulmonology in het Langone Hassenfeld Children's Hospital van de NYU. De tweede helft van de huidige PMT-video bevat persoonlijke ervaringen en verhalen van studenten van de Universiteit van Utah met informatie over onze huidige kennis van gezondheidseffecten door vapen door onderzoek door Dr. Sean Maddock en Dr. Sean Callahan van de Universiteit van Utah om te benadrukken de gevoeligheid van vapen voor een populatie van jonge volwassenen op de universiteit.
Andere namen:
  • Bedreigingsbeoordeling
  • Informatie over gezondheidsbedreigingen
SHAM_COMPARATOR: Voeding en leefstijlcontrole
De PMT-afwezige groep zal een 8 minuten durende voedingsinformatievideo vertonen als strategie voor aandachtscontrole met de titel "Gezondheidseffecten vapen". Tijdens deze video-interventie worden de algemene risico's en voordelen van voeding en levensstijl gepresenteerd. De focus van deze video zal liggen op hoe een uitgebalanceerd dieet en juiste levensstijlkeuzes (d.w.z. voldoende slaap, voeding, enz.) het leven van de deelnemers op korte en lange termijn ten goede kan komen.
De eerste helft van de PMT absent-video zal worden gepresenteerd door de Alliance for Aging Research, inclusief een meeslepend video-ontwerp, waarin de impact wordt uitgelegd die voeding kan hebben naarmate de deelnemers ouder worden, beoordeeld door Dr. Steven Austad en senior voedingsdeskundige Johanna Dwyer. De tweede helft van de PMT absent-video wordt gepresenteerd door TED-Ed met commentaar van Addison Anderson, inclusief een soortgelijk meeslepend video-ontwerp, waarin wordt uitgelegd hoe het voedsel dat de deelnemers eten onze hersenen en algehele gezondheid kan beïnvloeden. Het ontwerp van de informatie over voeding en levensstijl zal als controle worden beheerd, omdat het informatieve levensstijlkeuzes met betrekking tot voeding biedt die de algehele gezondheid van de deelnemers kunnen helpen bevorderen zonder een onderliggend verband te hebben met vapengedrag en het daaropvolgende effect op de gezondheidstoestand.
Andere namen:
  • Aandachtscontrole
  • Voeding en levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van dreigingsevaluatie op vapenintentie
Tijdsspanne: 6 weken
Vapingintentie werd gemeten op elk tijdstip (basislijn (dag 0), T1 (dag 7), T2 (dag 30), T3 (dag 45)) met behulp van de Threat Appraisal Protection Motivation Theory (PMT)-vragenlijst om de relatieve en onmiddellijke gevoelens over vapen voor en na de interventie gedurende de follow-upperiode van 6 weken, met een score op een schaal tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor een lage waargenomen dreiging en 10 voor een hoge waargenomen dreiging. Bedreigingsevaluaties binnen PMT identificeerden ook waargenomen kwetsbaarheid (PV) en waargenomen ernst (PS) van individuele deelnemers in elke fase van het studieprotocol om vertraagde en verwerkte angst in verband met vaping-apparaten na de interventie te beoordelen. De primaire hypothese is dat degenen die worden blootgesteld aan de dreigingsbeoordelingsinformatie op basis van de PMT-componenten van ernst en kwetsbaarheid hoger zullen scoren op speciaal gebouwde vragen die deze componenten weerspiegelen dan hun tegenhangers op het gebied van aandachtsinformatiecontrole.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van waargenomen kwetsbaarheid op intentie
Tijdsspanne: 6 weken
Vermindering van intenties om te vapen was afhankelijk van de mate waarin individuele deelnemers de interventie-informatie ervoeren. Vragen over waargenomen kwetsbaarheid (PV) die zijn geïdentificeerd in de vragenlijst Protection Motivation Theory (PMT) bevatten items die de ervaring van de individuele deelnemers met hun respectieve video's in twijfel trekken. Rapportage werd gescoord op een schaal tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor een lage intentie en 10 voor een hoge intentie om vapen te verminderen. Deze waarderingen zullen afzonderlijk de kracht aangeven tussen onderling gecorreleerde kwetsbaarheid en ernst. Een groter belang bij de intentie om te vapen zal worden onderzocht om de invloed van PV onafhankelijk te bepalen. De secundaire hypothese is dat degenen die worden blootgesteld aan de informatie over de beoordeling van de dreiging op basis van de PMT-componenten van ernst en kwetsbaarheid, lagere intenties om te vapen en minder gebruik van vapen zullen vertonen in vergelijking met hun tegenhanger van hun aandachtsinformatie (informatiegroep over voeding en levensstijl).
6 weken
Effect van waargenomen ernst op intentie
Tijdsspanne: 6 weken
Vermindering van intenties om te vapen was afhankelijk van de mate waarin deelnemers de interventie-informatie ervoeren. Vragen over waargenomen ernst (PS) die in de PMT-vragenlijst (Protection Motivation Theory) werden geïdentificeerd, bevatten items die de ervaringen van de deelnemers met hun respectieve video's in twijfel trokken. Rapportage werd gescoord op een schaal tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor een lage intentie en 10 voor een hoge intentie om vapen te verminderen. Deze waarderingen zullen afzonderlijk de kracht aangeven tussen onderling gecorreleerde kwetsbaarheid en ernst. Grotere dampintentie zal worden onderzocht om de invloed van PS onafhankelijk te bepalen. In samenhang met waargenomen kwetsbaarheid, is de secundaire hypothese dat degenen die worden blootgesteld aan de informatie over de beoordeling van de dreiging op basis van de PMT-componenten van ernst en kwetsbaarheid, minder intenties zullen tonen om te vapen en vapen minder te gebruiken in vergelijking met hun aandachtsinformatie (informatiegroep over voeding en levensstijl). tegenhanger.
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van intentie op gedragsuitkomst
Tijdsspanne: 6 weken
Het vapengedrag van deelnemers werd beoordeeld op elk tijdstip (dag 0), T1 (dag 7), T2 (dag 30), T3 (dag 45)) met behulp van de Youth Vaping Questionnaire (YVQ) om te beoordelen hoe veranderingen in de intentie om minder te vapen vertaalden naar daaropvolgende vapen gedragspatronen. De bevestiging tussen intenties om minder te vapen en verminderd vapengedrag werd gemeten met behulp van één vijfpuntsitem, op elk tijdstip gedurende het tijdsbestek van zes weken. Rapportage werd gescoord op een schaal tussen 1 en 5, waarbij 1 staat voor een laag gedragspercentage en 5 voor een hoog gedragspercentage. De tertiaire hypothese is dat een vermindering van de intentie om te vapen gepaard gaat met een lager gebruik van vapen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessi, Ph.D, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Identificeerbare gegevens worden alleen opgeslagen op de Personal Vault OneDrive-gegevensopslag, met behulp van BitLocker-codering voor beveiliging. Omdat het onderzoeksteam een ​​elektronisch veiligheids-/beveiligingssysteem gebruikt voor gegevensopslag, worden de gegevens na de bewaarperiode van 7 jaar vernietigd door de mappen met identificeerbaar materiaal te selecteren en te verwijderen. Vervolgens verwijdert de leerling-onderzoeker de mappen permanent uit de prullenbak van het OneDrive-systeem om elke mogelijkheid voor het ophalen van gegevens te verwijderen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren