- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04982978
Informační intervence ke snížení vapingu v populaci studentů
Efektivita teorie motivace ochrany při snižování vapingového chování u studentské populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou experimentálních skupin pomocí blokované randomizační metody; účastníci budou náhodně rozděleni do bloků tak, aby byl každému ošetření přidělen stejný počet. Přidělování probíhá náhodným výběrem jednoho z pořadí a přiřazením dalšího bloku účastníků do studijních skupin podle konkrétního pořadí. Jakmile jsou účastníci přiděleni do jednoho bloku, každý blok bude náhodně přiřazen k jedné ze dvou intervencí. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou bloků (A nebo B), z nichž každý bude obsahovat maximálně 75 účastníků. Možné alokace léčby v rámci každého bloku jsou (1) AABB, (2) BBAA, (3) ABAB atd. Tato metoda zajišťuje rovné přidělování ošetření v rámci každého bloku. Každému účastníkovi pak bude přiděleno identifikační číslo, které bude představovat blok účastníků a také individuální identifikační číslo účastníka (tj. účastník '100-123' by byl ve stejné skupině jako účastník '100-124'). Účastníkům poskytne SI e-mailem identifikační číslo účastníka, když studijní tým podepíše LOI/C a zašle jej zpět účastníkovi. Skupiny budou náhodně přiděleny do intervenční skupiny a soubor Excel bude použit k uspořádání účastníků do následných skupin a ke sledování odeslaných dotazníků. Vzhledem k tomu, že celkový počet účastníků je 150, vyšetřovatelé zvolili blokovou randomizační metodu, aby přiřadili skupiny stejně, protože je dostatečně krátká, aby zabránila nerovnováze, a dostatečně dlouhá, aby zabránila přidělování dohadů ve studiích. V rámci časové osy studie plánují výzkumníci implementovat blokové randomizační schéma po předběžném screeningu a zpracování informovaného souhlasu. Aby se zabránilo výskytu chyb stratifikace, vyšetřovatelé dále plánují přezkoumat alokační plán před podáním studijní intervence a účelových dotazníků, aby se předešlo špatnému řízení účastníků během protokolu. Na začátku budou oběma skupinám rozeslány účelové dotazníky, které posoudí historii účastníků a zkušenosti s vapingem a změří záměr účastníků vapovat méně spolu s „výchozími dotazníky, které se sami hlásí“, které budou rozdány v den 1 všem. účastníků. V den 7 (T1) bude příslušným účastníkům zaslán e-mail s přiloženým odkazem na video a dotazníky a budou instruováni, aby vyplnili průzkumy ihned po zhlédnutí videa. Studijní intervence bude jednomístná studie doručená jako odkaz na video na e-mail poskytnutý účastníkem; obě intervenční videa se přehrají na YouTube. Účastníci vyplní vlastní dotazníky ve 3 kontrolních obdobích po základní linii v 6týdenním protokolu (všechny dotazníky zašle student zkoušející (SI) na e-mail poskytnutý účastníky). Dotazníky chování při vapingu, které si sami nahlásili, budou spravovány na začátku, 7. den (T1), 30. den (T2) a 45. den (T3). Všechny intervence budou vytvořeny pomocí softwaru Qualtrics Survey a budou zaslány na e-mail poskytnutý jednotlivými účastníky.
Teorie motivace ochrany je teorie, která pomáhá objasnit apely na strach. Teorie motivace ochrany navrhuje, aby se účastníci rozhodli zavázat se k určitému chování pro sebeobranu na základě čtyř faktorů: vnímaná závažnost ohrožující události, vnímaná pravděpodobnost výskytu nebo zranitelnosti, účinnost doporučeného preventivního chování a vnímanou vlastní účinnost. V rámci designu studie jsou skupiny účastníků jedním ze dvou stavů léčby: PMT přítomna nebo PMT nepřítomná (kontrola pozornosti). Současná skupina PMT bude zahrnovat 8minutové informační video, které vysvětluje současný výzkum a zdravotní rizika spojená s vapingem v kontextu zaměření na hodnocení hrozeb (Vnímaná zranitelnost a Vnímaná závažnost). Během této video intervence bude prezentována závažnost vapingu mezi mladými dospělými populacemi, včetně krátkodobých i dlouhodobých účinků na zdraví. Kromě toho bude odhalen negativní dopad vapingu a nedostatek výzkumu a informací, které v současnosti existují o populárních vapingových produktech, včetně potenciálně zničujícího dopadu, který může mít na zdraví mladých dospělých. Skupina nepřítomných PMT bude v této studii obsahovat 8minutové informační video o výživě a životním stylu jako strategii kontroly pozornosti. Během této videointervence budou představena obecná rizika a přínosy výživy a životního stylu. Toto video se zaměří na to, jak může vyvážená strava a správný životní styl (tj. dostatečný spánek) krátkodobě i dlouhodobě prospět životům účastníků. Pokud jde o volbu životního stylu, téma zneužívání návykových látek bude diskutováno stručně, ale bez hloubky a výzkumu. Důvodem pro skupinovou kontrolní intervenci s informacemi o výživě a životním stylu je to, že poskytuje informativní výběr životního stylu, který může pomoci podpořit celkové zdraví účastníků, aniž by měl základní vazbu na chování vapingu, odděluje a ilustruje dopad konkrétních informací poskytovaných hodnocením hrozby PMT. , ve srovnání s obecnými radami o výživě a životním stylu o celkovém záměru a chování vapingové populace kanadské studentské populace převážně mladých dospělých. V rámci postupů studie vyšetřovatelé berou na vědomí potenciální dopad, který mohou mít retrospektivní dotazníky na účastníky; v designu studie vyšetřovatelé očekávají, že v důsledku intervence dojde ke změně záměru vapovat, konkrétně ve skupině PMT, ale neočekávají, že samotné dotazníky způsobí statisticky významnou změnu v chování účastníků – záměru nebo úmyslu. akční chování.
Pokud hlavní zkoušející (PI) a studentský zkoušející (SI) zjistí, že bezpečné chování není praktikováno a/nebo účastník není ve stabilním psychickém stavu, SI zašle e-mail příslušnému účastníkovi (účastníkům) soukromě a vysvětlí, že by účastníci měli pokračujte v účasti na této studii pouze tehdy, pokud se účastníci cítí bezpečně a psychicky v pořádku. Kontaktní údaje klinické psycholožky, Dr. Lisy Lee, a londýnské poradenské služby, specializované na terapii úzkosti a poradenství v oblasti sebeúcty, oba jako součást studijního týmu, budou součástí tohoto e-mailu nebo budou poskytnuty účastníkům na vyžádání. , spolu s tísňovým telefonním číslem Centra pro závislost a duševní zdraví (CAMH). Úlohou Dr. Lee a londýnské poradenské služby je pracovat jako zdroj duševního zdraví pro účastníky v případech, kdy se PI a SI domnívají, že účastník nepraktikuje bezpečné chování/ve stabilním psychickém stavu a za okolností, kdy účastník požaduje další pomoc od studijního týmu. Všichni účastníci budou také upozorněni, aby kontaktovali příslušné zdroje univerzitního zdravotního střediska účastníků. V extrémních případech, pokud SI a PI uznají, že účastník nadále nepraktikuje bezpečné chování nebo si neudržuje stabilní psychologický stav, bude účastník odvolán z účasti na studii a budou mu odebrány kontaktní informace na Dr. Lee, londýnské poradenské služby a Účastníkovi bude opět poskytnuta tísňová linka CAMH, která účastníkům doporučí, aby zavolali, poslali e-mail nebo textovou zprávu do zdravotního a wellness centra pro další pomoc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Schopnost číst a rozumět angličtině
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Muži a ženy; Věk 18 let a starší
- Vlastní hlášení jako aktuální uživatelé vapingových produktů (>3x za posledních 30 dní)
- Ochota dodržovat studijní intervenční režim
- Zapsáno na plný úvazek na registrované kanadské univerzitě během školního roku 2020-2021
- Přístup k nezbytným zdrojům pro účast na technologické intervenci (tj. počítač, chytrý telefon, přístup k internetu)
- Ochota zastavit (nebo alespoň snížit frekvenci) vapingu
Kritéria vyloučení:
- Omezení aktivity, která omezují možnost zapojit se do testování dotazníků
- V současné době praktikuje behaviorální terapii specifickou pro vaping nebo navštěvuje rehabilitační centrum
- V době podpisu/odeslání tohoto souhlasu jsou účastníci mladší 18 let
- Nevyplnění a odeslání vyplněných dotazníků během 7denního studijního časového rámce, počínaje dnem, kdy badatel studenta odešle e-mailem účastníkům sadu průzkumů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PMT Threat Appraisal
Současná skupina PMT bude zahrnovat 8minutové informační video, které vysvětluje současný výzkum a zdravotní rizika spojená s vapingem v kontextu zaměření na hodnocení hrozeb (Vnímaná zranitelnost a Vnímaná závažnost).
Během této videointervence bude prezentována závažnost a zranitelnost vapingu mezi mladými dospělými, a to jak z hlediska krátkodobých, tak dlouhodobých účinků na zdraví.
Video navíc vysvětlí negativní dopad vapingu a zaměří pozornost účastníků na nedostatek výzkumu a informací, které v současnosti existují o populárních vapingových produktech, a na potenciálně zničující dopad, který může mít na zdraví mladých dospělých populací.
|
První polovina aktuálního videa PMT bude obsahovat vyprávění producenta „Science Insider“, Benjiho Jonese, včetně dialogu o rizicích spojených s vapingem od vedoucího pediatrického pulmonologie v nemocnici NYU Winthrop, Dr. Melodi Pirzada, a informace o nikotinu od Ředitel dětské pulmonologie v dětské nemocnici Langone Hassenfeld na NYU, Dr. Michail Kazachkov.
Druhá polovina aktuálního videa PMT bude zahrnovat osobní zkušenosti a vyprávění studentů na University of Utah s informacemi týkajícími se našich současných znalostí o účincích vapingu na zdraví prostřednictvím výzkumu Dr. Seana Maddocka a Dr. Seana Callahana z University of Utah. náchylnost k vapingu pro populaci mladých dospělých na univerzitě.
Ostatní jména:
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola výživy a životního stylu
Skupina nepřítomných PMT bude obsahovat 8minutové nutriční informační video jako strategii kontroly pozornosti s názvem „Vaping Health Effects“.
Během této videointervence budou představena obecná rizika a přínosy výživy a životního stylu.
Toto video se zaměří na to, jak může vyvážená strava a správný životní styl (tj. dostatečný spánek, strava atd.) krátkodobě i dlouhodobě prospět životům účastníků.
|
První polovinu nepřítomného videa PMT představí Alliance for Aging Research, včetně pohlcujícího designu videa, vysvětlujícího dopad, který může mít výživa s věkem účastníků, přezkoumáno Dr. Stevenem Austadem a hlavní nutriční terapeutkou Johannou Dwyer.
Druhou polovinu videa s nepřítomností PMT představí TED-Ed s vyprávěním Addison Andersonové, včetně podobného pohlcujícího video designu, vysvětlujícího, jak může jídlo, které účastníci jedí, ovlivnit náš mozek a celkové zdraví.
Návrh informací o výživě a životním stylu bude podán jako kontrola, protože poskytuje informativní výběr životního stylu týkající se výživy, který může pomoci podpořit celkové zdraví účastníků, aniž by měl základní souvislost s vapingovým chováním a jeho následným vlivem na stav zdraví.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv hodnocení hrozby na záměr vapingu
Časové okno: 6 týdnů
|
Záměr vapingu byl měřen v každém časovém bodě (základní čára (den 0), T1 (den 7), T2 (30. den), T3 (45. den)) pomocí dotazníku Teorie motivace ochrany (PMT) hodnocení hrozeb k posouzení relativní a okamžité pocity z vapingu před a po intervenci během 6týdenních sledovacích období, uvádějící skóre na stupnici mezi 1 a 10, 1 představuje nízkou vnímanou hrozbu a 10 ilustruje vysokou vnímanou hrozbu.
Hodnocení hrozeb v rámci PMT také identifikovalo vnímanou zranitelnost (PV) a vnímanou závažnost (PS) jednotlivých účastníků v každé fázi protokolu studie, aby bylo možné posoudit opožděný a zpracovaný strach spojený s vapingovými zařízeními po intervenci.
Primární hypotézou je, že ti, kteří jsou vystaveni informacím o hodnocení hrozeb založeným na PMT komponentech závažnosti a zranitelnosti, budou mít vyšší skóre na účelově vytvořených otázkách odrážejících tyto komponenty než jejich protějšky kontroly informací o pozornosti.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv vnímané zranitelnosti na záměr
Časové okno: 6 týdnů
|
Snížení intencí k vapingu záviselo na tom, do jaké míry jednotliví účastníci zažili informace o intervenci.
Otázky vnímané zranitelnosti (PV) identifikované v dotazníku Teorie motivace ochrany (PMT) zahrnují položky, které zpochybňují zkušenost jednotlivých účastníků s jejich příslušnými videi.
Hlášení bylo hodnoceno na stupnici mezi 1 a 10, 1 představuje nízký záměr a 10 vysoký záměr omezit vaping.
Tato ocenění budou samostatně indikovat sílu mezi vzájemně související zranitelností a závažností.
Větší význam v vapingovém záměru bude křížově zkoumán, aby se nezávisle určil vliv PV.
Sekundární hypotéza je, že ti, kteří jsou vystaveni informacím o hodnocení hrozeb založeným na PMT komponentech závažnosti a zranitelnosti, budou vykazovat nižší úmysly vaping a nižší používání vapingu ve srovnání s jejich protějškem, který kontroluje informace o pozornosti (informační skupina o výživě a životním stylu).
|
6 týdnů
|
Vliv vnímané závažnosti na záměr
Časové okno: 6 týdnů
|
Snížení záměrů vape záviselo na tom, do jaké míry účastníci zažili informace o intervenci.
Otázky perceived Severity (PS) identifikované v dotazníku Protection Motivation Theory (PMT) zahrnovaly položky, které zpochybňovaly zkušenosti účastníků s jejich příslušnými videi.
Hlášení bylo hodnoceno na stupnici mezi 1 a 10, 1 představuje nízký záměr a 10 vysoký záměr omezit vaping.
Tato ocenění budou samostatně indikovat sílu mezi vzájemně související zranitelností a závažností.
Větší záměr vapingu bude křížově zkoumán, aby se nezávisle určil vliv PS.
Ve spojení s vnímanou zranitelností je sekundární hypotéza, že ti, kteří jsou vystaveni informacím o hodnocení hrozeb založeným na PMT složkách závažnosti a zranitelnosti, budou vykazovat nižší úmysly vaping a nižší používání vapingu ve srovnání s jejich kontrolou informací o pozornosti (informační skupina o výživě a životním stylu). protějšek.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv záměru na výsledek chování
Časové okno: 6 týdnů
|
Chování účastníků vapingu bylo hodnoceno v každém časovém bodě (den 0), T1 (den 7), T2 (30. den), T3 (den 45)) pomocí dotazníku Youth Vaping Questionnaire (YVQ), aby se posoudilo, jak se změny v úmyslu vape méně projeví následné vzorce chování při vapingu.
Potvrzení mezi záměry méně vaping a sníženým vapováním bylo měřeno pomocí jedné pětibodové položky v každém časovém bodě během šestitýdenního časového rámce.
Hlášení bylo hodnoceno na stupnici mezi 1 a 5,1 představující nízkou míru chování a 5 ilustrující vysokou míru chování.
Terciární hypotéza je, že snížení intencí k vapingu bude spojeno s nižším používáním vapingu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessi, Ph.D, professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Goniewicz ML, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J, Prokopowicz A, Jablonska-Czapla M, Rosik-Dulewska C, Havel C, Jacob P 3rd, Benowitz N. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tob Control. 2014 Mar;23(2):133-9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050859. Epub 2013 Mar 6.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Azagba S. E-cigarette use, dual use of e-cigarettes and tobacco cigarettes, and frequency of cannabis use among high school students. Addict Behav. 2018 Apr;79:166-170. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.12.028. Epub 2017 Dec 23.
- Bein K, Leikauf GD. Acrolein - a pulmonary hazard. Mol Nutr Food Res. 2011 Sep;55(9):1342-60. doi: 10.1002/mnfr.201100279.
- Bell K, Keane H. Nicotine control: E-cigarettes, smoking and addiction. Int J Drug Policy. 2012 May;23(3):242-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2012.01.006. Epub 2012 Feb 23.
- Besaratinia A, Tommasi S. Vaping: A growing global health concern. EClinicalMedicine. 2019 Nov 16;17:100208. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.10.019. eCollection 2019 Dec. No abstract available.
- Boakye E, Obisesan OH, Osei AD, Dzaye O, Uddin SMI, Hirsch GA, Blaha MJ. The Promise and Peril of Vaping. Curr Cardiol Rep. 2020 Oct 9;22(12):155. doi: 10.1007/s11886-020-01414-x.
- Callahan-Lyon P. Electronic cigarettes: human health effects. Tob Control. 2014 May;23 Suppl 2(Suppl 2):ii36-40. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051470.
- Chadi N, Schroeder R, Jensen JW, Levy S. Association Between Electronic Cigarette Use and Marijuana Use Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):e192574. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2574. Epub 2019 Oct 7.
- Cole AG, Aleyan S, Battista K, Leatherdale ST. Correction to: Trends in youth e-cigarette and cigarette use between 2013 and 2019: insights from repeat cross-sectional data from the COMPASS study. Can J Public Health. 2021 Feb;112(1):70. doi: 10.17269/s41997-020-00441-z. No abstract available.
- Czoli CD, Hammond D, White CM. Electronic cigarettes in Canada: prevalence of use and perceptions among youth and young adults. Can J Public Health. 2014 Feb 3;105(2):e97-e102. doi: 10.17269/cjph.105.4119.
- Darabseh MZ, Selfe J, Morse CI, Degens H. Is vaping better than smoking for cardiorespiratory and muscle function? Multidiscip Respir Med. 2020 Jul 3;15(1):674. doi: 10.4081/mrm.2020.674. eCollection 2020 Jan 28.
- Droulers O, Gallopel-Morvan K, Lacoste-Badie S, Lajante M. The influence of threatening visual warnings on tobacco packaging: Measuring the impact of threat level, image size, and type of pack through psychophysiological and self-report methods. PLoS One. 2017 Sep 14;12(9):e0184415. doi: 10.1371/journal.pone.0184415. eCollection 2017.
- Fataar F, Hammond D. The Prevalence of Vaping and Smoking as Modes of Delivery for Nicotine and Cannabis among Youth in Canada, England and the United States. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 25;16(21):4111. doi: 10.3390/ijerph16214111.
- Gaston A, Prapavessis H. Using a combined protection motivation theory and health action process approach intervention to promote exercise during pregnancy. J Behav Med. 2014 Apr;37(2):173-84. doi: 10.1007/s10865-012-9477-2. Epub 2012 Nov 23.
- Gay B, Field Z, Patel S, Alvarez RM, Nasser W, Madruga M, Carlan SJ. Vaping-Induced Lung Injury: A Case of Lipoid Pneumonia Associated with E-Cigarettes Containing Cannabis. Case Rep Pulmonol. 2020 Apr 3;2020:7151834. doi: 10.1155/2020/7151834. eCollection 2020.
- Giovino GA, Mirza SA, Samet JM, Gupta PC, Jarvis MJ, Bhala N, Peto R, Zatonski W, Hsia J, Morton J, Palipudi KM, Asma S; GATS Collaborative Group. Tobacco use in 3 billion individuals from 16 countries: an analysis of nationally representative cross-sectional household surveys. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):668-79. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61085-X. Erratum In: Lancet. 2012 Dec 1;380(9857):1908. Lancet. 2013 Jul 13;382(9887):128.
- Gravely S, Driezen P, Ouimet J, Quah ACK, Cummings KM, Thompson ME, Boudreau C, Hammond D, McNeill A, Borland R, Thrasher JF, Edwards R, Omar M, Hitchman SC, Yong HH, Barrientos-Gutierrez T, Willemsen MC, Bianco E, Boado M, Goma FM, Seo HG, Nargis N, Jiang Y, Perez CA, Fong GT. Prevalence of awareness, ever-use and current use of nicotine vaping products (NVPs) among adult current smokers and ex-smokers in 14 countries with differing regulations on sales and marketing of NVPs: cross-sectional findings from the ITC Project. Addiction. 2019 Jun;114(6):1060-1073. doi: 10.1111/add.14558. Epub 2019 Feb 20.
- Hajek P, Phillips-Waller A, Przulj D, Pesola F, Myers Smith K, Bisal N, Li J, Parrott S, Sasieni P, Dawkins L, Ross L, Goniewicz M, Wu Q, McRobbie HJ. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):629-637. doi: 10.1056/NEJMoa1808779. Epub 2019 Jan 30.
- Hammond D, Reid JL, Rynard VL, Fong GT, Cummings KM, McNeill A, Hitchman S, Thrasher JF, Goniewicz ML, Bansal-Travers M, O'Connor R, Levy D, Borland R, White CM. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ. 2019 Jun 20;365:l2219. doi: 10.1136/bmj.l2219. Erratum In: BMJ. 2020 Jul 10;370:m2579.
- Jackson CD, Carter J, Kansagara D. E-Cigarettes Versus Nicotine Replacement Therapy for Smoking Cessation : Hajek P, Phillips-waller A, Przulj D, et al. A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2019;380(7):629-637. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1481-1483. doi: 10.1007/s11606-020-06408-7. Epub 2021 Feb 9. No abstract available.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Kasza KA, Ambrose BK, Conway KP, Borek N, Taylor K, Goniewicz ML, Cummings KM, Sharma E, Pearson JL, Green VR, Kaufman AR, Bansal-Travers M, Travers MJ, Kwan J, Tworek C, Cheng YC, Yang L, Pharris-Ciurej N, van Bemmel DM, Backinger CL, Compton WM, Hyland AJ. Tobacco-Product Use by Adults and Youths in the United States in 2013 and 2014. N Engl J Med. 2017 Jan 26;376(4):342-353. doi: 10.1056/NEJMsa1607538. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Macdonell K, Chen X, Yan Y, Li F, Gong J, Sun H, Li X, Stanton B. A Protection Motivation Theory-Based Scale for Tobacco Research among Chinese Youth. J Addict Res Ther. 2013 Jul 8;4:154. doi: 10.4172/2155-6105.1000154.
- Maclaren DJ, Conigrave KM, Robertson JA, Ivers RG, Eades S, Clough AR. Using breath carbon monoxide to validate self-reported tobacco smoking in remote Australian Indigenous communities. Popul Health Metr. 2010 Feb 20;8(1):2. doi: 10.1186/1478-7954-8-2.
- Masiero M, Cutica I, Russo S, Mazzocco K, Pravettoni G. Psycho-cognitive predictors of burnout in healthcare professionals working in emergency departments. J Clin Nurs. 2018 Jul;27(13-14):2691-2698. doi: 10.1111/jocn.14376. Epub 2018 Jun 1.
- McRobbie H. Modelling the Population Health Effects of E-Cigarettes Use: Current Data Can Help Guide Future Policy Decisions. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):131-132. doi: 10.1093/ntr/ntw387. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- The Lancet Respiratory Medicine. The EVALI outbreak and vaping in the COVID-19 era. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):831. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30360-X. Epub 2020 Aug 14. No abstract available.
- Morello P, Perez A, Pena L, Lozano P, Thrasher JF, Sargent JD, Mejia R. PREVALENCE AND PREDICTORS OF E-CIGARETTE TRIAL AMONG ADOLESCENTS IN ARGENTINA. Tob Prev Cessat. 2016 Dec;2:80. doi: 10.18332/tpc/66950.
- Ogunwale MA, Li M, Ramakrishnam Raju MV, Chen Y, Nantz MH, Conklin DJ, Fu XA. Aldehyde Detection in Electronic Cigarette Aerosols. ACS Omega. 2017 Mar 31;2(3):1207-1214. doi: 10.1021/acsomega.6b00489. Epub 2017 Mar 29.
- Olmedo P, Goessler W, Tanda S, Grau-Perez M, Jarmul S, Aherrera A, Chen R, Hilpert M, Cohen JE, Navas-Acien A, Rule AM. Metal Concentrations in e-Cigarette Liquid and Aerosol Samples: The Contribution of Metallic Coils. Environ Health Perspect. 2018 Feb 21;126(2):027010. doi: 10.1289/EHP2175.
- Pechacek TF, Nayak P, Gregory KR, Weaver SR, Eriksen MP. The Potential That Electronic Nicotine Delivery Systems Can be a Disruptive Technology: Results From a National Survey. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1989-1997. doi: 10.1093/ntr/ntw102. Epub 2016 May 3.
- Peruzzi M, Biondi-Zoccai G, Carnevale R, Cavarretta E, Frati G, Versaci F. Vaping Cardiovascular Health Risks: an Updated Umbrella Review. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2020;8(3):103-109. doi: 10.1007/s40138-020-00219-0. Epub 2020 Jun 16.
- Prapavessis H, De Jesus S, Fitzgeorge L, Faulkner G, Maddison R, Batten S. Exercise to Enhance Smoking Cessation: the Getting Physical on Cigarette Randomized Control Trial. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):358-69. doi: 10.1007/s12160-015-9761-9.
- Rogers RW. A Protection Motivation Theory of Fear Appeals and Attitude Change1. J Psychol. 1975 Sep;91(1):93-114. doi: 10.1080/00223980.1975.9915803.
- Ruiter RA, Kok G, Verplanken B, Brug J. Evoked fear and effects of appeals on attitudes to performing breast self-examination: an information-processing perspective. Health Educ Res. 2001 Jun;16(3):307-19. doi: 10.1093/her/16.3.307.
- Sadeghi R, Mazloomy Mahmoodabad SS, Fallahzadeh H, Rezaeian M, Bidaki R, Khanjani N. Hookah is the enemy of health campaign: a campaign for prevention of hookah smoking among youth. Health Promot Int. 2020 Oct 1;35(5):1125-1136. doi: 10.1093/heapro/daz109.
- Sassano MF, Davis ES, Keating JE, Zorn BT, Kochar TK, Wolfgang MC, Glish GL, Tarran R. Evaluation of e-liquid toxicity using an open-source high-throughput screening assay. PLoS Biol. 2018 Mar 27;16(3):e2003904. doi: 10.1371/journal.pbio.2003904. eCollection 2018 Mar.
- Sheeran P, Orbell S. Using implementation intentions to increase attendance for cervical cancer screening. Health Psychol. 2000 May;19(3):283-9. doi: 10.1037//0278-6133.19.3.283.
- Siegel MB, Tanwar KL, Wood KS. Electronic cigarettes as a smoking-cessation: tool results from an online survey. Am J Prev Med. 2011 Apr;40(4):472-5. doi: 10.1016/j.amepre.2010.12.006.
- Silagy C, Mant D, Fowler G, Lodge M. Meta-analysis on efficacy of nicotine replacement therapies in smoking cessation. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):139-42. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90933-4.
- Silver B, Ripley-Moffitt C, Greyber J, Goldstein AO. Successful use of nicotine replacement therapy to quit e-cigarettes: lack of treatment protocol highlights need for guidelines. Clin Case Rep. 2016 Mar 11;4(4):409-11. doi: 10.1002/ccr3.477. eCollection 2016 Apr.
- Teasdale JE, Newby AC, Timpson NJ, Munafo MR, White SJ. Cigarette smoke but not electronic cigarette aerosol activates a stress response in human coronary artery endothelial cells in culture. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163:256-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.04.020. Epub 2016 Apr 22.
- Thrul J, Stemmler M, Buhler A, Kuntsche E. Adolescents' protection motivation and smoking behaviour. Health Educ Res. 2013 Aug;28(4):683-91. doi: 10.1093/her/cyt062. Epub 2013 Jun 13.
- Tommasi S, Caliri AW, Caceres A, Moreno DE, Li M, Chen Y, Siegmund KD, Besaratinia A. Deregulation of Biologically Significant Genes and Associated Molecular Pathways in the Oral Epithelium of Electronic Cigarette Users. Int J Mol Sci. 2019 Feb 10;20(3):738. doi: 10.3390/ijms20030738.
- Trtchounian A, Williams M, Talbot P. Conventional and electronic cigarettes (e-cigarettes) have different smoking characteristics. Nicotine Tob Res. 2010 Sep;12(9):905-12. doi: 10.1093/ntr/ntq114. Epub 2010 Jul 19.
- Tulloch H, Reida R, D'Angeloa MS, Plotnikoff RC, Morrina L, Beatona L, Papadakisa S, Pipe A. Predicting short and long-term exercise intentions and behaviour in patients with coronary artery disease: A test of protection motivation theory. Psychol Health. 2009 Mar;24(3):255-69. doi: 10.1080/08870440701805390.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health. E-Cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [Internet]. Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US); 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538680/
- van de Ven K, Ritter A, Berends L, Chalmers J, Lancaster K. Perceptions of purchasing and payment mechanisms in alcohol and other drug treatment services in Australia: A qualitative study involving alcohol and other drug service providers and purchasers of treatment. Drug Alcohol Rev. 2020 Feb;39(2):189-197. doi: 10.1111/dar.13027.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- Iacobucci G. WHO calls for ban on e-cigarette use indoors. BMJ. 2014 Aug 27;349:g5335. doi: 10.1136/bmj.g5335. No abstract available.
- Worsley DJ, Jones K, Marshman Z. Patients are asking about e-cigarettes. What do we tell them? Br Dent J. 2014 Jul;217(2):91-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.596.
- Wu CS, Wong HT, Chou LY, To BP, Lee WL, Loke AY. Correlates of Protective Motivation Theory (PMT) to adolescents' drug use intention. Int J Environ Res Public Health. 2014 Jan 3;11(1):671-84. doi: 10.3390/ijerph110100671.
- Xie W, Kathuria H, Galiatsatos P, Blaha MJ, Hamburg NM, Robertson RM, Bhatnagar A, Benjamin EJ, Stokes AC. Association of Electronic Cigarette Use With Incident Respiratory Conditions Among US Adults From 2013 to 2018. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2020816. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20816.
- Yan Y, Jacques-Tiura AJ, Chen X, Xie N, Chen J, Yang N, Gong J, Macdonell KK. Application of the protection motivation theory in predicting cigarette smoking among adolescents in China. Addict Behav. 2014 Jan;39(1):181-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.09.027. Epub 2013 Oct 2.
- Zhao Z, Zhang M, Wu J, Xu X, Yin P, Huang Z, Zhang X, Zhou Y, Zhang X, Li C, Wang L, Gao GF, Wang L, Li X, Zhou M. E-cigarette use among adults in China: findings from repeated cross-sectional surveys in 2015-16 and 2018-19. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e639-e649. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30145-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 116734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha související s vapingem
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené království
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...Dokončeno
-
Clemson UniversityUniversity of VermontDokončeno
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoNikotin | Nikotinový vaping | VapingSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Nábor
Klinické studie na PMT Threat Appraisal
-
University of PennsylvaniaUkončenoOpakovaná infekce Clostridium DifficileSpojené státy
-
Athena Feminine Technologies, Inc.DokončenoÚnik močiSpojené státy, Panenské ostrovy (USA)
-
RenJi HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Liuzhou Workers... a další spolupracovníciNáborHluboká žilní trombózaČína
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoOperace a trénink pánevního svalu v managementu ztráty apikální podpory: OPTIMÁLNÍ zkouška (OPTIMAL)Prolaps pánevních orgánů (POP)Spojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoOpozičně-vzdorná poruchaSpojené státy
-
Karunesh GangulyNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborMrtvice | Roztroušená skleróza | Svalové dystrofie | ALS | SCI - Poranění míchySpojené státy
-
NanoPharmaceuticals LLCNábor
-
University of PennsylvaniaUkončenoTěžká infekce Clostridium Difficile | Těžce komplikovaná/fulminantní infekce Clostridium DifficileSpojené státy
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Chengdu University of Traditional Chinese...NáborHluboká žilní trombózaČína
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkDokončenoStudie Rozšířené operace a trénink pánevního svalu v managementu ztráty apikální podpory (E-OPTIMAL)Prolaps pánevních orgánůSpojené státy