産科集団における硬膜外カテーテルの再活性化を検出するための電気硬膜外刺激試験
2025年4月30日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University
分娩後、硬膜外カテーテルまたは脊椎 - 硬膜外併用 (CSE) カテーテルが所定の位置に保持され、非アクティブ化されます。
しかし、多くの女性は卵管結紮などの処置を選択しますが、これには疼痛緩和の方法として硬膜外麻酔が必要になる場合があります。
私たちの研究は、約 20 年前にこの研究の PI によって最初に記述された電気硬膜外刺激試験 (EST) を通じて、産後の女性における硬膜外カテーテルの再活性化を予測する能力を確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、分娩後の女性における硬膜外カテーテルの再活性化を予測する電気硬膜外刺激試験 (EST) の能力を調査したいと考えています。
硬膜外カテーテルまたは CSE カテーテルの再活性化を確認するための標準的な方法では、局所麻酔薬の投与などの方法が必要です。
EST テストを使用すると、麻酔科医は硬膜外麻酔をすぐに開始できるかどうかを判断できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ban C.H. Tsui, MD
- 電話番号：(650) 200-9107
- メール：bantsui@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ksenia Kasimova, MD
- 電話番号：(650) 788-9458
- メール：kasimova@stanford.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 米国麻酔科学会の身体状態 I または II
- 自然分娩/分娩後の状態または帝王切開
- 硬膜外カテーテルまたは CSE カテーテルを持っている
- 疼痛管理のための硬膜外/CSE 麻酔を必要とする今後の処置
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
- リドカイン、ブピバカイン、またはフェンタニルに対するアレルギーまたは過敏症
- 鎮静剤またはオピオイドの使用
- 異常な椎骨の解剖学
- 腰椎病変を伴う神経疾患
- 埋め込み型電子機器
- 硬膜外麻酔または CSE 麻酔を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電気硬膜外刺激試験（EST）
産後の女性には、その後の処置のための硬膜外カテーテルの再活性化を予測するために EST が与えられます
卵管結紮）。
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EST は感覚/運動反応を測定します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電気硬膜外刺激試験
時間枠：EST検査の所要時間（約1～2時間）
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硬膜外カテーテルの再活性化を予測する電気硬膜外刺激試験 (EST) の能力を調査します。
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EST検査の所要時間（約1～2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carvalho JC, Khemka R, Loke J, Tsui BC. Low-dose intrathecal local anesthetic does not increase the threshold current for the epidural stimulation test: a prospective observational trial of neuraxial analgesia in labouring women. Can J Anaesth. 2015 Mar;62(3):265-70. doi: 10.1007/s12630-014-0291-x. Epub 2014 Dec 11.
- Delgado C, Van Cleve W, Kent C, Dinges E, Bollag LA. Neuraxial anesthesia for postpartum tubal ligation at an academic medical center. F1000Res. 2018 Sep 26;7:1557. doi: 10.12688/f1000research.16025.1. eCollection 2018.
- Tsui BC, Gupta S, Finucane B. Confirmation of epidural catheter placement using nerve stimulation. Can J Anaesth. 1998 Jul;45(7):640-4. doi: 10.1007/BF03012093.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。