Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrický epidurální stimulační test pro detekci reaktivace epidurálního katétru u porodnické populace

30. dubna 2025 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Po porodu jsou epidurální nebo kombinované spinálně-epidurální (CSE) katétry udržovány na místě a deaktivovány. Mnoho žen se však rozhodne pro procedury, jako je podvázání vejcovodů, které mohou vyžadovat epidurální anestezii jako metodu úlevy od bolesti. Naše studie si klade za cíl potvrdit schopnost předpovídat reaktivaci epidurálního katétru u žen po porodu pomocí testu elektrické epidurální stimulace (EST), který byl poprvé popsán PI této studie přibližně před 20 lety.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vědci doufají, že prozkoumají schopnost testu elektrické epidurální stimulace (EST) předpovídat reaktivaci epidurálního katétru u žen po porodu. Standardní praxe pro potvrzení reaktivace epidurálních nebo CSE katétrů vyžaduje metody, jako je dávkování lokálního anestetika. Pomocí testu EST to umožní anesteziologovi určit, zda lze epidurál aktivovat okamžitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, 18 let a starší
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II
  • Stav po přirozeném porodu/porodním procesu nebo císařském řezu
  • Má epidurální nebo CSE katétr
  • Nadcházející postup vyžadující epidurální/CSE anestezii k léčbě bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k regionální anestezii
  • Alergie nebo přecitlivělost na lidokain, bupivakain nebo fentanyl
  • Užívání sedativ nebo opioidů
  • Abnormální anatomie obratlů
  • Neurologická porucha s postižením beder
  • Implantovaná elektronická zařízení
  • Neabsolvoval epidurální nebo CSE anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test elektrické epidurální stimulace (EST)
Ženám po porodu je podáván EST k predikci reaktivace epidurálního katétru pro jejich následné procedury (tj. podvázání vejcovodů).
Diagnostický test: Test elektrické epidurální stimulace (EST)
EST měří senzorické/motorické reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test elektrické epidurální stimulace
Časové okno: Délka testu EST (přibližně 1-2 hodiny)
Prozkoumejte schopnost testu elektrické epidurální stimulace (EST) předpovědět reaktivaci epidurálního katétru.
Délka testu EST (přibližně 1-2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61999

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit