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Prueba de Estimulación Epidural Eléctrica para Detección de Reactivación de Catéter Epidural en Población Obstétrica

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Después del trabajo de parto, los catéteres epidurales o espinales-epidurales combinados (CSE) se mantienen en su lugar y se desactivan. Sin embargo, muchas mujeres optan por procedimientos como la ligadura de trompas, que puede requerir anestesia epidural como método para aliviar el dolor. Nuestro estudio tiene como objetivo confirmar la capacidad de predecir la reactivación del catéter epidural en mujeres posparto a través de la prueba de estimulación epidural eléctrica (EST), que fue descrita por primera vez por el IP de este estudio hace aproximadamente 20 años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores esperan investigar la capacidad de la prueba de estimulación epidural eléctrica (EST) para predecir la reactivación del catéter epidural en mujeres posparto. La práctica estándar para confirmar la reactivación de catéteres epidurales o CSE requiere métodos como la dosificación del anestésico local. Con la prueba EST, esto le permitirá al anestesiólogo determinar si la epidural puede o no activarse inmediatamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ban C.H. Tsui, MD
  • Número de teléfono: (650) 200-9107
  • Correo electrónico: bantsui@stanford.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ksenia Kasimova, MD
  • Número de teléfono: (650) 788-9458
  • Correo electrónico: kasimova@stanford.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres, mayores de 18 años
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II
  • Estado posterior al parto natural/proceso de parto o cesárea
  • Tiene catéter epidural o CSE
  • Próximo procedimiento que requiere anestesia epidural/CSE para el manejo del dolor

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la anestesia regional
  • Alergia o hipersensibilidad a la lidocaína, bupivacaína o fentanilo
  • Uso de sedantes u opioides
  • Anatomía anormal de las vértebras
  • Trastorno neurológico con afectación lumbar
  • Dispositivos electrónicos implantados
  • No recibió anestesia epidural o CSE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de estimulación epidural eléctrica (EST)
Las mujeres posparto reciben EST para predecir la reactivación del catéter epidural para sus procedimientos posteriores (es decir, ligadura de trompas).
Prueba de diagnóstico: Prueba de estimulación epidural eléctrica (EST)
EST mide las respuestas sensoriales/motoras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de estimulación epidural eléctrica
Periodo de tiempo: Duración de la prueba EST (aproximadamente 1-2 horas)
Investigar la capacidad de la prueba de estimulación epidural eléctrica (EST) para predecir la reactivación del catéter epidural.
Duración de la prueba EST (aproximadamente 1-2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 61999

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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