- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04983511
Test de stimulation épidurale électrique pour détecter la réactivation du cathéter péridural dans la population obstétricale
30 avril 2025 mis à jour par: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Après le travail, les cathéters périduraux ou rachi-périduraux combinés (CSE) sont maintenus en place et désactivés.
Cependant, de nombreuses femmes optent pour des procédures telles que la ligature des trompes, qui peuvent nécessiter une anesthésie péridurale comme méthode de soulagement de la douleur.
Notre étude vise à confirmer la capacité de prédire la réactivation du cathéter péridural chez les femmes en post-partum grâce au test de stimulation électrique péridurale (EST) qui a été décrit pour la première fois par le PI de cette étude il y a environ 20 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs espèrent étudier la capacité du test de stimulation épidurale électrique (EST) à prédire la réactivation du cathéter péridural chez les femmes en post-partum.
La pratique standard pour confirmer la réactivation des cathéters périduraux ou CSE nécessite des méthodes telles que le dosage de l'anesthésique local.
Avec le test EST, cela permettra à l'anesthésiste de déterminer si la péridurale peut être activée immédiatement ou non.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ban C.H. Tsui, MD
- Numéro de téléphone: (650) 200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ksenia Kasimova, MD
- Numéro de téléphone: (650) 788-9458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes, 18 ans et plus
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
- Statut post travail/accouchement naturel ou césarienne
- A un cathéter péridural ou CSE
- Procédure à venir nécessitant une anesthésie péridurale/CSE pour la gestion de la douleur
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'anesthésie régionale
- Allergie ou hypersensibilité à la lidocaïne, à la bupivacaïne ou au fentanyl
- Utilisation de sédatifs ou d'opioïdes
- Anatomie anormale des vertèbres
- Trouble neurologique avec atteinte lombaire
- Appareils électroniques implantés
- N'a pas reçu d'anesthésie péridurale ou CSE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test de stimulation épidurale électrique (EST)
Les femmes en post-partum reçoivent une EST pour prédire la réactivation du cathéter péridural pour leurs procédures ultérieures (c.-à-d.
ligature des trompes).
|
EST mesure les réponses sensorielles/motrices
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de stimulation épidurale électrique
Délai: Durée du test EST (environ 1-2 heures)
|
Étudiez la capacité du test de stimulation épidurale électrique (EST) à prédire la réactivation du cathéter épidural.
|
Durée du test EST (environ 1-2 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carvalho JC, Khemka R, Loke J, Tsui BC. Low-dose intrathecal local anesthetic does not increase the threshold current for the epidural stimulation test: a prospective observational trial of neuraxial analgesia in labouring women. Can J Anaesth. 2015 Mar;62(3):265-70. doi: 10.1007/s12630-014-0291-x. Epub 2014 Dec 11.
- Delgado C, Van Cleve W, Kent C, Dinges E, Bollag LA. Neuraxial anesthesia for postpartum tubal ligation at an academic medical center. F1000Res. 2018 Sep 26;7:1557. doi: 10.12688/f1000research.16025.1. eCollection 2018.
- Tsui BC, Gupta S, Finucane B. Confirmation of epidural catheter placement using nerve stimulation. Can J Anaesth. 1998 Jul;45(7):640-4. doi: 10.1007/BF03012093.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .