Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест электрической эпидуральной стимуляции для выявления реактивации эпидурального катетера у акушеров

20 сентября 2023 г. обновлено: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
После родов эпидуральные или комбинированные спинально-эпидуральные (КСЭ) катетеры остаются на месте и деактивируются. Однако многие женщины выбирают такие процедуры, как перевязка маточных труб, которые могут потребовать эпидуральной анестезии в качестве метода обезболивания. Наше исследование направлено на подтверждение способности прогнозировать реактивацию эпидурального катетера у женщин в послеродовом периоде с помощью теста электрической эпидуральной стимуляции (EST), который был впервые описан PI этого исследования примерно 20 лет назад.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи надеются изучить способность теста с электрической эпидуральной стимуляцией (EST) прогнозировать реактивацию эпидурального катетера у женщин в послеродовом периоде. Стандартная практика подтверждения реактивации эпидурального катетера или катетера CSE требует таких методов, как дозирование местного анестетика. С тестом EST это позволит анестезиологу определить, можно ли немедленно активировать эпидуральную анестезию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ban C.H. Tsui, MD
  • Номер телефона: (650) 200-9107
  • Электронная почта: bantsui@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ksenia Kasimova, MD
  • Номер телефона: (650) 788-9458
  • Электронная почта: kasimova@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, 18 лет и старше
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
  • Состояние после естественных родов/родового процесса или кесарева сечения
  • Имеет эпидуральный катетер или катетер CSE
  • Предстоящая процедура, требующая эпидуральной/КСЭ анестезии для обезболивания

Критерий исключения:

  • Противопоказания к регионарной анестезии
  • Аллергия или гиперчувствительность к лидокаину, бупивакаину или фентанилу
  • Использование седативных средств или опиоидов
  • Аномальная анатомия позвонков
  • Неврологическое расстройство с поражением поясничного отдела
  • Имплантированные электронные устройства
  • Не получали эпидуральную анестезию или КСЭ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест электрической эпидуральной стимуляции (EST)
Послеродовым женщинам проводят ЭСТ, чтобы предсказать реактивацию эпидурального катетера для их последующих процедур (т.е. перевязка маточных труб).
Диагностический тест: Тест электрической эпидуральной стимуляции (EST)
ЭСТ измеряет сенсорные/моторные реакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест электрической эпидуральной стимуляции
Временное ограничение: Продолжительность теста EST (примерно 1-2 часа)
Изучите способность теста с электрической эпидуральной стимуляцией (EST) прогнозировать реактивацию эпидурального катетера.
Продолжительность теста EST (примерно 1-2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61999

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия местная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться