Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej do wykrywania reaktywacji cewnika zewnątrzoponowego w populacji położniczej

20 września 2023 zaktualizowane przez: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Po porodzie cewniki zewnątrzoponowe lub połączone rdzeniowo-zewnątrzoponowe (CSE) są utrzymywane na miejscu i dezaktywowane. Jednak wiele kobiet decyduje się na zabiegi takie jak podwiązanie jajowodów, które mogą wymagać znieczulenia zewnątrzoponowego jako metody łagodzenia bólu. Nasze badanie ma na celu potwierdzenie możliwości przewidywania reaktywacji cewnika zewnątrzoponowego u kobiet po porodzie za pomocą testu elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST), który został po raz pierwszy opisany przez PI tego badania około 20 lat temu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze mają nadzieję zbadać zdolność testu elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST) do przewidywania reaktywacji cewnika zewnątrzoponowego u kobiet po porodzie. Standardowa praktyka potwierdzania reaktywacji cewników zewnątrzoponowych lub CSE wymaga takich metod, jak dawkowanie środka miejscowo znieczulającego. Dzięki testowi EST pozwoli to anestezjologowi określić, czy znieczulenie zewnątrzoponowe może zostać natychmiast aktywowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, 18 lat i starsze
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Stan po porodzie naturalnym lub po cesarskim cięciu
  • Ma cewnik zewnątrzoponowy lub CSE
  • Zbliżająca się procedura wymagająca znieczulenia zewnątrzoponowego/CSE w celu opanowania bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Alergia lub nadwrażliwość na lidokainę, bupiwakainę lub fentanyl
  • Stosowanie środków uspokajających lub opioidów
  • Nieprawidłowa anatomia kręgów
  • Zaburzenia neurologiczne z zajęciem odcinka lędźwiowego
  • Wszczepiane urządzenia elektroniczne
  • Nie otrzymał znieczulenia zewnątrzoponowego ani CSE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST)
Kobietom po porodzie podaje się EST w celu przewidzenia reaktywacji cewnika zewnątrzoponowego przed kolejnymi zabiegami (tj. podwiązanie jajowodów).
Test diagnostyczny: Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST)
EST mierzy reakcje czuciowe/motoryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Czas trwania testu EST (około 1-2 godzin)
Zbadaj zdolność testu elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST) do przewidywania reaktywacji cewnika zewnątrzoponowego.
Czas trwania testu EST (około 1-2 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61999

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj