Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk epidural stimuleringstest for påvisning av epidural kateterreaktivering i obstetrisk populasjon

30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Etter fødsel holdes epidurale eller kombinerte spinal-epidurale (CSE) katetre på plass og deaktiveres. Imidlertid velger mange kvinner prosedyrer som tubal ligering, som kan kreve epidural anestesi som en metode for smertelindring. Vår studie tar sikte på å bekrefte evnen til å forutsi reaktivering av epiduralt kateter hos kvinner etter fødsel gjennom den elektriske epidurale stimuleringstesten (EST) som først ble beskrevet av PI i denne studien for omtrent 20 år siden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien håper etterforskerne å undersøke evnen til den elektriske epiduralstimuleringstesten (EST) til å forutsi reaktivering av epiduralkateter hos kvinner etter fødsel. Standardpraksisen for å bekrefte reaktivering av epidural- eller CSE-katetre krever metoder som å dosere lokalbedøvelsen. Med EST-testen vil dette gjøre det mulig for anestesilegen å avgjøre om epiduralen kan aktiveres umiddelbart eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner, 18 år og eldre
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Status etter naturlig fødsels-/fødselsprosess eller keisersnitt
  • Har epidural eller CSE kateter
  • Kommende prosedyre som krever epidural/CSE anestesi for smertebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for regional anestesi
  • Allergi eller overfølsomhet overfor lidokain, bupivakain eller fentanyl
  • Bruk av beroligende midler eller opioider
  • Unormal ryggvirvlenes anatomi
  • Nevrologisk lidelse med lumbal involvering
  • Implanterte elektroniske enheter
  • Fikk ikke epidural eller CSE anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk epidural stimuleringstest (EST)
Postpartum kvinner får EST for å forutsi reaktivering av epidural kateter for deres påfølgende prosedyrer (dvs. tubal ligering).
Diagnostisk test: Elektrisk epidural stimuleringstest (EST)
EST måler sensoriske/motoriske responser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk epidural stimuleringstest
Tidsramme: Varighet av EST-testen (ca. 1-2 timer)
Undersøk evnen til den elektriske epidurale stimuleringstesten (EST) til å forutsi reaktivering av epiduralkateter.
Varighet av EST-testen (ca. 1-2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61999

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere