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Elektrischer Epidural-Stimulationstest zum Nachweis der Epiduralkatheter-Reaktivierung in der Geburtshilfe

30. April 2025 aktualisiert von: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Nach der Geburt werden Epiduralkatheter oder kombinierte Spinal-Epiduralkatheter (CSE) an Ort und Stelle belassen und deaktiviert. Viele Frauen entscheiden sich jedoch für Verfahren wie die Tubenligatur, die möglicherweise eine Epiduralanästhesie als Methode zur Schmerzlinderung erfordern. Unsere Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit zu bestätigen, die Reaktivierung des Epiduralkatheters bei Frauen nach der Geburt durch den elektrischen epiduralen Stimulationstest (EST) vorherzusagen, der erstmals vor etwa 20 Jahren vom PI dieser Studie beschrieben wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie hoffen die Forscher, die Fähigkeit des elektrischen epiduralen Stimulationstests (EST) zu untersuchen, die Reaktivierung des Epiduralkatheters bei Frauen nach der Geburt vorherzusagen. Die Standardpraxis zur Bestätigung der Reaktivierung von Epidural- oder CSE-Kathetern erfordert Methoden wie die Dosierung des Lokalanästhetikums. Mit dem EST-Test kann der Anästhesist feststellen, ob die Epiduralanästhesie sofort aktiviert werden kann oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists
  • Status nach dem natürlichen Wehen-/Geburtsprozess oder Kaiserschnitt
  • Hat Epidural- oder CSE-Katheter
  • Bevorstehender Eingriff, der eine Epidural-/CSE-Anästhesie zur Schmerzbehandlung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Regionalanästhesie
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Bupivacain oder Fentanyl
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Opioiden
  • Abnorme Anatomie der Wirbel
  • Neurologische Störung mit lumbaler Beteiligung
  • Implantierte elektronische Geräte
  • Hat keine Epidural- oder CSE-Anästhesie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrischer epiduraler Stimulationstest (EST)
Frauen nach der Geburt erhalten EST, um die Reaktivierung des Epiduralkatheters für ihre nachfolgenden Eingriffe vorherzusagen (d. h. Ligatur der Eileiter).
Diagnosetest: Elektrischer epiduraler Stimulationstest (EST)
EST misst sensorische/motorische Reaktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrischer epiduraler Stimulationstest
Zeitfenster: Dauer des EST-Tests (ca. 1-2 Stunden)
Untersuchen Sie die Fähigkeit des elektrischen epiduralen Stimulationstests (EST), die Reaktivierung des Epiduralkatheters vorherzusagen.
Dauer des EST-Tests (ca. 1-2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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