Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische epidurale stimulatietest voor het detecteren van epidurale katheterreactivering bij verloskundige populaties

30 april 2025 bijgewerkt door: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Na de bevalling worden epidurale of gecombineerde spinale-epidurale (CSE) katheters op hun plaats gehouden en gedeactiveerd. Veel vrouwen kiezen echter voor procedures zoals het afbinden van de eileiders, waarvoor mogelijk epidurale anesthesie nodig is als methode voor pijnverlichting. Onze studie heeft tot doel het vermogen te bevestigen om reactivering van epidurale katheter bij postpartumvrouwen te voorspellen door middel van de elektrische epidurale stimulatietest (EST) die ongeveer 20 jaar geleden voor het eerst werd beschreven door de PI van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie hopen onderzoekers het vermogen van de elektrische epidurale stimulatietest (EST) te onderzoeken om reactivering van epidurale katheter bij postpartumvrouwen te voorspellen. De standaardpraktijk voor het bevestigen van de reactivering van epidurale of CSE-katheters vereist methoden zoals het doseren van het lokale anestheticum. Hiermee kan de anesthesioloog met de EST-test bepalen of de ruggenprik al dan niet direct geactiveerd kan worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dames, 18 jaar en ouder
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II
  • Status na natuurlijke bevalling/geboorteproces of keizersnede
  • Heeft een epidurale of CSE-katheter
  • Aankomende procedure waarvoor epidurale / CSE-anesthesie nodig is voor pijnbeheersing

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor regionale anesthesie
  • Allergie of overgevoeligheid voor lidocaïne, bupivacaïne of fentanyl
  • Gebruik van sedativa of opioïden
  • Abnormale anatomie van de wervels
  • Neurologische aandoening met lumbale betrokkenheid
  • Geïmplanteerde elektronische apparaten
  • Kreeg geen ruggenprik of CSE-anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische epidurale stimulatietest (EST)
Vrouwen na de bevalling krijgen EST om de reactivering van de epidurale katheter te voorspellen voor hun volgende procedures (d.w.z. afbinden van de eileiders).
Diagnostische toets: Elektrische epidurale stimulatietest (EST)
EST meet sensorische/motorische reacties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrische epidurale stimulatietest
Tijdsspanne: Duur van de EST-test (ongeveer 1-2 uur)
Onderzoek het vermogen van de elektrische epidurale stimulatietest (EST) om epidurale katheterreactivering te voorspellen.
Duur van de EST-test (ongeveer 1-2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61999

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren