- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983511
Elektrisk epidural stimulationstest til påvisning af epidural kateterreaktivering i obstetrisk population
30. april 2025 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Efter veer holdes epidurale eller kombinerede spinal-epidurale (CSE) katetre på plads og deaktiveres.
Men mange kvinder vælger procedurer såsom tubal ligering, som kan kræve epidural anæstesi som en metode til smertelindring.
Vores undersøgelse har til formål at bekræfte evnen til at forudsige reaktivering af epiduralt kateter hos kvinder efter fødslen gennem den elektriske epidurale stimulationstest (EST), som først blev beskrevet af PI i denne undersøgelse for cirka 20 år siden.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse håber efterforskerne at undersøge evnen af den elektriske epidural stimulation test (EST) til at forudsige reaktivering af epidural kateter hos postpartum kvinder.
Standardpraksis for bekræftelse af reaktivering af epidural- eller CSE-katetre kræver metoder såsom dosering af lokalbedøvelse.
Med EST-testen vil dette give anæstesiologen mulighed for at afgøre, om epiduralen kan aktiveres med det samme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ban C.H. Tsui, MD
- Telefonnummer: (650) 200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ksenia Kasimova, MD
- Telefonnummer: (650) 788-9458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, 18 år og ældre
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- Status efter naturlig veer/fødselsproces eller kejsersnit
- Har epidural- eller CSE-kateter
- Kommende procedure, der kræver epidural/CSE anæstesi til smertebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til regional anæstesi
- Allergi eller overfølsomhed over for lidocain, bupivacain eller fentanyl
- Brug af beroligende midler eller opioider
- Unormal ryghvirvlernes anatomi
- Neurologisk lidelse med lændepåvirkning
- Implanterede elektroniske enheder
- Fik ikke epidural eller CSE anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk epidural stimulationstest (EST)
Kvinder efter fødslen får EST for at forudsige reaktivering af epidural kateter for deres efterfølgende procedurer (dvs.
tubal ligering).
|
EST måler sensoriske/motoriske reaktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk epidural stimulationstest
Tidsramme: Varighed af EST-test (ca. 1-2 timer)
|
Undersøg den elektriske epidurale stimulationstests (EST) evne til at forudsige reaktivering af epidural kateter.
|
Varighed af EST-test (ca. 1-2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carvalho JC, Khemka R, Loke J, Tsui BC. Low-dose intrathecal local anesthetic does not increase the threshold current for the epidural stimulation test: a prospective observational trial of neuraxial analgesia in labouring women. Can J Anaesth. 2015 Mar;62(3):265-70. doi: 10.1007/s12630-014-0291-x. Epub 2014 Dec 11.
- Delgado C, Van Cleve W, Kent C, Dinges E, Bollag LA. Neuraxial anesthesia for postpartum tubal ligation at an academic medical center. F1000Res. 2018 Sep 26;7:1557. doi: 10.12688/f1000research.16025.1. eCollection 2018.
- Tsui BC, Gupta S, Finucane B. Confirmation of epidural catheter placement using nerve stimulation. Can J Anaesth. 1998 Jul;45(7):640-4. doi: 10.1007/BF03012093.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .