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산과 인구에서 경막 외 카테터 재활성화를 감지하기 위한 전기적 경막외 자극 검사

2023년 9월 20일 업데이트: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
분만 후 경막외 또는 복합 척추-경막외(CSE) 카테터를 제자리에 유지하고 비활성화합니다. 그러나 많은 여성들이 통증 완화 방법으로 경막외 마취가 필요할 수 있는 난관 결찰과 같은 절차를 선택합니다. 본 연구는 약 20년 전 본 연구의 PI에 의해 처음 기술된 전기 경막외 자극 검사(EST)를 통해 산후 여성의 경막 외 카테터 재활성화 예측 능력을 확인하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 산후 여성에서 경막외 카테터의 재활성화를 예측하기 위한 전기 경막외 자극 검사(EST)의 능력을 조사하기를 희망합니다. 경막외 카테터 또는 CSE 카테터의 재활성화를 확인하기 위한 표준 관행에는 국소 마취제 투여와 같은 방법이 필요합니다. EST 테스트를 통해 마취과 의사는 경막외 마취가 즉시 활성화될 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 여성
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
  • 자연 진통/출산 과정 또는 제왕절개 후 상태
  • 경막외 또는 CSE 카테터가 있음
  • 통증 관리를 위해 경막 외/CSE 마취가 필요한 예정된 시술

제외 기준:

  • 국소 마취에 대한 금기
  • 리도카인, 부피바카인 또는 펜타닐에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 진정제 또는 오피오이드 사용
  • 비정상적인 척추 해부학
  • 요추 침범을 동반한 신경 장애
  • 이식된 전자 장치
  • 경막외 또는 CSE 마취를 받지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 경막외 자극 테스트(EST)
산후 여성에게 EST를 제공하여 후속 절차(즉, 난관 결찰).
EST는 감각/운동 반응을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기경막외자극시험
기간: EST 테스트 시간(약 1~2시간)
경막외 카테터 재활성화를 예측하기 위한 전기 경막외 자극 검사(EST)의 능력을 조사합니다.
EST 테스트 시간(약 1~2시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전기 경막외 자극 테스트(EST)에 대한 임상 시험

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