Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti epiduraalikatetrin uudelleenaktivaation havaitsemiseksi synnytysväestössä

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Synnytyksen jälkeen epiduraaliset tai yhdistetyt spinaali-epiduraaliset (CSE) katetrit pidetään paikoillaan ja deaktivoidaan. Monet naiset kuitenkin valitsevat toimenpiteitä, kuten munanjohdinsidontaa, joka saattaa vaatia epiduraalipuudutusta kivunlievitysmenetelmänä. Tutkimuksemme tavoitteena on vahvistaa kyky ennustaa epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista synnytyksen jälkeisillä naisilla sähköisen epiduraalistimulaatiotestin (EST) avulla, jonka tämän tutkimuksen PI kuvasi ensimmäisen kerran noin 20 vuotta sitten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa tutkia sähköisen epiduraalistimulaatiotestin (EST) kykyä ennustaa epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista synnytyksen jälkeen. Vakiokäytäntö epiduraali- tai CSE-katetrien uudelleenaktivoinnin vahvistamiseksi edellyttää menetelmiä, kuten paikallispuudutuksen annostelua. EST-testin avulla anestesiologi voi määrittää, voidaanko epiduraali aktivoida välittömästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, 18 vuotta ja vanhemmat
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • Tila luonnollisen synnytyksen/synnytysprosessin tai C-osion jälkeen
  • Siinä on epiduraali- tai CSE-katetri
  • Tuleva toimenpide, joka vaatii epiduraali-/CSE-puudutuksen kivun hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe aluepuudutukseen
  • Allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, bupivakaiinille tai fentanyylille
  • Rauhoittavien lääkkeiden tai opioidien käyttö
  • Epänormaali nikamien anatomia
  • Neurologinen häiriö, johon liittyy lannerangan vaikutus
  • Istutetut elektroniset laitteet
  • Ei saanut epiduraali- tai CSE-puudutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti (EST)
Synnytyksen jälkeen naisille annetaan EST ennustaakseen epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista myöhempiä toimenpiteitä varten (esim. munanjohtimen ligaation).
EST mittaa sensorisia/motorisia vasteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti
Aikaikkuna: EST-testin kesto (noin 1-2 tuntia)
Tutki sähköisen epiduraalistimulaatiotestin (EST) kykyä ennustaa epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista.
EST-testin kesto (noin 1-2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61999

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa