- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983511
Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti epiduraalikatetrin uudelleenaktivaation havaitsemiseksi synnytysväestössä
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Synnytyksen jälkeen epiduraaliset tai yhdistetyt spinaali-epiduraaliset (CSE) katetrit pidetään paikoillaan ja deaktivoidaan.
Monet naiset kuitenkin valitsevat toimenpiteitä, kuten munanjohdinsidontaa, joka saattaa vaatia epiduraalipuudutusta kivunlievitysmenetelmänä.
Tutkimuksemme tavoitteena on vahvistaa kyky ennustaa epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista synnytyksen jälkeisillä naisilla sähköisen epiduraalistimulaatiotestin (EST) avulla, jonka tämän tutkimuksen PI kuvasi ensimmäisen kerran noin 20 vuotta sitten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa tutkia sähköisen epiduraalistimulaatiotestin (EST) kykyä ennustaa epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista synnytyksen jälkeen.
Vakiokäytäntö epiduraali- tai CSE-katetrien uudelleenaktivoinnin vahvistamiseksi edellyttää menetelmiä, kuten paikallispuudutuksen annostelua.
EST-testin avulla anestesiologi voi määrittää, voidaanko epiduraali aktivoida välittömästi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ban C.H. Tsui, MD
- Puhelinnumero: (650) 200-9107
- Sähköposti: bantsui@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ksenia Kasimova, MD
- Puhelinnumero: (650) 788-9458
- Sähköposti: kasimova@stanford.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, 18 vuotta ja vanhemmat
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- Tila luonnollisen synnytyksen/synnytysprosessin tai C-osion jälkeen
- Siinä on epiduraali- tai CSE-katetri
- Tuleva toimenpide, joka vaatii epiduraali-/CSE-puudutuksen kivun hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe aluepuudutukseen
- Allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, bupivakaiinille tai fentanyylille
- Rauhoittavien lääkkeiden tai opioidien käyttö
- Epänormaali nikamien anatomia
- Neurologinen häiriö, johon liittyy lannerangan vaikutus
- Istutetut elektroniset laitteet
- Ei saanut epiduraali- tai CSE-puudutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti (EST)
Synnytyksen jälkeen naisille annetaan EST ennustaakseen epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista myöhempiä toimenpiteitä varten (esim.
munanjohtimen ligaation).
|
EST mittaa sensorisia/motorisia vasteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti
Aikaikkuna: EST-testin kesto (noin 1-2 tuntia)
|
Tutki sähköisen epiduraalistimulaatiotestin (EST) kykyä ennustaa epiduraalikatetrin uudelleenaktivoitumista.
|
EST-testin kesto (noin 1-2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carvalho JC, Khemka R, Loke J, Tsui BC. Low-dose intrathecal local anesthetic does not increase the threshold current for the epidural stimulation test: a prospective observational trial of neuraxial analgesia in labouring women. Can J Anaesth. 2015 Mar;62(3):265-70. doi: 10.1007/s12630-014-0291-x. Epub 2014 Dec 11.
- Delgado C, Van Cleve W, Kent C, Dinges E, Bollag LA. Neuraxial anesthesia for postpartum tubal ligation at an academic medical center. F1000Res. 2018 Sep 26;7:1557. doi: 10.12688/f1000research.16025.1. eCollection 2018.
- Tsui BC, Gupta S, Finucane B. Confirmation of epidural catheter placement using nerve stimulation. Can J Anaesth. 1998 Jul;45(7):640-4. doi: 10.1007/BF03012093.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .