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Test di stimolazione epidurale elettrica per rilevare la riattivazione del catetere epidurale nella popolazione ostetrica

20 settembre 2023 aggiornato da: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Dopo il travaglio, i cateteri epidurali o combinati spinale-epidurale (CSE) vengono mantenuti in posizione e disattivati. Tuttavia, molte donne optano per procedure come la legatura delle tube, che possono richiedere l'anestesia epidurale come metodo di sollievo dal dolore. Il nostro studio mira a confermare la capacità di prevedere la riattivazione del catetere epidurale nelle femmine dopo il parto attraverso il test di stimolazione epidurale elettrica (EST) che è stato descritto per la prima volta dal PI di questo studio circa 20 anni fa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori sperano di indagare la capacità del test di stimolazione epidurale elettrica (EST) di prevedere la riattivazione del catetere epidurale nelle femmine dopo il parto. La pratica standard per confermare la riattivazione dei cateteri epidurali o CSE richiede metodi come il dosaggio dell'anestetico locale. Con il test EST questo consentirà all'anestesista di determinare se l'epidurale può essere attivata immediatamente o meno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne, dai 18 anni in su
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Stato dopo il travaglio naturale/processo di parto o taglio cesareo
  • Ha un catetere epidurale o CSE
  • Imminente procedura che richiede l'anestesia epidurale/CSE per la gestione del dolore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'anestesia regionale
  • Allergia o ipersensibilità a lidocaina, bupivacaina o fentanil
  • Uso di sedativi o oppioidi
  • Anatomia anomala delle vertebre
  • Disturbo neurologico con coinvolgimento lombare
  • Dispositivi elettronici impiantati
  • Non ha ricevuto anestesia epidurale o CSE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di stimolazione epidurale elettrica (EST)
Alle donne dopo il parto viene somministrato l'EST per prevedere la riattivazione del catetere epidurale per le procedure successive (ad es. legatura delle tube).
Test diagnostico: Test di stimolazione epidurale elettrica (EST)
EST misura le risposte sensoriali/motorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di stimolazione epidurale elettrica
Lasso di tempo: Durata del test EST (circa 1-2 ore)
Indagare sulla capacità del test di stimolazione epidurale elettrica (EST) di prevedere la riattivazione del catetere epidurale.
Durata del test EST (circa 1-2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di stimolazione epidurale elettrica (EST)

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