ケニア、ナイジェリア、ガーナ、南アフリカ、インド、エチオピアのサービスが行き届いていない地域の進行がん患者とその介護者の緩和ケアの質の改善に対するプロジェクト ECHO の影響
ケニア、ナイジェリア、ガーナ、南アフリカ、インド、エチオピアのサービスが行き届いていない地域で質の高い緩和ケアを改善するための ECHO テレメンタリング
調査の概要
状態
詳細な説明
第一目的：
I. ECHOモデルベースの治療を受けている医療提供者の重病患者において、患者が報告した生活の質（QOL）（癌疾患治療の機能評価FACT-General [G]の変更によって評価される）に対するProject ECHOの効果を評価すること包括的な教育および遠隔教育介入 (ECHO-緩和ケア、または ECHO-PCT)。
二次的/探索的目的:
I.エドモントン症状評価スケール（ESAS）、症状苦痛スコア（SDS）によって評価される患者の症状苦痛に対するECHO-PCTの効果、ならびにFAMCARE-Pによって評価される患者および介護者の経験と満足度を調べること16 項目 (16) 患者および FAMCARE 介護者アンケート。
Ⅱ． 緩和ケア参加者初期調査によって評価された、重篤な生命を制限する病気を持つ患者に緩和ケアを提供するプロバイダーの有効性、知識、および能力、ならびに緩和ケアサービスを提供することに対する満足度に対するECHO-PCTの影響を調査すること。緩和ケア参加者フォローアップ調査、フィードバック調査。
Ⅱa.これらの地域での質の高い緩和ケアへの患者のアクセスを増やします (モルヒネの消費)。
Ⅱｂ．これらの地域での質の高い緩和ケアへの患者のアクセスを増やします (モルヒネの消費)。
IIc.患者の来院数（新規およびフォローアップ）で測定した、緩和ケア（PC）への患者アクセスの増加。
Ⅱd.プロバイダーの回転率。 いえ。 開催されたECHOセッションの数、各セッションでのECHO参加者の数、およびレビューされたケースの数によって測定されるアドヒアランス。
IIf。緩和ケア参加者初期調査および緩和ケア参加者フォローアップ調査によって評価された、ECHO プラットフォームの快適さと遠隔技術を介した学習/参加能力。
概要: 参加者は 3 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。
ARM I (ECHO PARTICIPANTS): 参加者は、1 時間以上のオンライン ECHO クリニックに月 2 回、12 か月間、国内ワークショップに年 2 回参加します。 参加者は、ベースラインから 2 年目の終わりまでの間に合計 26 分間、5 つのオンライン調査に回答します。参加者は、ECHO プロジェクトでの経験について、直接または電話で 15 分間のインタビューに回答します。
ARM II (患者): 患者は、2 年間、3 か月ごとに合計 20 分にわたって、3 つの対面式または電話式の質問票に記入し、症状、感情的および身体的幸福、および外来腫瘍学ケアの経験と満足度について回答します。 患者のカルテは、データ収集のためにレビューされます。 患者は、ベースライン時、4 か月目の終わり、および 12 か月目に医師が受けたケアについて、直接または電話で 15 分間のインタビューに答えます。
ARM III (介護者): 介護者は、家族が受けたがん治療の経験と満足度について、対面または電話で 5 分以内のアンケートに最大 8 回回答します。 介護者は、家族が医師から受けたケアについて、直接または電話で 15 分間のインタビューに答えます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sriram Yennu
- 電話番号：713-792-6085
- メール：syennu@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Sriram Yennu
- 電話番号：713-792-6085
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主任研究者：
- Sriram Yennu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PATIENT: 参加している進行がんのプライマリケア診療所で治療を受ける予定
- 患者: 18 歳以上
- 患者:電話または対面でフォローアップのために研究チームにアクセスできることを希望している
- 患者：主治医によって確認された少なくとも1年の予後
- 患者: 主治医の評価により、英語を読んで理解できる
- 介護者: 患者の主介護者として識別または自己識別
- 介護者：電話または対面でフォローアップのために研究チームにアクセスできることを望んでいる
- 介護者：18歳以上
- 介護者: 担当医師の評価により、英語を読んで理解できる
- -エコー参加者：参加者は、2年間研究に参加し、プロトコルを理解し、同意を提供することに関心のある医療提供者でなければなりません
- ECHO 参加者: 主任研究者 (PI) によって評価された英語を読んで理解できる
除外基準:
- 同意を理解して署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I: ECHO 参加者 (ECHO クリニック、ワークショップ、教育)
参加者は、1 時間以上のオンライン ECHO クリニックに月 2 回、12 か月間参加し、国内ワークショップに年 2 回参加します。
参加者はまた、インターネットベースの専門教育カリキュラムを通じて 5 つの主要な講義を受けます。
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指導とフィードバックのためにケースを提示する ECHO クリニックに参加する
国内ワークショップ 実践的なトレーニングやワークショップに参加する
5つのコアオンライン講義を受ける
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実験的：アーム II: 患者 (アンケート、カルテのレビュー)
患者は、2 年間にわたって 3 か月ごとに合計 20 分にわたって、対面または電話で 3 つの質問票に記入し、症状、感情的および身体的健康状態、外来腫瘍学ケアの経験と満足度について回答します。
患者のカルテは、データ収集のためにレビューされます。
患者は、ベースライン時、4 か月目の終わり、および 12 か月目に医師から受けたケアについて、直接または電話で 15 分間のインタビューに答えます。
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カルテはデータ収集のためにレビューされます
他の名前：
完全なアンケート
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実験的：アーム III: 介護者 (アンケート)
介護者は、家族が受けたがん治療の経験と満足度について、対面式または電話式のアンケートに 5 分間で最大 8 回まで回答します。
介護者は、15 分間の面談に直接または電話で、医師から家族へのインタビューに回答します。
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完全なアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質の変化
時間枠：12か月までのベースライン
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癌疾患治療 FACT-General (FACT-G) の機能評価によって測定されます。
一般的な質問を 27 項目にまとめたもので、身体的健康、社会的/家族的健康、感情的健康、機能的健康の 4 つの主要領域に分類されます。
各質問は、0 ～ 4 の範囲のリッカート スケールを使用して評価されます。FACT-G の合計スコアは、ドメイン スコアの合計です。
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12か月までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者さんの症状・苦痛の変化
時間枠：2年までのベースライン
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エドモントン症状評価尺度、症状苦痛スコア (ESAS-SDS) によって評価されます。
ESAS は、10 の症状 (痛み、疲労、吐き気、抑うつ、不安、眠気、息切れ、食欲、睡眠、健康状態) を測定する有効なアンケートです。
信頼性が高く、数分で完了できます。
ESAS-SDS は、測定値 ESAS 痛み、ESAS 疲労、ESAS 吐き気、ESAS うつ病、ESAS 不安、ESAS 眠気、ESAS 呼吸困難、ESAS 食欲、ESAS 幸福度の症状スコアの合計によって計算されます。
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2年までのベースライン
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患者のケアに対する満足度
時間枠：2年までのベースライン。
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FAMCARE P16 によって評価されます。FAMCARE P16 は、1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) まで評価された 16 項目で構成される、外来患者の腫瘍緩和ケアに対する患者の経験と満足度を評価する自己報告尺度です。
これらの項目は、特定の腫瘍の種類や症状に固有のものではありませんが、進行がんの外来患者に広く関連しています。合計されたアイテムは、単一の満足度スコアを生成します。
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2年までのベースライン。
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介護者の介護満足度
時間枠：2年までのベースライン
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FAMCARE -cg スケールによって評価されます。これは、提供される情報、ケアの利用可能性、高度ながんケアを受ける身体的個人、および患者の心理的ケアの観点から、ヘルスケアに対する介護者の経験と満足度を測定します。
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2年までのベースライン
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緩和ケアの提供に関する知識におけるプロバイダーの有効性
時間枠：ベースライン
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緩和ケア参加者初回アンケートに記入して評価
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ベースライン
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緩和ケアの提供に関する知識におけるプロバイダーの有効性
時間枠：2年まで
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緩和ケア環境で実施された評価に関する医療提供者の知識に関する 9 つの質問で構成される緩和ケア参加者追跡調査に記入することによって評価されます。
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2年まで
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緩和ケアを提供するプロバイダーの能力
時間枠：2年までのベースライン
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毎月 2 回開催される遠隔技術セッションによって測定されます。
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2年までのベースライン
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プロバイダーの満足度とフィードバック
時間枠：2年までのベースライン
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遠隔学習テクノロジーに関するプロバイダーの意見に関する 7 つの質問に回答することによって評価されます。
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2年までのベースライン
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ECHO参加者の燃え尽き症候群
時間枠：2年までのベースライン
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Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) によって測定されます。
これは、3 つの要因 (離人 [DP]、感情的疲労 [EE]、および個人的達成 [PA]) で構成され、22 項目があり、それぞれが 7 点のリッカート スケールで採点されます。
DP と EE スコアは燃え尽き症候群と正の相関がありますが、PA は負の相関があります。
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2年までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sriram Yennu、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0462 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06074 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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