Impacto do Projeto ECHO na melhoria da qualidade dos cuidados paliativos em pacientes com câncer avançado e seus cuidadores em áreas carentes do Quênia, Nigéria, Gana, África do Sul, Índia e Etiópia
ECHO Telementoring para melhorar a qualidade dos cuidados paliativos em áreas carentes do Quênia, Nigéria, Gana, África do Sul, Índia e Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar os efeitos do Projeto ECHO na qualidade de vida relatada pelo paciente (QOL) (conforme avaliado pela mudança na Avaliação Funcional da Terapia de Doenças com Câncer FACT-Geral [G]) em pacientes gravemente enfermos de provedores que recebem modelo baseado em ECHO intervenção educacional e telementoring abrangente (ECHO-Paliative Care, ou ECHO-PCT).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS/EXPLORATÓRIOS:
I. Examinar os efeitos da ECHO-PCT no desconforto dos sintomas dos pacientes, conforme avaliado pela Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Symptom Distress Scores (SDS), bem como pela experiência e satisfação do paciente e do cuidador, conforme avaliado pelo FAMCARE-P Questionários de 16 itens (16) para pacientes e FAMCARE para cuidadores.
II. Explorar os efeitos da ECHO-PCT na eficácia, conhecimento e competência dos provedores para fornecer Cuidados Paliativos a Pacientes com doenças graves que limitam a vida, bem como sua satisfação em fornecer serviços de Cuidados Paliativos, conforme avaliado pela Pesquisa Inicial de Participantes de Cuidados Paliativos, Pesquisa de Acompanhamento de Participantes de Cuidados Paliativos e Pesquisa de Feedback.
IIa. Aumentar o acesso do paciente a cuidados paliativos de qualidade nessas regiões (consumo de morfina).
IIb. Aumentar o acesso do paciente a cuidados paliativos de qualidade nessas regiões (consumo de morfina).
IIc. Aumento do acesso do paciente aos cuidados paliativos (CP) medido pelo número de visitas do paciente (novos e acompanhamentos).
Id. Rotatividade do provedor. IIe. Adesão, medida pelo número de sessões do ECHO realizadas, o número de participantes do ECHO em cada sessão e o número de casos revisados.
Se. Conforto com a plataforma ECHO e capacidade de aprender/envolver-se por meio da tecnologia à distância, avaliada pela Pesquisa Inicial do Participante de Cuidados Paliativos e Pesquisa de Acompanhamento do Participante de Cuidados Paliativos.
ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 3 braços.
ARM I (ECHO PARTICIPANTS): Os participantes participam em clínicas ECHO online durante 1 hora duas vezes por mês durante 12 meses e workshops no país duas vezes por ano. Os participantes completam 5 pesquisas on-line entre a linha de base e o final do ano 2, até um total de 26 minutos. Os participantes completam uma entrevista de 15 minutos pessoalmente ou por telefone sobre sua experiência no projeto ECHO.
ARM II (PACIENTES): Os pacientes completam 3 questionários pessoais ou por telefone durante um total de 20 minutos a cada 3 meses durante 2 anos sobre seus sintomas, bem-estar emocional e físico e sua experiência e satisfação com os cuidados oncológicos ambulatoriais. Os prontuários dos pacientes são revisados para coleta de dados. Os pacientes completam uma entrevista de 15 minutos pessoalmente ou por telefone sobre os cuidados recebidos por seu médico na linha de base, no final do mês 4 e no mês 12.
ARM III (CAREGIVERS): Os cuidadores preenchem um questionário pessoal ou por telefone durante 5 minutos até 8 vezes sobre sua experiência e satisfação com o tratamento do câncer que seu familiar recebeu. Os cuidadores completam uma entrevista de 15 minutos pessoalmente ou por telefone sobre os cuidados que seu familiar recebeu de seu médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sriram Yennu
- Número de telefone: 713-792-6085
- E-mail: syennu@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Sriram Yennu
- Número de telefone: 713-792-6085
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Investigador principal:
- Sriram Yennu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTE: Agendado para receber tratamento em clínica de cuidados primários participante para câncer avançado
- PACIENTE: 18 anos ou mais
- PACIENTE: Disposto a estar acessível à equipe de pesquisa para acompanhamento por telefone ou pessoalmente
- PACIENTE: Prognóstico de pelo menos 1 ano, conforme determinado pelo médico assistente
- PACIENTE: Capaz de ler e entender o inglês conforme avaliado pelo médico assistente
- CUIDADOR: Identificado ou auto-identificado como cuidador principal do paciente
- CUIDADOR: Disposto a estar acessível à equipe de pesquisa para acompanhamento por telefone ou pessoalmente
- CUIDADOR: 18 anos ou mais
- CUIDADOR: Capaz de ler e entender o inglês conforme avaliado pelo médico assistente
- ECHO PARTICIPANTE: O participante deve ser um profissional de saúde interessado em participar do estudo por 2 anos e entender o protocolo e fornecer consentimento
- ECHO PARTICIPANTE: Capaz de ler e compreender o inglês conforme avaliado pelo investigador principal (PI)
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender e assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I: Participantes ECHO (clínicas ECHO, workshop, educação)
Os participantes participam de clínicas ECHO online por mais de 1 hora duas vezes por mês durante 12 meses e workshops no país duas vezes por ano.
Os participantes também recebem 5 palestras básicas por meio de um currículo de educação profissional baseado na Internet.
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Participar de clínicas ECHO apresentando casos para orientação e feedback
Workshops no país Participe de treinamentos práticos e workshops
Receba 5 palestras on-line principais
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Experimental: Braço II: Pacientes (questionário, revisão de prontuário)
Os pacientes completam 3 questionários pessoais ou por telefone durante um total de 20 minutos a cada 3 meses durante 2 anos sobre seus sintomas, bem-estar emocional e físico e sua experiência e satisfação com os cuidados oncológicos ambulatoriais.
Os prontuários dos pacientes são revisados para coleta de dados.
Os pacientes completam uma entrevista de 15 minutos pessoalmente ou por telefone sobre os cuidados que receberam de seus médicos no início do estudo, no final do mês 4 e no mês 12.
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Os prontuários médicos são revisados para coleta de dados
Outros nomes:
Questionário(s) completo(s)
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Experimental: Braço III: Cuidadores (questionário)
Os cuidadores preenchem um questionário pessoalmente ou por telefone durante 5 minutos até 8 vezes sobre sua experiência e satisfação com o tratamento do câncer que seu familiar recebeu.
Os cuidadores completam uma entrevista de 15 minutos pessoalmente ou por telefone com seu familiar recebido por seu médico.
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Questionário(s) completo(s)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Medido pela Avaliação Funcional da Terapia da Doença do Câncer FACT-Geral (FACT-G).
Uma compilação de 27 itens de perguntas gerais divididas em quatro domínios principais: bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional e bem-estar funcional.
Cada questão é avaliada por meio de uma escala Likert que varia de 0 a 4. A pontuação total do FACT-G é a soma das pontuações dos domínios.
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no sofrimento dos sintomas dos pacientes
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Será avaliado pela Edmonton Symptom Assessment Scale, Symptom Distress Scores, (ESAS-SDS).
A ESAS é um questionário validado que mede 10 sintomas (dor, fadiga, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, falta de ar, apetite, sono e bem-estar).
Tem boa confiabilidade e pode ser concluído em minutos.
O ESAS-SDS será calculado pela soma dos escores de sintomas das medidas ESAS Dor, ESAS Fadiga, ESAS náusea, ESAS Depressão, ESAS ansiedade, ESAS sonolência, ESAS Dispneia, ESAS Apetite, ESAS Bem-estar.
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Linha de base até 2 anos
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Satisfação dos pacientes com o atendimento
Prazo: Linha de base até 2 anos.
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Avaliado pela FAMCARE P16, uma escala de autorrelato que avalia a experiência e a satisfação do paciente com cuidados oncológicos paliativos ambulatoriais, composta por 16 itens avaliados de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
Os itens não são específicos para um determinado tipo de tumor ou sintoma, mas são amplamente relevantes para pacientes ambulatoriais com câncer avançado; os itens somados produzem uma única pontuação de satisfação.
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Linha de base até 2 anos.
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Satisfação dos cuidadores com o cuidado
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Avaliada pela escala FAMCARE -cg, que mede o grau de experiência e satisfação dos cuidadores com os cuidados de saúde em termos de informação prestada, disponibilidade de cuidados, cuidado físico do indivíduo com câncer avançado e atendimento psicológico aos pacientes.
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Linha de base até 2 anos
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Eficácia dos provedores no conhecimento da prestação de cuidados paliativos
Prazo: Linha de base
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Avaliado ao preencher a Pesquisa Inicial do Participante de Cuidados Paliativos
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Linha de base
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Eficácia dos provedores no conhecimento da prestação de cuidados paliativos
Prazo: Até 2 anos
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Avaliado ao preencher a Pesquisa de Acompanhamento do Participante em Cuidados Paliativos, composta por 9 perguntas sobre o conhecimento dos provedores sobre as avaliações realizadas no ambiente de cuidados paliativos.
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Até 2 anos
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Competência dos provedores para prestar cuidados paliativos
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Medido pelas sessões de tecnologia à distância realizadas duas vezes por mês.
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Linha de base até 2 anos
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Satisfação e feedback dos fornecedores
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Avaliado por meio do preenchimento de 7 perguntas sobre as opiniões dos provedores de tecnologia de ensino a distância.
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Linha de base até 2 anos
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Burnout entre os participantes do ECHO
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Medido pela Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS).
É composto por três fatores (despersonalização [DP], exaustão emocional [EE] e realização pessoal [PA]) com 22 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 7 pontos.
Os escores de DP e EE estão positivamente correlacionados com o burnout, enquanto os de AF estão negativamente correlacionados.
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Linha de base até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0462 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06074 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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