Indvirkningen af projekt ECHO på forbedring af kvaliteten af palliativ pleje hos patienter med avanceret kræft og deres plejere i underbetjente områder i Kenya, Nigeria, Ghana, Sydafrika, Indien og Etiopien
ECHO Telementoring for at forbedre kvaliteten af palliativ pleje i underbetjente områder i Kenya, Nigeria, Ghana, Sydafrika, Indien og Etiopien
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere virkningerne af Project ECHO på patientrapporteret livskvalitet (QOL) (som vurderet ved ændringen i funktionel vurdering af kræftsygdomsterapi FAKTA-Generelt [G]) hos alvorligt syge patienter hos udbydere, der modtager ECHO-modelbaseret omfattende uddannelses- og telementoring-intervention (ECHO-Palliative Care eller ECHO-PCT).
SEKUNDÆRE/UNDERSØGENDE MÅL:
I. At undersøge virkningerne af ECHO-PCT på patienters symptombesvær som vurderet af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Symptom Distress Scores (SDS), samt patient og pårørendes oplevelse og tilfredshed vurderet af FAMCARE-P Spørgeskemaer med 16 punkter (16)-patienter og FAMCARE-plejere.
II. At udforske virkningerne af ECHO-PCT på udbyderes effektivitet i, viden om og kompetence til at levere palliativ pleje til patienter med alvorlig livsbegrænsende sygdom, såvel som deres tilfredshed med at levere palliative plejeydelser som vurderet af Palliative Care Participant Initial Survey, Palliativ pleje deltageropfølgningsundersøgelse og feedbackundersøgelse.
IIa. Øge patienternes adgang til palliativ pleje af høj kvalitet i disse regioner (morfinforbrug).
IIb. Øge patienternes adgang til palliativ pleje af høj kvalitet i disse regioner (morfinforbrug).
IIc. Øget patientadgang til palliativ behandling (PC) målt på antal patientbesøg (nye og opfølgninger).
IId. Udbyderomsætning. IIe. Tilslutning, målt ved antallet af afholdte ECHO-sessioner, antallet af ECHO-deltagere ved hver session og antallet af gennemgåede sager.
IIf. Komfort med ECHO-platformen og evnen til at lære/engagere via fjernteknologi, vurderet af Palliative Care Participant Initial Survey og Palliative Care Participant Follow Up Survey.
OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 3 arme.
ARM I (ECHO PARTICIPANTS): Deltagerne deltager i online ECHO-klinikker over 1 time to gange om måneden i 12 måneder og workshops i landet to gange om året. Deltagerne gennemfører 5 online-undersøgelser mellem baseline og slutningen af år 2 i op til i alt 26 minutter. Deltagerne gennemfører et 15-minutters interview personligt eller på telefon om deres oplevelse med ECHO-projektet.
ARM II (PATIENTER): Patienter udfylder 3 personlige eller telefoniske spørgeskemaer over i alt 20 minutter hver 3. måned i 2 år om deres symptomer, følelsesmæssige og fysiske velbefindende og deres oplevelse og tilfredshed med ambulant onkologisk behandling. Patienternes medicinske diagrammer gennemgås med henblik på dataindsamling. Patienter gennemfører et 15-minutters interview personligt eller telefonisk om deres behandling modtaget af deres læge ved baseline, slutningen af måned 4 og måned 12.
ARM III (CAREGIVERS): Pårørende udfylder et personligt eller telefonisk spørgeskema over 5 minutter op til 8 gange om deres oplevelse og tilfredshed med den kræftbehandling, deres familiemedlem har modtaget. Pårørende gennemfører et 15 minutters interview personligt eller via telefon om den pleje, deres familiemedlem har modtaget af deres læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sriram Yennu
- Telefonnummer: 713-792-6085
- E-mail: syennu@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Sriram Yennu
- Telefonnummer: 713-792-6085
-
Ledende efterforsker:
- Sriram Yennu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Planlagt til at modtage behandling hos deltagende primærplejepraksis for fremskreden cancer
- PATIENT: 18 år eller ældre
- PATIENT: Er villig til at være tilgængelig for forskerteamet til opfølgning telefonisk eller personligt
- PATIENT: Prognose på mindst 1 år som fastslået af den behandlende læge
- PATIENT: Kan læse og forstå engelsk vurderet af den behandlende læge
- PLEJE: Identificeret eller selv-identificeret som primær behandler for patienten
- PÅLEGGER: Er villig til at være tilgængelig for forskerteamet til opfølgning telefonisk eller ved personligt fremmøde
- PLEJE: 18 år eller ældre
- PLEJE: Kan læse og forstå engelsk vurderet af den behandlende læge
- EKKO-DELTAGER: Deltageren skal være en sundhedsudbyder, der er interesseret i at deltage i undersøgelsen i 2 år og forstå protokollen og give samtykke
- EKKO-DELTAGER: Kunne læse og forstå engelsk som vurderet af principal investigator (PI)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå og underskrive samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I: ECHO-deltagere (ECHO-klinikker, workshop, uddannelse)
Deltagerne deltager i online ECHO-klinikker over 1 time to gange om måneden i 12 måneder og workshops i landet to gange om året.
Deltagerne modtager også 5 kerneforelæsninger gennem en internetbaseret professionsuddannelsespensum.
|
Deltage i ECHO-klinikker, der præsenterer cases til vejledning og feedback
In-Country Workshops Deltag i hands-on træning og workshops
Modtag 5 kerne online forelæsninger
|
|
Eksperimentel: Arm II: Patienter (spørgeskema, medicinsk diagramgennemgang)
Patienter udfylder 3 personlige eller telefoniske spørgeskemaer over i alt 20 minutter hver 3. måned i 2 år om deres symptomer, følelsesmæssige og fysiske velbefindende og deres oplevelse og tilfredshed med ambulant onkologisk behandling.
Patienternes medicinske diagrammer gennemgås med henblik på dataindsamling.
Patienter gennemfører et 15 minutters interview personligt eller telefonisk om den behandling, de modtog af deres læge ved baseline, slutningen af måned 4 og måned 12.
|
Medicinske diagrammer gennemgås til dataindsamling
Andre navne:
Udfyld spørgeskema(r)
|
|
Eksperimentel: Arm III: Caregivers (spørgeskema)
Pårørende udfylder et personligt eller telefonisk spørgeskema over 5 minutter op til 8 gange om deres oplevelse og tilfredshed med den kræftbehandling, deres familiemedlem har modtaget.
Pårørende gennemfører et 15-minutters interview personligt eller via telefon, som deres familiemedlem modtaget af deres læge.
|
Udfyld spørgeskema(r)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patienternes livskvalitet
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
|
Målt ved Functional Assessment of Cancer Illness Therapy FACT-Generelt (FACT-G).
En samling på 27 punkter af generelle spørgsmål opdelt i fire primære domæner: Fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære.
Hvert spørgsmål vurderes ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til 4. FACT-G totalscore er summen af domænets score.
|
Baseline op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens symptombesvær
Tidsramme: Baseline op til 2 år
|
Vil blive vurderet af Edmonton Symptom Assessment Scale, Symptom Distress Scores, (ESAS-SDS).
ESAS er et valideret spørgeskema, der måler 10 symptomer (smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, åndenød, appetit, søvn og velvære).
Den har god pålidelighed og kan gennemføres på få minutter.
ESAS-SDS vil blive beregnet ud fra summen af symptomscorerne af foranstaltninger ESAS Smerte, ESAS Fatigue, ESAS kvalme, ESAS Depression, ESAS angst, ESAS døsighed, ESAS Dyspnø, ESAS Appetit, ESAS Velvære.
|
Baseline op til 2 år
|
|
Patienternes tilfredshed med plejen
Tidsramme: Baseline op til 2 år.
|
Vurderet af FAMCARE P16, en selvrapporteringsskala, der vurderer patientoplevelse og -tilfredshed med ambulant palliativ onkologisk behandling, som er sammensat af 16 punkter vurderet fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
Emnerne er ikke specifikke for en bestemt tumortype eller symptom, men er bredt relevante for ambulante patienter med fremskreden cancer; de summerede poster giver en enkelt tilfredshedsscore.
|
Baseline op til 2 år.
|
|
Pårørendes tilfredshed med omsorgen
Tidsramme: Baseline op til 2 år
|
Vurderet af FAMCARE -cg-skalaen, som måler plejepersonalets erfaring og tilfredshed med sundhedsydelser i form af information, tilgængelighed af pleje, fysisk person med avanceret kræftbehandling og psykologisk pleje til patienter.
|
Baseline op til 2 år
|
|
Udbyderes effektivitet i viden om at levere palliativ pleje
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved at udfylde den indledende undersøgelse for palliative deltagere
|
Baseline
|
|
Udbyderes effektivitet i viden om at levere palliativ pleje
Tidsramme: Op til 2 år
|
Vurderet ved at udfylde den palliative deltageropfølgningsundersøgelse bestående af 9 spørgsmål om udbyderes viden om vurderinger udført i den palliative indsats.
|
Op til 2 år
|
|
Udbyderes kompetence til at levere palliativ pleje
Tidsramme: Baseline op til 2 år
|
Målt ved distanceteknologisessioner, der afholdes to gange om måneden.
|
Baseline op til 2 år
|
|
Udbyderes tilfredshed og feedback
Tidsramme: Baseline op til 2 år
|
Vurderet ved at udfylde 7 spørgsmål om udbyderes mening om fjernundervisningsteknologi.
|
Baseline op til 2 år
|
|
Udbrændthed blandt ECHO-deltagere
Tidsramme: Baseline op til 2 år
|
Målt ved Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS).
Den består af tre faktorer (depersonalisering [DP], følelsesmæssig udmattelse [EE] og personlig præstation [PA]) med 22 punkter, hver scoret på en 7-punkts Likert-skala.
DP- og EE-score er positivt korreleret med udbrændthed, mens PA er negativt korreleret.
|
Baseline op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0462 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06074 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .