Влияние проекта ECHO на улучшение качества паллиативной помощи пациентам с распространенным раком и лицам, осуществляющим уход за ними, в недостаточно обслуживаемых районах Кении, Нигерии, Ганы, Южной Африки, Индии и Эфиопии
Телементоринг ECHO для улучшения качества паллиативной помощи в недостаточно обслуживаемых районах Кении, Нигерии, Ганы, Южной Африки, Индии и Эфиопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить влияние проекта ECHO на качество жизни (КЖ) пациентов (оцененное по изменению функциональной оценки терапии онкологических заболеваний FACT-General [G]) у тяжелобольных пациентов, получающих лечение на основе модели ECHO. комплексное образовательное и телементорское вмешательство (ECHO-Palliative Care или ECHO-PCT).
ВТОРИЧНЫЕ/ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить влияние ЭХО-ПКТ на симптоматический дистресс пациентов, оцениваемый по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS), шкале симптоматического дистресса (SDS), а также на опыт и удовлетворенность пациента и лица, осуществляющего уход, согласно оценке FAMCARE-P. Анкеты из 16 пунктов (16) для пациентов и FAMCARE для лиц, осуществляющих уход.
II. Изучить влияние ECHO-PCT на эффективность, знание и компетентность медицинских работников в оказании паллиативной помощи пациентам с серьезными заболеваниями, ограничивающими продолжительность жизни, а также на их удовлетворенность предоставлением паллиативных услуг по оценке первоначального опроса участников паллиативной помощи, Последующий опрос участников паллиативной помощи и опрос отзывов.
IIа. Расширить доступ пациентов к качественной паллиативной помощи в этих регионах (употребление морфина).
IIб. Расширить доступ пациентов к качественной паллиативной помощи в этих регионах (употребление морфина).
IIв. Расширение доступа пациентов к паллиативной помощи (ПК), измеряемое количеством посещений пациентов (новых и повторных).
IIд. Оборот провайдера. IIе. Приверженность, измеряемая количеством проведенных сеансов ECHO, количеством участников ECHO на каждом сеансе и количеством рассмотренных случаев.
IЕсли. Удобство работы с платформой ECHO и способность к обучению/взаимодействию с помощью дистанционных технологий, оцененная в ходе первоначального опроса участников паллиативной помощи и последующего опроса участников паллиативной помощи.
ПЛАН: Участники распределяются по 1 из 3 рук.
ARM I (УЧАСТНИКИ ECHO): Участники участвуют в онлайн-клиниках ECHO более 1 часа два раза в месяц в течение 12 месяцев и в семинарах в стране два раза в год. Участники проходят 5 онлайн-опросов в период с исходного уровня до конца 2-го года общей продолжительностью до 26 минут. Участники проходят 15-минутное интервью лично или по телефону о своем опыте участия в проекте ECHO.
РУКА II (ПАЦИЕНТЫ): Пациенты заполняли 3 анкеты лично или по телефону в общей сложности 20 минут каждые 3 месяца в течение 2 лет о своих симптомах, эмоциональном и физическом благополучии, а также об их опыте и удовлетворенности амбулаторной онкологической помощью. Медицинские карты пациентов просматриваются для сбора данных. Пациенты проходят 15-минутное интервью лично или по телефону о том, как лечащий врач получал их на исходном уровне, в конце 4-го и 12-го месяцев.
РУКА III (СЛУЖАЩИЕ ПО ОБСЛУЖИВАНИЮ): Лица, осуществляющие уход, заполняют анкету лично или по телефону в течение 5 минут до 8 раз, рассказывая о своем опыте и удовлетворенности лечением рака, которое получил член их семьи. Лица, осуществляющие уход, проходят 15-минутное собеседование лично или по телефону об уходе, который их член семьи получил от своего врача.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sriram Yennu
- Номер телефона: 713-792-6085
- Электронная почта: syennu@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Sriram Yennu
- Номер телефона: 713-792-6085
-
Главный следователь:
- Sriram Yennu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТ: Планируется лечение в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи по поводу распространенного рака.
- ПАЦИЕНТ: 18 лет и старше
- ПАЦИЕНТ: Готов быть доступным для исследовательской группы для последующего наблюдения по телефону или лично
- ПАЦИЕНТ: Прогноз не менее 1 года, установленный лечащим врачом.
- ПАЦИЕНТ: Способен читать и понимать по-английски по оценке лечащего врача.
- ВЕДУЩИЙ: Идентифицирован или идентифицировал себя в качестве основного лица, осуществляющего уход за пациентом.
- ПОМОЩНИК: Готов быть доступным для исследовательской группы для последующего наблюдения по телефону или лично
- ПОМОЩНИК: 18 лет и старше
- ПОМОЩНИК: Способность читать и понимать по-английски по оценке лечащего врача
- УЧАСТНИК ЭХО: Участник должен быть поставщиком медицинских услуг, заинтересованным в участии в исследовании в течение 2 лет, понимать протокол и давать согласие.
- УЧАСТНИК ЭХО: Способен читать и понимать по-английски по оценке главного исследователя (PI).
Критерий исключения:
- Невозможно понять и подписать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: Участники ECHO (клиники ECHO, семинар, обучение)
Участники участвуют в онлайн-клиниках ECHO в течение 1 часа два раза в месяц в течение 12 месяцев и в семинарах в стране два раза в год.
Участники также получают 5 основных лекций в рамках онлайн-программы профессионального образования.
|
Участвуйте в клиниках ECHO, представляя случаи для руководства и обратной связи
Семинары в стране Участие в практических тренингах и семинарах
Получите 5 основных онлайн-лекций
|
|
Экспериментальный: Группа II: пациенты (анкета, обзор медицинской карты)
Пациенты заполняли 3 анкеты лично или по телефону в общей сложности 20 минут каждые 3 месяца в течение 2 лет о своих симптомах, эмоциональном и физическом благополучии, а также об их опыте и удовлетворенности амбулаторной онкологической помощью.
Медицинские карты пациентов просматриваются для сбора данных.
Пациенты проходят 15-минутное интервью лично или по телефону о помощи, которую они получали от своего врача на исходном уровне, в конце 4-го и 12-го месяцев.
|
Медицинские карты просматриваются для сбора данных
Другие имена:
Заполнить анкету(ы)
|
|
Экспериментальный: Группа III: лица, обеспечивающие уход (анкета)
Лица, осуществляющие уход, заполняют анкету лично или по телефону в течение 5 минут до 8 раз о своем опыте и удовлетворенности лечением рака, которое получил член их семьи.
Лица, осуществляющие уход, проходят 15-минутное собеседование лично или по телефону с членом семьи, полученным от врача.
|
Заполнить анкету(ы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни пациентов
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Измерено функциональной оценкой терапии онкологических заболеваний FACT-General (FACT-G).
Сборник общих вопросов из 27 пунктов, разделенных на четыре основные области: физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие и функциональное благополучие.
Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий балл FACT-G представляет собой сумму баллов по предметным областям.
|
Базовый до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов дистресса у пациентов
Временное ограничение: Базовый до 2 лет
|
Будет оцениваться по Эдмонтонской шкале оценки симптомов, шкале симптомов дистресса (ESAS-SDS).
ESAS представляет собой утвержденный опросник, измеряющий 10 симптомов (боль, утомляемость, тошнота, депрессия, тревога, сонливость, одышка, аппетит, сон и самочувствие).
Он имеет хорошую надежность и может быть выполнен в течение нескольких минут.
ESAS-SDS будет рассчитываться по сумме баллов симптомов показателей ESAS «Боль», ESAS «Утомляемость», ESAS «Тошнота», ESAS «Депрессия», ESAS «тревожность», ESAS «сонливость», ESAS «Одышка», ESAS «Аппетит», ESAS «Самочувствие».
|
Базовый до 2 лет
|
|
Удовлетворенность пациентов уходом
Временное ограничение: Базовый до 2 лет.
|
Оценка по FAMCARE P16, шкале самоотчетов, оценивающей опыт и удовлетворенность пациентов амбулаторной паллиативной онкологической помощью, которая состоит из 16 пунктов, оцениваемых от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен).
Пункты не являются специфическими для конкретного типа опухоли или симптома, но в целом актуальны для амбулаторных пациентов с распространенным раком; суммированные элементы дают единую оценку удовлетворенности.
|
Базовый до 2 лет.
|
|
Удовлетворенность ухаживающих лиц уходом
Временное ограничение: Базовый до 2 лет
|
Оценивается по шкале FAMCARE-cg, которая измеряет степень опыта и удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, медицинским обслуживанием с точки зрения предоставляемой информации, доступности ухода, физической помощи человеку с запущенным раком и психологической помощи пациентам.
|
Базовый до 2 лет
|
|
Эффективность поставщиков медицинских услуг в области предоставления паллиативной помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается путем заполнения первоначального опроса участника паллиативной помощи
|
Базовый уровень
|
|
Эффективность поставщиков медицинских услуг в области предоставления паллиативной помощи
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оценка проводилась путем заполнения анкеты участников паллиативной помощи, состоящей из 9 вопросов о знаниях медицинских работников об оценках, проводимых в условиях паллиативной помощи.
|
До 2 лет
|
|
Компетенция поставщиков услуг по оказанию паллиативной помощи
Временное ограничение: Базовый до 2 лет
|
Измеряется сеансами дистанционных технологий, проводимыми два раза в месяц.
|
Базовый до 2 лет
|
|
Удовлетворенность поставщиков и отзывы
Временное ограничение: Базовый до 2 лет
|
Оценивается путем ответа на 7 вопросов о мнении поставщиков технологий дистанционного обучения.
|
Базовый до 2 лет
|
|
Выгорание среди участников ЭХО
Временное ограничение: Базовый до 2 лет
|
Измерено с помощью опроса Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS).
Он состоит из трех факторов (деперсонализация [DP], эмоциональное истощение [EE] и личные достижения [PA]) с 22 пунктами, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта.
Показатели DP и EE положительно коррелируют с выгоранием, в то время как PA отрицательно коррелирует.
|
Базовый до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0462 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06074 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .