Impact van Project ECHO op het verbeteren van de kwaliteit van palliatieve zorg bij patiënten met gevorderde kanker en hun zorgverleners in achtergestelde gebieden in Kenia, Nigeria, Ghana, Zuid-Afrika, India en Ethiopië
ECHO Telementoring verbetert de kwaliteit van de palliatieve zorg in achtergestelde gebieden in Kenia, Nigeria, Ghana, Zuid-Afrika, India en Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Evaluatie van de effecten van Project ECHO op de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) (zoals beoordeeld door de wijziging in de functionele beoordeling van kankerziektetherapie FACT-General [G]) bij ernstig zieke patiënten van zorgverleners die ECHO-modelgebaseerd ontvangen uitgebreide educatieve en telementoring-interventie (ECHO-Palliative Care of ECHO-PCT).
SECUNDAIRE/VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Het onderzoeken van de effecten van ECHO-PCT op de symptomen van ongemak bij patiënten zoals beoordeeld door de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Symptom Distress Scores (SDS), evenals de ervaring en tevredenheid van patiënt en zorgverlener zoals beoordeeld door de FAMCARE-P 16-item (16)-vragenlijsten voor patiënten en FAMCARE-zorgverleners.
II. Om de effecten van ECHO-PCT te onderzoeken op de werkzaamheid van, kennis van en competentie van aanbieders om palliatieve zorg te verlenen aan patiënten met een ernstige levensbeperkende ziekte, evenals hun tevredenheid met het verlenen van palliatieve zorgdiensten zoals beoordeeld door Palliative Care Participant Initial Survey, Vervolgonderzoek deelnemers palliatieve zorg en feedbackonderzoek.
IIa. De toegang van patiënten tot kwaliteitsvolle palliatieve zorg in deze regio's vergroten (morfinegebruik).
IIb. De toegang van patiënten tot kwaliteitsvolle palliatieve zorg in deze regio's vergroten (morfinegebruik).
IIc. Verhoogde toegang van patiënten tot palliatieve zorg (PC), gemeten aan de hand van het aantal patiëntbezoeken (nieuwe en follow-ups).
IId. Omzet aanbieder. IIe. Therapietrouw, gemeten aan de hand van het aantal gehouden ECHO-sessies, het aantal ECHO-deelnemers aan elke sessie en het aantal beoordeelde gevallen.
Als. Comfort met het ECHO-platform en het vermogen om te leren/aangaan via technologie op afstand, beoordeeld door de Palliative Care Participant Initial Survey en Palliative Care Participant Follow Up Survey.
OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 3 armen.
ARM I (ECHO-DEELNEMERS): Deelnemers nemen gedurende 12 maanden tweemaal per maand gedurende 1 uur deel aan online ECHO-klinieken en tweemaal per jaar aan workshops in het land. Deelnemers vullen 5 online enquêtes in tussen de nulmeting en het einde van jaar 2 gedurende maximaal 26 minuten. Deelnemers vullen persoonlijk of telefonisch een 15 minuten durend interview in over hun ervaring met het ECHO-project.
ARM II (PATIËNTEN): Patiënten vullen 3 persoonlijke of telefonische vragenlijsten in gedurende in totaal 20 minuten elke 3 maanden gedurende 2 jaar over hun symptomen, emotioneel en fysiek welzijn, en hun ervaring en tevredenheid met poliklinische oncologische zorg. Medische dossiers van patiënten worden beoordeeld voor gegevensverzameling. Patiënten vullen persoonlijk of telefonisch een interview van 15 minuten in over hun zorg die hun arts heeft ontvangen bij baseline, aan het einde van maand 4 en maand 12.
ARM III (ZORGVERLENERS): Zorgverleners vullen een persoonlijke of telefonische vragenlijst in gedurende 5 minuten tot 8 keer over hun ervaring en tevredenheid met de kankerzorg die hun familielid heeft gekregen. Mantelzorgers voeren persoonlijk of telefonisch een interview van 15 minuten uit over de zorg die hun familielid door hun arts heeft gekregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sriram Yennu
- Telefoonnummer: 713-792-6085
- E-mail: syennu@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Sriram Yennu
- Telefoonnummer: 713-792-6085
-
Hoofdonderzoeker:
- Sriram Yennu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNT: Gepland voor behandeling bij deelnemende eerstelijnspraktijk voor kanker in een gevorderd stadium
- PATIËNT: 18 jaar of ouder
- PATIËNT: Bereid om bereikbaar te zijn voor het onderzoeksteam voor telefonische of persoonlijke opvolging
- PATIËNT: Prognose van minstens 1 jaar zoals vastgesteld door de behandelend arts
- PATIËNT: Kan Engels lezen en begrijpen zoals beoordeeld door de behandelend arts
- ZORGVERLENER: Geïdentificeerd of zelf geïdentificeerd als primaire verzorger van de patiënt
- ZORGVERLENER: Bereid om bereikbaar te zijn voor het onderzoeksteam voor telefonische of persoonlijke opvolging
- VERZORGER: 18 jaar of ouder
- ZORGVERLENER: Kan Engels lezen en begrijpen zoals beoordeeld door de behandelend arts
- ECHO-DEELNEMER: Deelnemer moet een zorgverlener zijn die geïnteresseerd is om gedurende 2 jaar deel te nemen aan het onderzoek en het protocol begrijpt en toestemming geeft
- ECHO-DEELNEMER: Kan Engels lezen en begrijpen zoals beoordeeld door hoofdonderzoeker (PI)
Uitsluitingscriteria:
- Kan toestemming niet begrijpen en ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I: ECHO-deelnemers (ECHO-klinieken, workshop, onderwijs)
Deelnemers nemen gedurende 12 maanden tweemaal per maand gedurende 1 uur deel aan online ECHO-klinieken en tweemaal per jaar aan workshops in het land.
Deelnemers krijgen ook 5 kerncolleges via een op internet gebaseerd curriculum voor beroepsonderwijs.
|
Deelnemen aan ECHO-klinieken waar casussen worden gepresenteerd voor begeleiding en feedback
Workshops in het land Neem deel aan praktische trainingen en workshops
Ontvang 5 online kerncolleges
|
|
Experimenteel: Arm II: Patiënten (vragenlijst, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten vullen gedurende 2 jaar 3 persoonlijke of telefonische vragenlijsten in gedurende in totaal 20 minuten om de 3 maanden over hun symptomen, emotioneel en fysiek welzijn, en hun ervaring en tevredenheid met poliklinische oncologische zorg.
Medische dossiers van patiënten worden beoordeeld voor gegevensverzameling.
Patiënten vullen persoonlijk of telefonisch een 15 minuten durend interview in over de zorg die ze van hun arts kregen bij baseline, aan het einde van maand 4 en maand 12.
|
Medische grafieken worden beoordeeld voor gegevensverzameling
Andere namen:
Vragenlijst(en) invullen
|
|
Experimenteel: Arm III: Mantelzorgers (vragenlijst)
Mantelzorgers vullen gedurende 5 minuten tot 8 keer een persoonlijke of telefonische vragenlijst in over hun ervaring en tevredenheid met de kankerzorg die hun familielid heeft gekregen.
Mantelzorgers voeren persoonlijk of telefonisch een interview van 15 minuten uit met hun familielid dat hun arts heeft ontvangen.
|
Vragenlijst(en) invullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Gemeten door Functional Assessment of Cancer Illness Therapy FACT-General (FACT-G).
Een compilatie van 27 items met algemene vragen, onderverdeeld in vier hoofddomeinen: fysiek welbevinden, sociaal/gezinswelzijn, emotioneel welbevinden en functioneel welbevinden.
Elke vraag wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 4. De FACT-G-totaalscore is de som van de domeinscores.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de symptoomnood van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Zal worden beoordeeld door de Edmonton Symptom Assessment Scale, Symptom Distress Scores, (ESAS-SDS).
De ESAS is een gevalideerde vragenlijst die 10 symptomen meet (pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, kortademigheid, eetlust, slaap en welzijn).
Het heeft een goede betrouwbaarheid en kan binnen enkele minuten worden voltooid.
Het ESAS-SDS wordt berekend door de som van de symptoomscores van de maatregelen ESAS Pijn, ESAS Vermoeidheid, ESAS misselijkheid, ESAS Depressie, ESAS angst, ESAS slaperigheid, ESAS Dyspnoe, ESAS Eetlust, ESAS Welzijn.
|
Basislijn tot 2 jaar
|
|
De tevredenheid van de patiënt over de zorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar.
|
Beoordeeld door FAMCARE P16, een zelfrapportageschaal die de ervaring en tevredenheid van patiënten met poliklinische palliatieve oncologische zorg beoordeelt, die is samengesteld uit 16 items met een score van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden).
De items zijn niet specifiek voor een bepaald tumortype of symptoom, maar zijn in grote lijnen relevant voor poliklinische patiënten met gevorderde kanker; de opgetelde items leveren één tevredenheidsscore op.
|
Basislijn tot 2 jaar.
|
|
Zorgtevredenheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Beoordeeld door FAMCARE -cg-schaal, die de mate van ervaring en tevredenheid van de zorgverleners met de gezondheidszorg meet in termen van verstrekte informatie, beschikbaarheid van zorg, fysiek individu met geavanceerde kankerzorg en psychologische zorg voor patiënten.
|
Basislijn tot 2 jaar
|
|
Effectiviteit van zorgverleners in kennis van het leveren van palliatieve zorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld door het invullen van de Palliative Care Participant Initial Survey
|
Basislijn
|
|
Effectiviteit van zorgverleners in kennis van het leveren van palliatieve zorg
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeeld door het invullen van de vervolgenquête voor deelnemers aan palliatieve zorg, bestaande uit 9 vragen over de kennis van aanbieders van beoordelingen die in de palliatieve zorgomgeving zijn uitgevoerd.
|
Tot 2 jaar
|
|
De competentie van aanbieders om palliatieve zorg te verlenen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten aan de hand van de technologiesessies op afstand die twee keer per maand worden gehouden.
|
Basislijn tot 2 jaar
|
|
Tevredenheid en feedback van aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Beoordeeld door 7 vragen in te vullen over de mening van aanbieders over technologie voor afstandsonderwijs.
|
Basislijn tot 2 jaar
|
|
Burn-out bij ECHO-deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Gemeten door Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS).
Het bestaat uit drie factoren (depersonalisatie [DP], emotionele uitputting [EE] en persoonlijke prestatie [PA]) met 22 items, elk gescoord op een 7-punts Likert-schaal.
DP- en EE-scores zijn positief gecorreleerd met burn-out, terwijl PA negatief gecorreleerd is.
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0462 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06074 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .