ECHO-projektin vaikutus pitkälle edenneen syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa palliatiivisen hoidon laadun parantamiseen Kenian, Nigerian, Ghanan, Etelä-Afrikan, Intian ja Etiopian alipalvelualueilla
ECHO Telementoring parantaa laadukasta lievittävää hoitoa Kenian, Nigerian, Ghanan, Etelä-Afrikan, Intian ja Etiopian heikoimmilla alueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida ECHO-projektin vaikutuksia potilaiden raportoimaan elämänlaatuun (QOL) (arvioitu syöpäsairaushoidon toiminnallisen arvioinnin muutoksella FACT-yleinen [G]) vakavasti sairailla potilailla, jotka saavat ECHO-mallipohjaista hoitoa kattava koulutus ja telementoring interventio (ECHO-Palliative Care tai ECHO-PCT).
TOISIJAISET/TUTKIMUKSET TAVOITTEET:
I. Tutkia ECHO-PCT:n vaikutuksia potilaiden oireisiin, jotka on arvioitu Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS), oirehäiriöpisteillä (SDS) sekä potilaan ja hoitajan kokemuksia ja tyytyväisyyttä FAMCARE-P:llä arvioituna. 16-kohtaiset (16)-potilas- ja FAMCARE-hoitajakyselyt.
II. Tutkia ECHO-PCT:n vaikutuksia palveluntarjoajien tehokkuuteen, tietämykseen ja pätevyyteen tarjota palliatiivista hoitoa potilaille, joilla on vakava, elämää rajoittava sairaus, sekä heidän tyytyväisyytensä palliatiivisen hoidon palvelujen tarjoamiseen palliatiivisen hoidon osallistujien alustavassa tutkimuksessa, Palliatiivisen hoidon osallistujien seurantatutkimus ja palautekysely.
IIa. Parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada laadukasta palliatiivista hoitoa näillä alueilla (morfiinin kulutus).
IIb. Parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada laadukasta palliatiivista hoitoa näillä alueilla (morfiinin kulutus).
IIc. Potilaiden lisääntynyt pääsy palliatiiviseen hoitoon (PC) mitattuna potilaskäyntien määrällä (uudet ja seuranta).
IId. Palveluntarjoajan liikevaihto. IIe. Sitoutuminen mitattuna pidettyjen ECHO-istuntojen lukumäärällä, ECHOn osallistujien määrällä kussakin istunnossa ja tarkastettujen tapausten määrällä.
IIf. Mukavuus ECHO-alustalla ja kyky oppia/harjoitella etätekniikan avulla, arvioituna Palliatiivisen hoidon osallistujien alkututkimuksessa ja Palliatiivisen hoidon osallistujien seurantatutkimuksessa.
YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta haarasta.
ARM I (ECHO OSALLISTUJAT): Osallistujat osallistuvat online-ECHO-klinikoihin yli 1 tunnin ajan kahdesti kuukaudessa 12 kuukauden ajan ja maan sisäisiin työpajoihin kahdesti vuodessa. Osallistujat täyttävät 5 online-kyselyä lähtötilanteesta vuoden 2 loppuun saakka, yhteensä enintään 26 minuuttia. Osallistujat täyttävät 15 minuutin haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse kokemuksistaan ECHO-projektissa.
ARM II (POTILAATIT): Potilaat täyttävät 3 henkilökohtaisesti tai puhelimitse tehtyä kyselyä yhteensä 20 minuutin ajan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan oireistaan, emotionaalisesta ja fyysisestä hyvinvoinnistaan sekä kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään avohoitoon. Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan tiedonkeruuta varten. Potilaat suorittavat 15 minuutin haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse lääkärinsä saamasta hoidosta lähtötilanteessa, kuukauden 4 lopussa ja kuukauden 12 lopussa.
ARM III (HOITTAJAT): Omaishoitajat täyttävät henkilökohtaisesti tai puhelimitse 5 minuutin ja jopa 8 kertaa kestävän kyselylomakkeen kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään perheenjäsenensä saamaan syöpähoitoon. Omaishoitajat tekevät 15 minuutin haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse perheenjäsenensä saamasta lääkärin hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sriram Yennu
- Puhelinnumero: 713-792-6085
- Sähköposti: syennu@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sriram Yennu
- Puhelinnumero: 713-792-6085
-
Päätutkija:
- Sriram Yennu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: Suunniteltu hoitoon edenneen syövän hoitoon osallistuvassa perusterveydenhuollossa
- POTILAS: 18 vuotta tai vanhempi
- POTILAS: Haluaa olla tutkimusryhmän tavoitettavissa puhelimitse tai henkilökohtaisesti seurantaa varten
- POTILAS: Vähintään 1 vuoden ennuste hoitavan lääkärin vahvistamana
- POTILAS: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
- HOITAJA: Tunnistettu tai itse tunnistettu potilaan ensisijaiseksi hoitajaksi
- HOITO: Haluaa olla tutkimusryhmän tavoitettavissa puhelimitse tai henkilökohtaisesti seurantaa varten
- HOITO: 18 vuotta tai vanhempi
- HOITAJA: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
- ECHO OSALLISTUJA: Osallistujan on oltava terveydenhuollon tarjoaja, joka on kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen 2 vuoden ajan ja ymmärtämään protokollan ja antamaan suostumuksensa
- ECHO OSALLISTUJA: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia päätutkijan (PI) arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I: ECHO-osallistujat (ECHO-klinikat, työpaja, koulutus)
Osallistujat osallistuvat online-ECHO-klinikoihin yli 1 tunnin ajan kahdesti kuukaudessa 12 kuukauden ajan ja maan sisäisiin työpajoihin kahdesti vuodessa.
Osallistujat saavat myös 5 ydinluetoa Internet-pohjaisen ammatillisen koulutuksen opetussuunnitelman kautta.
|
Osallistu ECHO-klinikoihin, jotka esittelevät tapauksia ohjausta ja palautetta varten
Työpajat maassa Osallistu käytännön koulutukseen ja työpajoihin
Vastaanota 5 ydinverkkoluetoa
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II: Potilaat (kyselylomake, lääketieteellisen kartan tarkistus)
Potilaat täyttävät 3 henkilökohtaisesti tai puhelimitse yhteensä 20 minuutin ajan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan oireistaan, emotionaalisesta ja fyysisestä hyvinvoinnistaan sekä kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään avohoitoon.
Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan tiedonkeruuta varten.
Potilaat suorittavat 15 minuutin haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse lääkärinsä saamasta hoidosta lähtötilanteessa, kuukauden 4 lopussa ja kuukauden 12 lopussa.
|
Lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan tiedonkeruuta varten
Muut nimet:
Täytä kyselylomake(t)
|
|
Kokeellinen: Käsi III: Omaishoitajat (kyselylomake)
Omaishoitajat täyttävät henkilökohtaisesti tai puhelimitse 5 minuutin ja jopa 8 kertaa kyselylomakkeen kokemuksistaan ja tyytyväisyydestään perheenjäsenensä saamaan syöpähoitoon.
Omaishoitajat suorittavat 15 minuutin haastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse lääkärin vastaanottaman perheenjäsenensä kanssa.
|
Täytä kyselylomake(t)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Mitattu syöpäsairaushoidon toiminnallisella arvioinnilla FACT-General (FACT-G).
27 kohdan kokoelma yleisistä kysymyksistä, jotka on jaettu neljään pääalueeseen: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi.
Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla 0–4. FACT-G-kokonaispistemäärä on verkkotunnuksen pisteiden summa.
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden oireiden ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Arvioidaan Edmonton Symptom Assessment Scale, Symptom Distress Scores, (ESAS-SDS) avulla.
ESAS on validoitu kyselylomake, joka mittaa 10 oiretta (kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, hengenahdistus, ruokahalu, uni ja hyvinvointi).
Sillä on hyvä luotettavuus ja se voidaan suorittaa muutamassa minuutissa.
ESAS-SDS lasketaan mittareiden ESAS-kipu, ESAS-väsymys, ESAS-pahoinvointi, ESAS-masennus, ESAS-ahdistus, ESAS-uneliaisuus, ESAS-hengitys, ESAS-ruokahalu, ESAS-hyvinvointi oirepisteiden summalla.
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta.
|
Arvioi FAMCARE P16, itseraportointiasteikko, joka arvioi potilaiden kokemusta ja tyytyväisyyttä avohoitoon saatavaan palliatiiviseen onkologiseen hoitoon. Asteikko koostuu 16:sta arvosanasta 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Kohteet eivät ole spesifisiä tietylle kasvaintyypille tai oireelle, mutta ne ovat laajalti tärkeitä avopotilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä; summatut kohteet tuottavat yhden tyytyväisyyspisteen.
|
Perusaika jopa 2 vuotta.
|
|
Omaishoitajien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Arvioitu FAMCARE -cg-asteikolla, joka mittaa omaishoitajien kokemusta ja tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon tarjotun tiedon, hoidon saatavuuden, pitkälle edenneen syöpähoidon fyysisen yksilön ja potilaiden psyykkisen hoidon suhteen.
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
|
Palveluntarjoajien tehokkuus tietämyksenä palliatiivisen hoidon antamisesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu täyttämällä palliatiivisen hoidon osallistujien alustava kysely
|
Perustaso
|
|
Palveluntarjoajien tehokkuus tietämyksenä palliatiivisen hoidon antamisesta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu täyttämällä palliatiivisen hoidon osallistujien seurantakysely, joka koostui 9 kysymyksestä palveluntarjoajien tietämyksestä palliatiivisen hoidon ympäristössä suoritetuista arvioinneista.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Tarjoajien pätevyys tarjota palliatiivista hoitoa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Mitattu kahdesti kuukaudessa pidettävillä etäteknologiasessioilla.
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyys ja palaute
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Arvioitu täyttämällä 7 kysymystä tarjoajien mielipiteistä etäopiskelutekniikasta.
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
|
Burnout ECHOn osallistujan keskuudessa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Mitattu Maslach Burnout Inventory-Human Services Surveylla (MBI-HSS).
Se koostuu kolmesta tekijästä (depersonalisaatio [DP], emotionaalinen uupumus [EE] ja henkilökohtainen saavutus [PA]), joissa on 22 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla.
DP- ja EE-pisteet korreloivat positiivisesti burnoutin kanssa, kun taas PA korreloi negatiivisesti.
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0462 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06074 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .