Impacto del Proyecto ECHO en la mejora de la calidad de los cuidados paliativos en pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores en áreas desatendidas de Kenia, Nigeria, Ghana, Sudáfrica, India y Etiopía
Teletutoría de ECHO para mejorar la calidad de los cuidados paliativos en áreas desatendidas de Kenia, Nigeria, Ghana, Sudáfrica, India y Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar los efectos del Proyecto ECHO en la calidad de vida (QOL) informada por el paciente (según lo evaluado por el cambio en la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades del cáncer FACT-General [G]) en pacientes gravemente enfermos de proveedores que reciben ECHO basado en el modelo. intervención educativa integral y de teletutoría (ECHO-Palliative Care, o ECHO-PCT).
OBJETIVOS SECUNDARIOS/EXPLORATORIOS:
I. Examinar los efectos de ECHO-PCT en la angustia de los síntomas de los pacientes según la evaluación de la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS), las puntuaciones de angustia de los síntomas (SDS), así como la experiencia y satisfacción del paciente y del cuidador según la evaluación de FAMCARE-P Cuestionarios de 16 ítems (16) para pacientes y FAMCARE para cuidadores.
II. Para explorar los efectos de ECHO-PCT en la eficacia, el conocimiento y la competencia de los proveedores para brindar cuidados paliativos a pacientes con enfermedades graves que limitan la vida, así como su satisfacción con la prestación de servicios de cuidados paliativos según lo evaluado por la Encuesta inicial de participantes de cuidados paliativos, Encuesta de seguimiento de participantes de cuidados paliativos y encuesta de retroalimentación.
IIa. Aumentar el acceso de los pacientes a cuidados paliativos de calidad en estas regiones (consumo de morfina).
IIb. Aumentar el acceso de los pacientes a cuidados paliativos de calidad en estas regiones (consumo de morfina).
IIc. Aumento del acceso de los pacientes a los cuidados paliativos (CP) medido por el número de visitas de pacientes (nuevos y de seguimiento).
IId. Rotación de proveedores. IIe. Adherencia, medida por el número de sesiones de ECHO celebradas, el número de participantes de ECHO en cada sesión y el número de casos revisados.
Si. Comodidad con la plataforma ECHO y la capacidad de aprender/participar a través de la tecnología a distancia, evaluada por la Encuesta inicial de participantes de cuidados paliativos y la Encuesta de seguimiento de participantes de cuidados paliativos.
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 3 brazos.
ARM I (PARTICIPANTES DE ECHO): Los participantes participan en clínicas de ECHO en línea durante 1 hora dos veces al mes durante 12 meses y talleres en el país dos veces al año. Los participantes completan 5 encuestas en línea desde el inicio hasta el final del año 2 por un total de 26 minutos. Los participantes completan una entrevista de 15 minutos en persona o por teléfono sobre su experiencia en el proyecto ECHO.
BRAZO II (PACIENTES): Los pacientes completan 3 cuestionarios en persona o por teléfono durante un total de 20 minutos cada 3 meses durante 2 años sobre sus síntomas, bienestar emocional y físico, y su experiencia y satisfacción con la atención oncológica ambulatoria. Las historias clínicas de los pacientes se revisan para la recopilación de datos. Los pacientes completan una entrevista de 15 minutos en persona o por teléfono sobre la atención que recibieron de su médico al inicio, al final del mes 4 y al mes 12.
BRAZO III (CUIDADORES): Los cuidadores completan un cuestionario en persona o por teléfono durante 5 minutos hasta 8 veces sobre su experiencia y satisfacción con la atención del cáncer que ha recibido su familiar. Los cuidadores completan una entrevista de 15 minutos en persona o por teléfono sobre la atención que recibió su familiar por parte de su médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sriram Yennu
- Número de teléfono: 713-792-6085
- Correo electrónico: syennu@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Sriram Yennu
- Número de teléfono: 713-792-6085
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Investigador principal:
- Sriram Yennu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTE: Programado para recibir tratamiento en un consultorio de atención primaria participante para el cáncer avanzado
- PACIENTE: 18 años o más
- PACIENTE: Dispuesto a ser accesible al equipo de investigación para seguimiento por teléfono o en persona
- PACIENTE: Pronóstico de al menos 1 año según lo determinado por el médico tratante
- PACIENTE: Capaz de leer y entender inglés según lo evaluado por el médico tratante
- CUIDADOR: Identificado o autoidentificado como cuidador principal del paciente
- CUIDADOR: Dispuesto a ser accesible al equipo de investigación para el seguimiento por teléfono o en persona
- CUIDADOR: 18 años o más
- CUIDADOR: Capaz de leer y entender inglés según lo evaluado por el médico tratante
- PARTICIPANTE DE ECHO: El participante debe ser un proveedor de atención médica interesado en participar en el estudio durante 2 años y comprender el protocolo y dar su consentimiento.
- PARTICIPANTE DE ECHO: Capaz de leer y comprender inglés según lo evaluado por el investigador principal (PI)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender y firmar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I: Participantes de ECHO (clínicas, talleres, educación de ECHO)
Los participantes participan en clínicas ECHO en línea durante 1 hora dos veces al mes durante 12 meses y talleres en el país dos veces al año.
Los participantes también reciben 5 conferencias básicas a través de un plan de estudios de educación profesional basado en Internet.
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Participar en las clínicas de ECHO presentando casos para orientación y retroalimentación.
Talleres en el país Participe en talleres y capacitación práctica
Reciba 5 conferencias básicas en línea
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Experimental: Brazo II: Pacientes (cuestionario, revisión de historia clínica)
Los pacientes completan 3 cuestionarios en persona o por teléfono durante un total de 20 minutos cada 3 meses durante 2 años sobre sus síntomas, bienestar emocional y físico, y su experiencia y satisfacción con la atención oncológica ambulatoria.
Las historias clínicas de los pacientes se revisan para la recopilación de datos.
Los pacientes completan una entrevista de 15 minutos en persona o por teléfono sobre la atención que recibieron de su médico al inicio, al final del mes 4 y al mes 12.
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Se revisan las historias clínicas para la recopilación de datos.
Otros nombres:
Cuestionario(s) completo(s)
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Experimental: Brazo III: Cuidadores (cuestionario)
Los cuidadores completan un cuestionario en persona o por teléfono durante 5 minutos hasta 8 veces sobre su experiencia y satisfacción con la atención del cáncer que ha recibido su familiar.
Los cuidadores completan una entrevista de 15 minutos en persona o por teléfono que su familiar recibió por su médico.
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Cuestionario(s) completo(s)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
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Medido por Evaluación funcional de la terapia de enfermedades del cáncer FACT-General (FACT-G).
Una compilación de 27 ítems de preguntas generales divididas en cuatro dominios principales: Bienestar físico, Bienestar social/familiar, Bienestar emocional y Bienestar funcional.
Cada pregunta se evalúa utilizando una escala de Likert que va de 0 a 4. La puntuación total de FACT-G es la suma de las puntuaciones de los dominios.
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Línea de base hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de angustia de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea base hasta 2 años
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Se evaluará mediante la escala de evaluación de síntomas de Edmonton, puntajes de angustia por síntomas (ESAS-SDS).
El ESAS es un cuestionario validado que mide 10 síntomas (dolor, fatiga, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, dificultad para respirar, apetito, sueño y bienestar).
Tiene buena confiabilidad y se puede completar en minutos.
El ESAS-SDS se calculará mediante la suma de las puntuaciones de los síntomas de las medidas ESAS Dolor, ESAS Fatiga, ESAS náuseas, ESAS Depresión, ESAS ansiedad, ESAS somnolencia, ESAS Disnea, ESAS Apetito, ESAS Bienestar.
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Línea base hasta 2 años
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Satisfacción de los pacientes con la atención
Periodo de tiempo: Línea base hasta 2 años.
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Evaluado por FAMCARE P16, una escala de autoinforme que evalúa la experiencia y satisfacción del paciente con los cuidados oncológicos paliativos ambulatorios, que se compone de 16 ítems calificados de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho).
Los elementos no son específicos para un tipo de tumor o síntoma en particular, pero son ampliamente relevantes para pacientes ambulatorios con cáncer avanzado; los elementos sumados producen una única puntuación de satisfacción.
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Línea base hasta 2 años.
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Satisfacción de los cuidadores con el cuidado
Periodo de tiempo: Línea base hasta 2 años
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Evaluado por la escala FAMCARE -cg, que mide el grado de experiencia y satisfacción de los cuidadores con la atención en salud en cuanto a la información brindada, disponibilidad de atención, atención física individual con cáncer avanzado y atención psicológica a los pacientes.
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Línea base hasta 2 años
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Eficacia de los proveedores en el conocimiento de la prestación de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado completando la Encuesta inicial de participantes de cuidados paliativos
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Base
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Eficacia de los proveedores en el conocimiento de la prestación de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Evaluado completando la Encuesta de seguimiento de participantes de cuidados paliativos compuesta por 9 preguntas sobre el conocimiento de los proveedores sobre las evaluaciones realizadas en el entorno de cuidados paliativos.
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Hasta 2 años
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Competencia de los proveedores para brindar cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Línea base hasta 2 años
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Medido por las sesiones de tecnología a distancia realizadas dos veces al mes.
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Línea base hasta 2 años
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Satisfacción y retroalimentación de los proveedores
Periodo de tiempo: Línea base hasta 2 años
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Evaluado al completar 7 preguntas sobre las opiniones de los proveedores sobre la tecnología de aprendizaje a distancia.
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Línea base hasta 2 años
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Burnout entre los participantes de ECHO
Periodo de tiempo: Línea base hasta 2 años
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Medido por Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS).
Consta de tres factores (despersonalización [DP], agotamiento emocional [EE] y logro personal [PA]) con 22 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones de DP y EE se correlacionan positivamente con el agotamiento, mientras que la AF se correlaciona negativamente.
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Línea base hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0462 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06074 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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