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Auswirkungen des Projekts ECHO auf die Verbesserung der Qualität der Palliativversorgung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren Betreuern in unterversorgten Gebieten Kenias, Nigerias, Ghanas, Südafrikas, Indiens und Äthiopiens

10. September 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

ECHO Telementoring zur Verbesserung der Qualität der Palliativversorgung in unterversorgten Gebieten Kenias, Nigerias, Ghanas, Südafrikas, Indiens und Äthiopiens

Diese Studie untersucht im Rahmen der Projektverlängerung die Erfahrung und Zufriedenheit mit der Versorgung von Patienten mit Krebs, der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (fortgeschritten), und ihre Betreuer, die in unterversorgten Gebieten Kenias, Nigerias, Ghanas, Südafrikas, Indiens und Äthiopiens leben für Community Healthcare Outcomes (ECHO). Das Projekt ECHO ist ein Modell für medizinisches Ausbildungs- und Pflegemanagement, das Ärzte in die Lage versetzt, mehr Menschen an ihrem Wohnort besser zu versorgen. Das Verständnis der Erfahrungen und Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften kann dazu beitragen, die Kapazität des Gesundheitspersonals zu verbessern und den Zugang zu spezialisierter Versorgung für die ländliche und unterversorgte Bevölkerung der Welt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Bewertung der Auswirkungen des Projekts ECHO auf die von Patienten berichtete Lebensqualität (QOL) (wie durch die Änderung der funktionellen Bewertung der Krebserkrankungstherapie FACT-Allgemein [G]) bei schwerkranken Patienten von Anbietern, die modellbasiert ECHO erhalten umfassende erzieherische und therapeutische Intervention (ECHO-Palliative Care oder ECHO-PCT).

SEKUNDÄRE/SONDERZIELE:

I. Untersuchung der Wirkungen von ECHO-PCT auf die Symptombelastung der Patienten gemäß Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), Symptom Distress Scores (SDS) sowie Erfahrung und Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften gemäß FAMCARE-P 16-Punkte (16)-Fragebögen für Patienten und FAMCARE-Betreuer.

II. Um die Auswirkungen von ECHO-PCT auf die Wirksamkeit, das Wissen und die Kompetenz der Anbieter bei der Bereitstellung von Palliativversorgung für Patienten mit schwerwiegenden lebensverkürzenden Erkrankungen sowie auf ihre Zufriedenheit mit der Bereitstellung von Palliativversorgungsdiensten zu untersuchen, wie von der ersten Umfrage der Palliativversorgungsteilnehmer bewertet, Palliative Care-Teilnehmer-Follow-Up-Umfrage und Feedback-Umfrage.

IIa. Verbesserung des Patientenzugangs zu hochwertiger Palliativversorgung in diesen Regionen (Morphinkonsum).

IIb. Verbesserung des Patientenzugangs zu hochwertiger Palliativversorgung in diesen Regionen (Morphinkonsum).

IIc. Verbesserter Zugang der Patienten zur Palliativversorgung (PC), gemessen an der Anzahl der Patientenbesuche (Neu- und Folgeuntersuchungen).

IId. Umsatz des Anbieters. IIe. Einhaltung, gemessen anhand der Anzahl der abgehaltenen ECHO-Sitzungen, der Anzahl der ECHO-Teilnehmer bei jeder Sitzung und der Anzahl der überprüften Fälle.

IIf. Komfort mit der ECHO-Plattform und Fähigkeit, über Ferntechnologie zu lernen/engagieren, bewertet durch die Palliative Care Participant Initial Survey und Palliative Care Participant Follow Up Survey.

ÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden 1 von 3 Armen zugeordnet.

ARM I (ECHO-TEILNEHMER): Die Teilnehmer nehmen 12 Monate lang zweimal monatlich über 1 Stunde an Online-ECHO-Kliniken und zweimal jährlich an Workshops im Land teil. Die Teilnehmer absolvieren 5 Online-Umfragen zwischen Baseline und Ende des zweiten Jahres für insgesamt bis zu 26 Minuten. Die Teilnehmer absolvieren ein 15-minütiges persönliches oder telefonisches Interview über ihre Erfahrungen mit dem ECHO-Projekt.

ARM II (PATIENTEN): Die Patienten füllen 2 Jahre lang alle 3 Monate 3 persönliche oder telefonische Fragebögen über insgesamt 20 Minuten zu ihren Symptomen, ihrem emotionalen und körperlichen Wohlbefinden sowie ihrer Erfahrung und Zufriedenheit mit der ambulanten onkologischen Versorgung aus. Die Krankenakten der Patienten werden für die Datenerfassung überprüft. Die Patienten führen ein 15-minütiges persönliches oder telefonisches Interview über ihre Behandlung durch ihren Arzt zu Studienbeginn, Ende des 4. und 12. Monats durch.

ARM III (PFLEGEPERSONEN): Pflegekräfte füllen einen persönlichen oder telefonischen Fragebogen über 5 Minuten bis zu 8 Mal zu ihrer Erfahrung und Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung aus, die ihr Familienmitglied erhalten hat. Betreuer führen ein 15-minütiges persönliches oder telefonisches Interview über die Pflege ihres Familienmitglieds durch ihren Arzt durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

312

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sriram Yennu
          • Telefonnummer: 713-792-6085
        • Hauptermittler:
          • Sriram Yennu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENT: Geplant, eine Behandlung in einer teilnehmenden Hausarztpraxis für fortgeschrittenen Krebs zu erhalten
  • PATIENT: 18 Jahre oder älter
  • PATIENT: Bereit, für das Forschungsteam zur telefonischen oder persönlichen Nachsorge erreichbar zu sein
  • PATIENT: Vom behandelnden Arzt festgestellte Prognose von mindestens 1 Jahr
  • PATIENT: Kann Englisch lesen und verstehen, wie vom behandelnden Arzt beurteilt
  • BETREUER: Identifiziert oder selbst identifiziert als Hauptbetreuer des Patienten
  • BETREUER: Bereit, für das Forschungsteam zur telefonischen oder persönlichen Nachsorge erreichbar zu sein
  • BETREUER: 18 Jahre oder älter
  • BETREUER: Laut Beurteilung des behandelnden Arztes in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • ECHO-TEILNEHMER: Der Teilnehmer muss ein Gesundheitsdienstleister sein, der an der Teilnahme an der Studie für 2 Jahre interessiert ist und das Protokoll versteht und seine Zustimmung erteilt
  • ECHO-TEILNEHMER: Kann Englisch lesen und verstehen, wie vom Hauptforscher (PI) bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Kann die Zustimmung nicht verstehen und unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I: ECHO-Teilnehmer (ECHO-Kliniken, Workshops, Bildung)
Die Teilnehmer nehmen 12 Monate lang zweimal monatlich über 1 Stunde an Online-ECHO-Kliniken und zweimal jährlich an Workshops im Land teil. Die Teilnehmer erhalten außerdem 5 Kernvorträge durch einen internetbasierten Lehrplan für die berufliche Bildung.
Sonstiges: Erweiterung der Telementoring-Klinik von Community Health (ECHO).
Beteiligen Sie sich an ECHO-Kliniken, in denen Fälle zur Anleitung und Rückmeldung vorgestellt werden
Sonstiges: Werkstätten im Land
In-Country-Workshops Nehmen Sie an praktischen Schulungen und Workshops teil
Sonstiges: Professionelle Onkologie-Ausbildungsprogramme
Erhalten Sie 5 grundlegende Online-Vorlesungen
Experimental: Arm II: Patienten (Fragebogen, Überprüfung der Krankenakte)
Die Patienten füllen 2 Jahre lang alle 3 Monate 3 persönliche oder telefonische Fragebögen über insgesamt 20 Minuten zu ihren Symptomen, ihrem emotionalen und körperlichen Wohlbefinden sowie ihrer Erfahrung und Zufriedenheit mit der ambulanten onkologischen Versorgung aus. Die Krankenakten der Patienten werden für die Datenerfassung überprüft. Die Patienten führen ein 15-minütiges persönliches oder telefonisches Interview über die Behandlung durch ihren Arzt zu Studienbeginn, Ende des 4. und 12. Monats durch.
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Medizinische Diagramme werden für die Datenerfassung überprüft
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Experimental: Arm III: Pflegekräfte (Fragebogen)
Betreuer füllen einen persönlichen oder telefonischen Fragebogen über 5 Minuten bis zu 8 Mal über ihre Erfahrung und Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung aus, die ihr Familienmitglied erhalten hat. Pflegekräfte führen persönlich oder telefonisch ein 15-minütiges Interview mit ihrem Familienmitglied durch, das von ihrem Arzt empfangen wird.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Monate
Gemessen durch funktionelle Bewertung der Therapie von Krebserkrankungen FACT-Allgemein (FACT-G). Eine 27-Punkte-Zusammenstellung allgemeiner Fragen, die in vier Hauptbereiche unterteilt sind: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden. Jede Frage wird anhand einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die FACT-G-Gesamtpunktzahl ist die Summe der Domänenpunktzahlen.
Baseline bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptombelastung der Patienten
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre
Wird anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale, Symptom Distress Scores, (ESAS-SDS) bewertet. Der ESAS ist ein validierter Fragebogen, der 10 Symptome misst (Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Atemnot, Appetit, Schlaf und Wohlbefinden). Es hat eine gute Zuverlässigkeit und kann innerhalb von Minuten abgeschlossen werden. Der ESAS-SDS wird aus der Summe der Symptomwerte der Messwerte ESAS Schmerz, ESAS Müdigkeit, ESAS Übelkeit, ESAS Depression, ESAS Angst, ESAS Schläfrigkeit, ESAS Dyspnoe, ESAS Appetit, ESAS Wohlbefinden berechnet.
Basiswert bis zu 2 Jahre
Zufriedenheit der Patienten mit der Versorgung
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre.
Bewertet von FAMCARE P16, einer Selbstbeurteilungsskala zur Bewertung der Patientenerfahrung und -zufriedenheit mit der ambulanten palliativen Onkologieversorgung, die aus 16 Punkten besteht, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) bewertet werden. Die Items sind nicht spezifisch für einen bestimmten Tumortyp oder ein bestimmtes Symptom, sondern allgemein relevant für ambulante Patienten mit fortgeschrittenem Krebs; Die summierten Items ergeben einen einzigen Zufriedenheitswert.
Basiswert bis zu 2 Jahre.
Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Pflege
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre
Bewertet durch die FAMCARE-cg-Skala, die den Grad der Erfahrung und Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Gesundheitsversorgung in Bezug auf die bereitgestellten Informationen, die Verfügbarkeit der Versorgung, die physische Person mit fortgeschrittener Krebsversorgung und die psychologische Betreuung der Patienten misst.
Basiswert bis zu 2 Jahre
Die Wirksamkeit von Anbietern in Bezug auf das Wissen über die Bereitstellung von Palliativversorgung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet durch Ausfüllen der Erstbefragung der Palliativpflege-Teilnehmer
Grundlinie
Die Wirksamkeit von Anbietern in Bezug auf das Wissen über die Bereitstellung von Palliativversorgung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bewertet durch Ausfüllen der Follow-up-Umfrage unter Palliativpflege-Teilnehmern, bestehend aus 9 Fragen zum Wissen der Anbieter über die in der Palliativversorgung durchgeführten Assessments.
Bis zu 2 Jahre
Die Kompetenz der Anbieter, Palliativversorgung zu leisten
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre
Gemessen an den zweimal monatlich stattfindenden Ferntechnologie-Sitzungen.
Basiswert bis zu 2 Jahre
Zufriedenheit und Feedback der Anbieter
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre
Bewertet durch Beantwortung von 7 Fragen zu den Meinungen der Anbieter zu Fernunterrichtstechnologie.
Basiswert bis zu 2 Jahre
Burnout bei ECHO-Teilnehmern
Zeitfenster: Basiswert bis zu 2 Jahre
Gemessen durch Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS). Es besteht aus drei Faktoren (Depersonalisierung [DP], emotionale Erschöpfung [EE] und persönliche Leistung [PA]) mit 22 Items, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden. DP- und EE-Werte sind positiv mit Burnout korreliert, während PA negativ korreliert ist.
Basiswert bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0462 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06074 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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