이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Project ECHO가 케냐, 나이지리아, 가나, 남아프리카, 인도, 에티오피아의 소외된 지역에서 진행성 암 환자와 간병인의 완화 치료 품질 개선에 미치는 영향

2026년 9월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

케냐, 나이지리아, 가나, 남아프리카, 인도 및 에티오피아의 소외된 지역에서 양질의 완화 치료를 개선하기 위한 ECHO 텔레멘토링

이 임상시험은 프로젝트 확장의 일환으로 신체의 다른 부위(고급)로 전이된 암 환자와 케냐, 나이지리아, 가나, 남아프리카, 인도, 에티오피아의 소외된 지역에 거주하는 간병인의 치료 경험과 만족도를 조사합니다. 지역사회 의료 결과(ECHO)를 위해. Project ECHO는 임상의가 거주하는 더 많은 사람들에게 더 나은 치료를 제공할 수 있도록 하는 의료 교육 및 치료 관리 모델입니다. 환자와 간병인의 경험과 만족도를 이해하면 의료 인력의 역량을 개선하고 전 세계 농촌 및 소외 계층을 위한 전문 치료에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. ECHO 모델 기반 제공자의 중증 환자에서 환자가 보고한 삶의 질(QOL)(FACT-General [G]의 기능적 평가의 변경으로 평가)에 대한 Project ECHO의 효과를 평가하기 위해 포괄적인 교육 및 원격 멘토링 개입(ECHO-Palliative Care 또는 ECHO-PCT).

2차/탐색 목표:

I. ECHO-PCT가 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale), SDS(Symptom Distress Scores)로 평가한 환자의 증상 고통과 FAMCARE-P로 평가한 환자 및 간병인의 경험과 만족도에 미치는 영향을 조사하기 위해 16개 항목(16)-환자 및 FAMCARE-간병인 설문지.

II. ECHO-PCT가 생명을 제한하는 심각한 질병이 있는 환자에게 완화 치료를 제공하는 제공자의 효능, 지식 및 역량에 미치는 영향과 완화 치료 참여자 초기 설문 조사에서 평가한 완화 치료 서비스 제공에 대한 만족도를 조사하기 위해, 완화 치료 참여자 후속 조사 및 피드백 조사.

IIa. 이 지역에서 양질의 완화 치료에 대한 환자 접근성을 높입니다(모르핀 소비).

IIb. 이 지역에서 양질의 완화 치료에 대한 환자 접근성을 높입니다(모르핀 소비).

IIc. 환자 방문 횟수(신규 및 후속 조치)로 측정한 완화 치료(PC)에 대한 환자 접근성 증가.

IId. 공급자 회전율. IIe. 개최된 ECHO 세션 수, 각 세션의 ECHO 참가자 수 및 검토된 사례 수로 측정된 준수.

IIf. ECHO 플랫폼에 대한 편안함과 원격 기술을 통한 학습/참여 능력은 완화 치료 참여자 초기 설문 조사 및 완화 치료 참여자 후속 조사로 평가됩니다.

개요: 참가자는 3개 팔 중 1개에 할당됩니다.

ARM I(ECHO 참가자): 참가자는 12개월 동안 월 2회 1시간 이상 온라인 ECHO 클리닉에 참여하고 연간 2회 국내 워크숍에 참여합니다. 참가자는 기준선에서 2년차 말까지 최대 총 26분 동안 5개의 온라인 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 ECHO 프로젝트 경험에 대해 직접 또는 전화로 15분간 인터뷰를 완료합니다.

ARM II(환자): 환자는 2년 동안 3개월마다 총 20분 동안 3개의 대면 또는 전화 설문지를 작성하여 증상, 정서적 및 신체적 웰빙, 외래 환자 종양 치료에 대한 경험 및 만족도에 대해 작성합니다. 데이터 수집을 위해 환자의 의료 차트를 검토합니다. 환자는 기준선, 4개월 말 및 12개월에 의사가 받은 치료에 대해 직접 또는 전화로 15분 인터뷰를 완료합니다.

ARM III(간병인): 간병인은 가족 구성원이 받은 암 치료에 대한 경험과 만족도에 대해 5분 동안 최대 8회에 걸쳐 대면 또는 전화 설문지를 작성합니다. 간병인은 가족 구성원이 의사에게 받은 치료에 대해 직접 또는 전화로 15분간 인터뷰를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

312

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Sriram Yennu
          • 전화번호: 713-792-6085
        • 수석 연구원:
          • Sriram Yennu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자: 진행성 암에 대한 참여 1차 진료 실습에서 치료를 받을 예정입니다.
  • 환자: 18세 이상
  • 환자: 전화 또는 직접 후속 조치를 위해 연구팀에 연락할 의향이 있습니다.
  • 환자: 치료 의사가 확인한 최소 1년의 예후
  • 환자: 치료 의사가 평가한 대로 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 간병인: 환자의 주 간병인으로 식별되거나 스스로 식별됩니다.
  • 간병인: 전화 또는 직접 후속 조치를 위해 연구팀에 연락할 의향이 있습니다.
  • 간병인: 18세 이상
  • 간병인: 치료 의사가 평가한 대로 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • ECHO 참가자: 참가자는 2년 동안 연구에 참여하고 프로토콜을 이해하고 동의를 제공하는 데 관심이 있는 의료 서비스 제공자여야 합니다.
  • ECHO 참여자: 주임 조사관(PI)이 평가한 대로 영어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 동의를 이해하고 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부문 I: ECHO 참가자(ECHO 클리닉, 워크숍, 교육)
참가자는 12개월 동안 월 2회 1시간 이상 온라인 ECHO 클리닉에 참여하고 연간 2회 국내 워크숍에 참여합니다. 참가자들은 또한 인터넷 기반의 전문 교육 커리큘럼을 통해 5개의 핵심 강의를 받습니다.
지침 및 피드백을 위해 사례를 제시하는 ECHO 클리닉에 참여
국내 워크숍 실습 교육 및 워크숍에 참여
핵심 온라인 강의 5개 받기
실험적: Arm II: 환자(설문지, 의료 차트 검토)
환자는 2년 동안 3개월마다 총 20분 동안 3개의 대면 또는 전화 설문지를 작성하여 증상, 정서적 및 신체적 웰빙, 외래 환자 종양 치료에 대한 경험과 만족도에 대해 작성합니다. 데이터 수집을 위해 환자의 의료 차트를 검토합니다. 환자는 기준선, 4개월 말 및 12개월에 의사로부터 받은 치료에 대해 직접 또는 전화로 15분간 인터뷰를 완료합니다.
데이터 수집을 위해 의료 차트를 검토합니다.
다른 이름들:
  • 차트 검토
설문지 작성
실험적: 3군: 간병인(설문지)
간병인은 가족 구성원이 받은 암 치료에 대한 경험과 만족도에 대해 5분에서 최대 8회에 걸쳐 대면 또는 전화 설문지를 작성합니다. 간병인은 15분 동안 직접 면담하거나 가족 구성원이 담당 의사로부터 받는 전화로 인터뷰를 완료합니다.
설문지 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 삶의 질 변화
기간: 기준 최대 12개월
암 질환 치료 FACT-일반(FACT-G)의 기능적 평가로 측정. 일반적인 질문에 대한 27개 항목 모음은 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙 및 기능적 웰빙의 4가지 기본 영역으로 나뉩니다. 각 질문은 0에서 4까지 범위의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. FACT-G 총점은 도메인 점수의 합입니다.
기준 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 증상 고민 변화
기간: 기준 최대 2년
Edmonton Symptom Assessment Scale, Symptom Distress Scores(ESAS-SDS)로 평가합니다. ESAS는 10가지 증상(통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 숨가쁨, 식욕, 수면, 웰빙)을 측정하는 검증된 설문지입니다. 그것은 좋은 신뢰성을 가지고 있으며 몇 분 안에 완료될 수 있습니다. ESAS-SDS는 ESAS 통증, ESAS 피로, ESAS 메스꺼움, ESAS 우울증, ESAS 불안, ESAS 졸음, ESAS 호흡곤란, ESAS 식욕, ESAS 웰빙 측정의 증상 점수의 합으로 계산됩니다.
기준 최대 2년
진료에 대한 환자의 만족
기간: 기준선은 최대 2년입니다.
FAMCARE P16은 외래 환자 완화 종양 치료에 대한 환자의 경험과 만족도를 평가하는 자가 보고 척도로, 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지 등급이 매겨진 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 특정 종양 유형 또는 증상에 대해 특이적이지 않지만 진행성 암이 있는 외래 환자와 광범위하게 관련됩니다. 합산된 항목은 단일 만족도 점수를 생성합니다.
기준선은 최대 2년입니다.
간병인의 간병 만족도
기간: 기준 최대 2년
제공된 정보, 치료의 가용성, 고급 암 치료를 받는 신체적 개인 및 환자에 대한 심리적 치료 측면에서 의료 서비스에 대한 간병인의 경험 및 만족도를 측정하는 FAMCARE -cg 척도에 의해 평가됩니다.
기준 최대 2년
완화 치료 제공에 대한 지식의 제공자의 효능
기간: 기준선
완화 치료 참가자 초기 설문 조사를 완료하여 평가
기준선
완화 치료 제공에 대한 지식의 제공자의 효능
기간: 최대 2년
완화 치료 환경에서 수행된 평가에 대한 공급자의 지식에 대한 9개의 질문으로 구성된 완화 치료 참여자 후속 조사를 완료하여 평가합니다.
최대 2년
완화 치료를 제공하는 제공자의 역량
기간: 기준 최대 2년
월 2회 개최되는 원격 기술 세션으로 측정됩니다.
기준 최대 2년
제공자 만족도 및 피드백
기간: 기준 최대 2년
원격 학습 기술에 대한 제공자의 의견에 대한 7개의 질문을 작성하여 평가했습니다.
기준 최대 2년
ECHO 참가자 중 소진
기간: 기준 최대 2년
MBI-HSS(Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey)로 측정했습니다. 3가지 요인(비개인화[DP], 정서적 소진[EE] 및 개인적 성취도[PA])으로 구성되어 있으며 각각 7점 리커트 척도로 점수가 매겨진 22개 항목입니다. DP 및 EE 점수는 번아웃과 양의 상관관계가 있는 반면 PA는 음의 상관관계가 있습니다.
기준 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0462 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06074 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다