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月経に対する脂肪吸引の効果:後ろ向き研究

2021年7月22日 更新者:Qing-FengLi Li,MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
肥満の有病率は 1975 年から 2021 年にかけてほぼ 3 倍になり、その結果、脂肪吸引が効果的な整形方法としてより頻繁に実施されるようになりました。 脂肪吸引は、特殊な器具を使用して皮下脂肪層の脂肪片を小さな切開部から吸引する手術です。 脂肪吸引を受けた患者の大規模なサンプルサイズを分析したところ、一部の女性患者は脂肪吸引後に月経不順を経験したことがわかりました. 2004 年に、キャロリン等。脂肪吸引と月経の早期発症との間に関連があったいくつかのケースを報告しました。 さらなる研究により、月経の早期発症は、抽出された脂肪組織の量、与えられた麻酔の量、脂肪吸引の面積、および体重に関連している可能性があることが示されました. しかし、その研究のサンプルは少なく、統計モデルに含まれているのは 17 例のみであり、月経に対する脂肪吸引の影響を研究した記事はほとんどありません。 脂肪吸引後に月経不順が発生するかどうかをよりよく理解するために、閉経後または手術前の月経不順の患者は除外され、518 人の女性患者のサンプルがレビュー対象として残されました。 月経に対する脂肪吸引の影響をよりよく理解することは、臨床医が脂肪吸引後の月経不順の潜在的なリスクを予測し、リスクの高い個人を特定するのに役立つ可能性があります. この発見は、月経不順のさらなる理解に貢献する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

516

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:18歳から55歳で、定期的な月経がある患者 -

除外基準:18歳未満または55歳以上の患者、閉経周辺期または閉経後の患者、または整形前に月経不順があった患者は両群から除外された。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脂肪吸引グループ
脂肪吸引群では目立たない小さな切開を行い、脂肪を体外に排出しました。
プラセボコンパレーター:その他の形成外科グループ
眼瞼形成術やケロイド切除などのその他の形成外科手術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経不順
時間枠:3ヶ月
手術後 3 か月間の月経の変化を検出するため
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月14日

一次修了 (実際)

2021年3月12日

研究の完了 (実際)

2021年3月12日

試験登録日

最初に提出

2021年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月22日

最初の投稿 (実際)

2021年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月22日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SH9H-2019-T221-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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