- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04985591
Effekten av fettsuging på menstruasjon: en retrospektiv studie
22. juli 2021 oppdatert av: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Forekomsten av fedme ble nesten tredoblet fra 1975 til 2021, noe som resulterte i at fettsuging, som en effektiv formingsmetode, ble utført oftere.
Fettsuging er en kirurgisk prosedyre som bruker et spesialisert instrument for å suge fettfragmenter i det subkutane fettlaget gjennom et lite snitt.
Ved å analysere en stor prøvestørrelse av pasienter som hadde fettsuging, fant vi at noen kvinnelige pasienter gjennomgikk menstruasjonsuregelmessigheter etter fettsuging.
I 2004, Carolyn et al. rapporterte om flere tilfeller der det var en sammenheng mellom fettsuging og tidlig menstruasjonsstart.
Ytterligere studier viste at en tidlig start av menstruasjon kan være relatert til volumet av fettvev som er ekstrahert, mengden anestesi gitt, området for fettsuging og kroppsvekt.
Imidlertid var utvalget av den studien lite, siden det bare var 17 tilfeller inkludert i den statistiske modellen, og det er få artikler der effekten av fettsuging på menstruasjon er studert.
For bedre å forstå om menstruasjonsuregelmessigheter vil oppstå etter fettsuging, ble pasienter med postmenopausal eller preoperativ menstruasjonsuregelmessighet ekskludert, og etterlot et utvalg på 518 kvinnelige pasienter som skulle gjennomgås.
En bedre forståelse av effekten av fettsuging på menstruasjon kan hjelpe kliniske leger med å forutsi den underliggende risikoen for menstruasjonsuregelmessigheter etter fettsuging og identifisere personer med høyere risiko.
Funnene kan bidra til ytterligere forståelse av menstruasjonsuregelmessigheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
516
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:pasienter som var i 18-55-årsalderen og har regelmessig menstruasjon -
Eksklusjonskriterier: Pasienter som var yngre enn 18 år eller eldre enn 55 år, som var i perimenopausalt eller postmenopausalt stadium eller som hadde menstruasjonsuregelmessigheter før plastisk kirurgi ble ekskludert fra begge gruppene.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fettsuging gruppe
|
Et lite, lite iøynefallende snitt ble laget i fettsugingsgruppen for å fjerne fett fra kroppen.
|
|
Placebo komparator: Annen plastikkirurgigruppe
|
Annen plastisk kirurgi som blefaroplastikk eller keloideksisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
menstruasjonsuregelmessighet
Tidsramme: tre måneder
|
for å oppdage endringer i menstruasjonen i løpet av de påfølgende 3 månedene, etter operasjonen
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2019-T221-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .