- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04985591
L'effet de la liposuccion sur les règles : une étude rétrospective
22 juillet 2021 mis à jour par: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La prévalence de l'obésité a presque triplé de 1975 à 2021, ce qui a entraîné la réalisation plus fréquente de la liposuccion, en tant que méthode de mise en forme efficace.
La liposuccion est une intervention chirurgicale qui utilise un instrument spécialisé pour aspirer des fragments de graisse dans la couche de graisse sous-cutanée à travers une petite incision.
En analysant un grand échantillon de patients ayant subi une liposuccion, nous avons constaté que certaines patientes souffraient d'irrégularités menstruelles après la liposuccion.
En 2004, Carolyn et al. ont rapporté plusieurs cas dans lesquels il y avait un lien entre la liposuccion et l'apparition précoce des règles.
D'autres études ont montré que l'apparition précoce des règles peut être liée au volume de tissu adipeux extrait, à la quantité d'anesthésie administrée, à la zone de liposuccion et au poids corporel.
Cependant, l'échantillon de cette étude était petit, car il n'y avait que 17 cas inclus dans le modèle statistique, et il y a peu d'articles dans lesquels l'impact de la liposuccion sur les règles a été étudié.
Pour mieux comprendre si des irrégularités menstruelles se produiront après la liposuccion, les patientes présentant des irrégularités menstruelles post-ménopausiques ou préopératoires ont été exclues, laissant un échantillon de 518 patientes à examiner.
Une meilleure compréhension de l'impact de la liposuccion sur les règles peut aider les cliniciens à prédire le risque sous-jacent d'irrégularité menstruelle après la liposuccion et à identifier les personnes à risque plus élevé.
Les résultats peuvent contribuer à une meilleure compréhension de l'irrégularité menstruelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
516
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : patientes âgées de 18 à 55 ans et ayant des règles régulières -
Critères d'exclusion : les patientes âgées de moins de 18 ans ou de plus de 55 ans, qui étaient au stade de la périménopause ou de la postménopause ou qui avaient des menstruations irrégulières avant la chirurgie plastique ont été exclues des deux groupes.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de liposuccion
|
Une petite incision discrète a été faite dans le groupe de liposuccion pour déloger la graisse du corps.
|
Comparateur placebo: Autre groupe de chirurgie plastique
|
Autre chirurgie plastique comme la blépharoplastie ou l'excision des chéloïdes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
irrégularité menstruelle
Délai: trois mois
|
pour détecter tout changement dans les règles au cours des 3 mois suivants, après la chirurgie
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2019-T221-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .