- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04985591
Влияние липосакции на менструации: ретроспективное исследование
22 июля 2021 г. обновлено: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Распространенность ожирения почти утроилась с 1975 по 2021 год, в результате чего липосакция как эффективный метод коррекции фигуры стала выполняться чаще.
Липосакция — это хирургическая процедура, при которой используется специальный инструмент для отсасывания фрагментов жира из подкожно-жирового слоя через небольшой разрез.
Анализируя большую выборку пациентов, перенесших липосакцию, мы обнаружили, что у некоторых пациенток после липосакции наблюдались нарушения менструального цикла.
В 2004 году Кэролин и соавт. сообщили о нескольких случаях, в которых была связь между липосакцией и ранним началом менструаций.
Дальнейшие исследования показали, что раннее начало менструации может быть связано с объемом извлеченной жировой ткани, количеством введенной анестезии, площадью липосакции и массой тела.
Однако выборка этого исследования была небольшой, так как в статистическую модель было включено всего 17 случаев, и было немного статей, в которых изучалось влияние липосакции на менструации.
Чтобы лучше понять, будут ли нарушения менструального цикла возникать после липосакции, пациенты с постменопаузальными или предоперационными нарушениями менструального цикла были исключены, оставив выборку из 518 пациенток для обзора.
Лучшее понимание влияния липосакции на менструальный цикл может помочь клиническим врачам предсказать основной риск нарушения менструального цикла после липосакции и выявить лиц с более высоким риском.
Полученные данные могут способствовать дальнейшему пониманию нарушений менструального цикла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
516
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: пациентки в возрасте 18-55 лет с регулярными менструациями -
Критерии исключения. Из обеих групп были исключены пациентки моложе 18 лет или старше 55 лет, находящиеся в перименопаузальном или постменопаузальном периоде или имевшие нарушения менструального цикла до пластической операции.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа липосакции
|
В группе липосакции был сделан небольшой незаметный разрез, чтобы удалить жир из тела.
|
|
Плацебо Компаратор: Другая группа пластической хирургии
|
Другие пластические операции, такие как блефаропластика или иссечение келоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нарушение менструального цикла
Временное ограничение: три месяца
|
выявить какие-либо изменения в менструациях в течение следующих 3 месяцев, после операции
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2019-T221-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .