- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04985591
Die Wirkung der Fettabsaugung auf die Menses: eine retrospektive Studie
22. Juli 2021 aktualisiert von: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Die Prävalenz von Adipositas hat sich von 1975 bis 2021 fast verdreifacht, was dazu führte, dass die Fettabsaugung als effektive Formungsmethode immer häufiger durchgeführt wurde.
Die Fettabsaugung ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem mit einem speziellen Instrument Fettfragmente in der subkutanen Fettschicht durch einen kleinen Einschnitt abgesaugt werden.
Bei der Analyse einer großen Stichprobengröße von Patientinnen, die sich einer Fettabsaugung unterzogen hatten, stellten wir fest, dass einige Patientinnen nach der Fettabsaugung Menstruationsunregelmäßigkeiten aufwiesen.
Im Jahr 2004 haben Carolyn et al. berichteten über mehrere Fälle, in denen ein Zusammenhang zwischen einer Fettabsaugung und einem frühen Einsetzen der Menstruation bestand.
Weitere Studien zeigten, dass ein früher Beginn der Menstruation mit dem Volumen des entnommenen Fettgewebes, der Menge der verabreichten Anästhesie, dem Bereich der Fettabsaugung und dem Körpergewicht zusammenhängen kann.
Die Stichprobe dieser Studie war jedoch klein, da nur 17 Fälle in das statistische Modell aufgenommen wurden und es nur wenige Artikel gibt, in denen die Auswirkungen der Fettabsaugung auf die Menstruation untersucht wurden.
Um besser zu verstehen, ob es nach einer Fettabsaugung zu Menstruationsstörungen kommt, wurden Patientinnen mit postmenopausalen oder präoperativen Menstruationsstörungen ausgeschlossen, sodass eine Stichprobe von 518 Patientinnen zur Überprüfung übrig blieb.
Ein besseres Verständnis der Auswirkungen der Fettabsaugung auf die Menstruation kann klinischen Ärzten helfen, das zugrunde liegende Risiko einer Menstruationsunregelmäßigkeit nach einer Fettabsaugung vorherzusagen und Personen mit höherem Risiko zu identifizieren.
Die Ergebnisse können zum weiteren Verständnis von Menstruationsstörungen beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
516
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die zwischen 18 und 55 Jahre alt waren und eine regelmäßige Menstruation haben -
Ausschlusskriterien: Patientinnen, die jünger als 18 Jahre oder älter als 55 Jahre alt waren, sich in der Peri- oder Postmenopause befanden oder vor der plastischen Operation Menstruationsunregelmäßigkeiten hatten, wurden aus beiden Gruppen ausgeschlossen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fettabsaugung Gruppe
|
In der Fettabsaugungsgruppe wurde ein kleiner, unauffälliger Schnitt gemacht, um Fett aus dem Körper zu entfernen.
|
|
Placebo-Komparator: Andere Gruppe für plastische Chirurgie
|
Andere plastische Chirurgie wie Blepharoplastik oder Keloid-Exzision.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menstruationsunregelmäßigkeit
Zeitfenster: drei Monate
|
um Veränderungen der Menstruation während der folgenden 3 Monate nach der Operation festzustellen
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH9H-2019-T221-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .