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Die Wirkung der Fettabsaugung auf die Menses: eine retrospektive Studie

22. Juli 2021 aktualisiert von: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Die Prävalenz von Adipositas hat sich von 1975 bis 2021 fast verdreifacht, was dazu führte, dass die Fettabsaugung als effektive Formungsmethode immer häufiger durchgeführt wurde. Die Fettabsaugung ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem mit einem speziellen Instrument Fettfragmente in der subkutanen Fettschicht durch einen kleinen Einschnitt abgesaugt werden. Bei der Analyse einer großen Stichprobengröße von Patientinnen, die sich einer Fettabsaugung unterzogen hatten, stellten wir fest, dass einige Patientinnen nach der Fettabsaugung Menstruationsunregelmäßigkeiten aufwiesen. Im Jahr 2004 haben Carolyn et al. berichteten über mehrere Fälle, in denen ein Zusammenhang zwischen einer Fettabsaugung und einem frühen Einsetzen der Menstruation bestand. Weitere Studien zeigten, dass ein früher Beginn der Menstruation mit dem Volumen des entnommenen Fettgewebes, der Menge der verabreichten Anästhesie, dem Bereich der Fettabsaugung und dem Körpergewicht zusammenhängen kann. Die Stichprobe dieser Studie war jedoch klein, da nur 17 Fälle in das statistische Modell aufgenommen wurden und es nur wenige Artikel gibt, in denen die Auswirkungen der Fettabsaugung auf die Menstruation untersucht wurden. Um besser zu verstehen, ob es nach einer Fettabsaugung zu Menstruationsstörungen kommt, wurden Patientinnen mit postmenopausalen oder präoperativen Menstruationsstörungen ausgeschlossen, sodass eine Stichprobe von 518 Patientinnen zur Überprüfung übrig blieb. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen der Fettabsaugung auf die Menstruation kann klinischen Ärzten helfen, das zugrunde liegende Risiko einer Menstruationsunregelmäßigkeit nach einer Fettabsaugung vorherzusagen und Personen mit höherem Risiko zu identifizieren. Die Ergebnisse können zum weiteren Verständnis von Menstruationsstörungen beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

516

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die zwischen 18 und 55 Jahre alt waren und eine regelmäßige Menstruation haben -

Ausschlusskriterien: Patientinnen, die jünger als 18 Jahre oder älter als 55 Jahre alt waren, sich in der Peri- oder Postmenopause befanden oder vor der plastischen Operation Menstruationsunregelmäßigkeiten hatten, wurden aus beiden Gruppen ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettabsaugung Gruppe
In der Fettabsaugungsgruppe wurde ein kleiner, unauffälliger Schnitt gemacht, um Fett aus dem Körper zu entfernen.
Placebo-Komparator: Andere Gruppe für plastische Chirurgie
Andere plastische Chirurgie wie Blepharoplastik oder Keloid-Exzision.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsunregelmäßigkeit
Zeitfenster: drei Monate
um Veränderungen der Menstruation während der folgenden 3 Monate nach der Operation festzustellen
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2019-T221-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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