- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04985591
Het effect van liposuctie op menstruatie: een retrospectieve studie
22 juli 2021 bijgewerkt door: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
De prevalentie van obesitas is bijna verdrievoudigd tussen 1975 en 2021, wat resulteerde in liposuctie, een effectieve vormgevende methode, die vaker moet worden uitgevoerd.
Liposuctie is een chirurgische procedure waarbij een gespecialiseerd instrument wordt gebruikt om vetfragmenten in de onderhuidse vetlaag op te zuigen via een kleine incisie.
Bij het analyseren van een grote steekproef van patiënten die liposuctie hadden ondergaan, ontdekten we dat sommige vrouwelijke patiënten een onregelmatige menstruatie ondergingen na liposuctie.
In 2004 hebben Caroline et al. rapporteerde verschillende gevallen waarin er een verband was tussen liposuctie en een vroeg begin van de menstruatie.
Verdere studies toonden aan dat een vroeg begin van de menstruatie verband kan houden met het volume van het geëxtraheerde vetweefsel, de hoeveelheid toegediende anesthesie, het gebied van liposuctie en het lichaamsgewicht.
De steekproef van die studie was echter klein, aangezien er slechts 17 gevallen in het statistische model waren opgenomen, en er zijn weinig artikelen waarin de impact van liposuctie op menstruatie is onderzocht.
Om beter te begrijpen of menstruele onregelmatigheden zullen optreden na liposuctie, werden patiënten met postmenopauzale of preoperatieve menstruele onregelmatigheden uitgesloten, waardoor een steekproef van 518 vrouwelijke patiënten overbleef om te worden beoordeeld.
Een beter begrip van de impact van liposuctie op menstruatie kan klinische artsen helpen het onderliggende risico van menstruele onregelmatigheden na liposuctie te voorspellen en personen met een hoger risico te identificeren.
De bevindingen kunnen bijdragen aan een beter begrip van menstruele onregelmatigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
516
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die tussen de 18 en 55 jaar oud waren en regelmatig menstrueren -
Uitsluitingscriteria: Patiënten die jonger waren dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar, die zich in de perimenopauzale of postmenopauzale fase bevonden of die menstruele onregelmatigheden hadden vóór plastische chirurgie, werden uitgesloten van beide groepen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: liposuctie groep
|
Bij de liposuctiegroep werd een kleine, onopvallende incisie gemaakt om het vet uit het lichaam te verwijderen.
|
|
Placebo-vergelijker: Andere groep plastische chirurgie
|
Andere plastische chirurgie zoals ooglidcorrectie of keloïde excisie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onregelmatige menstruatie
Tijdsspanne: drie maanden
|
om elke verandering in de menstruatie te detecteren gedurende de volgende 3 maanden, na de operatie
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH9H-2019-T221-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .