- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04985591
L'effetto della liposuzione sulle mestruazioni: uno studio retrospettivo
22 luglio 2021 aggiornato da: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La prevalenza dell'obesità è quasi triplicata dal 1975 al 2021, con il risultato che la liposuzione, come efficace metodo di modellamento, deve essere eseguita più frequentemente.
La liposuzione è una procedura chirurgica che utilizza uno strumento specializzato per aspirare frammenti di grasso nello strato di grasso sottocutaneo attraverso una piccola incisione.
Analizzando un ampio campione di pazienti sottoposte a liposuzione, abbiamo scoperto che alcune pazienti di sesso femminile hanno subito irregolarità mestruali dopo la liposuzione.
Nel 2004, Carolyn et al. riportato diversi casi in cui vi era una connessione tra la liposuzione e l'inizio precoce delle mestruazioni.
Ulteriori studi hanno dimostrato che un inizio precoce delle mestruazioni può essere correlato al volume di tessuto adiposo estratto, alla quantità di anestesia somministrata, all'area della liposuzione e al peso corporeo.
Tuttavia, il campione di quello studio era piccolo, in quanto c'erano solo 17 casi inclusi nel modello statistico, e ci sono pochi articoli in cui è stato studiato l'impatto della liposuzione sulle mestruazioni.
Per capire meglio se si verificheranno irregolarità mestruali dopo la liposuzione, le pazienti con irregolarità mestruali in postmenopausa o preoperatoria sono state escluse, lasciando un campione di 518 pazienti di sesso femminile da rivedere.
Una migliore comprensione dell'impatto della liposuzione sulle mestruazioni può aiutare i medici clinici a prevedere il rischio sottostante di irregolarità mestruali dopo la liposuzione e identificare le persone a rischio più elevato.
I risultati possono contribuire a un'ulteriore comprensione dell'irregolarità mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
516
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni e con mestruazioni regolari -
Criteri di esclusione: i pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni, che erano in fase perimenopausale o postmenopausale o che presentavano irregolarità mestruali prima della chirurgia plastica sono stati esclusi da entrambi i gruppi.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di liposuzione
|
Nel gruppo di liposuzione è stata praticata una piccola incisione poco appariscente per rimuovere il grasso dal corpo.
|
|
Comparatore placebo: Altro gruppo di chirurgia plastica
|
Altri interventi di chirurgia plastica come la blefaroplastica o l'escissione dei cheloidi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
irregolarità mestruale
Lasso di tempo: tre mesi
|
per rilevare qualsiasi cambiamento nelle mestruazioni durante i successivi 3 mesi, dopo l'intervento chirurgico
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2019-T221-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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