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L'effetto della liposuzione sulle mestruazioni: uno studio retrospettivo

22 luglio 2021 aggiornato da: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La prevalenza dell'obesità è quasi triplicata dal 1975 al 2021, con il risultato che la liposuzione, come efficace metodo di modellamento, deve essere eseguita più frequentemente. La liposuzione è una procedura chirurgica che utilizza uno strumento specializzato per aspirare frammenti di grasso nello strato di grasso sottocutaneo attraverso una piccola incisione. Analizzando un ampio campione di pazienti sottoposte a liposuzione, abbiamo scoperto che alcune pazienti di sesso femminile hanno subito irregolarità mestruali dopo la liposuzione. Nel 2004, Carolyn et al. riportato diversi casi in cui vi era una connessione tra la liposuzione e l'inizio precoce delle mestruazioni. Ulteriori studi hanno dimostrato che un inizio precoce delle mestruazioni può essere correlato al volume di tessuto adiposo estratto, alla quantità di anestesia somministrata, all'area della liposuzione e al peso corporeo. Tuttavia, il campione di quello studio era piccolo, in quanto c'erano solo 17 casi inclusi nel modello statistico, e ci sono pochi articoli in cui è stato studiato l'impatto della liposuzione sulle mestruazioni. Per capire meglio se si verificheranno irregolarità mestruali dopo la liposuzione, le pazienti con irregolarità mestruali in postmenopausa o preoperatoria sono state escluse, lasciando un campione di 518 pazienti di sesso femminile da rivedere. Una migliore comprensione dell'impatto della liposuzione sulle mestruazioni può aiutare i medici clinici a prevedere il rischio sottostante di irregolarità mestruali dopo la liposuzione e identificare le persone a rischio più elevato. I risultati possono contribuire a un'ulteriore comprensione dell'irregolarità mestruale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

516

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni e con mestruazioni regolari -

Criteri di esclusione: i pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni, che erano in fase perimenopausale o postmenopausale o che presentavano irregolarità mestruali prima della chirurgia plastica sono stati esclusi da entrambi i gruppi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di liposuzione
Nel gruppo di liposuzione è stata praticata una piccola incisione poco appariscente per rimuovere il grasso dal corpo.
Comparatore placebo: Altro gruppo di chirurgia plastica
Altri interventi di chirurgia plastica come la blefaroplastica o l'escissione dei cheloidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
irregolarità mestruale
Lasso di tempo: tre mesi
per rilevare qualsiasi cambiamento nelle mestruazioni durante i successivi 3 mesi, dopo l'intervento chirurgico
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2019-T221-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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