- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04985591
O efeito da lipoaspiração na menstruação: um estudo retrospectivo
22 de julho de 2021 atualizado por: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A prevalência da obesidade quase triplicou de 1975 a 2021, resultando na lipoaspiração, como um método de modelagem eficaz, a ser realizada com mais frequência.
A lipoaspiração é um procedimento cirúrgico que utiliza um instrumento especializado para sugar fragmentos de gordura na camada de gordura subcutânea através de uma pequena incisão.
Analisando uma grande amostra de pacientes que fizeram lipoaspiração, descobrimos que algumas pacientes do sexo feminino apresentaram irregularidade menstrual após a lipoaspiração.
Em 2004, Carolyn et al. relataram vários casos em que havia uma conexão entre a lipoaspiração e o início precoce da menstruação.
Estudos posteriores mostraram que o início precoce da menstruação pode estar relacionado ao volume de tecido adiposo extraído, à quantidade de anestesia aplicada, à área de lipoaspiração e ao peso corporal.
No entanto, a amostra desse estudo foi pequena, pois foram apenas 17 casos incluídos no modelo estatístico, e há poucos artigos em que se estudou o impacto da lipoaspiração na menstruação.
Para entender melhor se vai ocorrer irregularidade menstrual após a lipoaspiração, foram excluídas pacientes com irregularidade menstrual pós-menopausa ou pré-operatória, deixando uma amostra de 518 pacientes do sexo feminino para revisão.
Uma melhor compreensão do impacto da lipoaspiração na menstruação pode ajudar os médicos clínicos a prever o risco subjacente de irregularidade menstrual após a lipoaspiração e identificar indivíduos com maior risco.
Os resultados podem contribuir para uma maior compreensão da irregularidade menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
516
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão:pacientes com idade entre 18 e 55 anos e menstruação regular -
Critérios de exclusão: Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 55 anos, que estivessem na perimenopausa ou pós-menopausa ou que apresentassem irregularidade menstrual antes da cirurgia plástica foram excluídas de ambos os grupos.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de lipoaspiração
|
Uma incisão pequena e discreta foi feita no grupo de lipoaspiração para desalojar a gordura do corpo.
|
|
Comparador de Placebo: Outro grupo de cirurgia plástica
|
Outras cirurgias plásticas como blefaroplastia ou excisão de queloide.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
irregularidade menstrual
Prazo: três meses
|
para detectar qualquer alteração na menstruação durante os 3 meses seguintes, após a cirurgia
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2019-T221-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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